Faol modda: rifaksimin polimorf tuzilishi alfa 200 mg.

Yordamchi moddalar: karboksimetilkraxmal natriy 15 mg, glitseril palmitostearat 18 mg, kremniy dioksid kolloid 1 mg, talk 1 mg, mikrokristallik sellyuloza 115 mg.

Qoplama qismi: gipromelloza 5,15 mg, titanning dioksidi (E171) 1,5 mg, dinatriy edetat 0,02 mg, propilenglikol 0,5 mg, temir oksidi qizil (E172) 0,15 mg.

Rifaksiminga sezgir bakteriyalar tomonidan keltirilgan ichak infeksiyalarini davolash, masalan, o'tkir ichak infeksiyalari, sayohatchilar diareyasi, ichakda mikroorganizmlarning ortiqcha o'sish sindromi, jigar encefalopatiyasi, simptomatik noqonuniy divertikulyar kasallik va ichakda surunkali yallig'lanish.

Kolorektal jarrohlik aralashuvlarida infeksion asoratlarni oldini olish.

- Rifaksimin yoki boshqa rifamitsinlarga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday komponentga oshqozon sezgirligi.

- Qizilcha va qonli suyuq najas bilan birga keladigan diareya.

- Ichak to'siqligi (qisman ham).

- Og'ir yarali ichak zararlanishi.

- 12 yoshgacha bolalar (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

- Meros bo'lib o'tadigan fruktoza intoleransi, glukoza-galaktoza so'rilishi buzilishi, saharoza-izomaltaza yetishmovchiligi (ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun granula shakli uchun).

Ehtiyotkorlik bilan: buyrak yetishmovchiligi, bir vaqtda qabul qilish bilan

og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlar.

Alfa Normiksni homiladorlikda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar juda cheklangan. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar rifaksiminning homiladagi skeletning ossifikatsiyasiga va tuzilishiga o'tkinchi ta'sirini ko'rsatdi. Ushbu natijalar klinik ahamiyati noma'lum. Alfa Normiksni homiladorlikda qo'llash tavsiya etilmaydi.

Rifaksimin emizik sutga o'tishi noma'lum. Emizish davrida bolaga xavf tug'dirishi mumkin. Emizish davrida rifaksiminni qabul qilishni davom ettirish masalasini hal qilish uchun bola uchun xavf va ona uchun foyda nisbatini baholash zarur.

Ichga, ovqatdan qat'i nazar, bir stakan suv bilan qabul qilish.

Yoshlar va 12 yoshdan katta bolalar: har 6 soatda 1 ta 200 mg tabletkani yoki 10 ml suspenziya (bu 200 mg rifaksiminga teng) qabul qilish. Sayohatchi diareyasini davolash 3 kundan oshmasligi kerak.

Yoshlar va 12 yoshdan katta bolalar: har 8 soatda 2 ta 200 mg tabletkani yoki 20 ml suspenziya (bu 400 mg rifaksiminga teng) qabul qilish.

Yoshlar va 12 yoshdan katta bolalar: har 12 soatda 2 ta 200 mg tabletkani yoki 20 ml suspenziya (bu 400 mg rifaksiminga teng) qabul qilish.

Oldini olish jarayonini operatsiyadan 3 kun oldin boshlash kerak.

Yoshlar va 12 yoshdan katta bolalar: har 8-12 soatda 2 ta 200 mg tabletkani qabul qilish. Simptomatik noaniq divertikuloz:

Yoshlar va 12 yoshdan katta bolalar: har 8-12 soatda 1-2 ta 200 mg tabletkani yoki 10 dan 20 ml suspenziya (bu 200 - 400 mg rifaksiminga teng) qabul qilish.

Yoshlar va 12 yoshdan katta bolalar: har 8-12 soatda 1-2 ta 200 mg tabletkani yoki 10 dan 20 ml suspenziya (bu 200 - 400 mg rifaksiminga teng) qabul qilish. Alfa Normiks bilan davolash davomiyligi 7 kundan oshmasligi kerak. Takroriy davolashni 20 - 40 kundan oldin o'tkazmaslik kerak. Davolashning umumiy davomiyligi bemorlarning klinik holatiga qarab belgilanadi. Shifokor tavsiyasiga ko'ra dozalar va ularni qabul qilish chastotasi o'zgartirilishi mumkin.

