Каждые 5 мл суспензии содержат: 

активное вещество: парацетамол (БФ) 120 мг; 

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий 70%, камедь ксантановая, сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, ароматизатор клубничный (653445), натрий цитрат, краситель красный Аллюра FD&Red40, очищенная вода. 

 

-        Лихорадка при инфекционных и воспалительных заболеваниях 

-        Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). 

 

- гиперчувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата; 

- выраженные нарушения функций печени и почек; 

- хронический алкоголизм; 

- младенцы до 3 месяцев. 

 

Суспензия для приема внутрь. 

Разовая доза для детей 

От 3 месяцев до 1 года: 60-120 мг (2,5 мл – 5 мл), 

От 1 года до 6 лет: 120-250 мг (5 мл – 10 мл), 

От 6 до 12 лет: 250-500 мг (10 мл – 20 мл), 

Кратность применения – 4 раза/сутки с интервалом не менее 4 часов. 

Максимальная продолжительность лечения: 3 дня. 

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки. 

Взрослым и подросткам 

Для взрослых и подростков с массой тела более 60 кг, разовая доза составляет 500 мг, кратность приема-до 4 раза/сутки, максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней. 

Максимальная разовая доза – 1 г, Максимальная суточная доза – 4 г; 

Если лихорадка (повышенная температура тела) сохраняет после 3-х дней приема, проконсультировать с врачом. 

Перед употреблением препарата флакон тщательно взбалтывают. 

 

 

-                  Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления- тошнота, боли в животе, рвота, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие; 

-                  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз; 

-                  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона. 

 

 

Анальгетик – антипиретик. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. 

Фармакокинетика 

После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 
 11-12 мкг/мл. 

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. 

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. 

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. 

Гидроксилированный метаболит с негативным действием – n-ацетил p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. Период полувыведения составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. 

 

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола. 

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени. 

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола. 

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряет выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия. 

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность. 

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола. 

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама. 

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом. 

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. 

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. 

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма. 

 При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови. 

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном – возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени. 

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника. 

 

Применение при беременности и период лактации 

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод человека. 

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0,04-0,23% дозы, принятой матерью. 

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. 

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола. 

Применение при нарушениях функции печени 

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. 

Применение при нарушениях функции почек 

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. 

Применение у детей 

Применение возможно согласно режиму дозирования 

Применение у пожилых пациентов 

Применять с осторожностью. 

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами 

Не влияет. 

 

Симптомы: в течение первых 24 ч после приёма – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкоза, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом ( в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. 

Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 ч после отравления, прием адсорбентов( активированный уголь, Полифепан (лигнин гидролизный)). Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки а ацетилцистеина – через 12ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий(Дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.