ta'sir qiluvchi modda: 1 g eritmada azitromitsin digidrati 15 mg, bu azitromitsin 14,3 mg ga ekvivalent 1 dona bir martalik konteyner (250 mg eritma) 3,75 mg azitromitsin digidratini o'z ichiga oladi; Yordamchi modda: o'rtacha zanjirli triglitseridlar.

Preparat mahalliy antibakterial terapiya uchun mo‘ljallangan, unga sezgir shtammlar keltirib chiqargan kon’yunktivitlarda, hayotining ilk kunlaridan boshlab bolalar va kattalarda, ya’ni: - yiringli bakterial kon’yunktivit; - Chlamydia trachomatis tomonidan chaqirilgan traxomatoz kon’yunktivit.

Azitromitsin yoki boshqa makrolidga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Preparat ko‘zga tomizish uchun qo‘llaniladi. Shifokor bemorga antibakterial vositani to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar berishi lozim. Kattalar. Har bir ko‘z kon’yunktival qopchasiga 1 tomchidan kuniga 2 marta – ertalab va kechqurun tomiziladi. Davolash kursi – 3 kun. Davolashni 3 kundan ortiq davom ettirish zarur emas. Dozalashga rioya qilish davolash muvaffaqiyati uchun muhim ahamiyatga ega. Qariyalar. Dozani tuzatish zarur emas. Qo‘llash tartibi. 1. Qo‘llaringizni yuving, qulay turing yoki o‘tiring. 2. Zararlangan ko‘zning pastki qovoqchasini barmog‘ingiz bilan pastga torting. 3. Ochiq bir martalik konteyner uchini ko‘zga imkon qadar yaqin tuting, lekin ko‘zga tegizmang. 4. Konteynerni ehtiyotkorlik bilan siqing, shunda bir tomchi ko‘zga tushadi va pastki qovoqni qo‘yib yuboring. 5. Ko‘zingizni yuming va tomizilgan ko‘zning ichki burchagini barmog‘ingiz bilan 1 daqiqa bosib turing. 6. Agar shifokor buyurgan bo‘lsa, yuqorida ko‘rsatilgan barcha harakatlarni ikkinchi ko‘z bilan ham takrorlang. 7. Eritma qoldig‘i bo‘lgan bir martalik konteynerni darhol ishlatgandan so‘ng tashlang. Uni keyingi foydalanish uchun saqlamang. Bir nechta oftalmologik mahalliy vositalar qo‘llanilganda, preparatlar orasida kamida 15 daqiqa interval saqlash lozim. Bolalar. Tug‘ilgan kundan boshlab bolalarga qo‘llaniladi. Dozalash – kattalar uchun ko‘rsatilganidek. Bolalar uchun dozani tuzatish zarur emas. Nojo‘ya ta’siri Nojo‘ya reaksiyalar quyidagi chastotaga ko‘ra taqsimlangan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100, <1/10), kamdan-kam (≥ 1/1000, <1/100), juda kam (≥ 1/10000, <1/1000), juda noyob (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlab bo‘lmaydi).

Nojo'ya reaksiyalar tez-tezlik bo'yicha quyidagicha taqsimlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100, <1/10), kamdan-kam (≥ 1/1000, <1/100), kam (≥ 1/10000, <1/1000), juda kam (<1/10000), tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida aniqlab bo'lmaydi). Immun tizimi tomonidan. Kamdan-kam Kvinke shishi *, gipersensitivlik reaksiyalari. Ko'rish organlari tomonidan (kiritilgan joyda). Juda tez-tez ko'zda noqulaylik (qichishish, kuydirish, sanchish) Tez-tez ko'rishning xiralashuvi, qovoqlarning yopishib qolishi hissi, begona jism hissi. Kamdan-kam kon'yunktivit *, allergik kon'yunktivit *, keratit * qovoq ekzema *, qovoq shishi * ko'z allergiyasi *, kon'yunktiva giperemiyasi, ko'z yoshlanishining ortishi, qovoq eritemasi. * Nojo'ya reaksiyalar azitromitsin klinik tadqiqotlari davomida kuzatilmagan. Ushbu nojo'ya reaksiyalar azitromitsin qo'llanilishining postmarketing tadqiqotlari davomida kuzatilgan. Bolalar. Pediatriyada o'tkazilgan klinik tadqiqotlar bolalarda qo'llanilish xavfsizligi darajasi kattalarnikidan farq qilmasligini isbotladi. Yangi noxush ta'sirlar aniqlanmadi. Turli pediatrik kichik guruhlarda xavfsizlik darajalari ham o'xshash edi.

