Har bir tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi: Faol modda: empagliflozin – 10 mg yoki 25 mg; Yordamchi moddalar: kolloid kremniy dioksidi, laktoza monohidrat, mikrokristallik sellyuloza, gidroksipropilsellyuloza, kroskarmelloza natriy, magniy stearati.

2-tur shakar diabeti: - faqat diet va jismoniy mashqlar fonida yaramas glykemik nazoratga ega bemorlarda monoterapiya sifatida, metformin tayinlash maqsadga muvofiq emas deb hisoblanadi, chunki intolerans mavjud; - boshqa gipoglikemik vositalar, shu jumladan insulin bilan birgalikda kombinatsiyalangan terapiya sifatida, agar qo'llanilayotgan terapiya diet va jismoniy mashqlar bilan birga zarur glykemik nazoratni ta'minlamasa; - 2-tur shakar diabeti va yuqori yurak-qon tomir xavfi* bo'lgan bemorlarga yurak-qon tomir kasalliklari uchun standart terapiya bilan birgalikda tayinlanadi, maqsad: yurak-qon tomir o'limini kamaytirish orqali umumiy o'limni kamaytirish; yurak-qon tomir o'limi yoki yurak yetishmovchiligi bo'yicha kasalxonaga yotqizishni kamaytirish. * Yuqori yurak-qon tomir xavfi quyidagi kasalliklar va/yoki holatlarning kamida bittasi mavjudligi bilan aniqlanadi: IHD (miokard infarkti tarixi, koronar arteriyalarni shuntlash, bitta koronar tomirning zararlanishi bilan IHD, bir nechta koronar tomirlarning zararlanishi bilan IHD); ishemik yoki gemorragik insult tarixi; periferik arteriya kasalliklari (simptomatik yoki simtomatik bo'lmasdan).

Empflazin preparatini ovqatlanishdan qat'i nazar, kunning istalgan vaqtida qabul qilish mumkin. Empflazin preparatini sulfonilurea hosilalari yoki insulin bilan birgalikda qo'llaganda gipoglikemiya rivojlanish xavfi tufayli sulfonilurea/insulin dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin. Monoterapiya yoki kombinatsiyalangan terapiya Ichkariga, tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi — 10 mg kuniga 1 marta. Agar 10 mg kunlik doza yetarli glyukemik nazoratni ta'minlamasa, uni kuniga 1 marta 25 mg ga oshirish mumkin. Maksimal kunlik doza — 25 mg. Bir yoki bir nechta dozalarni o'tkazib yuborish holatida harakatlar Dozani o'tkazib yuborgan taqdirda, bemor preparatni eslagan zahoti qabul qilishi kerak. Bir kun ichida ikki baravar dozani qabul qilish kerak emas.

Bemorlar orasida empagliflozin yoki plasebo qabul qilgan bemorlarda nojo'ya ta'sirlarning umumiy chastotasi o'xshash bo'lgan. Eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sir gipoglikemiya bo'lib, bu empagliflozinni sulfonilurea yoki insulinga qo'shib qo'llaganda kuzatilgan (qarang, alohida nojo'ya ta'sirlar tavsifi). Empagliflozinni plasebo-kontrolli tadqiqotlarda qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan nojo'ya ta'sirlar quyida keltirilgan (nojo'ya ta'sirlar organlar va tizimlar bo'yicha tasniflangan va MedDRA terminlariga muvofiq) ularning mutlaq chastotasi ko'rsatilgan. Chastota kategoriyalari quyidagicha belgilanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); shuningdek, chastotasi noma'lum bo'lgan nojo'ya ta'sirlar ajratilgan (mavjud ma'lumotlarga asoslanib baholash mumkin emas). Infektsion va parazitar kasalliklar: tez-tez — vaginal kandidoz, vulvovaginit, balanitis va boshqa genital infektsiyalar; siydik yo'llari infektsiyalari. Metabolizm va ovqatlanish tomondan: juda tez-tez — gipoglikemiya (sulfonilurea yoki insulinga birgalikda qo'llaganda). Teridan va teri osti to'qimalaridan: tez-tez — qichishish. Qon tomirlaridagi