1 таб. пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы изжога, регургитация кислым, боль при глотании; • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемомНПВС; • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками; • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам Нольпазы; • препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы; • диспепсия невротического генеза; • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). С осторожностью беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином. ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы изжога, регургитация кислым, боль при глотании - легкой степени рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы по 20 мг в сутки; - средней и тяжелой степени рекомендуемая доза — 1–2 табл. Нольпазы по 40 мг в сутки (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл. Нольпазы по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемомНПВС рекомендуемая дозировка — 1–2 табл. Нольпазы 40 мг (40–80 мг/сут). Курс терапии — 4–8нед. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВС — по 20 мг.

Со стороны органов кроветворения очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз и гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без. Со стороны иммунной системы очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны опорно-двигательного аппарата редко — артралгия; очень редко — миалгия. Со стороны центральной и периферической нервной системы часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение). Психические расстройства очень редко — депрессия. Со стороны мочеполовой системы очень редко — интерстициальный нефрит. Аллергические реакции нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Общие расстройства очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов. При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение Нольпазой следует прекратить. Лекарственное взаимодействие Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол).

Пантопразол — замещенный бензимидазол, блокирующий секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического влияния на протонный насос париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде париетальных клеток, где он блокирует фермент H+/K+АТФазу, а именно конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты в желудке. Угнетение является дозозависимым и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. Лечение пантопразолом, как и другими ингибиторами протонного насоса и ингибиторами H2-рецепторов, вызывает снижение кислотности желудка и пропорциональное повышение выделения гастрина. Повышение уровня гастрина имеет обратимый характер. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, которые отдалены от клеточных рецепторов, он влияет на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином). Эффективность препарата одинакова при пероральном применении или в/в введении. При применении пантопразола повышается уровень гастрина натощак. При непродолжительном применении он в большинстве случаев не превышает верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев повышается в 2 раза. Чрезмерное его увеличение, однако, возникает лишь в редких случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении отмечается слабое или умеренное увеличение количества энтерохромаффинноподобных клеток (ECL-клеток) желудка (аденоматоидная гиперплазия). Тем не менее, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток — предшественников нейроэндокринных опухолей желудка, которые выявлены в экспериментах на животных, у людей не отмечено. Но при длительном (более 1 года) лечении нельзя исключить влияние пантопразола на эндокринные параметры щитовидной железы. Фармакокинетика. Пантопразол быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается даже после приема одной дозы 20 или 40 мг. В среднем Cmax в плазме крови 1–1,5 мкг/мл — для дозы 20 мг и 2–3 мкг/мл — для дозы 40 мг достигается на протяжении 2–2,5 ч после приема и остается постоянной также после многократного введения. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг массы тела, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность (AUC или Cmax), но повышает нестабильность времени задержки. T½ составляет около 1 ч. В нескольких случаях T½ увеличивался. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонным насосом париетальных клеток, T½ не сопряжен с большей продолжительностью действия. Фармакокинетика не изменяется после однократного или многократного приема. В диапазоне доз 10–80 мг кинетика пантопразола в плазме крови является линейной как после перорального, так и после в/в введения. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%. Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения около 80% метаболитов пантопразола — через почки, остальное — с калом. Основной метаболит как в плазме крови, так и в моче — дисметилпантопразол в соединении с сульфатом. T½ основного метаболита (около 1,5 ч) не намного длиннее, чем пантопразола. Биодоступность. После перорального приема пантопразол абсорбируется полностью. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет около 77%. Употребление пищи не оказывает влияния на значение показателя AUC, Cmax в плазме крови и биодоступность; изменяется только начало действия. Характеристика особых групп пациентов. Для пациентов с нарушением функции почек (включая находящихся на гемодиализе) нет необходимости в снижении дозы. Как и у здоровых людей, T½ пантопразола у них короткий. Только очень небольшое количество пантопразола может быть диализовано. Несмотря на то что T½ основного метаболита несколько увеличивается (2–3 ч), он быстро выводится и не кумулируется. У пациентов с циррозом печени (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) T½ увеличивается до 7–9 ч и в соответствии с этим в 5–7 раз увеличиваются значения AUC, Cmax пантопразола в плазме крови повышается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми людьми. Незначительное увеличение AUC и Cmax пантопразола в плазме крови у добровольцев пожилого возраста по сравнению с молодыми также не является клинически значимым. Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и Cmax у детей в возрасте 5–16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг/кг массы тела детям в возрасте 2–16 лет не отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела. AUC и объем распределения соответствовали данными, полученным при исследованиях на взрослых.