Tez yetkazib berishni tashkil qilish uchun o'zingizning joylashuvingizni aniqlashtiring
ico
...
Joylashuvingizni ko'rsating
Yetkazib berish manzilini tekshiring
Tez yetkazib berishni tashkil qilish uchun o'zingizning joylashuvingizni aniqlashtiring
Ko'cha va uyni tanlang
product-Diampa-M 5mg+500mg No 28 tabletka.
Diampa-M 5mg+500mg No 28 tabletka.
Ishlab chiqaruvchi: Getz Pharma (Pvt.) Limited
  • ico
    Allergiyaga chalinganlar uchun

    Extiyotkorlik bilan

  • ico
    Homiladorlar uchun

    Taqiqlangan

  • ico
    Emizikli onalar uchun

    Taqiqlangan

  • ico
    Bolalar uchun

    18 yoshdan

  • ico
    Diabetiklar uchun

    Taqiqlangan

  • ico
    Haydovchilar uchun

    Extiyotkorlik bilan

Mavjud
121 900 so'mdan 128 300 so'mdan
ico
1
ico
Faqat retsept bilan
ico ico ico ico ico
2 sharhni
Toshkent bo'ylab yetkazib berish - Buyurtma to'langan paytdan boshlab 2 soat ichida.
* Mahsulotning tashqi ko'rinishi va yo'riqnomasi veb-saytda ko'rsatilganidan farq qilishi mumkin
** Narx veb-saytda berilgan buyurtmalar uchun amal qiladi
Preparatning xususiyatlari diampa-m 5mg+500mg no 28 tabletka.
Qo'llash bo'yicha yo'riqnoma
  • Qo'llanilishi
    Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям: в качестве монотерапии; в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин. Препарат показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения: общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности; сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией препарата.
  • Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
     повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
    сахарный диабет типа 1;
    диабетический кетоацидоз;
    редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция);
    почечная недостаточность при СКФ <45 мл/мин на 1,73 м2;
    возраст старше 85 лет;
    применение в комбинации с аналогами ГПП-1 (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
    беременность;
    период лактации;
    детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

    С осторожностью:

    пациенты с риском развития гиповолемия (применение артериальной гипотензии в анамнезе);
    заболевания гипотензивных препаратов со случаями ЖКТ, приводящие к потере жидкости; возраст старше 75 лет, применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином;
    инфекции мочеполовой системы;
    диета с низким содержанием углеводов;
    диабетический кетоацидоз в анамнезе;
    низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы.
     
  • Nojo´ya ta´sirlar
     
    В клинических исследованиях наиболее часто сообщающимся нежелательным явлением была гипогликемия, которая зависела от типа фоновой терапии, использовавшейся в соответствующих исследованиях, инфекции мочевыводящих и половых путей, увеличение мочеотделения.

    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших эмпаглифлозин в комбинации с метформином в плацебо-контролируемых исследованиях, представлены ниже в (нежелательные реакции классифицированы по органам и системам и в соответствии с предпочитающими в MedDRA терминами) с указанием их абсолютной частоты. Категория частоты определяются следующим образом: очень часто (21/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10000); выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

    Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином).

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сосудистые нарушения; нечасто - гиповолемия, зуд.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - учащенное мочеиспускание; нечасто - дизурия.

    Общие расстройства: часто - жажда.

    Описание отдельных нежелательных реакций

    Гипогликемия

    Частота развития гипогликемии зависела от применявшейся сопутствующей гипогликемической терапии и была сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин или плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину, в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+/- метформин) и в случае добавления эмпаглифлозина клинаглиптину метформин. В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины и эмпаглифлозина в комбинации с инсулином (+/- метформин и +/- производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.

    Тяжелая гипогликемия (состояние, требующее медицинского вмешательства)

    Частота развития случаев тяжелой гипогликемии была низкой (<1%) и сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину, в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+ホー метформин) и в случае добавления эмпаглифлозина к линаглиптину метформин. В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины, в комбинации с инсулином (+/- метформин и +/- производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.

    Учащенное мочеиспускание

    Частота учащенного мочеиспускания (оценивались такие симптомы, как поллакиурия, полиурия, никтурия) была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг 3,5%, в дозе 25 мг 3,3%), чем в случае применения плацебо (1,4%). Частота развития никтурии была сопоставима в группе пациентов, принимавших эмпаглифлозин и в группе пациентов, принимавших плацебо (менее 1%). Интенсивность данных побочных эффектов была слабой или умеренной.

    Инфекции мочевыводящих путей

    Частота развития инфекций мочевыводящих путей была сходной в случае применения эмпаглифлозина 25 мг в комбинации с метформином и плацебо в комбинация с метформином (7 и 7,2% соответственно), по выше в случае применения эмпаглифлозина 10 мг в комбинации с метформином (8,8%). Так же как и в случае применения плацебо, инфекции мочевыводящих путей на фоне приема эмпаглифлозина чаще отмечались у пациентов с хроническими и рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе. Интенсивность инфекций мочевыводящих путей была сходной у пациентов, принимающих эмпаглифлозин и плацебо. Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечались у женщин.

    Генитальные инфекции

    Частота развития таких нежелательных явлений, как вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции была выше в случае применения эмпаглифлозин (в дозе 10 мг 4%, в дозе 25 мг - 3,9%), чем при применении плацебо (1%). Генитальные инфекции чаще отмечались у женщин. Интенсивность генитальных инфекций была легкой или умеренной.

    Гиповолемия

    Частота развития гиповолемии (которая выражалась снижением АД, ортостатической артериальной гипотензией, дегидратацией, обмороком) была сходной в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг - 0,6%, в дозе 25 мг 0,4%) и плацебо (0,3%). У пациентов старше 75 лет частота развития гиповолемии была сопоставима у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 10 мг (2,3%) и плацебо (2,1%), но выше у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 25 мг (4,3%). 
  • Maxsus ko'rsatmalar
     Препарат не рекомендуется применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.

    Диабетический кетоацидоз

    При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы типа 2, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/да).

    Риск развития диабетического кетоацидоза должен учитываться в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы в крови. Применение препарата должно быть прекращено или временно приостановлено до тех пор, пока диагноз выраженная не будет установлен.

    К числу пациентов, у которых возможен более высокий риск развития диабетического кетоацидоза, относятся пациенты, находящиеся на двете с очень низким содержанием углеводов (в этом случае данная комбинация препаратов может еще больше увеличить продукцию кетонов в организме), пациенты с выраженной дегидратацией, пациенты с кетоацидозом в анамнезе или пациенты с низкой секреторной активностью бета-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат должен применяться с осторожностью. Следует соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.

    В препарате в дозировке 10 мг содержится 162,5 мг лактозы, и в дозировке 25 мг содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска.

    Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

    При совместном применении препарата с производными сульфонилмочевины или с может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.

    Неизучавшиеся комбинации гипогликемических препаратов Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами ГПП-1.

    Мониторирование функции почек

    Эффективность препарата Диампа-М зависит от функции почек. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек.

    Пациентам с почечной недостаточностью (СКФ менее 45 мл/мин/1,73 м2), прием препарата не рекомендуется.

    Пациенты пожилого возраста

    У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания, поэтому препарат следует назначать с осторожностью данной категории пациентов. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получающими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызываются гиповолемией. Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам старше 85 лет не рекомендуется.

    Применение у пациентов с риском развития гиповолемии

    Согласно механизму действия, прием препарата может приводить к умеренному снижению АД. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение АД нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов старше 75 лет.

    В случае если у пациента, принимающего препарат, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях ЖКТ), следует тщательно мониторировать состояние пациента, АД, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.

    Инфекции мочевыводящих путей

    Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг.

    Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая серьезные инфекции мочевыводящих путей, такие как пиелонефрит и уросепсис) отмечались со сравнимой частотой у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапин эмпаглифлозином.

    Лабораторный анализ мочи

    Согласно механизму действия у пациентов, принимающих препарат, определяется глюкоза в моче.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    Клинических исследований по влиянию эмпаглифлозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. при применении препарата (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и /или инсулином) может развиться гипогликемия. 
  • Dorilarning o'zaro ta'siri
     Фармакодинамические взаимодействия

    Диуретики

    Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.

    Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию

    Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию, такие как производные сульфонилмочевины, могут увеличивать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы, во избежание риска развития гипогликемии.