Qariyalar va jigar va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun granulalar muhrlangan shishada joylashgan. Suspenziya tayyorlash uchun shishani ochish, belgilangan joygacha suv qo'shish va shishani yaxshi silkish kerak. Suspenziya darajasini 60 ml belgisigacha yetkazish uchun yana suv qo'shish kerak. Tayyorlangan suspenziyadagi rifaksimin konsentratsiyasi 5 ml da 100 mg. Foydalanishdan oldin suspenziya yaxshi silkish kerak. Tayyorlangan suspenziyani qadoqda mavjud bo'lgan o'lchov stakanida o'lchash kerak.

 Nojo'ya ta'sirlar uchrashish tezligiga ko'ra quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 - ˂1/10), kamdan-kam (≥1/1000 - ˂1/100), kam (≥1/10000 - ˂1/1000), juda kam (˂1/10000), noma'lum (tezligi mavjud ma'lumotlar asosida aniqlab bo'lmaydi).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: Kamdan-kam - yurak urishini sezish, yuz terisiga qon "to'lishi", arterial bosimning oshishi.

Qon tizimi tomonidan: Kamdan-kam - limfositoz, monotsitoz, neyropeniya; Noma'lum - trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: Noma'lum - anafilaktik reaksiyalar, gipersensitivlik, anafilaktik shok, hiqildoq shishi.

Metabolik buzilishlar: Kamdan-kam - ishtahaning pasayishi, degidratatsiya.

Psixik buzilishlar: Kamdan-kam - patologik tushlar, depressiv kayfiyat, uyqusizlik, asabiylik.

Markaziy asab tizimi tomonidan: Tez-tez - bosh aylanishi, bosh og'rig'i; Kamdan-kam - gipesteziya, migren, paresteziya, uyquchanlik, burun bo'shlig'i sohasida bosh og'rig'i; Noma'lum - hushdan ketish oldi holati, qo'zg'alish.

Ko'rish organi tomonidan: Kamdan-kam - diplopiya.

Ichki quloq tomonidan: Kamdan-kam - quloq og'rig'i, tizimli bosh aylanishi.

Nafas olish organlari tomonidan: Kamdan-kam - nafas qisishi, tomoqda qurish, burun bitishi, og'iz-halqumda og'riq, yo'tal, rinoreya.

Ovqat hazm qilish trakti va jigar tomonidan: Tez-tez - qorin dam bo'lishi, qorin og'rig'i, qabziyat, diareya, meteorizm, ko'ngil aynishi, tenesmlar, qusish, axlatga chiqish istagi; Kamdan-kam - qorin yuqori qismida og'riq, assit, dispepsiya, me'da-ichak trakti motorikasining buzilishi, axlat bilan shilliq va qon ajralishi, lablarning qurishi, "qattiq" axlat, aspartataminotransferaza faolligining oshishi, agevziya; Noma'lum - jigar funksional testlarining buzilishi, qizilo'ngachda kuyish.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: Kamdan-kam - glikozuriya, poliuriya, pollakiuriya, gematuriya, proteinuriya.

Teri va teri osti yog' qavati tomonidan: Kamdan-kam - toshma, quyosh kuyishi; Noma'lum - angionevrotik shish, allergik dermatit, eksfoliativ dermatit, ekzema, eritema, qichishish, purpura, eshakemi, eritematoz toshma, kaftlarda eritema, jinsiy a'zolarda qichishish.

Harakat-tayanch tizimi tomonidan: Kamdan-kam - bel og'rig'i, mushak spazmi, mushak zaifligi, mialgiya, bo'yin og'rig'i.

Infeksiyalar: Kamdan-kam - kandidoz, oddiy gerpes, nazofaringit, faringit, yuqori nafas yo'llari infeksiyalari; Noma'lum - klostridial infeksiya.

Reproduktiv tizim tomonidan: Kamdan-kam - polimenoreya.

