1 tabletka tarkibida:

ta'sir etuvchi modda: azitromitsinning dihidrat - 265,3 mg (azitromitsin hisobiga - 250,0 mg);

yordamchi moddalari: krospovidon, aromatizator "Limon", natriy sakarinat, vanilin, laktoza monohidrat, magniy stearat, mikrokristallik sellyuloza silikatlangan. 

Infektsionno-yallig'lanish kasalliklari, azitromitsinaga sezgir mikroorganizmlar tomonidan keltirib chiqarilgan:

• yuqori nafas yo'llari va LOR-organlar infeksiyalari (farengit/tonzillit, sinusit, o'rta otit);

• pastki nafas yo'llari infeksiyalari: o'tkir bronxit, surunkali bronxitning kuchayishi, pnevmoniya, shu jumladan atypik sababchilar tomonidan keltirib chiqarilgan;

• teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalari (yura, impetigo, ikkinchi marta infeksiyalangan dermatozlar);

• Laym kasalligining boshlang'ich bosqichi (borrelyoz) - migratsiyalanuvchi eritema (erythema migrans);

• Chlamydia trachomatis tomonidan keltirib chiqarilgan siydik-reproduktiv yo'llar infeksiyalari (uretrit, servitsit). 

Azitromitsin, eritromitsin, boshqa makrolidlar yoki ketolidlarga, yoki dori vositasining boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; jigar funksiyasining og'ir darajadagi buzilishi (Chayld-Pyu klassifikatsiyasi bo'yicha C sinfi); 3 yoshgacha bolalar; ergotamin va dihidroergotamin bilan bir vaqtda qabul qilish; laktozaga tolarlik, laktoza yetishmovchiligi, glukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi.

Ehtiyotkorlik bilan

Miyastenia; jigar funksiyasining engil va o'rta darajadagi buzilishi; terminal buyrak yetishmovchiligi bilan SKF (glomerulyar filtratsiya tezligi) 10 ml/min dan kam; proaritmiya omillari mavjud bo'lgan bemorlarda (ayniqsa, qari bemorlarda): tug'ma yoki olingan QT intervalining uzayishi, antiaritmik dori vositalari bilan davolanishda bo'lgan bemorlarda IA sinfi (xinin, prokainamid), III (do fetilid, amiodaron va sotalol), tsizaprid, terfenadin, antipsixotik dori vositalari (pimozid), antidepressantlar (sitalopram), florxinolonlar (moksifloksatsin va levofloksatsin), suv-elektrolit muvozanatining buzilishi, ayniqsa gipokalemiya yoki gipomagneziya holatida, klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya, yurak aritmiya yoki og'ir yurak yetishmovchiligi; digoksin, varfarin, tsiklosporin bilan bir vaqtda qo'llash.

Shuningdek, eritromitsin va boshqa makrolidlarni qo'llashda, kamdan-kam hollarda jiddiy allergik reaktsiyalar, shu jumladan angionevrotik shish va anafilaksiya (kam hollarda o'lim bilan) haqida xabar berilgan, teri reaktsiyalari, shu jumladan o'tkir umumiy ekzantematöz pustulez, Stevens-Johnson sindromi, toksik epidermal nekroliz (kam hollarda o'lim bilan), eosinofiliya va tizimli namoyishlar bilan dori toshmasi (DRESS-sindromi). Bunday reaktsiyalardan ba'zilari, azitromitsin qo'llanganda rivojlangan, qaytalanadigan oqimga ega bo'lib, uzoq muddatli davolash va kuzatishni talab qilgan.

Allergik reaktsiya rivojlanganda dori vositasini to'xtatish va tegishli davolashni boshlash kerak. Dori vositasini to'xtatgandan so'ng, simptomatik terapiya davomida allergik reaktsiya simptomlarining qaytalanishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Bir dozani o'tkazib yuborish holatida - o'tkazib yuborilgan doza iloji boricha tezroq qabul qilinishi kerak, keyingi dozalar esa 24 soatlik oraliqlarda qabul qilinishi kerak.

