Один флакон содержит

активное вещество: цефазолина натрия (в пересчете на цефазолин) – 1.0 г 

 

Бактериальные инфекции:

- верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в том числе средний отит)

- мочевыводящих и желчевыводящих путей

- органов малого таза (в том числе гонорея)

- кожи и мягких тканей

- костей и суставов (в том числе остеомиелит)

- эндокардит

- сепсис

- перитонит

- мастит

- раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции

- сифилис

- профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде 

 

- гиперчувствительность

- период новорожденности (до 1 месяца)

- почечная недостаточность

- заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе) 
 

- беременность

- детский возраст до 1 года. 

 Внутримышечно, внутривенно (струйно и капельно). Средняя суточная доза для взрослых – 1 - 4 г; кратность введения – 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней.  Для профилактики послеоперационной инфекции - внутривенно, 1 г за 0,5 - 1 час до операции, 0,5 - 1 г - во время операции и по 0,5 - 1 г - каждые 8 часов в течение первых суток после операции.  

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг % и менее можно вводить полную дозу; при КК 54 - 35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3 - 1,6 мг % можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 часов; при КК 34 - 11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5 – 3,1 мг % - 1/2 дозы с интервалами 12 часов; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг % и более - 1/2 обычной дозы каждые 18 - 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0,5 г.

Детям от 1 месяца и старше – 25 - 50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения – 3 - 4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК): при КК 70 - 40 мл/мин – 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 часов; при КК 40 - 20 мл/мин – 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 часов; при КК 5 - 20 мл/мин – 10 % средней суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной "ударной" дозы.

При инфекциях средней тяжести, вызванных чувствительными грамположительными микроорганизмами, разовая доза для взрослых – 0,25 – 0,5 г каждые 8 часов. При пневмококковой пневмонии – 0,5 г каждые 12 часов, при острых неосложненных заболеваниях мочевыводящих путей - 1 г каждые 12 часов.

Приготовление растворов для инъекций и инфузий: 0,5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г - в 4 мл воды для инъекций. Для внутривенного болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3 - 5 мин. Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50 - 100 мл 5 - 10 % раствора декстрозы, 0.9 % раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5 % раствора натрия гидрокарбоната.

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения. 

 

- гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эпидермальный некроз, бронхоспазм, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона)

- судороги

- у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови)

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный, холестатическая желтуха, гепатит

- лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия

- дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит) 
 

- положительная реакция Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени

- местные реакции: образование инфильтратов и абсцессов, флебитов, тромбофлебитов 

Период максимальной концентрации при внутримышечном введении в дозе 0,5 и 1 г соответственно - 2 и 1 час; максимальная концентрация - 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения период максимальной концентрации - в конце инфузии, после внутривенного введения 1 г максимальная концентрация - 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути,

кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения – 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы – 85 %. Период полувыведения при внутримышечном введении – 1,8 часа, при внутривенном введении - 2 часа. При нарушении функции почек период полувыведения – 20 - 40 часов.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 часов – 60 – 90 %, через 24 часа – 70 – 95 %. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г максимальная концентрация в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в том числе Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.

Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp. 

 

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении Цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции.

Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация), циметидином или фамотидином!

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, в том числе пробенецид, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций. Цефазолин может вызвать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом. Пробенецид уменьшает экскрецию цефазолина.

Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, макролиды, линкозамиды, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм. 

 

В период беременности назначают только по жизненным показаниям. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание прекращают (цефазолин проникает в грудное молоко).

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Следует обратить внимание при развитии первых симптомов анафилактического шока: беспокойство, парестезии вокруг рта, затрудненное дыхание, потливость. В этих случаях необходимо немедленно прекратить введение препарата и провести соответствующую терапию.

Могут отмечаться ложноположительные результаты лабораторных анализов на содержание сахара в моче, если они проводятся с использованием раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест®. Вместе с тем, цефазолин не оказывает никакого воздействия на результаты анализов на содержание сахара в моче, произведенных с помощью ферментных методов.

Кроме того, могут отмечаться ложноположительные результаты прямого и непрямого теста Кумбса, например у новорожденных, матери которых были подвергнуты лечению с применением цефазолина.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита. При наличии тяжелой стойкой диареи необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотика. В этом случае немедленно прекращают лечение цефазолином и назначают соответствующее лечение (применение препаратов, влияющих на перистальтику, противопоказано). 
 

При применении препарата могут возникнуть судороги, тошнота, рвота, боль в животе, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 

 Сведения отсутствуют 

 

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г.

По 1.0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиевыми колпачками комбинированными. 

 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!