buzilishlar: kamdan-kam — gipovolemiya. Buyraklar va siydik yo'llari tomondan: tez-tez — siydik chiqarishning ko'payishi; kamdan-kam — dizuriya. Alohida nojo'ya ta'sirlar tavsifi Gipoglikemiya. Gipoglikemiyaning chastotasi qo'llanilayotgan qo'shimcha gipoglikemik terapiyaga bog'liq bo'lib, empagliflozin yoki plasebo qabul qilgan bemorlarda monoterapiya shaklida o'xshash bo'lgan, shuningdek, empagliflozinni metformin bilan qo'shish va empagliflozinni piyoglitazon bilan qo'shish holatida (+/− metformin). Empagliflozinni metformin va sulfonilurea derivatlari bilan birgalikda qo'llaganda va empagliflozinni insulinga birgalikda qo'llaganda (+/− metformin va +/− sulfonilurea derivati) gipoglikemiyaning rivojlanish chastotasi plasebo bilan bir xil kombinatsiyada qo'llanganda yuqoriroq bo'lgan. Og'ir gipoglikemiya (tibbiy aralashuvni talab qiladigan holat). Og'ir gipoglikemiyaning rivojlanish chastotasi past (<1%) va empagliflozin va plasebo qabul qilgan bemorlarda monoterapiya shaklida o'xshash bo'lgan, shuningdek, empagliflozinni metformin bilan qo'shish va empagliflozinni piyoglitazon bilan qo'shish holatida (+/− metformin). Empagliflozinni metformin va sulfonilurea derivatlari bilan birgalikda qo'llaganda, insulinga birgalikda qo'llaganda (+/− metformin va +/− sulfonilurea derivati) gipoglikemiyaning rivojlanish chastotasi plasebo bilan bir xil kombinatsiyada qo'llanganda yuqoriroq bo'lgan. Siydik chiqarishning ko'payishi. Siydik chiqarishning ko'payishi chastotasi (polakiuriya, poliuriya, nikuriya kabi simptomlar baholangan) empagliflozin qo'llanganda (10 mg dozada — 3,5%, 25 mg dozada — 3,3%) plasebo qo'llanganda (1,4%) dan yuqori bo'lgan. Nikuriyaning rivojlanish chastotasi empagliflozin qabul qilgan bemorlar guruhi va plasebo qabul qilgan bemorlar guruhi o'rtasida o'xshash bo'lgan (1% dan kam). Ushbu nojo'ya ta'sirlarning intensivligi zaif yoki o'rtacha bo'lgan. Siydik yo'llari infektsiyalari. Siydik yo'llari infektsiyalarining rivojlanish chastotasi empagliflozin 25 mg va plasebo qo'llanganda o'xshash bo'lgan (7 va 7,2% mos ravishda), lekin empagliflozin 10 mg qo'llanganda yuqoriroq bo'lgan (8,8%). Shuningdek, plasebo qo'llanganda empagliflozin qabul qilgan bemorlarda siydik yo'llari infektsiyalari ko'proq kuzatilgan, bu bemorlarda siydik yo'llari infektsiyalarining surunkali va qaytalanadigan anamneziga ega bo'lgan. Siydik yo'llari infektsiyalarining intensivligi empagliflozin va plasebo qabul qilgan bemorlar o'rtasida o'xshash bo'lgan. Siydik yo'llari infektsiyalari ayollarda ko'proq kuzatilgan. Genital infektsiyalar. Vaginal kandidoz, vulvovaginit, balanitis va boshqa genital infektsiyalar kabi nojo'ya ta'sirlarning rivojlanish chastotasi empagliflozin qo'llanganda (10 mg dozada — 4%, 25 mg dozada — 3,9%) plasebo qo'llanganda (1%) dan yuqori bo'lgan. Genital infektsiyalar ayollarda ko'proq kuzatilgan. Genital infektsiyalarning intensivligi zaif yoki o'rtacha bo'lgan. Gipovolemiya. Gipovolemiya rivojlanish chastotasi (bu qon bosimining pasayishi, ortostatik arterial gipotenziya, dehidratsiya, hushdan ketish bilan ifodalangan) empagliflozin qo'llanganda (10 mg dozada — 0,6%, 25 mg dozada — 0,4%) va plasebo (0,3%) da o'xshash bo'lgan. 75 yoshdan oshgan bemorlarda gipovolemiya rivojlanish chastotasi empagliflozin 10 mg qabul qilgan bemorlarda (2,3%) va plasebo (2,1%) da o'xshash bo'lgan, lekin empagliflozin 25 mg qabul qilgan bemorlarda yuqoriroq bo'lgan (4,3%).

