Таблетки - 1 таб.:

По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (силикагель).

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

По 29 или 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (силикагель).

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

ПРЕСТАНС - если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на амлодипин, любой другой антагонист кальция или любой другой компонент ПРЕСТАНСА, - если вы беременны со сроком более 3 месяцев (на более ранних сроках приема ПРЕСТАНСА также желательно избегать – см. раздел «Беременность»), - если раньше при приеме ингибиторов АПФ у вас проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, или если такие симптомы при любых других обстоятельствах наступали у кого-либо из членов вашей семьи (это явление называется ангиоотеком), - если вы страдаете диабетом или нарушенной функцией почек и вы принимаете понижающий артериальное давление препарат, содержащий алискирен, - если у вас имеется сужение сердечного клапана аорты (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может нагнетать количество крови, достаточное для организма), - если у вас наблюдается очень низкое артериальное давление (гипотензия), - если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 

периндоприла аргинин и амлодипин. ПРЕСТАНС 5 мг/5 мг одна таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина и 5 мг амлодипина. ПРЕСТАНС 10 мг/5 мг одна таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина и 5 мг амлодипина. ПРЕСТАНС 5 мг/10 мг одна таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина и 10 мг амлодипина. ПРЕСТАНС 10 мг/10 мг одна таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина и 10 мг амлодипина. Другие компоненты, входящие в состав таблетки лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный безводный диоксид кремния (Е551).

Будьте особенно осторожны при приеме ПРЕСТАНСА в следующих случаях Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать ПРЕСТАНС, если что-либо из нижеперечисленного применимо к вам - при гипертрофической кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы) или стенозе почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки), - при сердечной недостаточности, - при внезапном повышении артериального давления (гипертонический криз), - при других сердечных заболеваниях, - при нарушениях функции печени, - при нарушении функции почек или во время диализа, - при коллагенозно-сосудистых заболеваниях (заболевание соединительной ткани) типа системной красной волчанки или склеродермии, - при диабете, - при диете с пониженным содержанием соли или если вы принимаете заменители соли, содержащие калий (необходимо, чтобы содержание калия в крови было сбалансированным), - в пожилом возрасте и вам необходимо увеличение дозы, - если вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления - блокаторы рецепторов ангиотензинаII (БРА) (известные также как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если вы страдаете нарушением функции почек, вызванным диабетом, - алискирен. Ваш врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе “Не принимайте ПРЕСТАНС”. Вы должны предупредить врача, если вы думаете, что вы беременны (или планируете беременность). Не рекомендуется принимать ПРЕСТАНС на ранних сроках беременности. Не следует принимать препарат на сроках более 3 месяцев, так как это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»). Когда вы принимаете ПРЕСТАНС, вы должны также проинформировать своего лечащего врача или медицинский персонал о следующем - если вам предстоит общий наркоз и/или серьезная хирургическая операция, - если у вас недавно наблюдались диарея или рвота, - если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови) 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Препарат не рекомендован для применения в период грудного вскармливания. Необходимо оценить значимость терапии для матери, чтобы принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата.

Беременность

Периндоприл

Применение ингибиторов АПФ не рекомендовано к применению в I триместре беременности (см. раздел "Особые указания"). Применение ингибиторов АПФ противопоказано во II и III триместрах беременности (см.разделы "Противопоказания" и " Особые указания").

В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Однако небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода исключить нельзя. При планировании беременности следует отменить препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При наступлении беременности следует немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и, при необходимости, назначить другую терапию.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ для оценки состояния черепа и функции почек плода/ребенка.

Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под тщательным медицинским контролем из-за риска развития артериальной гипотензии (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

Амлодипин

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена.

В экспериментальных исследованиях на животных фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата установлены при применении его в высоких дозах. Применение при беременности возможно только в случае отсутствия более безопасной альтернативы и когда заболевание несет больший риск для матери и плода.

Период грудного вскармливания

Периндоприл

Вследствие отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период кормления грудью, прием периндоприла не рекомендован, предпочтительнее придерживаться в период кормления грудью альтернативного лечения с более изученным профилем безопасности, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей. Отсутствуют данные относительно экскреции периндоприла с грудным молоком.

Амлодипин

Отсутствуют данные относительно экскреции амлодипина с грудным молоком. Решение о продолжении/прекращении терапии или грудного вскармливания следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от приема амлодипина для матери.

Влияние на фертильность

Периндоприл

Не выявлено влияния периндоприла на репродуктивную функцию или фертильность.

Амлодипин

У некоторых пациентов, получавших блокаторы медленных кальциевых каналов, были обнаружены биохимические изменения в головке сперматозоидов. Однако в настоящее время нет достаточных клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность. В исследовании на крысах были выявлены нежелательные влияния на фертильность у самцов. 
 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Хотя на фоне приема лекарственного препарата Престанс® какого-либо отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы. 

 

Информация о передозировке препарата Престанс отсутствует.

Амлодипин

Информация о передозировке амлодипина ограничена.

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции ССС и дыхательной системы, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и дофамина. Гемодиализ неэффективен. При значительном снижении АД следует проводить наблюдение за пациентом в условиях кардиологического отделения интенсивной терапии. При отсутствии противопоказаний для восстановления тонуса сосудов и АД можно применять вазоконстрикторы.

Периндоприл

Данные о передозировке периндоприла ограничены.

Симптомы: значительное снижение АД, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: при значительном снижении АД следует перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Также возможно в/в введение катехоламинов. С помощью гемодиализа можно удалить периндоприл из системного кровотока (см. «Особые указания»). При брадикардии, резистентной к терапии, может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходим динамический контроль физикального состояния, концентрации креатинина и электролитов плазмы крови.

Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.