-
Состав
Раствор - 5 мл.:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15,00 мг или 30,00 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 1,00 мг или 2,00 мг, сорбитол жидкий 70% 2250,00 мг, глицерол 860,00 мг, метилпарагидроксибензоат 6,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропиленгликоль 150,00 мг, ароматизатор клубника 2,50 мг (для дозировки 15 мг/5 мл), ароматизатор малина 2,50 мг (для дозировки 30 мг/5 мл), вода очищенная до 5 мл.
Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл и 30 мг/5 мл.
По 120 мл во флаконы из полиэтилентерефталата.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
-
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу, бромгексину или другим компонентам препарата;
наследственная непереносимость фруктозы (в связи с тем, что препарат содержит сорбитол);
Беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл);
у детей до 2-х лет препарат может применяться только по назначению врача.
С осторожностью
беременность (II-III триместр);
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и 12-перстнои кишки в стадии обострения;
нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
-
Способ применения
Внутрь, после еды.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Для дозирования используют чайную ложку.
Взрослые и дети старше 12 лет
В течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
По 5 мл (15 мг) раствора для приема внутрь 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет
По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день.
Дети в возрасте до 2 лет
По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день.
-
Побочное действие
Частота развития побочных реакций, развивающихся при приеме амброксола, классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1% и менее 10%; нечасто – не менее 0,1% и менее 1%; редко – не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая единичные случаи; частота неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны дыхательной системы
Нечасто: одышка (как признак реакции гиперчувствительности).
Частота неизвестна: снижение чувствительности в горле (онемение).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта (онемение).
Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки.
Очень редко: гиперсаливация (обильное слюноотделение).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: лихорадка.
-
Фармакологические свойства
Амброксол является метаболитом бромгексина. Это отхаркивающее и муколитическое средство, которое стимулирует секрецию слизи в дыхательных путях. Влияние препарата состоит в деполимеризации мукополисахаридов и мукопротеиновых волокон в слизи. Амброксол снижает вязкость слизи, благодаря чему повышается цилиарная моторика, что обеспечивает отхождение мокроты при кашле и облегчает непродуктивный кашель.
-
Особые указания
У детей и пациентов с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые пациенты, пациенты в бессознательном состоянии, или в состоянии иммобилизации) следует обеспечить эвакуацию бронхиального секрета.
Снижение вязкости большого количества секрета должно сочетаться с его аспирацией.
В начале терапии амброксолом возможно усиление кашля у больных с бронхиальной астмой.
Детям младше 2-х лет амброксол следует применять только по назначению врача.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты.
При тяжелых заболеваниях печени и почек препарат Звездочка Бронхо следует применять с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервалы между приемами препарата. В таких случаях рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача).
При применении препаратов амброксола крайне редко наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Поэтому при появлении любых изменений кожи и слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
При применении препаратов амброксола в форме раствора для приема внутрь следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Препарат Звездочка Бронхо можно назначать пациентам с сахарным диабетом. 5 мл раствора для приема внутрь содержат 2,1 мг сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.
Препарат Звездочка Бронхо может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и бронхоспазм, в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата.
Прием препарата Звездочка Бронхо может сопровождаться незначительным слабительным эффектом в связи с наличием в составе сорбитола.
Муколитические средства могут оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность к вождению транспорта и управлению другими механизмами не проводились.
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.