-
Tarkibi
ta'sir qiluvchi modda valsartan 1 plyonka qoplamali tabletka tarkibida 80 mg yoki 160 mg valsartan mavjud
yordamchi moddalari: kalsiy gidroforfat digidrat, mikrokristallik sellyuloza, gidroksipropilsellyuloza, natriy kroskarmelloza, kremniy dioksid kolloid anhidrid, talk, magniy stearat, qoplama uchun Opadry II White (polietilenglikol, polivinil spirt, talk, titan dioksid E 171).
-
Qo'llanilishi
Kattalar va 6 yoshdan katta bolalarda arterial gipertenziya.
Kattalarda simptomatik yurak yetishmovchiligi, angiotenzin aylantiruvchi ferment (APF) ingibitorlarini qo'llash mumkin bo'lmaganda yoki APF ingibitorlari bilan birga, beta-blokatorlarni qo'llash mumkin bo'lmaganda qo'shimcha terapiya sifatida.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Valsartanga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
Og'ir jigar yetishmovchiligi, biliar sirroz va xolestaz.
-
Qo'llash usuli
Diokor Solo og‘iz orqali, ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, suv bilan ichiladi.
Kattalarda arterial gipertenziya.
Diokor Solo boshqa antigipertenziv vositalar bilan bir vaqtda ham buyurilishi mumkin.
6 yoshdan boshlab bolalarda arterial gipertenziya. Diokor Solo uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalar uchun kuniga 1 marta 40 mg va tana vazni 35 kg va undan ortiq bo‘lgan bolalar uchun kuniga 1 marta 80 mg ni tashkil etadi. Dozani arterial bosimning javobiga/ o‘zgarishiga qarab tuzatish kerak.
Diokor Solo og‘ir jigar yetishmovchiligi, biliar sirroz va xolestazli bolalarga kontraindikatsiyalangan. Yengil va o‘rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bolalarda valsartanni qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba cheklangan. Bunday bemorlarda valsartan dozasi 80 mg dan oshmasligi kerak.
Kattalarda yurak yetishmovchiligi.
Valsartan yurak yetishmovchiligida qo‘llaniladigan boshqa preparatlar bilan birga qabul qilinishi mumkin. Biroq, AYeF ingibitori, beta-blokator va valsartanning uchli kombinatsiyasi tavsiya etilmaydi.
Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarning holatini baholash har doim buyrak funksiyasini baholashni o‘z ichiga olishi kerak.
Diokor Solo og‘ir jigar yetishmovchiligi, biliar sirroz va xolestazli bemorlarga kontraindikatsiyalangan. Biliar bo‘lmagan va xolestazsiz yengil va o‘rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparat dozasi 80 mg dan oshmasligi kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Infeksiyalar va invaziyalar virusli infeksiyalar, yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari, faringitlar, sinusitlar, rinitlar.
Qon yaratuvchi tizim tomonidan neyropeniya, trombotsitopeniya.
Immun tizimi tomonidan gipersensitivlik reaksiyalari, shu jumladan, sirovatkasimon kasallik.
Modda almashinuvi buzilishlari giperkaliemiya*, giponatriemiya.
Psixika buzilishlari uyqusizlik, libido pasayishi.
Nerv tizimi tomonidan postural bosh aylanishi*, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i**.
Ko‘rish organlari va labirint buzilishlari vertigo.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan ortostatik gipotenziya, arterial gipotenziya**, vaskulit.
Nafas olish organlari tomonidan yo‘tal.
Ovqat hazm qilish organlari tomonidan diareya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi**.
Teri va teri osti yog‘ qavati tomonidan toshma, qichishish, angionevrotik shish.
Skelet-mushak tizimi tomonidan orqa og‘rig‘i, artralgiyalar, mialgiya.
Siydik-tanovul tizimi tomonidan buyrak funksiyasi buzilishi**, buyrak yetishmovchiligi.
Umumiy buzilishlar – charchoq, asteniya, shish.
Izoh.
Nojo‘ya reaksiyalar haqida xabarlar
* yurak yetishmovchiligi simptomlarida
** yurak yetishmovchiligida (bosh aylanishi, buyrak funksiyasi buzilishi, arterial gipotenziya, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi).Alohida hollarda preparat qabul qilinishi laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin, masalan, gemoglobin va gematokrit ko‘rsatkichlari pasayishi kuzatilishi mumkin.
Arterial gipertenziyali ayrim bemorlarda valsartan qabul qilish natijasida qon zardobida kreatinin, kaliy va umumiy bilirubin darajasining sezilarli oshishi mumkin. Jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining oshishi bo‘yicha alohida hollarda xabarlar mavjud.
Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan ayrim bemorlarda valsartan qo‘llanilganda qon zardobida kreatinin darajasi oshgan, shuningdek, qon zardobida kaliy darajasi va qonda siydik azoti darajasi oshishi kuzatilgan. Shuning uchun Diokor Solo preparati bilan davolashda ko‘rsatilgan ko‘rsatkichlarni davriy nazorat qilish va davolash kursi davomida tuzatishlar kiritish zarur. Esensial gipertenziyali, valsartan bilan davolanayotgan bemorlarda laborator parametrlarni maxsus monitoring qilish zarurati yo‘q.
Bolalar.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan ayrim buzilishlar (qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish) va bosh aylanishidan tashqari, 6 yoshdan katta bolalar uchun xavfsizlik profili va kattalar uchun xavfsizlik profili o‘rtasida nojo‘ya reaksiyalar turi, tez-tezligi va jiddiyligi bo‘yicha muhim farqlar aniqlanmadi. 6 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarda neyrokognitiv baholash va rivojlanish baholashlari valsartan bilan 1 yilgacha davolashdan so‘ng klinik jihatdan ahamiyatli umumiy salbiy ta’sirlarni aniqlamadi. Giperkaliemiya 6 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan, asosiy surunkali buyrak kasalliklari bo‘lgan bolalarda ko‘proq kuzatildi.
-
Farmakologik xususiyatlari
Valsartan angiotenzin II retseptorlarining faol, spetsifik antagonisti hisoblanadi. U tanlab AT1 subtipidagi retseptorlarga ta'sir qiladi, ular angiotenzin II ning ma'lum ta'sirlariga javobgardir. Valsartan bilan AT1-retseptorlar blokadasidan so'ng plazmadagi angiotenzin II darajasining oshishi bloklanmagan AT2-retseptorni stimulyatsiya qilishi mumkin, bu esa AT1-retseptor ta'sirini muvozanatlaydi. Valsartan AT1-retseptorga nisbatan hech qanday qisman agonist faollik namoyon qilmaydi, lekin AT1-retseptorga AT2-retseptorga nisbatan ancha yuqori (taxminan 20000 marta) affinitetga ega. Valsartan APF (angiotenzin aylantiruvchi ferment), shuningdek, kininaza II nomi bilan ham tanilgan, angiotenzin I ni angiotenzin II ga aylantiradi va bradikininni parchalaydi, uni inhibe qilmaydi. Preparat gipertenziya bilan og'rigan bemorlarga qo'llanilganda arterial bosimni pasaytiradi, yurak urish tezligiga ta'sir qilmasdan. Preparat gidroxlorotiazid bilan birga qo'llanilganda arterial bosimning ishonchli qo'shimcha pasayishi kuzatiladi. Preparatni to'satdan to'xtatish bekor qilish sindromi rivojlanishi bilan kechmaydi. Preparat uzoq muddat qo'llanilganda arterial gipertenziyali bemorlarda umumiy xolesterin, siydik kislotasi darajasiga, shuningdek, och qoringa tekshiruvda, qonda triglitseridlar va glyukoza konsentratsiyasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Preparatni qo'llash yurak yetishmovchiligi sababli shifoxonaga yotqizish holatlarini kamaytiradi, yurak yetishmovchiligining rivojlanishini sekinlashtiradi, NYHA tasnifi bo'yicha funksional sinfni yaxshilaydi, chiqarish fraksiyasini oshiradi, shuningdek, yurak yetishmovchiligi simptomlarini kamaytiradi va platsebo bilan solishtirganda hayot sifatini yaxshilaydi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Renin-angiotenzin-aldosteron tizimini (RAAS) ikki tomonlama blokadalash BRA, IAPF yoki aliskiren guruhiga mansub preparatlar bilan
BRA guruhiga mansub preparatlarni, jumladan Diokor Solo’ni, RAASga ta’sir qiluvchi boshqa preparatlar bilan birga qo‘llash arterial gipotenziya, sinkope, giperqaliemiya va buyrak funksiyasining o‘zgarishlari (shu jumladan OPN) rivojlanishining chastotasi monoterapiyaga nisbatan oshishi bilan bog‘liq. Shu sababli, RAASning ikki tomonlama blokadasi, ya’ni AПF ingibitorlari, BRA yoki aliskirenni birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Agar RAASning ikki tomonlama blokadasi bilan davolash mutlaqo zarur deb hisoblansa, uni faqat mutaxassis nazorati ostida va buyrak funksiyasi, elektrolitlar darajasi va ADni diqqat bilan monitoring qilish sharti bilan o‘tkazish kerak.