Azitromitsin, antatsid dori vositalarini qabul qilishdan kamida bir soat oldin yoki ikki soat o'tgach qabul qilinishi kerak.

Azitromitsin, jigar funksiyasi yengil va o'rta darajada buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, chunki fulminant gepatit va og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin.

Jigar funksiyasi buzilishi simptomlari mavjud bo'lsa, masalan: tez o'sib borayotgan asteniya, saraton, siydikning qorayishi, qon ketishiga moyillik, jigar encefalopatiyasi - azitromitsin terapiyasini to'xtatish va jigar funksiyasini baholash tadqiqotini o'tkazish kerak.

Buyrak funksiyasi buzilganda: SKF 10-80 ml/min bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi, SKF < 10 ml/min bo'lgan bemorlarda azitromitsinning sistematik ta'siri 33% ga oshishi kuzatilgan. Azitromitsin terapiyasi, buyrak funksiyasining holatini nazorat qilish ostida ehtiyotkorlik bilan o'tkazilishi kerak.

Boshqa antibakterial dori vositalarini qo'llashda bo'lgani kabi, azitromitsin terapiyasi davomida bemorlarni immunitetga ega mikroorganizmlar va superinfektsiyalar, shu jumladan qo'ziqorinlar rivojlanishi belgilari uchun muntazam ravishda tekshirish kerak.

Azitromitsin ko'rsatmalarda ko'rsatilgandan ko'ra uzoq muddatli kurslarda qo'llanilishi kerak emas, chunki azitromitsinning farmakokinetik xususiyatlari qisqa va oddiy dozani tavsiya qilishga imkon beradi.

Azitromitsin va ergotamin va dihidroergotamin derivatlari o'rtasida mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirlar haqida ma'lumot yo'q, lekin makrolidlarni ergotamin va dihidroergotamin derivatlari bilan birga qo'llashda ergotizm rivojlanishi sababli ushbu kombinatsiya tavsiya etilmaydi.

Azitromitsin uzoq muddatli qabul qilinganda Clostridium difficile tomonidan keltirib chiqarilgan pseudomembranoz kolit rivojlanishi mumkin, bu esa yengil diareya yoki og'ir kolit ko'rinishida bo'lishi mumkin. Azitromitsin qabul qilish fonida antibiotik bilan bog'liq diareya rivojlanganda va shuningdek, terapiya tugagandan keyin 2 oy o'tgach, klostridial pseudomembranoz kolitni istisno qilish kerak. Ichak peristaltikasini to'xtatuvchi dori vositalari kontrendikatsiyalangan.

Makrolidlar, shu jumladan azitromitsin bilan davolashda, yurak repolarizatsiyasining uzayishi va QT intervalining uzayishi kuzatilgan, bu esa yurak aritmiyalari, shu jumladan "piruet" turidagi aritmiyalar rivojlanish xavfini oshiradi.

Azitromitsin qo'llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak: proaritmogen omillari mavjud bo'lgan bemorlarda (ayniqsa, qari bemorlarda), shu jumladan tug'ma yoki olingan QT intervalining uzayishi bilan; antiaritmik dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda IA klassi (xininidin, prokainamid), III (doferitilid, amiodaron, sotalol), tsizaprid, terfenadin, antipsixotik dori vositalari (pimozid), antidepressantlar (sitalopram), florokinolonlar (moksyfloksatsin va levofloksatsin); suv-elektrolit muvozanati buzilgan bemorlarda, ayniqsa gipokalemiya yoki gipomagneziya holatida; klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya, yurak aritmiyasi yoki og'ir yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda.

Azitromitsin qo'llash miastenik sindrom rivojlanishiga yoki miasteniyaning kuchayishiga sabab bo'lishi mumkin. 
 Nerv tizimi va ko'z organi tomonidan nojo'ya ta'sirlar rivojlanganda, diqqatni talab qiladigan va psixomotor javob tezligini oshirishni talab qiladigan harakatlarni bajarishda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida faqat onaga kutilayotgan foyda bola va bolaga potentsial xavfdan oshganda qo'llaniladi. Agar dori vositasini emizish davrida qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish tavsiya etiladi. 

