ta'sir qiluvchi modda: propofol; 1 ml emulsiya tarkibida propofol 20 mg; yordamchi moddalari: soya yog'i, tuxum fosfolipidi, glitserin, natriy gidroksid, dinatriy edetat, in'ektsiya uchun suv.

Qisqa ta’sirli umumiy anesteziya vositasi sifatida preparat quyidagilar uchun tomir ichiga yuboriladi: kattalar va 3 yoshdan katta bolalarda umumiy anesteziya induktsiyasi va qo‘llab-quvvatlash uchun; diagnostik va jarrohlik muolajalarida, alohida yoki mahalliy yoki mintaqaviy anesteziya uchun dori vositalari bilan birga, kattalar va 3 yoshdan katta bolalarda sedatsiya uchun; yosh 16 dan katta bo‘lgan, reanimatsiya bo‘limida sun’iy nafas oldirish o‘tkazilayotgan bemorlarda sedatsiya uchun.

Faol modda yoki dori vositasining har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik. 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (umumiy anesteziya induksiyasi va saqlanishi uchun). Diprofоl® EDTA 2 % soya yog‘i o‘z ichiga oladi va yeryong‘oq yoki soyaga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan. Diprofоl® EDTA 2 % dori vositasini 16 yoshgacha bo‘lgan, reanimatsiya bo‘limida bo‘lgan bemorlarda sedatsiya maqsadida qo‘llash tavsiya etilmaydi (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi).

Dori vositasi Diprofоl® EDTA 2 % ni anesteziya o'tkazishda tajribaga ega mutaxassis (yoki zarur hollarda, reanimatsiya bo'limida ishlash tajribasiga ega shifokor) kiritishi kerak. Bemor holatini doimiy kuzatib borish lozim. Bemorning nafas yo'llarining o'tkazuvchanligini ta'minlash, sun'iy nafas oldirish, kislorod berish va boshqa reanimatsion tadbirlarni o'tkazish uchun jihozlar har doim mavjud va foydalanishga tayyor bo'lishi kerak. Diprofоl® EDTA 2 % dori vositasini diagnostik yoki jarrohlik protsedurasini o'tkazayotgan bir xil shaxs kiritmasligi kerak. Propofol 2 % ga nisbatan suiiste'mol qilish va dori vositasiga qaramlik rivojlanishi holatlari, asosan tibbiyot xodimlari orasida, qayd etilgan. Umumiy anesteziya uchun boshqa dori vositalari qo'llanilgandek, Diprofоl® EDTA 2 % ni nafas olish funksiyasini qo'llab-quvvatlamasdan kiritish nafas olish tizimi tomonidan hayot uchun xavfli asoratlar rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Diprofоl® EDTA 2 % ni jarrohlik yoki diagnostik protseduralarni o'tkazish uchun hushdan ketmasdan sedatsiya qilishda bemor holatini doimiy monitoring qilish, erta gipotenziya, nafas yo'llarining o'tkazuvchanligi buzilishi va qonda kislorod to'yinishining pasayishi belgilarini aniqlash uchun zarur. Markaziy asab tizimini bostiruvchi boshqa dori vositalari qo'llanilgandek, Diprofоl® EDTA 2 % ni jarrohlik protseduralar vaqtida sedatsiya uchun qo'llashda bemorda ixtiyorsiz harakatlar paydo bo'lishi mumkin. Immobilizatsiyani talab qiluvchi protseduralarda bunday harakatlar bemor uchun xavf tug'dirishi mumkin. Bemorni chiqarishdan oldin shifokor Diprofоl® EDTA 2 % dori vositasi qo'llanilgandan so'ng organizm funksiyalari to'liq tiklanganligiga ishonch hosil qilishi uchun yetarli vaqt o'tishi kerak. Juda kam hollarda Diprofоl® EDTA 2 % qo'llanilishi operatsiyadan keyingi hushdan ketish bilan bog'liq bo'lishi mumkin, bu mushak tonusining oshishi