Angiotenzin retseptorlari antagonistlari, jumladan Diokor Solo, yoki angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlarini aliskiren bilan birga qabul qilish qandli diabet yoki buyrak funksiyasi buzilgan (glomerulyar filtrlash tezligi (SGF) < 60 ml/min) bemorlarga kontrendikatsiyalangan.
BRA, jumladan Diokor Solo, yoki IAPFni aliskiren bilan birga qabul qilish 1- va 2-tur qandli diabetli bemorlarga kontrendikatsiyalangan. AПF ingibitorlari, jumladan Diokor Solo va BRA, diabetik nefropatiyali bemorlarga bir vaqtda qo‘llanmasligi kerak.
Bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi
Litiy. AПF ingibitorlari bilan birga qo‘llanganda litiyning qon zardobidagi konsentratsiyasi oshishi va toksikligi qaytar bo‘lishi haqida xabarlar mavjud. Valsartan va litiyni birga qo‘llash tajribasi yo‘qligi sababli, bunday kombinatsiya tavsiya etilmaydi. Agar kombinatsiya zarur deb hisoblansa, qon zardobida litiy darajasini diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi.
Kaliy. Kaliy tejovchi diuretiklar (masalan, spironolakton, triamteren, amilorid), kaliy qo‘shimchalari, kaliy saqlovchi tuz o‘rinbosarlari va boshqa kaliy darajasini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalari (geparin va boshqalar) qon zardobida kaliy darajasining oshishiga, yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda esa kreatinin darajasining oshishiga olib kelishi mumkin.
Agar valsartan bilan birga kaliy darajasiga ta’sir qiluvchi dori vositasini qo‘llash zarur deb hisoblansa, plazmada kaliy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlik talab qilinadi
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYaQP), jumladan selektiv TsOG-2 ingibitorlari, atsetilsalitsil kislotasi > 3 g/kunga va neselektiv NYaQP
Angiotenzin II antagonistlari va NYaQPni birga qo‘llashda antigipertenziv ta’sirning susayishi mumkin. Bundan tashqari, angiotenzin II antagonistlari va NYaQPni birga qo‘llash buyrak funksiyasining yomonlashuvi va qon zardobida kaliy darajasining oshishi xavfini oshirishi mumkin. Shuning uchun davolash boshida buyrak funksiyasini nazorat qilish va bemorni yetarli gidratatsiya qilish tavsiya etiladi.
Transportyorlar
In vitro tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, valsartan jigar transportyorlari OATP1B1/OATP1B3 va jigar chiqaruvchi transportyor MRP2 uchun substrat hisoblanadi. Ushbu ma’lumotlarning klinik ahamiyati noma’lum. OATP1B1 (masalan, rifampitsin, siklosporin) yoki MRP2 (masalan, ritonavir) transportyorlari ingibitorlari bilan birga qo‘llanganda valsartanning tizimli ekspozitsiyasi oshishi mumkin. Ushbu dori vositalarini birga qo‘llash boshida va oxirida tegishli choralar ko‘rish kerak.
