-
Состав
3 мл раствора (1 ампула) содержит
Активное вещество диклофенак натрия 75 мг.
Вспомогательные вещества бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрия бисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.
-
Показания
Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного и/или анальгетического эффекта
> воспалительные ревматические заболевания ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит, ювенильный артрит и артриты другой этиологии;
> дегенеративный ревматизм опорно-двигательного аппарата (артроз, спондилез);
> микрокристаллические артриты (подагрический артрит, псевдоподагрический артрит);
> внесу ставной ревматизм периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит;
> другие воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.
Как анальгетик Наклофен используется при травмах мягких тканей, в стоматологии, после хирургических вмешательств, при тяжелых мигренозных приступах, а также при почечной или желчной колике.
-
Противопоказания
Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, проявляющаяся бронхиальной астмой, крапивницей или ринитом.
Язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение.
Тяжелая форма сердечной недостаточности.
Беременность и период лактации
Несмотря на то, что диклофенак не оказывает тератогенного эффекта, применение у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности и в период грудного вскармливания.
-
Способ применения
При выраженных болях - 75 мг (3 мл) однократно или дважды в сутки внутримышечно. Как можно быстрее следует продолжить лечение другими формами препарата (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия, суппозитории).
При почечной колике при необходимости возможно повторное внутримышечное введение 75 мг Наклофена через 30 минут.
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей.
Не рекомендуется смешивание препарата с другими препаратами в одном шприце.
-
Побочное действие
Подобно любым другим лекарственным средствам Наклофен может вызывать побочные эффекты.
По частоте побочные реакции подразделяются очень частые - более 1/10 (10 %); частые - более 1/100, но менее 1/10 (более 1 %, но менее 10 %); нечастые - более 1/1000, но менее 1/100 (более 0,1 %, но менее 1 %); редкие - более 1/10000, но менее 1/1000 (более 0,01 %, но менее 0,1 %); очень редкие - менее 1/10000 (менее 0,01 %).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Наиболее частые побочные эффекты препарата тошнота, диарея, запор, желудочная колика, диспепсия, метеоризм.
Очень часто (20 % пациентов) поражения, главным образом, верхних отделов желудочно¬кишечного тракта.
Часто (1 % пациентов, получающих препарат в течение 3-6 месяцев) кровотечения, язвы, перфорации.
В отдельных случаях наблюдаются поражения нижних отделов желудочно-кишечного тракта, включая неспецифический геморрагический колит, рецидив или обострение язвенного колита, или болезни Крона.
Со стороны центральной нервной системы
Часто (1—9 % пациентов) головная боль и вертиго.
Не часто (менее 1 % пациентов) головокружение, депрессия, бессонница, усталость, тревожность, раздражительность, сонливость.
Со стороны почек
Не часто (менее 1 % пациентов) почечная недостаточность, острая почечная недостаточность или гематурия.
В отдельных случаях интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз почечных сосочков или протеинурия.
Изменения со стороны печени
Не часто (менее 1 % пациентов) желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз.
В отдельных случаях фульминантный (мгновенный) гепатит.
Со стороны кожи и реакции гиперчувствительности
Часто (1 -3 % пациентов) могут возникать сыпь или экзантема.
Не часто (менее 1 % пациентов) зуд или крапивница.
В отдельных случаях фоточувствительность, анафилактические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
На основании данных клинического исследования и эпидемиологических данных можно предположить, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг ежедневно), в течение длительного времени может быть связано с незначительным повышением риска развития тромбоза артерий (например, риск развития инфаркта миокарда или инсульта).
Со стороны органов кроветворения
В отдельных случаях анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Пациентам следует информировать врача о развитии побочных эффектов или симптомов их напоминающих.
-
Фармакологические свойства
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с анальгетическим, противовоспалительным и антипиретическим эффектами. Он ингибирует активность циклооксигеназы и, следовательно, синтез простагландинов. Во время лечения диклофенаком снижение уровней простагландинов наблюдается в моче, желудочной слизи и синовиальной жидкости.
Препарат применяется для лечения всех форм ревматических заболеваний, а также для снижения болевого синдрома различного генеза.