Dispergirovka qilinadigan tabletka, 250 mg - 6 dona qadoqda, tibbiy qo'llanma bilan birga qog'oz qutiga joylashtiriladi. 

Antasid preparatlar

Antasid preparatlar azitromitsinning bioavailability'siga ta'sir qilmaydi, lekin qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyani 30% ga kamaytiradi, shuning uchun preparatni ushbu preparatlarni va ovqatni qabul qilishdan kamida bir soat oldin yoki ikki soat o'tgach qabul qilish kerak. Cetirizin

Sog'lom ko'ngilli shaxslarda azitromitsin va cetirizin (20 mg) ni bir vaqtda 5 kun davomida qabul qilish farmakokinetik o'zaro ta'sirga va QT intervalining muhim o'zgarishiga olib kelmadi.

Didanozin (dididezoksinozin)

Azitromitsin (1200 mg/kun) va didanozin (400 mg/kun) ni 6 ta OIV bilan kasallangan bemorda bir vaqtda qabul qilish didanozinning farmakokinetik ko'rsatkichlarida plasebo guruhi bilan solishtirganda o'zgarishlarni aniqlamadi. Digoksin va kolxitsin (P-glycoprotein substratlari)

Makrolid antibiotiklar, jumladan azitromitsin, P-glycoprotein substratlari, masalan, digoksin va kolxitin bilan bir vaqtda qabul qilinishi P-glycoprotein substratining qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi. Shunday qilib, azitromitsin va digoksinni bir vaqtda qabul qilganda, qon plazmasidagi digoksin konsentratsiyasining oshish imkoniyatini hisobga olish kerak.

Zidovudin

Azitromitsin (bir martalik 1000 mg va ko'p martalik 1200 mg yoki 600 mg) ni bir vaqtda qabul qilish zidovudinning farmakokinetikasiga, shu jumladan buyraklar orqali chiqarilishiga yoki uning glukuronid metabolitiga ozgina ta'sir ko'rsatadi. Biroq, azitromitsin fosforillangan zidovudinning konsentratsiyasini oshiradi, bu esa periferik qon mononuklearlari ichida klinik jihatdan faol metabolitdir. Ushbu faktning klinik ahamiyati noaniq.

Azitromitsin sitoxrom P450 tizimining isofermentlari bilan zaif o'zaro ta'sir qiladi. Azitromitsin eritromitsin va boshqa makrolidlar bilan o'xshash farmakokinetik o'zaro ta'sirlarda ishtirok etishi aniqlanmadi. Azitromitsin sitoxrom P450 isofermentlarining inhibitori va induktori emas. Ergot alkaloidlari

Ergotizmning nazariy imkoniyatini hisobga olib, azitromitsinni ergot alkaloidlari derivativlari bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Azitromitsin va sitoxrom P450 tizimining isofermentlari ishtirokida metabolizmi bo'lgan preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilish bo'yicha farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazildi. Atorvastatin

Atorvastatin (kuniga 10 mg) va azitromitsin (kuniga 500 mg) ni bir vaqtda qabul qilish atorvastatin konsentratsiyasining qon plazmasida o'zgarishiga olib kelmadi (HMG-CoA-reduktazani inhibe qilish tahliliga asoslanib). Biroq, post-registratsiya davrida azitromitsin va statinlarni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda rabdomiyoliz holatlari haqida alohida xabarlar olingan. Karbamazepin

Sog'lom ko'ngilli shaxslarda o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsinni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda karbamazepin va uning faol metabolitining qon plazmasidagi konsentratsiyasiga sezilarli ta'sir ko'rsatilgani aniqlanmadi. Tsimetidin

Tsimetidinning bir martalik dozasining azitromitsin farmakokinetikasiga ta'siri bo'yicha farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin farmakokinetikasida o'zgarishlar aniqlanmadi, agar tsimetidin azitromitsin qabul qilishdan 2 soat oldin qabul qilinsa. To'g'ridan-to'g'ri antikoagulyantlar (kumarin derivativlari)