Boshqalar. Valsartan bilan dori vositalari o‘zaro ta’siri tadqiqotlari davomida valsartan yoki quyidagi moddalar bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar kuzatilmagan: tsimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometatsin, gidroxlorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Bolalar
Arterial gipertenziyali bolalar va o‘smirlarda valsartan va renin-angiotenzin-aldosteron tizimini bostiruvchi boshqa preparatlarni birga qo‘llashda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi, bu qon zardobida kaliy darajasining oshishiga olib kelishi mumkin. Buyrak funksiyasi va qon zardobida kaliy darajasini diqqat bilan nazorat qilish zarur.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Giperkaliemiya. Kaliy qo‘shimchalari, kaliy tejovchi diuretiklar, tarkibida kaliy bo‘lgan tuz o‘rnini bosuvchi vositalar yoki kaliy darajasini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa vositalarni (geparin va boshqalar) birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Zarur bo‘lsa, kaliy darajasini nazorat qilish kerak.
Buyrak funksiyasining buzilishi. Hozirgi vaqtda kreatinin klirensi < 10 ml/min bo‘lgan va dializ qilinayotgan bemorlarda preparatni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun valsartan bunday bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak. Kreatinin klirensi > 10 ml/min bo‘lgan kattalar bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Angiotenzin retseptorlari antagonistlari, jumladan Diokor Solo, yoki angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlarini aliskiren bilan birga buyrak funksiyasi buzilgan (glomerulyar filtrlash tezligi (GFT) < 60 ml/min/1,73 m2) bemorlarga qo‘llash mumkin emas.
Jigar funksiyasining buzilishi. Engil va o‘rta og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan, xolestazsiz bemorlarga Diokor Solo ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak.
Organizmda natriy va aylanuvchi qon hajmi (AQH) yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Organizmda og‘ir darajadagi natriy va/yoki AQH yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, masalan, yuqori dozalarda diuretiklar qabul qilayotganlarda, ayrim hollarda Diokor Solo bilan davolash boshlanganidan so‘ng simptomatik arterial gipotenziya kuzatilishi mumkin. Diokor Solo bilan davolashni boshlashdan oldin organizmdagi natriy va/yoki AQH miqdorini tuzatish kerak, masalan, diuretik dozasini kamaytirish yo‘li bilan.
Buyrak arteriyasi stenoz. Ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozida yoki yagona buyrak stenozida Diokor Solo xavfsizligi aniqlanmagan. Ma’lumki, preparatni qisqa muddat qo‘llash natijasida vazorenal gipertenziyasi bo‘lgan 12 bemorda, bir tomonlama buyrak arteriyasi stenozidan keyin, buyrak gemodinamik ko‘rsatkichlari, zardob kreatinini yoki qondagi mochevina azotida muhim o‘zgarishlar kuzatilmagan. Renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga (RAAS) ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalari bir tomonlama buyrak arteriyasi stenozida qondagi mochevina va zardob kreatinini oshirishi mumkinligi sababli, valsartan bilan davolashda buyrak funksiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi.
Buyrak transplantatsiyasi. Hozirgi vaqtda yaqinda buyrak transplantatsiyasi o‘tkazilgan bemorlarda Diokor Solo xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.
Birlamchi giperal’dosteronizm. Birlamchi giperal’dosteronizm bo‘lgan bemorlarga Diokor Solo qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularda renin-angiotenzin tizimi (RAT) faollashmagan.
Aortal va mitral klapan stenozlari, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya.
Boshqa vazodilatatorlar kabi, preparatni aorta yoki mitral klapan stenozlari yoki obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyasi bo‘lgan bemorlarga ayniqsa ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Homiladorlik. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Agar davolashni davom ettirish zarur deb hisoblansa, homiladorlikni rejalashtirayotgan bemorlarga homiladorlik davrida qo‘llash xavfsizligi isbotlangan alternativ antigipertenziv vositaga o‘tkazish kerak. Homiladorlik tasdiqlansa, davolashni darhol to‘xtatish va zarur bo‘lsa, alternativ terapiyani boshlash kerak.