Azitromitsin ikkinchi avlod makrolid antibiotik bo‘lib, azalidlar guruhiga kiradi. Azitromitsinning ta’sir mexanizmi bakterial oqsil sintezini 50S-ribosoma subbirligi bilan bog‘lanish va peptidlarning translokatsiyasini bostirish orqali to‘xtatishdan iborat. Rezistentlik mexanizmi Umuman olganda, turli bakteriya turlarining makrolidlarga rezistentligi uchta mexanizmdan biri bilan bog‘liq: nishon hujayraning modifikatsiyasi, antibiotikning inaktivatsiyasi yoki antibiotikning hujayradan faol chiqarilishi. Bakteriyalarda moddalarni hujayradan chiqarib yuboruvchi turli tizimlar mavjud. Streptokokklarda chiqarib yuborish tizimi asosan mef genlari tomonidan nazorat qilinadi, bu makrolidlarga nisbatan cheklangan rezistentlik (M fenotipi) shakllanishiga olib keladi. Erm geni tomonidan nazorat qilinadigan metilaza nishon modifikatsiyasi (MLS B fenotipi) turli antibiotik sinflariga nisbatan o‘zaro rezistentlikka olib kelishi mumkin. Eritromitsin, azitromitsin, boshqa makrolidlar va linkozamidlar hamda steptogramin B ga to‘liq o‘zaro rezistentlik Streptococcus pneumoniae, A guruhi betagemolitik streptokokk, Enterococcus faecalis va Staphylococcus aureus, shu jumladan metitsillin-rezistent oltin stafilokokk (MRSA) o‘rtasida mavjud. Indutsirlanadigan rezistent shtammlardagi erm (A) yoki erm (C) bilan konstitutiv mutantlar in vitro sharoitida ularning past konsentratsiyasida ~10 -7 KOYe azitromitsin mavjudligida tanlab olinishi mumkin. Chegaraviy konsentratsiya Quyida ko‘rsatilgan ko‘rsatmalar bo‘yicha mikroorganizmlar uchun minimal ingibirlovchi konsentratsiyalar (MIK) keltirilgan (qarang «Ko‘rsatmalar» bo‘limi). Quyida keltirilgan MIK chegaraviy qiymatlari va in vitro ta’sir doirasi tizimli qo‘llash uchun amal qiladi. Bunday MIK ko‘zga mahalliy qo‘llashda qo‘llanilmaydi, chunki in situ erishiladigan konsentratsiyalar va fizik-kimyoviy sharoitlar antibiotikning umumiy faolligiga ta’sir qilishi mumkin. EUCAST (Antimikrob preparatlarga sezuvchanlikni testlash bo‘yicha Yevropa qo‘mitasi) azitromitsin uchun quyidagi chegaraviy konsentratsiyalarni belgilagan: • Haemophilus influenzae: sezuvchanlik ≤ 0,12 mg/l va rezistentlik > 4 mg/l; • Moraxella catarrhalis: sezuvchanlik ≤ 0,5 mg/l va rezistentlik > 0,5 mg/l; • Neisseria gonorrhoeae: sezuvchanlik ≤ 0,25 mg/l va rezistentlik > 0,5 mg/l; • Staphylococcus spp.*: Sezuvchanlik ≤ 1,0 mg/l va rezistentlik > 2,0 mg/l; • Streptococcus pneumoniae: sezuvchanlik ≤ 0,25 mg/l va rezistentlik > 0,5 mg/l; • Streptococcus A, B, C, G: sezuvchanlik ≤ 0,25 mg/l va rezistentlik > 0,5 mg/l. * Spp. sinfning barcha turlarini o‘z ichiga oladi. EUCAST azitromitsinga sezuvchanlikni aniqlash uchun yuqoridagi mikroorganizmlarda eritromitsindan foydalanish mumkinligini qayd etadi. Olingan rezistentlikning tarqalishi ayrim turlar uchun hudud va vaqtga qarab o‘zgarishi mumkin, shuning uchun mahalliy rezistentlik haqidagi ma’lumotlar, ayniqsa og‘ir infeksiyalarni davolashda, zarur. Zarurat tug‘ilganda, agar mahalliy rezistentlik tarqalishi natijasida preparatning kamida ayrim infeksiya turlarini davolashdagi samaradorligi shubha ostida bo‘lsa, malakali maslahat olish mumkin. Azitromitsinning bakteriya turlari bo‘yicha antibakterial faollik doirasi ko‘rsatmalarga muvofiq Odatda sezuvchan turlar Grammanfiy aeroblar: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoae 1, Haemophilus influenzae $, Haemophilus parainfluenzae $. Boshqalar: Chlamydia trachomatis *. Rezistentlikni orttirishi mumkin bo‘lgan turlar Gram-musbat aeroblar: Staphylococcus aureus (metitsillinga chidamli va metitsillinga sezuvchan), Staphylococcus coagulase negative (metitsillinga chidamli va metitsillinga sezuvchan), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci viridans, Streptococcus agalactiae, G guruhi streptokokklari. Rezistent turlar Gram-musbat aeroblar: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium. Grammanfiy aeroblar: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterobacteriaceae * Klinik samaradorlik tasdiqlangan ko‘rsatmalarga muvofiq ajratilgan sezuvchan shtammlarda namoyon bo‘lgan. $ O‘rtacha tabiiy sezuvchanlik. 1 Neisseria gonorrhoeae sababli kon’yunktivit tizimli davolashni talab qiladi.

