Tomchilar - 1 ml:

5 ml preparat past zichlikdagi polietilen shishaga joylashtiriladi, 5 ml sig'imga ega, past zichlikdagi polietilen tomizgichli qopqoq bilan ta'minlangan va yuqori zichlikdagi polietilen xavfsizlik halqasi bilan yopilgan. Shisha ustiga yorliq qo'yiladi.

1 shisha va qo'llanma birga qog'oz qutiga joylashtiriladi.

Ochiq burchakli glaukoma va ichki ko'z gipertensiyasi bo'lgan kattalar bemorlarida ko'paytirilgan IKBni kamaytirish, ularning monoterapiyasi IKBni yetarlicha kamaytirishni ta'minlamaydi.

Faol moddalar yoki preparatning har qanday qo'shimcha moddalariga nisbatan gipersensitivlik.

Boshqa beta-adrenerjik blokatorlarga nisbatan gipersensitivlik.

Sulfamidlar bilan gipersensitivlik.

Naqshli yo'llar kasalliklari, shu jumladan bronxial astma (BA), tarixda; og'ir surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (OOPK).

Sinus bradikardiyasi, sinus tugunining zaifligi sindromi, sinoatriyal blokada, atrioventrikulyar blokada II-III daraja.

Klinik jihatdan ifodalangan yurak yetishmovchiligi, kardiogen shok.

Og'ir allergik rinit.

Giperxloremik asidoz.

Og'ir buyrak yetishmovchiligi.

Homiladorlik, emizish davri.

18 yoshgacha bolalar.

Xavfsizlik profili rezyumesi

Klinik tadqiqotlarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar (HP) haqida xabar berilgan: ko'zning xiralashishi, ko'zning qizishi, ko'zda og'riq, bu bemorlarning taxminan 2-7% da uchraydi.

Quyida brinzolamid + timolol kombinatsiyalangan preparati va uning faol komponentlari – brinzolamid va timolol davrida klinik tadqiqotlar davomida qayd etilgan HPlar keltirilgan.

HPlar quyidagi chastota belgilari bilan keltirilgan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha), juda kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda juda kam (<1/10000) va chastota noma'lum (mavjud ma'lumotlarga asoslanib baholash mumkin emas). Har bir chastota toifasida HPlar jiddiylik darajasining kamayish tartibida keltirilgan.

Infektsion va parazitar kasalliklar - Chastota noma'lum: nazofaringit3, faringit3, sinusit3, rinitt3

Qon va limfa tizimida buzilishlar - Kamdan-kam: leykotsitlar sonining kamayishi1

Chastota noma'lum: eritrotsitlar sonining kamayishi3, qon plazmasida xloridlar miqdorining oshishi3

Immun tizimida buzilishlar - Chastota noma'lum: anafilaktik shok1, anafilaksiya2, sistemali qizil lupus2; sistemali allergik reaktsiyalar, angionevrotik shish2, mahalliy va umumiy toshmalar2, giperechuvchanlik1, urtikarija2, qichish2

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari - Chastota noma'lum: gipoglikemiya2, ishtahaning kamayishi3

Psiqik buzilishlar - Juda kam: uyqusizlik1

Chastota noma'lum: depressiya1, xotira yo'qotish2, apatya3, depressiv kayfiyat3, libido kamayishi3, kechki tushlar2,3, asabiylik3

Asab tizimida buzilishlar - Tez-tez: disgeziya1

Chastota noma'lum: miya ishemiyasi2, miya qon tomirlaridagi buzilishlar2, hushdan ketish2, miastenia gravis belgilari va simptomlarining kuchayishi2, uyquchanlik3, motor disfunktsiyalari3, amneziya3, xotira yomonlashuvi3, paresteziya2,3, tremor3, gipesteziya3, agevziya3, bosh aylanishi1,2, bosh og'rig'i1

Ko'z organida buzilishlar - Tez-tez: nuqtali keratit, ko'zning xiralashishi1, ko'zda og'riq1, ko'zning qizishi1

Kamdan-kam: keratit1, "quruq ko'z" sindromi1, epiteliyning yaxlitligini tasdiqlash uchun diagnostik sinovlar o'tkazilganda, qorachiqda pigment to'planishi, ko'zdan ajralish1, ko'zda qichish1,3, ko'zda chetdan kelgan jismlar hissi1, ko'zning qizishi1, kon'yunktivaning qizishi1