    Фармакокинетические взаимодействия

    Оценка лекарственных взаимодействий in vitro

    Эмпаглифлозин не ингибирует, не активирует и не индуцирует изоферменты СҮР450. Основным путем метаболизма эмпаглифлозин у человека является глюкуронидация с участием УДФ-ГТ (UGT287.UGTIA3, UGTIAS UGT1A9). Эмпаглифлозин не ингибируеer UGTIAI, UGTIA3, UGTIAS, UGTIA9 или UGT2B7.

    Лекарственные взаимодействия эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP450 и UGT,

    считаются маловероятными. Эмпаглифлозин является субстратом для P-gp и белка, определяющего BCRP, но в терапевтических дозах не ингибирует эти белки. На основании данных, полученных в исследованиях in vitro, считается, что способность эмпаглифлозина вступать во взаимодействия с препаратами, которые кажутся субстратами для P-gp, маловероятна.

    Эмпаглифлозин является субстратом для органических виновных переносчиков: ОАТЗ, ОАТРІВІ ОАТРІВЗ, но не является субстратом для органических переносчиков 1 (ОАТІ) и органических катионных переносчиков 2 (ОСТ2). Однако лекарственные взаимодействия эмпаглифлозин с препаратами, являющимися субстратами для вышеописанных белков-переносчиков, считаются маловероятными.

    Оценка лекарственных взаимодействий in vivo

    При совместном применении эмпаглифлозина с другими часто используемыми лекарственными препаратами клинически существенных фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозу препарата Диампа-М при одновременном его применении с часто используемыми лекарственный препаратами. Фармакокинетика эмпаглифлозина не меняется у здоровых добровольцев в случае сго совместного применения с метформином, глимепиридом, пиоглитазоном, ситагянптином, линаглиптином, варфарином, верапамилом, рамиприлом, симвастатином и у пациентов с СД2 в случае совместного применения с фуросемидом и гидрохлоротиазидом.

    При совместном применении эмпаглифлозина с гемфиброзилом, рифампицином и пробенецидом отмечалось увеличение значения AUC эмпаглифлозина на 59, 35 и 53% соответственно, однако данные изменения не считались клинически значимыми.

    Эмпаглифлозин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, пиоглитазона, ситаглиптина, линаглиптина, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, гидрохлоротиазида, торасемида и пероральных контрацептивных препаратов у здоровых добровольцев.

    Метформин

    Совместное применение противопоказано.

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

    Совместное применение не рекомендуется.

    Алкоголь

    Субстраты транспортера органических катионов 1 34 2 (ОСТІ И ОСТ2):

    • ингибиторы ОСТІ (такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина;
    • ингибиторы ОСТ2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изоконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови.
  • Chiqarish shakli
     По 7 таблеток в контурно-ячейковой упаковке. 2 контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. 
  • Saqlash shartlari
     Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте. 
  • Eng yaxshi sanadan oldin
     2 года.

    Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 
Diqqat qiling!
Ushbu sahifada joylashtirilgan ko'rsatmalar faqat ma'lumot olish va tushunchaga ega bo'lish uchun mo'ljallangan. Ushbu ko'rsatmalarni tibbiy maslahat sifatida ishlatmang.  
Tashxis va davolash usulini tanlash faqat davolovchi shifokor tomonidan amalga oshiriladi!
Mijozlarning sharhlari
Hammasini ko'rsatish
  • Nargiza
    ico ico ico ico ico
    Действительно эффективное средство, позволяет забыть о болях в области живота. Рекомендую!
    05 August 2024
    0
    0
  • Dilshod
    ico ico ico ico ico
    Отличные таблетки, помогли справиться с проблемами желудка. Спасибо Oxymed за оперативную доставку!
    05 August 2024
    0
    0
Savollar qoldi mi? Biz yordam bera olishimizdan xursandmiz
Bizning mutaxassislarimiz sizni qiziqtirgan savollarga kunning istalgan vaqti onlayn javob berishga tayyormiz.
Mutaxassisga savol bering
Faqat ro'yxatdan o'tgan foydalanuvchilar sharh yozishlari mumkin. Sharh yozish uchun ro'yxatdan o'ting.

Analoglar va o'rnini bosuvchilar

Посмотреть все