Каждый флакон с лиофилизированным порошком содержит:

активное вещество: гидроксокобаламин 10 мг;

вспомогательные вещества: маннит, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Каждая ампула с растворителем содержит:

активные вещества: диклофенак калия 75 мг, бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия фосфат безводный, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Обострения ревматизма, воспалительные моно- и полинейропатии.

Препарат применяют у взрослых внутримышечно. Растворяют содержимое флакона с лиофилизированным порошком с помощью содержимого ампулы с растворителем.

Инъекцию осуществляют с интервалом в несколько часов 1 или 2 раза в сутки, глубоко в мышцу (по одной инъекции в каждую ягодицу).

Препарат Буманол не применяют более 2 дней.

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запоры, диарея, острые медикаментозные эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно после завершения лечения), головокружение, головная боль, сонливость, раздражительность.

Со стороны печени: нечасто – повышение трансаминаз; редко – гепатиты с/без желтухи.

Со стороны кожи: нечасто – эритема и высыпания на коже, дерматит, сыпь, ангионевротический отек; редко – крапивница. Описаны отдельные случаи синдрома Стивенса-Джонсона, экссудативная полиморфная эритема и токсический эпидермолиз, ухудшение заживления ран, истончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица. При введении – жжение, образование инфильтрата.

Со стороны почек: отдельные случаи острой почечной недостаточности, гематурии и протеинурии, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, азотемия.

Со стороны крови и лимфатической системы: отдельные случаи лейкопении, гемолитической анемии и агранулоцитоза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность и учащенное сердцебиение.

Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия, эдема, повышенное выделение калия и гипокалиемический алкалоз.

Со стороны cкелетно-мышечной системы: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, переломы позвоночника в результате компрессии, асептический некроз головки бедренной кости и/или патологические переломы длинных костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многократных введений).

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, развитие кушингоидной конституции, адреналовая недостаточность, особенно при возникновении стрессовой ситуации (после травм, хирургических вмешательств, системных заболеваний). Сниженная толерантность к карбогидратам.

Психоневрологические расстройства: эйфория, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм и звон в ушах.

Нарушения метаболизма: отрицательный азотный баланс вследствие катаболизма белка.

Прочие: бронхоспазм, системные анафилактические реакции.

Препарат Буманол содержит три активных компонента: диклофенак калия, бетаметазона натрия фосфат, гидроксокобаламин.

Диклофенак: нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, противоревматическое и умеренное жаропонижающее и антиагрегационное действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (через подавление синтеза простагландина) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландина в центральной и периферической нервной системе).

Бетаметазон: глюкокортикоидное средство, оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное (противоотечное) и иммуносупрессивное действие. Бетаметазон снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, γ-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и снижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез РНК, индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующего клеточные эффекты. Липокортин подавляет фосфолипазу А2, блокирует либерацию арахидоновой кислоты и биосинтез эндопероксидов, лейкотриенов, способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов.

Витамин В12 необходим для клеточного роста и репликации. Он обладает высокой биологической активностью и участвует в углеводном, белковом и жировом обмене. Повышает регенерацию тканей, нормализует кроветворение, функции печени и нервной системы. В организме превращается в кофактор – кобамид, который входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту до тетрагидрофолиевой. Кобамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродных фрагментов и поэтому необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, метионина и S-аденозилметионина с гомоцистеином, креатина, в синтезе липотропного фактора – холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина.

Перед началом курса лечения следует тщательно обследовать пациента с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Для снижения риска развития побочных реакций необходимо, по возможности, назначать препарат в минимальных дозах, особенно ослабленным пациентам и людям пожилого возраста.

Бетаметазон может маскировать признаки инфекций. Во время лечения Буманолом пациентам не следует проводить иммунизацию в связи с возможным изменением иммунного ответа. Препарат не следует применять пациентам с подозрением на инфекции, вызванные Strongyloides, поскольку можно спровоцировать распространение инфекции и вызвать состояние, представляющее угрозу для жизни. Пациентам с латентным туберкулезом или с повышенной реактивностью к туберкулину необходимо находиться под наблюдением врача.

Буманол содержит диклофенак, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с расстройствами сердечно-сосудистой системы, почек и печени, пациентампосле хирургического вмешательства или пациентам, у которых уменьшен внутрисосудистый объем. Диклофенак может вызвать случаи обострения заболевания у пациентов с печеночной порфирией и с бронхиальной астмой.

Буманол следует назначать с осторожностью пациентам с гемостатическими расстройствами, дивертикулитом, со свежим анастомозом кишечника, язвой желудка, язвенным колитом, абсцессом или другими гнойными инфекциями, гипертонической болезнью, остеопорозом и миастенией gravis. С осторожностью следует назначать препарат при герпесе глаз, эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим расстройствам и гипотиреоидизме.

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Препарат противопоказан к применению у детей.

В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.