Azitromitsin farmakokinetik tadqiqotlarida azitromitsin sog'lom ko'ngilli shaxslarda 15 mg varfarinning bir martalik dozasining antikoagulyant ta'siriga ta'sir ko'rsatmagan. Azitromitsin va to'g'ridan-to'g'ri antikoagulyantlarni (kumarin derivativlari) bir vaqtda qabul qilishdan keyin antikoagulyant ta'sirining kuchayishi haqida xabarlar bo'lgan. Sababiy bog'liqlik aniqlanmagan bo'lsa-da, azitromitsinni to'g'ridan-to'g'ri antikoagulyantlarni (kumarin derivativlari) qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqti tez-tez monitoringini o'tkazish zarurligini hisobga olish kerak.

Tsiklosporin

Sog'lom ko'ngilli shaxslarda 3 kun davomida azitromitsin (500 mg/kun bir martalik) va keyin tsiklosporin (10 mg/kg/kun bir martalik) qabul qilgan farmakokinetik tadqiqotda tsiklosporinning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) va "konsentratsiya-vaqt" egri chizig'i ostidagi maydon (AUC0-5) sezilarli darajada oshgani aniqlangan. Ushbu preparatlarni bir vaqtda qabul qilishda ehtiyot bo'lish kerak. Agar ushbu preparatlarni bir vaqda qabul qilish zarur bo'lsa, tsiklosporinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini monitoring qilish va shunga muvofiq dozani tuzatish kerak. Efavirenz

Azitromitsin (600 mg/kun bir martalik) va efavirenz (400 mg/kun) ni 7 kun davomida bir vaqda qabul qilish klinik jihatdan ahamiyatli farmakokinetik o'zaro ta'sirga olib kelmadi. Flukonazol

Azitromitsin (1200 mg bir martalik) va flukonazol (800 mg bir martalik) ni bir vaqda qabul qilish flukonazolning farmakokinetikasini o'zgartirmadi. Azitromitsinning umumiy ekspozitsiyasi va yarim chiqarilish davri flukonazol bilan bir vaqda qabul qilishda o'zgarmadi, ammo azitromitsinning Umox darajasida (18%) kamayish kuzatildi, bu esa klinik ahamiyatga ega emas. Indinavir

Azitromitsin (1200 mg bir martalik) va indinavirni (800 mg kuniga uch marta 5 kun davomida) bir vaqda qabul qilish farmakokinetikaga statistik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmagan. Metilprednizolon

Azitromitsin metilprednizolonning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.

Nelfinavir

Azitromitsin (1200 mg) va nelfinavirni (kuniga 750 mg, kuniga uch marta) bir vaqda qabul qilish azitromitsinning qon plazmasidagi muvozanatli konsentratsiyasini oshiradi. Klinik jihatdan ahamiyatli nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan va nelfinavir bilan bir vaqda azitromitsin dozasi tuzatish zarur emas. Rifabutin

Azitromitsin va rifabutinni bir vaqda qabul qilish har bir preparatning qon plazmasidagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi. Azitromitsin va rifabutinni bir vaqda qabul qilishda ba'zan neyropeniya kuzatilgan. Neyropeniya rifabutinni qabul qilish bilan bog'liq bo'lsa-da, azitromitsin va rifabutin kombinatsiyasini qabul qilish va neyropeniya o'rtasida sababiy bog'liqlik aniqlanmagan. Sildanafil

Sog'lom ko'ngilli shaxslarda azitromitsin (500 mg/kun, 3 kun davomida) ning sildanafil yoki uning asosiy aylanuvchi metabolitining AUC va Cmax ga ta'siri bo'yicha dalillar aniqlanmadi. Terfenadin

Farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin va terfenadin o'rtasida o'zaro ta'sir dalillari aniqlanmadi.