bilan kechishi mumkin. Bu holatga uyqusizlik davri oldindan kelishi mumkin. Garchi bu holat o'z-o'zidan o'tib ketsa-da, hushini yo'qotgan bemorga zarur yordam ko'rsatilishi kerak. Odatda Diprofоl® EDTA 2 % qo'llanilishi natijasida yuzaga kelgan funksional buzilishlar 12 soatdan keyin aniqlanmaydi. Diprofоl® EDTA 2 % ning ta'siri, o'tkazilgan protsedura xususiyati, birga qabul qilinayotgan dori vositalari, bemorning yoshi va holatini quyidagi masalalarda maslahat berishda hisobga olish kerak: sog'liqni saqlash muassasasini boshqa shaxslar hamrohligida tark etish istagi; murakkab yoki xavfli vazifalarni bajarish (masalan, transport vositalarini boshqarish) faoliyatini tiklashgacha bo'lgan vaqt oralig'i; markaziy asab tizimini bostiruvchi boshqa dori vositalarini (masalan, benzodiazepinlar, opiatlar, etil spirti) qo'llash. Boshqa tomir ichiga anesteziya uchun dori vositalari kabi, Diprofоl® EDTA 2 % ni yurak, nafas olish, buyrak yoki jigar funksiyasi buzilgan, shuningdek, gipovolemik yoki ozib ketgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Diprofоl® EDTA 2 % ning klirensi qon aylanishiga bog'liq, shuning uchun yurak chiqishini kamaytiruvchi dori vositalarini birga buyurish Diprofоl® EDTA 2 % klirensini kamaytiradi. Diprofоl® EDTA 2 % dori vositasi aniq ifodalangan vagolitik faollikka ega emas, bu dori vositasini qo'llash bradikardiya (ba'zi hollarda chuqur) va asistoliya rivojlanishi bilan bog'liq. Anesteziya induksiyasi yoki davomiyligi davrida, ayniqsa, vagus nervi tonusi ustun bo'lishi yoki Diprofоl® EDTA 2 % ni bradikardiya chaqirishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalari bilan birga qo'llashda, antixolinergik dori vositasini tomir ichiga kiritish maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak. Anesteziya induksiyasi vaqtida doza, premedikatsiya tadbirlari va boshqa dori vositalari qo'llanilishiga qarab, gipotenziya va vaqtinchalik apnoe yuzaga kelishi mumkin. Ayrim hollarda gipotenziyani bartaraf etish uchun tomir ichiga suyuqliklar kiritish va anesteziya davomiyligi davrida Diprofоl® EDTA 2 % kiritish tezligini kamaytirish talab qilinishi mumkin. Epilepsiyali bemorlarga Diprofоl® EDTA 2 % kiritilganda tutqanoq rivojlanish xavfi mavjud. Lipid almashinuvi buzilgan va yog'li emulsiya ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak bo'lgan holatlarda bo'lgan bemorlarga mos yordam ko'rsatilishi kerak (qarang «Qo'llash usuli va dozalari» bo'limi). Elektrosudoroj terapiyada qo'llash tavsiya etilmaydi. Boshqa anesteziya dori vositalari qo'llanilgandek, narkozdan chiqish davrida jinsiy erkinlik kuzatilishi mumkin. Propofolni yosh bolalarda (< 3 yosh) yoki homilador ayollarda qayta yoki uzoq muddatli (> 3 soat) qo'llashdan oldin, taklif etilgan protseduraning foyda va xavflarini baholash kerak, chunki doklinik tadqiqotlarda neyrotoksiklik haqida xabar berilgan. Reanimatsiya bo'limi (OIT) bemorlariga qo'llash bo'yicha tavsiyalar OITda sedatsiya uchun propofol emulsiya infuziyalarini qo'llash turli metabolik buzilishlar va turli organ tizimlari yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lib, o'limga olib kelishi mumkin. Quyidagi