опоясывающий лишай, вызываемый вирусом Herpes zoster инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ (Валавекс предупреждает развитие высыпаний при применении по мере появления первых симптомов рецидива простого герпеса), включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес лабиальный герпес Herpes labialis (губная лихорадка) профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса супрессивная терапия для снижения инфицирования генитальным герпесом здорового партнера в сочетании с безопасным сексом профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ), возникающей при трансплантации органов. Профилактическое назначение Валавекса при ЦМВ инфекции ослабляет выраженность реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесных вирусных инфекций (ВПГ, ВВЗ).

гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата клинически выраженные формы ВИЧ- инфекции детский и подростковый возраст до 18 лет (лечение опоясывающего лишая, включая офтальмогерпес; профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика инфицирования генитальным герпесом) детский возраст до 12 лет (профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у пациентов с сохраненным иммунитетом; профилактика ЦМВ инфекции)

Лечение опоясывающего лишая У взрослых Валавекс назначается в дозе 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков с 12 лет с сохраненным иммунитетом Валавекс назначается в дозе 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать, как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение Валавекс в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение Валавекс в дозе 2000 мг дважды в течение 1 дня. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 день, поскольку это не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. пощипывание, зуд, жжение). Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков с 12 лет с сохраненным иммунитетом У пациентов с сохраненным иммунитетом Валавекс назначается в дозе 500 мг один раз в сутки. У пациентов с очень частыми рецидивами (10 и более в год) дополнительного эффекта можно добиться при назначении Валавекс в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Для взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендованная доза Валавекс составляет 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 4 – 12 месяцев. Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых со сниженным иммунитетом Для пациентов с иммунодефицитом рекомендованная доза Валавекс составляет 500 мг 2 раза в сутки. Безопасность и эффективность применения у детей не установлена. Профилактика инфицирования генитальным герпесом Инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9-ти раз в год, Валавекс следует принимать по 500 мг 1 раз в день. Данных о профилактике инфицирования в других популяциях больных не существует. Профилактика ЦМВ инфекции Дозы для взрослых и подростков (с 12 лет) Рекомендуется назначать Валавекс в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у больных с высоким риском, лечение может быть более длительным. Дозы при почечной недостаточности Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) и снижение инфицирования здорового партнера, профилактика ЦМВ Режим назначения Валавекса у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с данной таблицей: Терапевтические показания Клиренс креатинина, мл / мин Доза Валавекс Опоясывающий герпес (лечение) у взрослых с сохраненным иммунитетом и с иммунодефицитом 50 и более от 30 до 49 от 10 до 29 менее 10 1000 мг 3 раза в сутки 1000 мг 2 раза в сутки 1000 мг 1 раз в сутки 500 мг 1 раз в сутки Простой герпес (лечение) у взрослых и подростков с сохраненным иммунитетом 30 и более менее 30 500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз в сутки Лабиальный герпес (лечение) у взрослых и подростков с сохраненным иммунитетом 50 и более от 30 до 49 от 10 до 29 менее 10 2000 мг дважды в течение 1 дня 1000 мг дважды в течение 1 дня 500 мг дважды в течение 1 дня 500 мг однократно Простой герпес профилактика (супрессия): - взрослые и подростки с сохраненным иммунитетом -пациенты со сниженным иммунитетом 30 и более менее 30 30 и более менее 30 500 мг 1 раз в сутки 250 мг 1 раз в сутки 500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз в сутки ЦМВ инфекция (профилактика) у взрослых и подростков 75 и более от 50 до менее 75 от 25 до менее 50 от 10 до менее 25 менее 10 или диализ* 2000 мг 4 раза в сутки 1.500 мг 4 раза в сутки 1.500 мг 3 раза в сутки 1.500 мг 2 раза в сутки 1.500 мг 1 раз в сутки Снижение инфицирования генитальным герпесом менее 15 250 мг 1 раз в сутки Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Валавекс сразу после окончания сеанса гемодиализа. * Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или во время приживления трансплантата, при этом доза Валавекс корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Доза Валавекса при нарушении функции печени У пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) корректировки дозы Валавекс не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозы Валавекс, однако, опыт его клинического применения при данной патологии ограничен. Применение у лиц пожилого возраста Корректировки дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Очень часто (≥ 1/10) головная боль Часто (≥1/100 до ≤ 1/10) тошнота, рвота, диарея головокружение кожные высыпания, включая фоточувствительность, зуд Не часто (≥1/1000 до ≤ 1/100) лейкопения, тромбоцитопения (лейкопения отмечается преимущественно у пациентов со сниженным иммунитетом) спутанность сознания, галлюцинации, заторможенность, тремор, возбуждение одышка дискомфорт в эпигастральной области обратимое повышение показателей функциональных печеночных тестов (билирубин, печеночные ферменты) крапивница боль в области почек, гематурия (обычно связаны с другими нарушениями со стороны почек) Редко (≥1/10000 до ≤ 1/1000) анафилаксия, ангионевротический отек атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, кома, психотические симптомы, делирий нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у пожилых пациентов или у пациентов с нарушением функции почек, принимающих дозировки, превышающие рекомендованные) Очень редко (( 1 на 10000) расстройство координации движений, обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расценивают как проявления гепатита Единичные случаи отложение в почечных канальцах осадка ацикловира в виде кристаллов. Во время лечения необходимо обеспечивать адекватное восполнение потери жидкости. Неврологические нарушения (иногда тяжелые) могут быть связаны с энцефалопатией и проявляются в виде спутанности сознания, возбуждения, судорог, галлюцинаций и комы. Указанные симптомы, как правило, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или на фоне других предрасполагающих состояний. У пациентов, перенесших трансплантацию органа и получающих высокие дозы валацикловира (8000 мг/сут) для профилактики ЦМВ, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир