Каждый мл препарата содержит:

Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс – 20 мг 

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.   

Железодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа; при непереносимости пероральных препаратов железа; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Повышенная чувствительность к препарату или его неактивным компонентам; анемия, несвязанная с дефицитом железа; признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; I триместр беременности.

Дозирование: препарат вводится только внутривенно медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата. Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы её нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Режим дозирования устанавливают в пересчете на элементарное железо. Общая доза определяется с помощью формул или по таблице. В/в капельно: Серофер предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Серофер нужно развести 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа - не менее чем за 15 минут; 200 мг железа - в течение 30 минут; 300 мг железа - в течение 1,5 часов; 400 мг железа - в течение 2,5 часов; 500 мг железа - в течение 3,5 часов. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата. Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Серофер, необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг,  и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. В/в струйно медленно: Серофер также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл (200 мг железа) за одну инъекцию. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Перед первым струйным введением терапевтической дозы, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. 

Расчет дозы (при железодефицитной анемии) зависит от показателей исходного Hb. Общая доза (Fe мг) = масса тела (кг) х (необходимый Нb - действительный Нb) (г/л) х 0,24 + 1000 мг (запас Fe). Фактор 0,24 = 0,0034 (содержание железа в Hb составляет 0,34%) х 0,07 (объем крови 7% массы тела) х 1000 (переход от г к мг).

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Нb. При кровотечении восполнение железа должно быть эквивалентно количеству потерянного железа. Общая доза препарата для компенсации дефицита железа при кровопотере рассчитывается по формулам: если объем кровопотери неизвестен - 200 мг в/в железа повышает Hb, равный 1 единице крови (400 мл с содержанием 150 г/л Hb, что равняется 0,34% от 0,4 х 150 или 204 мг Fe). Необходимое для замещения Fe (мг) = количество потерянных единиц крови х 4. Если Hb снижен: необходимое для замещения Fe (мг) = масса тела (кг) х (целевой Нb - действительный Нb) (г/л) х 0,24. Или: необходимое для замещения Fe (мг) = масса тела (кг) х (целевой Нb - действительный Нb) (ммоль/л) х 3,84.

В настоящее время известно о нижеследующих нежелательных явлениях, вероятно связанных с введением препарата. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равна 0,001%). 

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны сердечнососудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка. Со стороны ЖКТ: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях. Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани. 

Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

Перед применением необходимо проверить целостность ампулы. Препарат используют немедленно после вскрытия ампулы. 

С осторожностью: Аллергические реакции, Почечная и печеночная недостаточность. 

Следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата во II и III триместр беременности. Проникновение неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Однако следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата в период кормления грудью. 

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в виде ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Из организма выводятся лишь небольшие количества железа. В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительное его количество попадает в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина, попадает в грудное молоко в небольших количествах.