-
Показания
к применению Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д у пожилых людей.
В качестве дополнения Витамина Д и кальция лечащимся пациентам с остеопорозом, которые подвергаются риску дифицитом витамина Д и кальция.
-
Противопоказания
Болезни и условия, приводящие к гиперкальциемии или гиперкальциурии. Нефролитиаз. Гипервитаминоз Д. Высокая чувствительность к активным или любым другим компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Комбинации, требующие предосторожности для использования
Сердечные гликозиды
Риск сердечного аритмия. Необходимо клиническое наблюдение и рекомендуется ЭКГ и мониторинг кальция в плазме.
Тиазидные диуретики
Тиазидные диуретики снижает почечную элиминации кальция. Рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме регулярно.
Тетрациклин, этидронат, флюорид и железа
Кальций может снижать всасывание тетрациклина, этидроната, флюорида и железы. Следует интервинировать минимум 3 часа между приемом жевательных таблеток Молочного кальция и витамина Д3 и этих препаратов.
Стронций
Кальций может снижать всасывание стронция. Риск снижение биодоступности стронция составляет 60-70% при одновременном приеме препаратов содержащий кальция. Рекомендуется прекратить прием жевательных таблеток Молочного кальция и витамина Д3 немедленно до и после приемом лекарств содержащий стронция.
Эстрамустин и тироидные гормоны
Кальций может снижать всасывание эстрамустина и левотироксина. Рекомендуется принимать этих таблеток с прмежутком не менее 2 часов до или после приема жевательных таблеток Молочного кальция и витамина Д3.
Орлистат
Лечение с орлистатом может потенциально снижать всасывание Витамина Д.
Пища
Возможные взаимодействия с пищей, например, пищи содержащие щавелевая кислота (шпинат, ревень, щавель, какао, чай), фосфат (свинина, колбаса, плавленый сыр) или фитиновая кислота (зернобобовые, цельно-зерновая крупа, шоколад). Такие виды пищи могут снижать всасывания кальция. Поэтому рекомендуется прием этих пищи с промежутком 2 часов до или после приема препарата.
-
Способ применения
Взрослым и пожилым пациентам
Одна жевательная таблетка 1-2 раза в сутки.
Разжевать или медленно рассасывать таблетку во рту.
-
Побочное действие
Частоты определяются как не часто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) или очень редко (≤1/10000). Со стороны иммунной системы
Неизвестно реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротического отека или отека гортани.
Нарушения обмена веществ и питания
Не часто гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко наблюдено только при передозировке, см. Молоко-щелочной синдром.
Со стороны ЖКТ
Редко запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.
Со стороны кожной и подкожной ткани
Редко зуд, сыпь и крапивница.
Другая специальная популяция
Пациенты с почечной недостаточностью потенциальный риск гиперфосфатемии, почечно-каменной болезни и нефрокальциноза.
-
Фармакологические свойства
Витамин Д повышает всасывание кальция в кишечнике.
Прием кальция и витамина Д3 препятствует увеличению паратиреоидного гормона (ПТГ), которое вызвано дефицитом кальция и который вызывает повышенную резорбцию кости.
Клиническое исследование на госпитализированных больных, страдающих от дефицита Д3, назначенные ежедневный прием 2 таблеток кальция 500 мг/витамина Д 400 МЕ в течение 6 месяцев нормализовал значение 25-гидроксилированных метаболитов витамина Д3 и снижение вторичного гиперпаратиреоза и щелочные фосфатазы, обмен веществ, гарантируя поглощения кальция в слизистой оболочке кишечника.
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Приблизительно 30% дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме концентрируется на жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% присутствует в внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% от общего содержания в крови кальция в физиологически активной ионизированной форме примерно с 10% комплексуемого цитрата, фосфата или другими анионами, оставшиеся 40% связывания с белками, в основном альбумин.
Выделение
Кальций выделяется с фекалиями, мочой и потоотделением. Почечное выделение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин Д3
Всасывание
Витамин Д легко поглощается в тонком кишечнике.
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанного с определенным глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферола. Затем в дальнейшем преобразовывается в почках 1,25-дигидроксихолекальциферола; 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за повышение абсорбции кальция. Витамин Д, который не метаболизируется хранится в жировых и мышечных тканях.
Выделение
Витамин Д выделяется с фекалиями и мочой.
-
Особые указания
Рассчитайте общее потребление витамина Д в случае лечения с другим лекарственным содержащей этот витамин.
Следующие могут быть важными в мониторинге пациентов плазменный кальций и мочевыводящих определений кальция.
В течение длительной терапии рекомендуется наблюдать уровень сывороточного и мочевого кальция и функции почек (уровень сывороточного креатинина). Рекомендуется временно уменьшить и прерывать терапию если мочевой кальцый превышает 7.5ммоль/24ч (300мг/24ч). Этот мониторинг особенно важно в пожилом возрасте, в случаях комбинированного лечения с сердечных гликозидов или диуретики и у пациентов, которые часто подвергаются образованию камней в почках. В присутствии гиперкальциемии или признаков проблем с функцией почек, доза должна быть уменьшена или лечение прерывается.
Препарат должен быть использован с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью и следует контролировать действия на кальций и фосфат гомеостаз. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Витамин Д в виде коликальциферола не метаболизируется нормальным путем, поэтому следует использовать другие виды Витамина Д.
предписан принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом из-за риска повышенного метаболизма Витамина Д в активном форме. Следует контролировать сывороточного и мочевого кальция у этих пациентов.
Беременность и лактация
Беременность
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д. Исследования у животных показала репродуктивную токсичность с высокой дозой витамина Д. У беременных женщин, следует избегать передозировки кальция и витамина D, так как постоянная гиперкальциемия была связана с неблагоприятными последствиями на развивающийся плод. Нет никаких показаний что витамин Д в терапевтических дозах является тератогенным у людей. Жевательные таблетки Молочного кальция и витамина Д3 можно принимать в период беременности, в случаях дефицита кальция и витамина Д.
Лактация
Жевательные таблетки Молочного кальция и витамина Д3 можно принимать в периоде грудного вскармливания. Кальций и витамин Д переходит в грудное молоко. Это следует учитывать при назначений дополнительного витамина Д для ребенка.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.
-
Лекарственные взаимодействия
Комбинации, требующие предосторожности для использования
Сердечные гликозиды
Риск сердечного аритмия. Необходимо клиническое наблюдение и рекомендуется ЭКГ и мониторинг кальция в плазме.
Тиазидные диуретики
Тиазидные диуретики снижает почечную элиминации кальция. Рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме регулярно.
Тетрациклин, этидронат, флюорид и железа
Кальций может снижать всасывание тетрациклина, этидроната, флюорида и железы. Следует интервинировать минимум 3 часа между приемом жевательных таблеток Молочного кальция и витамина Д3 и этих препаратов.
Стронций
Кальций может снижать всасывание стронция. Риск снижение биодоступности стронция составляет 60-70% при одновременном приеме препаратов содержащий кальция. Рекомендуется прекратить прием жевательных таблеток Молочного кальция и витамина Д3 немедленно до и после приемом лекарств содержащий стронция.
Эстрамустин и тироидные гормоны
Кальций может снижать всасывание эстрамустина и левотироксина. Рекомендуется принимать этих таблеток с прмежутком не менее 2 часов до или после приема жевательных таблеток Молочного кальция и витамина Д3.
Орлистат
Лечение с орлистатом может потенциально снижать всасывание Витамина Д.
Пища
Возможные взаимодействия с пищей, например, пищи содержащие щавелевая кислота (шпинат, ревень, щавель, какао, чай), фосфат (свинина, колбаса, плавленый сыр) или фитиновая кислота (зернобобовые, цельно-зерновая крупа, шоколад). Такие виды пищи могут снижать всасывания кальция. Поэтому рекомендуется прием этих пищи с промежутком 2 часов до или после приема препарата.
-
Передозировка
Передозировка может вызвать гипервитаминоза Д и гиперкальцемию. Симптомы гиперкальцемии может включать в себе анорексию, жажду, тошнату, рвоту, запор, боль в животе, слабость мышцах, усталость, психических нарушений, полидипсию, полиурию, боль в суставах, нефрокальциноз, почечно-каменной болезни и в тяжелых случаях, сердечную аритмию. Чрезмерная гиперкальцемия может привести к коме и смерти. Стабильно высокие уровни кальция может привести к необратимому нарушению почек и кальцификацию мягких тканей.
Молочно-щелочной синдром (частое желание мочиться; длительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота, необыкновенная усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и нарушений почек). Молочно-щелочной синдром гиперкальциемии, алкалоза и почечной недостаточностью еще встречаются у пациентов, которые поглощают большое количество кальция и рассасывающиеся щелочных; это не редкость, в качестве причины гиперкальциемии, требующих госпитализации. Синдром также сообщалось у пациента с рекомендуемой дозой антацидов, содержащих карбонат кальция для лечения хронической дискомфорт в эпигастрии, и у беременной женщины принимая высокой, но не чрезмерно великой дозы кальция (около 3 г элементарного кальция в день). Может развиваться метастатическая кальцификация.
Лечение при гиперкальциемии Следует прекращать лечение с кальцием и витамином Д.
Следует прекращать еще и лечение с тиазидными диуретиками, литием, витамином А и сердечным гликозидом.
Лечение рекомендуется регидратация, и, по степени тяжести гиперкальциемии, изолированной или комбинированной терапии с диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонина и кортикостероиды. Следует контролировать электролитов сыворотки, почечной функции и диурез. В тяжелых случаях необходимо контролировать ЭКГ и ЦВД.