Yaqinda miokard infarkti o‘tkazgan. Kaptopril va valsartan kombinatsiyasi qo‘shimcha klinik ta’sir ko‘rsatmagan, nojo‘ya reaksiyalar rivojlanish xavfi monoterapiyaga nisbatan oshgan. Shuning uchun valsartanni AAF ingibitori bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Miokard infarktidan keyingi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak. Miokard infarktidan keyingi bemorlarni baholash har doim buyrak funksiyasini baholashni o‘z ichiga olishi kerak.
Diokor Solo qo‘llanganda, miokard infarktidan keyingi bemorlarda ko‘pincha QD pasayishi kuzatiladi, bu odatda simptomatik arterial gipotenziya tufayli davolashni to‘xtatishga olib kelmaydi, agar dozani belgilash bo‘yicha ko‘rsatmalarga rioya qilinsa.
Yurak yetishmovchiligi. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda AAF ingibitori, beta-blokator va Diokor Solo uchli kombinatsiyasi klinik ta’sir ko‘rsatmagan. Bu kombinatsiya, ehtimol, nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi, shuning uchun tavsiya etilmaydi. AAF ingibitorlari, mineralokortikoid retseptor antagonistlari va valsartan uchli kombinatsiyasi ham tavsiya etilmaydi. Bunday kombinatsiyalar faqat mutaxassis nazorati ostida va buyrak funksiyasi, elektrolitlar va arterial bosimni diqqat bilan monitoring qilish sharti bilan qo‘llanilishi mumkin. Diokor Solo bolalarda xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.
Angionevrotik shish anamnezida. Valsartan qo‘llanganda bemorlarda angionevrotik shish, shu jumladan, hiqildoq va ovoz yoriqlari shishi, bu nafas yo‘llarining obstruktsiyasiga, yuz, lab, halqum va til shishiga olib kelishi haqida xabarlar bor; ayrim bemorlarda angionevrotik shish boshqa preparatlar, jumladan, AAF ingibitorlari bilan davolashda ham kuzatilgan. Angionevrotik shish rivojlanganda Diokor Solo qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak va bunday bemorlarga Diokor Solo qayta buyurilmasligi kerak.
Renin-angiotenzin tizimi (RAT) stimulyatsiyasi bilan bog‘liq boshqa holatlar. Buyrak funksiyasi renin-angiotenzin tizimi faolligiga bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan bemorlarda (masalan, og‘ir zo‘raygan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar) angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlari bilan davolash oliguriya va/yoki progres-siv azotemiya, ayrim hollarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o‘lim bilan bog‘liq bo‘lgan. Valsartan angiotenzin II antagonisti bo‘lgani uchun, Diokor Solo qo‘llash buyrak funksiyasi buzilishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligini istisno qilib bo‘lmaydi.
Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAS) ikki tomonlama blokadasi. ARA guruhiga kiruvchi preparatlar, jumladan Diokor Solo, va RAASga ta’sir qiluvchi boshqa preparatlarni birga qo‘llash arterial gipotenziya, giperkaliemiya va buyrak funksiyasi o‘zgarishlari rivojlanish tezligini monoterapiyaga nisbatan oshiradi. Diokor Solo va RAASga ta’sir qiluvchi boshqa preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda QD, buyrak funksiyasi va elektrolitlar darajasini monitoring qilish tavsiya etiladi.