nojo'ya hodisalar kombinatsiyasi rivojlanishi haqida xabar berilgan: metabolik atsidoz, rabdomioliz, giperqaliemiya, gepatomegaliya, buyrak yetishmovchiligi, giperlipidemiya, yurak aritmiyasi, Brugada tipidagi elektrokardiogramma (EKG) (ST segmentining ko'tarilishi va qavariq T tishi) va yurak yetishmovchiligi, bu tez rivojlanadi va odatda inotroplarni qo'llab-quvvatlovchi terapiyaga sezgir emas. Ushbu hodisalar kombinatsiyasi propofol infuziya sindromi deb ataladi va odatda og'ir bosh jarohati olgan bemorlar va OITda sedatsiya uchun kattalar uchun tavsiya etilgan dozadan yuqori doza olgan nafas yo'llari infeksiyali bolalarda kuzatiladi. Ushbu hodisalar rivojlanishining asosiy xavf omillari: to'qimalarni kislorod bilan ta'minlanishining pasayishi; og'ir nevrologik jarohat va/yoki sepsis; quyidagi dori vositalaridan biri yoki bir nechtasining yuqori dozada qo'llanilishi: vazokonstriktorlar, steroidlar, inotrop vositalar va/yoki Diprofоl® EDTA 2 % (odatda 4 mg/kg/soatdan yuqori dozada va 48 soatdan ortiq davomiylikda). Tibbiyot xodimlari yuqorida ko'rsatilgan xavf omillari bo'lgan bemorlarda ushbu hodisalar yuzaga kelishiga tayyor bo'lishlari va belgilangan belgilar rivojlanishida propofolni darhol bekor qilishlari kerak. Markaziy asab tizimini bostiruvchi barcha dori vositalari va OITda qo'llaniladigan boshqa preparatlar dozalari kislorod yetkazib berilishini ta'minlash va gemodinamik parametrlarni saqlash uchun titrlanishi kerak. Qon bosimi yuqori bo'lgan bemorlar ushbu terapiya o'zgarishlari davomida yetarli serebral perfuziya bosimini saqlashga qaratilgan mos davolashni olishlari kerak. 4 mg/kg/soatdan yuqori dozani oshirmaslik tavsiya etiladi. Lipid almashinuvi buzilgan va yog'li emulsiya ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak bo'lgan boshqa holatlarda bo'lgan bemorlarga mos yordam ko'rsatilishi kerak. Propofolni yog'lar bilan ortiqcha yuklanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda qo'llashda qondagi lipidlar konsentratsiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi. Monitoring natijalari yog'larning organizmdan chiqarilishi buzilganligini ko'rsatsa, propofol kiritilishini mos ravishda tuzatish kerak. Agar bemorga bir vaqtning o'zida boshqa lipid saqlovchi suyuqliklar tomir ichiga kiritilsa, propofol infuziyasi davomida organizmga kiradigan yog'lar miqdorini hisobga olgan holda doza kamaytirilishi kerak; 1,0 ml Diprofоl® EDTA 2 % taxminan 0,1 g yog' saqlaydi. Diprofоl® EDTA 2 % dori vositasi soya yog'i saqlaydi. Yer yong'oq yoki soya allergiyasi bo'lsa, ushbu dori vositasini ishlatmang. Diprofоl® EDTA 2 % dori vositasi 0,0018 mmol/ml natriy saqlaydi. Bu natriy iste'moli nazorat qilinadigan dietada bo'lgan bemorlarni davolashda hisobga olinishi kerak. Qo'shimcha ehtiyot choralar. Mitoxondrial kasalliklari bo'lgan bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash kerak. Ushbu bemorlarda anesteziya, jarrohlik protseduralari va OITdagi boshqa tadbirlar vaqtida kasallikning kuchayishi mumkin. Bunday bemorlarda normotermiyani saqlash, uglevodlar va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ta'minlash tavsiya etiladi. Mitoxondrial