Juda kam: qorachiq eroziyalari1, old kameradagi suyuqlikda yallig'lanish reaksiyasi1, fotofobiya1, ko'z yoshlarining ko'tarilishi1, skleraning qizishi1, qovoqlarning eritemasi1, qovoq chekkalarida quruq toshmalar1

Chastota noma'lum: ko'z nervi diskining ekzakvatsiyasi3, operatsiyadan keyin qon tomir qoplamasining ajralishi2, keratit2,3, keratopatiya3, qorachiq epiteliyining nuqsoni3, qorachiq epiteliyining buzilishi3, ichki ko'z bosimini oshishi3, ksantelazma3, qorachiqning ranglanishi3, qorachiq shishi3, qorachiq sezgirligining kamayishi2, kon'yunktivit3, meibomiyal bezlarning yallig'lanishi3, diplopiya2,3, ko'rish kontrastining kamayishi3, fotopsiya3, ko'rish o'tkirligining kamayishi2,3, ko'rish buzilishi1, pterijium3, ko'zda noqulaylik hissi3, "quruq" keratokonyunktivit3, ko'zning gipesteziyasi3, skleraning pigmentatsiyasi3, subkon'yunktival kista3, ko'rish buzilishi3, kon'yunktivaning shishi3, ko'z allergik reaktsiyalari3, madaroz3, qovoqlarda buzilish3, qovoqlarning shishi1, ptoz2

Eshtirish organida va labirint buzilishlar - Chastota noma'lum: vertigo3, quloqda shovqin3

Yurakda buzilishlar - Tez-tez: yurak urishlarining kamayishi1

Chastota noma'lum: yurak to'xtashi2, yurak yetishmovchiligi2, surunkali yurak yetishmovchiligi2, AV-blokada2, kardiorespirator stress sindromi3, stenokardiya3, bradikardiya2,3, yurak urishlarining notekisligi3, aritmiya2,3, yurak urishlarini his qilish2,3, takikardiya3, yurak urishlarining ko'payishi3, ko'krakda og'riq3, shish2

Tomirlar bilan bog'liq buzilishlar - Kamdan-kam: arterial bosimning kamayishi1

Chastota noma'lum: arterial gipotenziya2, arterial gipertenziya3, arterial bosimning oshishi1, Reyno fenomeni2, sovuq qo'llar va oyoqlar2

Nafas olish tizimida, ko'krak organlarida va o'rtacha bo'shliqda buzilishlar - Kamdan-kam: yo'tal1

Juda kam: orofaringeal og'riq1, rinoreya1

Chastota noma'lum: bronxospazm2 (asosan bronxospastik kasallik anamnezida bo'lgan bemorlarda), nafas qisilishi1, astma3, burun qonash1, bronxlarning giperechuvchanligi3, girtakning qizishi3, burun tiqilishi3, yuqori nafas yo'llarining tiqilishi3, postnazal oqim sindromi3, hapşırma3, burunda quruqlik3, faringolaringit og'rig'i3

Oshqozon-ichak tizimida buzilishlar - Chastota noma'lum: qusish2,3, qorin og'rig'i2, diareya1,3, og'izda quruqlik, qayt qilish1,3, ezofagit3, dispepsiya2,3, qorin noqulayligi hissi3, oshqozonda noqulaylik hissi3, peristaltikaning kuchayishi3, oshqozon-ichak buzilishi3, og'izda gipesteziya va paresteziya3, gaz to'planishi3

Jigar va safro yo'llarida buzilishlar - Chastota noma'lum: jigar funktsiyasi ko'rsatkichlarining buzilishi3

Terida va teri osti to'qimalarida buzilishlar - Chastota noma'lum: urtikarija3, makulo-papulyar toshma2,3, umumiy qichish3, terining qattiqlashishi3, dermatit3, alopesiya1, psoriaz toshmasi yoki psoriazning kuchayishi2, toshma1, eritema1,3

Sklet-musht va bog'lovchi to'qimalarda buzilishlar - Chastota noma'lum: miyalgiya1, mushak spazmlari3, artralgiya3, orqa og'rig'i3, ekstremitalarda og'riq3

Buyrak va siydik chiqarish tizimida buzilishlar - Kamdan-kam: siydikda qon mavjudligi1

Chastota noma'lum: buyrak sohasida og'riq3, pollakiuriya3

Jinsiy organlar va ko'krak bezlarida buzilishlar - Chastota noma'lum: erektil disfunktsiya3, jinsiy disfunktsiya2, libido kamayishi2

