Maxsus ko'rsatmalar
Buyrak yetishmovchiligi Dapagliflozinning glykemik samaradorligi buyrak funksiyasiga bog'liq va bu samaradorlik o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda kamayadi, va og'ir darajadagi buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda ehtimol yo'q. O'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar orasida (SKF <60 ml/min.), dapagliflozin qabul qilgan bemorlarning ko'pchiligida kreatinin, fosfor, paratiroid gormoni darajasining oshishi va arterial gipotenziya kuzatilgan.
O'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga SKF <60 ml/min bo'lganda dori terapiyasini boshlash taqiqlanadi, va uning qo'llanilishi SKF <45 ml/min bo'lganda to'xtatilishi kerak. Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (SKF <30) yoki buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichida dori samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan.
Buyrak funksiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi quyidagicha:
- dapagliflozin terapiyasini boshlashdan oldin va keyinchalik har yili kamida 1 marta;
- buyrak funksiyasini kamaytirishi mumkin bo'lgan qo'shimcha dori vositalarini qabul qilishdan oldin va keyinchalik davriy ravishda;
- o'rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilganda, SKF <60 ml/min bo'lganda yiliga kamida 2-4 marta.
Jigar yetishmovchiligi
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda dori qo'llanilishi bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Dapagliflozinning ekspozitsiyasi og'ir darajadagi jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda oshgan.
O'rtacha qon hajmining kamayishi, arterial gipotenziya va/yoki elektrolit muvozanatining buzilishi xavfi bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi
Dapagliflozinning ta'sir mexanizmi bo'yicha diurezni kuchaytiradi, bu esa arterial bosimning biroz pasayishi bilan birga bo'ladi. Diuretik ta'sir juda yuqori qon shakar konsentratsiyasiga ega bemorlarda yanada kuchliroq bo'lishi mumkin.
Dapagliflozin "loop" diuretiklarini qabul qilayotgan bemorlarga yoki o'rtacha qon hajmi kamaygan bemorlarga, masalan, o'tkir kasalliklar (masalan, oshqozon-ichak kasalliklari) natijasida taqiqlanadi. Dapagliflozin tomonidan keltirilgan arterial bosimning pasayishi xavf tug'dirishi mumkin bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, masalan, tarixida yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan bemorlar, tarixida arterial gipotenziya bo'lgan bemorlar, antihipertensiv terapiya qabul qilayotgan bemorlar yoki qari bemorlar. Dapagliflozin qabul qilganda qon hajmi holatini va elektrolit konsentratsiyasini (masalan, jismoniy tekshiruv, arterial bosim o'lchovi, laboratoriya tahlillari, gematokritni o'z ichiga olgan) diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi, bu holatlar qon hajmining kamayishiga olib kelishi mumkin. Qon hajmining kamayishi kuzatilganda dapagliflozin qabul qilishni vaqtincha to'xtatish tavsiya etiladi.
O'rtacha qon hajmining kamayishi, arterial gipotenziya va/yoki elektrolit muvozanatining buzilishi xavfi bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi
Dapagliflozinning ta'sir mexanizmi bo'yicha diurezni kuchaytiradi, bu esa arterial bosimning biroz pasayishi bilan birga bo'ladi. Diuretik ta'sir juda yuqori qon shakar konsentratsiyasiga ega bemorlarda yanada kuchliroq bo'lishi mumkin.
Dapagliflozin "loop" diuretiklarini qabul qilayotgan bemorlarga yoki o'rtacha qon hajmi kamaygan bemorlarga, masalan, o'tkir kasalliklar (masalan, oshqozon-ichak kasalliklari) natijasida taqiqlanadi. Dapagliflozin tomonidan keltirilgan arterial bosimning pasayishi xavf tug'dirishi mumkin bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, masalan, tarixida yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan bemorlar, tarixida arterial gipotenziya bo'lgan bemorlar, antihipertensiv terapiya qabul qilayotgan bemorlar yoki qari bemorlar. Dapagliflozin qabul qilganda qon hajmi holatini va elektrolit konsentratsiyasini (masalan, jismoniy tekshiruv, arterial bosim o'lchovi, laboratoriya tahlillari, gematokritni o'z ichiga olgan) diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi, bu holatlar qon hajmining kamayishiga olib kelishi mumkin. Qon hajmining kamayishi kuzatilganda dapagliflozin qabul qilishni vaqtincha to'xtatish tavsiya etiladi. Siydik yo'llari infektsiyalari Glyukoza buyraklar orqali chiqarilishi siydik yo'llari infektsiyalarining rivojlanish xavfini oshirishi mumkin, shuning uchun piyelonefrit yoki urosepsisni davolashda dapagliflozin terapiyasini vaqtincha to'xtatish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
Qari bemorlar
Qari bemorlarda buyrak funksiyasining buzilishi va/yoki buyrak funksiyasiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan antihipertensiv dori vositalarini (masalan, angiotenzinni aylantiruvchi ferment inhibitori (ACEI) va angiotenzin II 1 turidagi retseptor antagonisti (ARA)) qo'llash ehtimoli ko'proq. Qari bemorlar uchun buyrak funksiyasi buzilganda barcha bemorlar populyatsiyasi uchun bir xil tavsiyalar amal qiladi. 65 yoshdan oshgan guruhda dapagliflozin qabul qilgan bemorlarning ko'pchiligida buyrak funksiyasi buzilishi yoki buyrak yetishmovchiligi bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar rivojlandi. Buyrak funksiyasi buzilishi bilan bog'liq eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sir - qon serumida kreatinin darajasining oshishi bo'lib, ko'p hollarda bu holatlar vaqtincha va qaytariladigan bo'lgan.
Qari bemorlarda qon hajmining kamayishi xavfi yuqori bo'lishi mumkin va diuretiklarni qabul qilish ehtimoli ko'proq. 65 yoshdan oshgan bemorlar orasida dapagliflozin qabul qilgan bemorlarning ko'pchiligida qon hajmining kamayishi bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar kuzatilgan. 75 yosh va undan katta bemorlarda dori qo'llanilishi bo'yicha tajriba cheklangan. Ushbu populyatsiyada dapagliflozin terapiyasini boshlash taqiqlanadi.
Piyoglitazon qabul qilgan bemorlarda qo'llanilishi Dapagliflozin va piyoglitazon o'rtasida sabab-oqibat aloqasi ehtimoli past bo'lsa-da, ehtiyot chorasi sifatida dapagliflozinni bir vaqtda piyoglitazon qabul qilayotgan bemorlarga tavsiya etilmaydi. Piyoglitazon uchun mavjud epidemiologik ma'lumotlar, piyoglitazon qabul qilayotgan diabet bemorlarida siydik pufagi saratoni rivojlanish xavfini biroz oshirishi mumkinligini ko'rsatadi.
Gematokrit darajasining oshishi
Dapagliflozinni qo'llashda gematokrit darajasining oshishi kuzatilgan, shuning uchun yuqori gematokrit darajasiga ega bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Siydik tahlil natijalarini baholash
Dori ta'sir mexanizmi tufayli dapagliflozin qabul qilayotgan bemorlarda siydikdagi glyukoza tahlil natijalari ijobiy bo'ladi. Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi.