1 ампула суспензии содержит
Активные вещества бетаметазона дипропионат 6,43 мг (эквивалентно 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг (эквивалентно 2 мг бетаметазона).
Вспомогательные вещества динатрия эдетат, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, полисорбат 80, хлористоводородная кислота, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол, вода для инъекций.

Ревматические болезни
˗      ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, острый подагрический артрит, кривошея, ганглиозная киста, анкилозирующий спондилит, радикулит, экзостоз, фасциит.

Аллергические заболевания
˗      бронхиальная астма (в т.ч. в комплексной терапии астматического статуса), сезонный или круглогодичный аллергический ринит, тяжелый аллергический бронхит, контактный дерматит, атопический дерматит, сенная лихорадка, ангионевротический отек, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, аллергические реакции на укусы насекомых.

Кожные болезни
˗      атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.

Коллагеновые заболевания
˗      системная красная волчанка (в период обострения или в качестве поддерживающей терапии), узелковый полиартрит, склеродермия, дерматомиозит.

Опухолевые заболевания
˗      паллиативная терапия лейкозов и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей.

Другие заболевания
˗      адреногенитальный синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, спру, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит, нефротический синдром.

˗  первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикостероидов).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
внутривенное и внутрисосудистое введение;
интратекальное и эпидуральное введение;
введение в нестабильный или инфицированный сустав, другие инфицированные участки или межпозвоночное пространство;
системные грибковые инфекции;
детский возраст младше 6 лет;
при внутрисуставном и инфильтрационном введении: аваскулярный остеонекроз, разрыв сухожилия, нейроартропатия Шарко;
острые инфекции (опоясывающий лишай, герпес, ветряная оспа), паразитарные заболевания, полиомиелит (за исключением бульбоэнцефалитной формы), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, амебная инфекция, офтальмологический герпес;
введение приблизительно за 8 недель до и в течение 2 недель после профилактических прививок;
в случае длительного лечения: язва желудочно-кишечного тракта, хронический активный гепатит (положительная реакция на HBsAg), узкоугольная или открытоугольная глаукома.
Передозировка

Острая токсичность глюкокортикоидов и риск нежелательных реакций в случае острой передозировки минимальны.

При хронической передозировке следует ожидать усиления нежелательных реакций и рисков.

Сертоспан   рекомендуется    вводить   внутримышечно   при   необходимости

системного поступления глюкокортикостероида в организм или непосредственно в пораженную мягкую ткань; в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций  при разнообразных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной,  период применения - максимально коротким.

Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. При отсутствии удовлетворительного клинического эффекта Сертоспан следует отменить и выбрать альтернативную терапевтическую тактику.

При системной терапии начальная доза препарата Сертоспан в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную область. Дозировки и частоту введения подбирают индивидуально с учетом тяжести состояния пациента и терапевтического отклика:

˗      при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл

˗      при дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата

˗      при заболеваниях дыхательной системы, действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Сертоспан. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата

˗      при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях, использовать рекомендуется Сертоспан в ампулах.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл препарата Сертоспан в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.

При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Сертоспан облегчает состояние больного, при хронических - следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата в дозе 0.5-2.0 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2-4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендованные дозы препарата при введении в большие суставы (колено, бедро,  плечо)  составляют  1-2 мл;  в  средние  (локоть, запястье, лодыжка) - 0.5-1 мл; в малые (ступня, кисть, грудная клетка) - 0.25-0.5 мл.

При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы. Суммарная доза препарата, введенного во все участки введения в течение 1 недели, не должна превышать 1 мл.

Рекомендованные разовые дозы препарата Сертоспан (1 раз в неделю):

˗      при твердой мозоли - 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции)

˗      при шпоре - 0.5 мл

˗      при тугоподвижности большого пальца стопы - 0.5 мл

˗      при синовиальной кисте - от 0.25 до 0.5 мл; при тендосиновиите - 0.5 мл

˗      при остром подагрическом артрите - от 0.5 до 1 мл.

Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится через определенные интервалы времени. Снижение дозы продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации, которая не связана с заболеванием, может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.

Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

Нарушение водно-электролитного баланса
-  натриемия, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, застойная сердечная недостаточность у пациентов, предрасположенных к этому заболеванию, артериальная гипертензия.

Заболевания опорно-двигательного аппарата
-  мышечная слабость, миопатия

Сертоспан является глюкокортикостероидным (ГКС) препаратом, обладающим высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также регулирует углеводный гомеостаз и водно-электролитный баланс.

Беременность и период лактации
Беременность

Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие на плод. Данных о применении у беременных женщин недостаточно. Бетаметазон проникает через плацентарный барьер. При длительном применении препарата во время беременности не могут быть исключены нарушения внутриутробного развития. При применении на поздних сроках беременности плод подвергается риску атрофии надпочечников.

Сертоспан следует назначать во время беременности, особенно в первом триместре, только в том случае, если потенциальная польза оправдывает риск для плода. При наличии показаний, преднизолон (или преднизон) должен быть предпочтительнее всех других глюкокортикоидов и, в частности, фторированных глюкокортикоидов, поскольку он в меньшей степени проникает через плаценту.

Пациентки должны немедленно обратиться к врачу в случае фактической или предполагаемой беременности.

Новорожденных, матери которых получали высокие дозы глюкокортикоидов во время беременности, следует тщательно контролировать на наличие признаков гипокортицизма и при необходимости проводить заместительную терапию с дальнейшим снижением дозы.

Лактация

Глюкокортикоиды выделяются с грудным молоком и могут оказать влияние на функцию надпочечников и рост ребенка. При применении глюкокортикоидов грудное вскармливание должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.