Umumiy buzilishlar va kiritish joyida buzilishlar - Kamdan-kam: yomon his qilish1

Chastota noma'lum: ko'krakda og'riq1, og'riq3, charchoq1,2, asteniya2,3, yomon his qilish3, ko'krakda noqulaylik hissi3, g'alati hislar3, xavotir hissi3, asabiylik3, periferik shish3, dori qoldiqlari3

Laboratoriya va instrumental ma'lumotlar - Chastota noma'lum: qon kaliy miqdorining oshishi1, qon laktat dehidrogenazasi faoliyatining oshishi1

1 HP, brinzolamid + timolol bilan davolash davomida kuzatilgan

2 Timolol monoterapiyasi davomida kuzatilgan qo'shimcha HPlar

3 Brinzolamid monoterapiyasi davomida kuzatilgan qo'shimcha HPlar

Alohida HPlar tavsifi

Disgeziya (ko'z tomizilgandan keyin og'zda achchiq yoki g'ayrioddiy ta'm) – brinzolamid + timolol qo'llanilganda klinik sinovlar davomida tez-tez xabar berilgan sistemali HP. Bu brinzolamid bilan bog'liq bo'lishi mumkin va ko'z tomchilarining ko'zdan burun bo'shlig'iga kirishi natijasida yuzaga keladi. Ko'z tomchilarini tomizgandan keyin ko'z kanallarini to'sish yoki ehtiyotkorlik bilan qovoqlarni yopish bu ta'sirni kamaytirishga yordam berishi mumkin (qarang "Qo'llash usuli va dozalar" bo'limi).

BRINZOPT PLUS preparati brinzolamidni o'z ichiga oladi, bu karbonik anhidraz inhibitori bo'lib, sistemali qon oqimiga adsorbsiyalanishi mumkin. Oshqozon-ichak tizimi, asab tizimi, qon va limfa tizimi, buyrak va siydik chiqarish tizimi, metabolizm va ovqatlanish bilan bog'liq HPlar asosan karbonik anhidraz inhibitori sistemali ta'siri bilan bog'liq. Og'zaki shakllarini qo'llashda uchraydigan HPlar, mahalliy qo'llashda ham kuzatilishi mumkin.

Mahalliy qo'llashda timolol sistemali qon oqimiga kiradi, bu beta-adrenoblokatorlarning sistemali kiritilishi bilan yuzaga keladigan HPlarga o'xshash HPlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Sanab o'tilgan HPlar boshqa beta-adrenoblokatorlar ko'z tomchilari shaklida qo'llanganda uchraydigan reaktsiyalarni o'z ichiga oladi. BRINZOPT PLUS preparatini qo'llashda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan alohida faol moddalar bilan bog'liq qo'shimcha HPlar yuqorida keltirilgan. Mahalliy qo'llashda sistemali HPlar chastotasi sistemali kiritilishidan pastroq. Sistemali absorpsiyani kamaytirish haqida ma'lumotni "Qo'llash usuli va dozalar" bo'limida ko'ring.

BRINZOPT PLUS preparati ikkita faol modda: brinzolamid va timolol maleyatini o'z ichiga oladi, ular ko'paytirilgan ichki ko'z bosimini (IKB) kamaytiradi, birinchi navbatda, ichki ko'z suyuqligini sekretsiyasini kamaytirish orqali, ammo turli yo'llar bilan. Brinzolamid va timololning kombinatsiyalangan ta'siri har bir komponentning alohida ta'siriga nisbatan IKBni qo'shimcha kamayishiga olib keladi.

Brinzolamid II karboanhidraz inhibitori hisoblanadi. Ko'zning ciliar tanasida karboanhidrazni inhibe qilish ichki ko'z suyuqligini ishlab chiqarishni kamaytiradi, taxminan, bikarbonat ionlarining hosil bo'lishini sekinlashtirish va natriy va suyuqlik transportini kamaytirish orqali.

Timolol – simpatomimetik faoliyatga ega bo'lmagan selektiv bo'lmagan beta-adrenerjik blokator, miokardga to'g'ridan-to'g'ri depressiv ta'sir ko'rsatmaydi, membranani barqarorlashtiruvchi faoliyatga ega emas. Bir qator tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, mahalliy qo'llanilganda timolol ichki ko'z suyuqligini ishlab chiqarishni kamaytiradi va uning oqimini biroz oshiradi.