Umumiy simptomlar: Tez-tez - isitma; Kamdan-kam: asteniya, aniqlanmagan joyda og'riq va noqulaylik, titroq, sovuq ter, grippga o'xshash simptomlar, periferik shishlar, gipergidroz, yuz shishi, charchoq.

Laborator tekshiruvlar: xalqaro normallashtirilgan nisbatning o'zgarishi. 

Rifaksimin - rifamitsinlar guruhidan keng spektrli antibiotik. Boshqa ushbu guruh vakillari kabi, bakteriyalarning DNK-ga bog'liq RNK polimerazasi fermentining beta subbirligi bilan qaytarilmas bog'lanadi va shuning uchun RNK va bakteriyalarning oqsillarini sintezini inhibe qiladi.

Ferment bilan qaytarilmas bog'lanish natijasida, rifaksimin sezgir bakteriyalarga nisbatan bakteritsid xususiyatlarini namoyon qiladi. Preparat keng spektrli grammusbat, aerob va anaerob bakteriyalarga ega.

Rifaksiminning keng antibakterial spektri ba'zi patologik holatlarni keltirib chiqaradigan patogen ichak bakterial yukini kamaytirishga yordam beradi.

- bakteriyalar tomonidan ammiak va boshqa toksik birikmalarni hosil qilishni, bu og'ir jigar kasalligi holatida, detoksikatsiya jarayonining buzilishi bilan birga, jigar encefalopatiyasining patogenezida va klinik namoyonlarida rol o'ynaydi;

- ichakda mikroorganizmlarning ortiqcha o'sish sindromida bakteriyalarning ortiqcha proliferatsiyasini;

- divertikulning ichakda bakteriyalarning mavjudligini, bu bakteriyalar divertikulyar sumkada ichki va atrofida yallig'lanishni keltirib chiqarishi mumkin va ehtimol, divertikulyar kasallikning simptomlari va asoratlarini rivojlanishida muhim rol o'ynaydi;

- antigen stimulyatsiyasini, bu genetik jihatdan belgilangan immunoregulatsiya va/yoki himoya funksiyasida kamchiliklar mavjud bo'lsa, ichakda surunkali yallig'lanishni boshlashi yoki doimiy ravishda qo'llab-quvvatlashi mumkin;

- kolorektal jarrohlik aralashuvlarida infeksion asoratlar xavfini.

Rifaksiminga qarshi resistensiyaning rivojlanishi bakterial RNK polimerazasini kodlovchi rpoB genining qaytariladigan shikastlanishi bilan bog'liq. Sayohatchilar diareyasi bilan kasallangan bemorlarda ajratilgan bakteriyalar orasida resistent subpopulyatsiyalarining uchrashishi past edi.

Klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, sayohatchilar diareyasi bilan kasallangan bemorlarda rifaksimin bilan uch kunlik terapiya resistent grammusbat (enterokoklar) va grammanfiy (ichak palitasi) bakteriyalarining paydo bo'lishi bilan birga bo'lmagan. Sog'lom ko'ngilli va ichak yallig'lanish kasalliklari bilan kasallangan bemorlarda yuqori dozada rifaksiminni takroriy qo'llashda rifaksiminga qarshi resistent shtammlar paydo bo'lgan, ammo ular oshqozon-ichak traktini (OIT) kolonizatsiya qilmagan va rifaksimin-sezgir shtammlarni siqib chiqarmagan.

Terapiya to'xtatilganda, resistent shtammlar tezda yo'qolgan. Eksperimental va klinik ma'lumotlar, rifaksiminni sayohatchilar diareyasi va Mycobacterium tuberculosis va Neisseria meningitidis ning yashirin infeksiyasi bilan kasallangan bemorlarda qo'llash, rifampitsin-rezistent shtammlarning tanlanishi bilan birga bo'lmasligini taxmin qilishga imkon beradi.

In vitro sezgirlikni sinov qilish rifaksiminga nisbatan bakteriyalarning sezgirligini yoki resistensiyasini aniqlash uchun ishlatilmaydi. Hozirgi vaqtda klinik ma'lumotlar sezgirlik testlarini baholash uchun chegaraviy qiymatlarni belgilash uchun yetarli emas. Rifaksimin in vitro sayohatchilar diareyasi sababchisi bo'lgan bakteriyalarga nisbatan baholangan to'rt mintaqadan: enterotoksigenik va enteroagregativ E. coli shtammlari, Salmonella spp., Shigella spp., xoleraga tegishli bo'lmagan vibrionlar, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. va Campylobacter spp. uchun. Ajratilgan shtammlar uchun MPK90 (minimal inhibe qiluvchi konsentratsiya) 32 mcg/ml ni tashkil etdi va bu daraja rifaksiminning najasdagi yuqori konsentratsiyasi natijasida ichak ichida osonlik bilan erishiladi. Rifaksimin polimorf alfa shaklida OITdan past so'rilishga ega va ichak ichida mahalliy ta'sir ko'rsatadi, shuning uchun u invaziv bakteriyalarga nisbatan klinik jihatdan samarali bo'lmasligi mumkin, hatto bu bakteriyalar in vitro sezgir bo'lsa ham.

Klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, sayohatchi diareya bilan og'rigan bemorlarda rifaksiminning 1800 mg/gacha bo'lgan dozasi yaxshi o'zlashtirildi.

Hatto normal ichak bakterial florasi bo'lgan bemorlarda rifaksimin 2400 mg/gacha bo'lgan dozada 7 kun davomida noqulay simptomlarni keltirib chiqarmadi. Tasodifiy dozadan oshirishda simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya ko'rsatiladi.

 In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, rifaksimin sitoxrom R-450 tizimi izofermentlarini (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 va 3A4) inhibitsiya qilmaydi va CYP1A2 hamda CYP2B6 ni induksiya qilmaydi, biroq CYP3A4 ning zaif induktori hisoblanadi. Dori vositalari o'zaro ta'sirining klinik tadqiqotlari shuni ko'rsatadiki, sog'lom ko'ngillilarda rifaksimin CYP3A4 ishtirokida metabolizatsiyalanadigan dori vositalarining farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda rifaksimin CYP3A4 substratlari (masalan, varfarin, antiaritmiklar, antikonvulsantlar va boshqalar) bilan bir vaqtda qo'llanganda ularning ekspozitsiyasini kamaytirishi mumkinligini istisno qilib bo'lmaydi, chunki jigar yetishmovchiligida sog'lom ko'ngillilarga nisbatan tizimli ekspozitsiyasi yuqoriroq bo'ladi.

Varfarin va rifaksimin qabul qilishni davom ettirayotgan bemorlarda xalqaro normallashtirilgan nisbatning pasayishi va oshishi (ba'zi hollarda qon ketish epizodlari bilan) qayd etilgan. Agar dori vositalarini birga qabul qilish zarur bo'lsa, davolash boshida va oxirida xalqaro normallashtirilgan nisbatni diqqat bilan monitoring qilish kerak. Antikoagulyatsiya istalgan darajasini saqlash uchun peroral antikoagulyantlar dozasini tanlash talab qilinishi mumkin.

In vitro tadqiqotlar rifaksimin o'rtacha darajadagi P-glikoprotein substrati ekanligini va CYP3A4 izofermenti yordamida metabolizatsiyalanishini taxmin qilish imkonini beradi.

Rifaksimin bilan bir vaqtda qo'llanganda CYP3A4 ni inhibitsiya qiluvchi dori vositalari rifaksimin tizimli ekspozitsiyasini oshiradimi yo'qmi noma'lum.

Sog'lom ko'ngillilarda siklosporin (600 mg) — P-glikoproteinning kuchli ingibitori — va rifaksimin (550 mg) ning bir martalik dozasi birga qabul qilinganda rifaksiminga oid Cmax va AUC∞ o'rtacha qiymatlari mos ravishda 83 va 124 marta oshgan. Bunday oshishning tizimli ta'sir uchun klinik ahamiyati noma'lum.

Rifaksimining P-glikoprotein yoki boshqa transport oqsillari (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP) yordamida hujayradan chiqariladigan boshqa dori vositalari bilan potentsial o'zaro ta'siri ehtimoldan yiroq.