-
Tarkibi
Liyofilizatsiya - 1 fl.
- Ta'sir etuvchi modda: pipekuroniya bromid 4 mg;
- Yordamchi moddalari: mannitol; Erituvchi: Natriy xlorid, in'ektsiya uchun suv.
Intravena kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liyofilizatsiya 4 mg / erituvchi bilan - natriy xlorid eritmasi 0,9 %.
10 mg liyofilizatsiya rangsiz shisha flakonda (1 Gidrolitik sinf) 4 mg pipekuroniya bromidini o'z ichiga oladi; 2 ml erituvchi rangsiz shisha ampulada (1 Gidrolitik sinf).
5 flakon va 5 ampula plastik qozonda, 5 plastik qozon qog'oz qutisida qo'llanma bilan birga.
-
Qo'llanilishi
Endotraxeal intubatsiya va umumiy anesteziya vaqtida turli jarrohlik amaliyotlari davomida 20-30 daqiqadan ortiq miorelaksatsiyani talab qiladigan va sun'iy nafas olish sharoitida skelet mushaklarini bo'shashtirish.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Pipekuroniya bromidiga va/yoki bromga yuqori sezuvchanlik.
3 oygacha bo‘lgan bolalar yoshi.
Og‘ir jigar yetishmovchiligi.
Ehtiyotkorlik bilan: o‘t yo‘llarining obstruksiyasi, shish sindromi, aylanuvchi qon hajmining oshishi yoki degidratatsiya, diuretiklarni qabul qilish, kislota-ishqor muvozanatining buzilishi (atsidoz, giperkapniya) va suv-elektrolit muvozanatining buzilishi (gipokaliemiya, gipermagniemiya, gipokaltsemiya), gipotermiya, digitalizatsiya, gipoproteinemiya, kaxeksiya, miasteniya (shu jumladan miasteniya gravis, Iton-Lambert sindromi) bunday hollarda preparat ta’sirining kuchayishi yoki susayishi mumkinligi sababli. Og‘ir miasteniya yoki Iton-Lambert sindromida Arduan kichik dozalari juda kuchli ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Bunday bemorlarga preparat juda past dozalarda, potentsial xavf ehtiyotkorlik bilan baholangandan so‘ng buyuriladi, nafas olishni susaytirish, buyrak yetishmovchiligi (preparat ta’sirini va postnarkoz depressiyasi vaqtini uzaytiradi), dekompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi, 14 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi, malign gipertermiya, bemor anamnezida har qanday miorelaksant chaqirgan anafilaktik reaksiya (ehtimoliy o‘zaro allergiya tufayli).
-
Qo'llash usuli
Faqat vena ichiga qo‘llaniladi. To‘g‘ridan-to‘g‘ri yuborishdan oldin 4 mg quruq modda biriktirilgan erituvchi bilan suyultiriladi.
Kattalar va 14 yoshdan katta bolalar uchun tavsiya etilgan dozalari:
intubatsiya va keyingi jarrohlik aralashuvi uchun boshlang‘ich doza: 0,06-0,08 mg/kg tana vazniga, 150-180 soniya davomida yaxshi/a’lo intubatsiya sharoitlarini ta’minlaydi, shu bilan birga mushak relaksatsiyasi davomiyligi 60-90 daqiqa;
intubatsiyada suksametoniya qo‘llanilganda miorelaksatsiya uchun boshlang‘ich doza: 0,05 mg/kg, 30-60 daqiqa davomida miorelaksatsiyani ta’minlaydi;
qo‘llab-quvvatlovchi doza: 0,01-0,02 mg/kg, jarrohlik amaliyoti davomida 30-60 daqiqa davomida miorelaksatsiyani ta’minlaydi;
surunkali buyrak yetishmovchiligida 0,04 mg/kg dan yuqori dozalardan foydalanish tavsiya etilmaydi (katta dozalarda miorelaksatsiya davomiyligi oshishi mumkin);
ortiqcha vazn va semizlikda Arduan ta’sirining uzayishi mumkin, shuning uchun ideal vaznga hisoblangan dozani qo‘llash kerak.
Bolalarda dozalari: 3 oydan 12 oygacha - 0,04 mg/kg (bu mushak relaksatsiyasini 10 dan 44 daqiqagacha ta’minlaydi).
1 yoshdan 14 yoshgacha - 0,05-0,06 mg/kg (mushak relaksatsiyasi - 18 dan 52 daqiqagacha).