Empagliflozin qaytariladigan, yuqori faol, tanlangan va raqobatbardosh natriyga bog'liq glukoza tashuvchisi 2‑turning inhibitori bo'lib, 50% ferment faoliyatini inhibe qilish uchun zarur bo'lgan konsentratsiya (IC50) 1,3 nmolga teng. Empagliflozinning tanlanishi natriyga bog'liq glukoza tashuvchisi 1‑turga nisbatan 5000 barobar yuqoridir, bu ichakda glukoza so'rilishi uchun mas'uldir. Bundan tashqari, empagliflozin boshqa glukoza tashuvchilariga nisbatan yuqori tanlanishga ega ekanligi aniqlangan, bu turli to'qimalarda glukoza gomeostaziga mas'uldir. Natriyga bog'liq glukoza tashuvchisi 2‑tur buyrak glomerullaridan qon oqimiga glukoza qayta so'rilishi uchun mas'ul bo'lgan asosiy oqsil-tashuvchidir. Empagliflozin 2‑tur shakar kasalligi (SShK2) bo'lgan bemorlarda buyraklarda glukoza qayta so'rilishini kamaytirish orqali glyukemik nazoratni yaxshilaydi. Bu mexanizm orqali buyraklar tomonidan chiqariladigan glukoza miqdori qon shakarining konsentratsiyasiga va SKFga bog'liq. 2‑tur SShK va giperglikemiya bo'lgan bemorlarda natriyga bog'liq glukoza tashuvchisini inhibe qilish buyraklar tomonidan ortiqcha glukoza chiqarilishiga olib keladi. Empagliflozin qon plazmasidagi glukoza konsentratsiyasini nafaqat och qoringa, balki ovqatdan keyin ham kamaytiradi. Empagliflozinning ta'sir mexanizmi pankreasning beta-hujayralarining funksional holatidan va insulin metabolizmidan bog'liq emas, bu esa gipoglikemiyaning rivojlanish xavfini kamaytiradi. Empagliflozinning beta-hujayra funksiyasining surrogat markerlariga, jumladan NOMA-beta indeksi (gomeostazni baholash modeli) va proinsulinning insulin bilan nisbati bo'yicha ijobiy ta'siri qayd etilgan. Bundan tashqari, buyraklar tomonidan qo'shimcha glukoza chiqarilishi kaloriya yo'qotilishiga olib keladi, bu esa yog' to'qimalarining kamayishi va tana vaznining pasayishi bilan birga keladi. Empagliflozinni qo'llash davomida kuzatiladigan glukozuriya ozgina diurezning oshishi bilan birga bo'lib, bu o'rtacha qon bosimini pasaytirishga yordam berishi mumkin. Klinik tadqiqotlarda empagliflozin monoterapiya sifatida qo'llanganda; metformin bilan kombinatsiyalangan terapiya; birinchi marta aniqlangan SShK2 bo'lgan bemorlarda metformin bilan kombinatsiyalangan terapiya; sulfonilurea hosilalari bilan kombinatsiyalangan terapiya; pioglitazon bilan kombinatsiyalangan terapiya +/− metformin; birinchi marta aniqlangan SShK2 bo'lgan bemorlarda linagliptin bilan kombinatsiyalangan terapiya; metformin terapiyasiga qo'shilgan linagliptin bilan kombinatsiyalangan terapiya; glimepirid bilan solishtirganda metformin bilan kombinatsiyalangan terapiya (2 yillik tadqiqot ma'lumotlari); insulin bilan kombinatsiyalangan terapiya (ko'p marta insulin in'ektsiyalari rejimi) +/− metformin; bazal insulin bilan kombinatsiyalangan terapiya; Dipeptidilpeptidaza-4 (DPP-4) inhibitori bilan kombinatsiyalangan terapiya, metformin +/− boshqa gipoglikemik peroral dori vositalari bilan qon shakarining glyukoziyalanishi (HbA1c)ning statistik jihatdan ahamiyatli pasayishi, och qoringa plazma glukozasi konsentratsiyasining kamayishi, shuningdek qon bosimi va tana vaznining pasayishi isbotlangan.