Bolalar
Buyrak funksiyasining buzilishi. Kreatinin klirensi < 30 ml/min bo‘lgan va dializ qilinayotgan bolalarda qo‘llash o‘rganilmagan, shuning uchun valsartan bunday bemorlarga tavsiya etilmaydi. Kreatinin klirensi > 30 ml/min bo‘lgan bolalarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Valsartan bilan davolashda buyrak funksiyasi va zardobdagi kaliy darajasini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Bu, ayniqsa, valsartan boshqa holatlarda (yuqori harorat, degidratatsiya) qo‘llanilganda, buyrak funksiyasi buzilishi ehtimoli yuqori bo‘lgan hollarga taalluqlidir. Angiotenzin retseptorlari antagonistlari, jumladan Diokor Solo, yoki angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlarini aliskiren bilan birga buyrak funksiyasi buzilgan (glomerulyar filtrlash tezligi (GFT) < 60 ml/min/1,73 m2) bolalarga qo‘llash mumkin emas.
Jigar funksiyasining buzilishi. Kattalardagi kabi, Diokor Solo og‘ir jigar yetishmovchiligi, biliar sirrozi va xolestazi bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas. Engil va o‘rta og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bolalarda Diokor Solo qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba cheklangan. Valsartan doza bolalar uchun 80 mg dan oshmasligi kerak.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash.
Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari (AIIRA) homilador yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qo‘llash mumkin emas.
I trimestda AAF ingibitorlarini qo‘llash natijasida teratogen ta’sir xavfi bo‘yicha epidemiologik ma’lumotlar ishonchsiz, biroq xavfning biroz oshishi istisno qilinmaydi. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini qo‘llashda xavf bo‘yicha nazoratli epidemiologik ma’lumotlar yo‘qligi sababli, bu dori sinfi uchun ham teratogen ta’sir xavfi mavjud bo‘lishi mumkin. Davolashni davom ettirish zarur bo‘lmagan hollardan tashqari, homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga homiladorlik davrida qo‘llash xavfsizligi isbotlangan alternativ antigipertenziv terapiya buyurilishi kerak. Homiladorlik aniqlansa, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan davolashni darhol to‘xtatish va zarur bo‘lsa, homiladorlarga ruxsat etilgan boshqa dori vositasi bilan almashtirish kerak.
Ma’lumki, angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini II va III trimestrda qo‘llash odamlarda fetotoksiklik (buyrak funksiyasining susayishi, oligogidramnion, bosh suyaklarining ossifikatsiyasi kechikishi) va neonatotoksiklik (buyrak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, giperkaliemiya) chaqiradi.
Agar AIIRA II trimestrdan boshlab qo‘llangan bo‘lsa, buyrak funksiyasi va bosh suyaklari holatini tekshirish uchun ultratovush tekshiruvi tavsiya etiladi.
AIIRA qabul qilgan onalardan tug‘ilgan yangi tug‘ilgan bolalarda arterial gipotenziya rivojlanishini diqqat bilan tekshirish kerak.
Valsartan emizish davrida qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘qligi sababli, Diokor Solo emizikli ayollarga tavsiya etilmaydi.
Fertillik
Valsartan 200 mg/kg/kunga qadar bo‘lgan dozada kalamushlarda reproduktiv funksiyaga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmagan. 200 mg/kg/kunga doza odam uchun tavsiya etilgan maksimal dozadan 6 baravar yuqori (hisob-kitoblar og‘iz orqali 320 mg/kunga, tana vazni 60 kg bo‘lgan bemorlar uchun o‘tkazilgan).
Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta’sir qilish qobiliyati.
Avtotransport boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlashga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Preparat bilan davolashda bosh aylanishi yoki holsizlik paydo bo‘lishi mumkinligini inobatga olish kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Diokor Solo preparati bilan dozani oshirib yuborish natijasida yaqqol arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin, bu esa ongning susayishi, tomir kollapsi va/yoki shokga olib kelishi mumkin. Terapevtik chora-tadbirlar qabul qilish vaqti, simptomlarning turi va og'irligiga bog'liq; qon aylanishini barqarorlashtirish birinchi darajali ahamiyatga ega. Arterial gipotenziya yuzaga kelganda bemor yotgan holatda bo‘lishi kerak, shuningdek, qon hajmini tuzatish zarur.
Valsartanni gemodializ yo‘li bilan organizmdan chiqarib yuborish ehtimoli juda past.