Ta’sirining to‘xtatilishi: periferik nerv tolalari stimulyatori yordamida o‘lchanadigan 80-85% blokada paytida yoki klinik belgilar bo‘yicha aniqlanadigan qisman blokada paytida atropin (0,5-1,25 mg) neostigmin metilsulfat (1-3 mg) yoki galantamin (10-30 mg) bilan birga qo‘llanilganda Arduanning miorelaksatsion ta’siri to‘xtatiladi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nerv tizimidan: kamdan-kam (1% dan kam): markaziy nerv tizimini (MNT) bostirish, uyquchanlik, gipesteziya, skelet mushaklarining falaji.
Harakat apparati tomondan: kamdan-kam (1% dan kam): miorelaksatsiyadan keyin skelet mushaklarining zaifligi, mushak atrofiyasi.
Nafas olish tizimidan: kamdan-kam (1% dan kam): apnoe, o'pka atelektazi, nafas olishni bostirish, allergik reaktsiya natijasida laringospazm, bronxospazm, yo'tal.
Yurak-qon tomir tizimidan: kamdan-kam (1% dan kam): miokard ishemiyasi (miokard infarktigacha) va miyaning ishemiyasi, aritmiya, takikardiya, bradikardiya, arterial bosimning pasayishi yoki oshishi, atrial fibrilatsiya, ventrikulyar ekstrasistolya, ventrikulyar takikardiya.
Qon hosil qilish organlari va gemostaz tizimidan: kamdan-kam (1% dan kam): tromboz, aktivlashtirilgan qisman tromboplastin va protrombin vaqtining pasayishi.
Siydik chiqarish tizimidan: kamdan-kam (1% dan kam): anuriya.
Allergik reaksiyalar: kamdan-kam (1% dan kam): teri toshmasi, allergik reaksiyalar, Kvinke shishi.
Laboratoriya ko'rsatkichlari: kamdan-kam (1% dan kam): giperkreatinemiya, giperglikemiya, gipokalemiya, gipomagneziya, gipokaltsiyemiya.
Boshqalar: blefarit, ptoz.
-
Farmakologik xususiyatlari
U uzoq muddatli ta'sirga ega bo'lmagan miorelaksantdir. N-xolin retseptorlari bilan raqobatli bog'lanish orqali, skelet mushaklarining nerv-mushak sinapsidagi oxirgi plastinkada joylashgan, nerv uchlaridan mushak tolalariga signal uzatishni bloklaydi. Mushak fasikulyatsiyasini keltirib chiqarmaydi, gormonal ta'sir ko'rsatmaydi.
Hatto 90% mushak qisqarishini kamaytirish uchun zarur bo'lgan samarali dozasidan (ED90) bir necha barobar ko'p dozalarida ham ganglioblokiruvchi, m-xolinoblokiruvchi va simpatomimetik faoliyat ko'rsatmaydi.
Tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, muvozanatli anesteziya sharoitida ED50 va ED90 pipekuroniya bromidining dozalari 0,03 va 0,05 mg/kg tana vazniga teng.
0,05 mg/kg tana vazniga teng bo'lgan dozasi turli operatsiyalar davomida 40-50 daqiqalik mushakni bo'shashtirishni ta'minlaydi.
Pipekuroniya bromidining maksimal ta'siri doza va 1,5-5 daqiqa ichida sodir bo'ladi. Ta'sir eng tezda 0,07-0,08 mg/kg dozalarda rivojlanadi. Dozani oshirish ta'sirni rivojlantirish uchun zarur bo'lgan vaqtni qisqartiradi va preparatning ta'sirini sezilarli darajada uzaytiradi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Homiladorlik va emizish
Pipekuroniya bromidining homilador ayollar va fetus uchun xavfsizligini isbotlash uchun klinik tadqiqotlar yetarli emas. Dori vositasining homiladorlik davrida qo'llanilishi tavsiya etilmaydi. Dori vositasi placenta orqali faqat minimal miqdorda o'tadi va pupa qonida aniqlanadi.
Klinik ma'lumotlar pipekuroniya bromidining emizish davrida xavfsiz foydalanishiga oid yetarli emas. Dori vositasining emizish davrida qo'llanilishi tavsiya etilmaydi.
Kesariy kesish
Kesariy kesish uchun umumiy anesteziya sifatida pipekuroniya bromidini qo'llaganda, bu Apgar shkalasi ko'rsatkichlarini, mushak tonusini va yangi tug'ilgan bolalarning kardiovaskulyar moslashuvini o'zgartirmaydi.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Nerv-mushak o'tkazuvchanligi to'liq tiklangandan so'ng 24 soat davomida transport vositalarini boshqarish va diqqatni talab qiladigan, psixomotor reaksiyalar tezligini oshirishni talab qiladigan potentsial xavfli faoliyatlar bilan shug'ullanish tavsiya etilmaydi.