kasalliklarning kuchayishi va propofol infuziya sindromining erta belgilari o'xshash bo'lishi mumkin. Diprofоl® EDTA 2 % dori vositasi antimikrob konservantlar saqlamaydi, shuning uchun mikroorganizmlar o'sishini oldini olmaydi. Dinatriy edetat metall ionlari, shu jumladan rux ionlarini xelatlovchi bo'lib, mikroorganizmlar o'sishini bostiradi. Diprofоl® EDTA 2 % ni uzoq muddat qo'llashda, ayniqsa rux yetishmovchiligiga moyil bemorlarga, masalan, kuygan, diareya va/yoki og'ir sepsisli shaxslarga, qo'shimcha rux birikmalarini qo'llash zarurati haqida qaror qabul qilish kerak. Diprofоl® EDTA 2 % ni ishlatishdan oldin ampula yoki flakon ochilgandan so'ng darhol aseptik sharoitda steril shprits yoki infuzion tizimga olish kerak. Shundan so'ng dori vositasini darhol kiritishni boshlash kerak. Infuziya davomida Diprofоl® EDTA 2 % va infuzion jihozlar bilan barcha amallar aseptik sharoitda bajarilishi kerak. Har qanday infuzion eritmalar Diprofоl® EDTA 2 % bilan infuzion tizimga to'g'ridan-to'g'ri kiritish joyi oldidan qo'shilishi kerak. Diprofоl® EDTA 2 % dori vositasini mikroblarga qarshi filtrli tizimlarda qo'llash mumkin emas. Diprofоl® EDTA 2 % dori vositasi va uni o'z ichiga olgan shpritslar faqat bitta bemorda bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Boshqa yog'li emulsiya dori vositalarini qo'llash bo'yicha qabul qilingan ko'rsatmalarga muvofiq, propofolning bir martalik infuziyasi 12 soatdan ko'proq davom etmasligi kerak. Protsedura oxirida yoki 12 soatdan so'ng, qaysi biri oldin bo'lsa, propofol saqlovchi idish va infuzion liniya utilizatsiya qilinib, yangisiga almashtirilishi kerak. Asosiy qadoq tarkibini ishlatishdan oldin chayqatish kerak. Dori vositasidan foydalanilgandan so'ng qolgan har qanday hajm utilizatsiya qilinishi kerak. Bolalar Propofolni yangi tug'ilgan chaqaloqlarda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu bemor guruhi to'liq o'rganilmagan. Farmakokinetik ma'lumotlar (qarang «Farmakokinetika» bo'limi) yangi tug'ilgan chaqaloqlarda klirens sezilarli darajada kamayganini va juda yuqori individual o'zgaruvchanlikka ega ekanligini ko'rsatadi. Kattaroq yoshdagi bolalar uchun tavsiya etilgan dozalarni qo'llashda nisbiy dozani oshirib yuborish va og'ir yurak-qon tomir depressiyasiga olib kelishi mumkin. Diprofоl EDTA 2% dori vositasini 3 yoshgacha bo'lgan bolalarda kichik hajmlarni titrlashdagi qiyinchiliklar sababli qo'llash tavsiya etilmaydi. Propofolni 16 yoshgacha bo'lgan bemorlarda reanimatsiya bo'limida sedatsiya uchun qo'llash mumkin emas, chunki ushbu yosh guruhida propofolning sedatsiya uchun xavfsizligi va samaradorligi isbotlanmagan (qarang «Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar» bo'limi). Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llash. Homiladorlik Kalamushlar va quyonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar teratogen ta'sir yo'qligini ko'rsatdi. Diprofоl® EDTA 2 % dori vositasini homiladorlik davrida qo'llash xavfsizligi aniqlanmagan. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko'rsatdi. Diprofоl® EDTA 2 % ni homilador ayollarda faqat mutlaq zarurat bo'lsa qo'llash kerak. Propofol 2 % platsentadan o'tadi va yangi tug'ilgan chaqaloqda depressiyani chaqirishi mumkin. Biroq, Diprofоl® EDTA 2% ni sun'iy homiladorlikni to'xtatishda qo'llash mumkin. Tug'ruq Diprofоl® EDTA 2 % platsentar to'siqdan o'tadi va neonatal depressiya (dori vositasiga bog'liq neonatal depressiya sindromi) holatlarini chaqirishi mumkin. Ushbu dori vositasini tug'ruq uchun anesteziya sifatida qo'llash mumkin emas. Emizish davri Emizikli onalarda o'tkazilgan tadqiqotlar propofol 2 % ning kichik miqdorlari ona suti bilan ajralishini ko'rsatdi. Shuning uchun ayollar Diprofоl® EDTA 2 % kiritilgandan so'ng 24 soat davomida emizmasliklari kerak. Ushbu davrda ajralgan sut sog'ib tashlanishi va to'kilishi kerak. Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta'sir qilish qobiliyati. Diprofоl® EDTA 2 % transport vositalarini boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga o'rtacha ta'sir ko'rsatadi. Bemorlarni ogohlantirish kerakki, umumiy anesteziyadan so'ng bir muddat davomida transport vositalarini boshqarish yoki boshqa avtomatlashtirilgan tizimlar bilan ishlash kabi murakkab vazifalarni bajarish qiyinlashishi mumkin. Odatda Diprofоl® EDTA 2 % qo'llanilishi natijasida yuzaga kelgan funksional buzilishlar 12 soatdan keyin aniqlanmaydi (qarang «Qo'llash xususiyatlari» bo'limi).

Odatda propofol 2 % anesteziya induksiyasi va saqlanishi uchun qo‘llanganda o‘rtacha arterial bosimning pasayishi va yurak urish tezligining biroz o‘zgarishi kuzatiladi. Biroq, normal sharoitlarda gemodinamik parametrlar anesteziya saqlanishi davomida nisbatan barqaror bo‘lib qoladi va nojo‘ya gemodinamik reaksiyalar soni kam. Propofol 2 % yuborilgandan so‘ng nafas olishning susayishi rivojlanishi mumkin, biroq bunday reaksiyalar sifat jihatidan boshqa tomir ichiga anesteziya vositalari qo‘llanganda kuzatiladiganlarga o‘xshash bo‘ladi va klinik amaliyotda oson tuzatiladi. Propofol 2 % miya qon aylanishini, bosh ichki bosimini va miya metabolizmini pasaytiradi. Bosh ichki bosimining pasayishi dastlab bosh ichki bosimi yuqori bo‘lgan bemorlarda yanada yaqqolroq namoyon bo‘ladi. Klinik xavfsizlik va samaradorlik Narkozdan chiqish odatda tez bo‘ladi va kognitiv funksiyalarning tez tiklanishi, bosh og‘rig‘i va operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusish holatlari kamligi bilan xarakterlanadi. Umuman olganda, propofol 2 % qo‘llanganda operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusish inhalatsion narkoz vositalaridan foydalanilganga nisbatan kamroq kuzatiladi. Ma’lumotlarga ko‘ra, bu propofolning emetogen potensiali pastligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Propofol 2 % klinik qo‘llaniladigan konsentratsiyalarda buyrak usti bezi po‘stlog‘i gormonlari sintezini susaytirmaydi. Pediatrik populyatsiya Propofol yordamida anesteziya o‘tkazilgan bolalarda o‘tkazilgan tadqiqotlarning cheklangan ma’lumotlari narkoz davomiyligi 4 soatgacha bo‘lgan hollarda xavfsizlik va samaradorlik saqlanishini ko‘rsatadi. Nashr etilgan ma’lumotlarga ko‘ra, dori vositasini bolalarda uzoq davom etadigan muolajalar o‘tkazishda xavfsizlik yoki samaradorlik o‘zgarishlarisiz qo‘llash mumkin.