Preparat og'iz orqali yoki in'ektsion qo'llash uchun mo'ljallangan, shu jumladan, periokulyar yoki ko'z ichiga in'ektsiya uchun. Allergik reaksiya yuzaga kelgan taqdirda davolashni to'xtatish kerak. Bemor preparatni 3 kundan ortiq davom ettirib qo'llash mumkin emasligi haqida, hatto bakterial kon'yunktivitning qolgan belgilari mavjud bo'lsa ham, xabardor qilinishi kerak. Simptomlarning yengillashishi odatda 3 kunlik qo'llash davomida kuzatiladi. Agar ushbu muddatdan keyin yaxshilanish belgilari bo'lmasa, buyurilgan davolashni qayta ko'rib chiqish zarur. Bakterial kon'yunktivit holatlarida davolash davrida kontakt linzalar ishlatilmaydi. Azitromitsin sistemali qo'llanganda ful'minant gepatit holatlari qayd etilgan, bu esa hayot uchun xavfli bo'lgan jigar yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Ko'zga mahalliy qo'llanganda bu xavf kutilmaydi, chunki faol moddaning sistemali ta'siri klinik jihatdan ahamiyatsiz (qarang bo'lim «Farmakokinetika»). Tomizilgandan so'ng vaqtincha ko'rish ravshanligining yo'qolishi kuzatilishi mumkin. Bunday holda, bemor transport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan oldin ko'rishning normal holati tiklanishini kutishi kerak.

Ikkala ko‘zni davolash uchun mo‘ljallangan umumiy azitromitsin miqdori, bir martalik konteyner tarkibini tomir ichiga yoki og‘iz orqali qo‘llashda dozani oshirib yuborish belgilari paydo bo‘lishi uchun yetarli emas.