Гиперчувствительность к восстановленному глутатиону натриевой соли.

Глутатион – физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль в детоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологические повреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и т.д). Также замечено, что глутатион влияет на активность многих химиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результате снижается окислительный стресс, обусловленный опухолевым процессом. Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактики нейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызвано тем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, как глутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков. Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введения противоопухолевого средства у больных с карциномой яичника, карциномой желудка и колоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности и нейротоксичности, вызванных применением цисплатина и оксалиплатина, что позволяет, если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевого средства.

Внутривенное введение растворить 600 мг препарата в 4 мл воды для инъекции или 1,2 г препарата в 7 мл воды для инъекции, затем полученный раствор добавить в инфузионные растворы объемом 100 мл, 250 мл или 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Внутримышечное введение растворить 600 мг препарата в 4 мл воды для инъекции.

Частота возникновения побочных реакций – очень низкая даже при применении высоких доз препарата в течение длительного периода времени. В редких случаях у пациентов отмечалась пароксизмальная сыпь.

Применять препарат в больницах под наблюдением врача. Убедитесь, что препарат полностью растворился перед введением и что раствор бесцветный и прозрачный; приготовленный раствор препарата может храниться не более 2 часов при комнатной температуре (до 25°С) и не более 8 часов в физиологическом растворе при температуре 0-5° С. Немедленно прекратить применение препарата при возникновении таких симптомов, как сыпь, бледность лица, перепады кровяного давления, нарушения сердечного ритма и др. Внутримышечное введение применять только в том случае, когда другие способы введения неприемлемы. Избегать введения в одно и то же место повторно. Применение педиатрии С особой осторожностью применять препарат новорожденным, недоношенным детям, детям до 14 лет, особенно при внутримышечном способе введении. Применение в гериатрии Пожилым пациентам требуется соответствующее снижение дозы и строгий контроль во время терапии. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, и не применять по истечении срока годности.Нет данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат предназначен для вспомогательной терапии при • заболеваниях печени, включая вирусные заболевания печени (такие как, гепатит А, гепатит В, гепатит С и др.); • поражениях печени, вызванных алкоголем (таких как, токсичная печень, алкогольный фиброз печени, алкогольный цирроз печени, острый алкогольный гепатит) и других заболеваниях печени. • химиотерапии (включая цисплатин, циклофосфамид, адриамицин, рубидомицин и блеомицин, особенно в высоких дозах) и лучевой терапии. • лекарственных интоксикациях (таких как химиотерапевтические препараты в онкологии, противотуберкулезные препараты, нейропсихотропные препараты, антидепрессанты, парацетамол и др.); • заболеваниях, которые вызывают гипоксемию (таких как, острая анемия, синдром дыхательной недостаточности у взрослых, септицемия и др.); • детоксикациях, при отравлениях фосфороорганическими соединениями, амино- и нитросоединениями.

Каждый флакон содержит активное вещество восстановленного глутатиона натриевой соли – 600 мг или 1200 мг;