Azitromitsin va terfenadin o'rtasida o'zaro ta'sir ehtimoli to'liq inkor etilmagan, ammo bunday o'zaro ta'sirning mavjudligi haqida aniq dalil yo'q.

Terfenadin va makrolidlarni bir vaqda qabul qilish aritmiya va QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkinligi aniqlangan.

Theofillin

Azitromitsin va teofillin o'rtasida o'zaro ta'sir aniqlanmadi.

Triazolam/midazolam

Azitromitsinni triazolam yoki midazolam bilan bir vaqda qabul qilishda farmakokinetik ko'rsatkichlarda sezilarli o'zgarishlar aniqlanmadi.

Trimetoprim/sulfametoksazol

Azitromitsin bilan trimetoprim/sulfametoksazolni bir vaqda qabul qilishda Cmax, umumiy ekspozitsiya yoki trimetoprim yoki sulfametoksazolning buyraklar orqali chiqarilishiga sezilarli ta'sir ko'rsatilgani aniqlanmadi. Azitromitsinning qon plazmasidagi konsentratsiyalari boshqa tadqiqotlarda aniqlanganlarga mos keladi. 

Azitromitsin - makrolid-azalidlar guruhidan keng spektrli bakteriyostatik antibiotik. Keng spektrli antimikrobiy faoliyatga ega.

Azitromitsinning ta'sir mexanizmi mikroblar hujayrasida oqsil sintezini bostirish bilan bog'liq. Ribosomaning 508-subbirligi bilan bog'lanib, tarjima bosqichida peptidtranslokazani bostiradi va oqsil sintezini to'xtatadi, bakteriyalarning o'sishi va ko'payishini sekinlashtiradi. Yuqori konsentratsiyalarda bakteritsid ta'sir ko'rsatadi.

Bir qator gram-musbat, gram-manfiy, anaerob, ichki hujayrali va boshqa mikroorganizmlarga nisbatan faoliyat ko'rsatadi.

Mikroorganizmlar dastlab antibiotik ta'siriga chidamli bo'lishi mumkin yoki unga chidamlilikni rivojlantirishi mumkin.

Azitromitsinga nisbatan mikroorganizmlarning sezgirlik shkalasi (Minimal inhibe qiluvchi konsentratsiya (MIK), mg/l):

Mikroorganizmlar MIK, mg/l

Sezgir Chidamli

Staphylococcus < 1 >2

Streptococcus A, B, C, G <0,25 >0,5

Streptococcus pneumoniae <0,25 >0,5

Haemophilus influenzae < 0,12 >4

Moraxella catarrhalis <0,5 >0,5

Neisseria gonorrhoeae <0,25 >0,5

Ko'p hollarda sezgir mikroorganizmlar

1. Gram-musbat aeroblar

Staphylococcus aureus metitsillin-sezgir Streptococcus pneumoniae penitsillin-sezgir Streptococcus pyogenes

2. Gram-manfiy aeroblar Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Neisseria gonorrhoeae

3. Anaeroblar Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyriomonas spp.

4. Boshqa mikroorganizmlar Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Borrelia burgdorferi

Azitromitsinga chidamlilikni rivojlantirishi mumkin bo'lgan mikroorganizmlar Gram-musbat aeroblar

Streptococcus pneumoniae penitsillin-chidamli Dastlab chidamli mikroorganizmlar Gram-musbat aeroblar

Enterococcus faecalis

Stafilokokklar (metitsillin-chidamli stafilokokklar makrolidlar bilan juda yuqori darajada chidamlilik ko'rsatadi).

Eritromitsinga chidamli gram-musbat bakteriyalar. Anaeroblar

Bacteroides fragilis

Klinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra, bolalarda azitromitsinni malyariya davolashda na monoterapiya sifatida, na xlorokhin yoki artemizinin o'z ichiga olgan preparatlar bilan birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki azitromitsin oddiy malyariya davolash uchun tavsiya etilgan antimalaryal preparatlar bilan samaradorlik jihatidan teng emasligi aniqlanmagan. 

2℃ dan 25℃ gacha