В одном пакетике содержится:

активные вещества: ацетилцистеин - 200 мг, аскорбиновая кислота - 25 мг;

вспомогательные вещества: сахар, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый сухой. 

Применяйте препарат РИНОМАКС® БРОНХО в следующих случаях: — заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой); — катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета); — для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях. — как антидот при передозировке парацетамолом.

Не применяйте РИНОМАКС* БРОНХО в следующих случаях: 

 повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата; 

 язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; 

 беременность и период лактации: 

 детский возраст до 2 лет (порошок для приготовления раствора для приема внутрь); 

Применение препарата в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле. 

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, бронхиальной астме, обструктивном бронхите, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии. 

Лекарственные взаимодействия 

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь, после еды. Для этого содержимое пакетика растворяют в стакане теплой воды, принимают после еды. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок: Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают препарат по 200 мг 2-3 раза/сутки. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1/2 пакетика) 3 раза/сутки или 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сутки, в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 2 раза/сутки, детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 2 раза/сутки. У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Перед применением необходимое количество порошка растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 3 раза/сутки, детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 4 раза/сутки. Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сутки (4 пакетика). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

 

Как и любой лекарственный препарат, РИНОМАКС® БРОНХО может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Для описания частоты побочных действий используют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю. 

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Обладает муколитическим действием разжижает мокроту, увеличивает ее объем и тем самым облегчает ее выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистена обусловлено способностью его сульфгид-рильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридных цепей мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. 

Оказывает антиоксидантное действие, которое основано на способности реактивных сульфгид-рильных групп (SH-группы) связывать окислительные радикалы и таким образом нейтрализовать их. 

Кроме того, ацетилцистеин способен уменьшать воспалительные явления, благодаря способности к синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции. 

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. 

Фармакокинетика 

Всасывание 

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм ацетилисцеина проходит в печени с образованием активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина. Конечный продукт метаболизма - смешанные дисульфиды. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). 

Распределение и Метаболизм 

Связывание с белками плазмы крови до 50 % (через 4 ч после приема внутрь). Максимальная концентрация (Стах) при приеме внутрь достигается примерно через 1-3 часа. Проходит через гематоплацетарный барьер и может накапливаться в околоплодных водах. 

Выведение 

Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако незначительное количество ацетилци реина экскретируется с калом в неизменном состоянии. 

Период полувыведения (112 До 84). 

Показания к применению 

Применяйте препарат РИНОМАКС® БРОНХО в следующих случаях: 

 заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахет, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой); 

 катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета); 

 для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях. 

 как антидот при передозировке парацетамолом. 

Ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости. Необходимо обеспечить дренаж мокроты. 

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить. 

При длительном применении необходимо контролировать функции печени, почек и надпочечников, проверять ферментные показатели крови. 

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 

18:00). 

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахарозу. 

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал. 

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. 

При вскрытии пакета возможен запах серы, что является запахом активного вещества. 

Применение при нарушениях функции печени 

С осторожностью: печеночная недостаточность. 

Применение при нарушениях функции почек 

С осторожностью: почечная недостаточность. 

Применение при беременности и период лактации 

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения препарата, немедленно сообщите об этом 

Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения. 

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. 

Применение в педиатрии 

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (порошок для приготовления раствора для приема внутрь). 

Применение препарата в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле. 

 

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в том числе с тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B, исключая доксициклин) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов (кроме цефиксима и лоракарбена).

Одновременный прием и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Применение ацетилцистеина с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее и антиагрегантное действие последнего. 

 

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

Симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.