1 мл раствора содержит: 

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг. 

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (Е330), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. 

Лечение нарушений секреции мокроты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях. 

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам лекарственного средства. 

Тяжелое нарушение функции печени и почек. 

Лекарственное средство не следует применять в случае редкой наследственной непереносимости какого-либо компонента препарата. 

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие дозы: 

Дети до 5 лет: 1-2 мл раствора 1-2 раза в день. 

Взрослые и дети старше 5 лет: 2-3 мл раствора 1-2 раза в день. 

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций может применяться в различных устройствах для ингаляций. Он может смешиваться с физиологическими солевыми растворами в соотношении 1:1 с целью получения максимального увлажнения воздуха, поступаемого из ингалятора. 

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с другими растворами, например, щелочными растворами для ингаляций, если в результате получается смесь с pH выше 6,3. Повышенное значение рН может привести к выпадению свободного основания амброксола гидрохлорида в осадок или помутнению раствора. 

Ингаляция сама по себе может спровоцировать кашель, поэтому рекомендуется во время ингаляции дышать в обычном режиме. 

Перед ингаляцией раствор следует подогреть до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. 

Если при лечении острых заболеваний дыхательных путей симптомы не улучшаются или ухудшаются, следует обратиться к врачу. 

Побочные эффекты перечислены ниже согласно системно-органным классам и следующим категориям по частоте: 

Очень часто: ≥ 1/10. 

Часто: от ≥ 1/100 до < 1/10. 

Нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100. 

Редко: от ≥1/10000 до < 1/1,000. 

Очень редко: < 1/10000. 

Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным. 

Неизвестно: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности. 

Со стороны кожи и подкожных тканей: 

Редко: сыпь и крапивница. 

Неизвестно: зуд. 

Со стороны нервной системы: 

Часто: дисгевзия. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: 

Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта. 

Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту. 

Редко: сухость в горле. 

Также сообщалось об изжоге. 

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 

Часто: снижение чувствительности в глотке. 

Фармакодинамика 

Доклинические испытания показали, что активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА, амброксол, повышает секрецию дыхательных путей. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, что приводит к улучшению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса подтверждено клинико-фармакологическими исследованиями. Разжижжение секрета и улучшение мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель. 

При исследовании на модели глаза кролика наблюдалось местное анестезирующее действие, которое объясняется блокирующими натриевые каналы свойствами. Исследования invitro показали, что амброксола гидрохлорид обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы. 

Invitro было установлено, что амброксола гидрохлорид значительно снижает выделение цитокинов из крови и из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток. 

Фармакокинетика 

Всасывание 

Абсорбция всех пероральных форм амброксола гидрохлорида с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2,5  часа после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема лекарственной формы пролонгированного действия. Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79%. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия составила 95% (нормализованная доза) по сравнению с суточной дозой 60 мг (30 мг два раза в день) таблеток с немедленным высвобождением. 

Распределение 

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и эффективно, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%. 

Метаболизм и выведение 

Около 30% принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма. 

Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы) и нескольких второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3А4. 

В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы появляется в моче в форме конъюгатов. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс составляет около 83% общего клиренса. 

Фармакокинетика в особых группах пациентов 

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. 

Другие 

Фармакокинетика амброксола клинически значимо не зависит от возраста и пола и тем самым изменения дозировки не требуется. 

Пища не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида. 

После применения амброксола концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим и эритромицин) в бронхиальном секрете и слюне увеличиваются. 

О взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось. 

Амброксола гидрохлорид следует принимать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. 

Известно лишь о нескольких случаях тяжелых кожных повреждений, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих средств, в т.ч. амброксола гидрохлорида. Большинство из этих случаев может объясняться тяжестью основного заболевания или одновременным приемом других лекарственных средств. Более того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться неспецифические гриппоподобные симптомы: температура, озноб, ринит, кашель и боль в горле. Данные симптомы могут ввести в заблуждение, поэтому возможно симптоматическое лечение лекарственными средствами, используемыми при острых вирусных инфекциях верхних дыхательных путей. При появлении новых повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а применение амброксола гидрохлорида следует прекратить в качестве меры предосторожности. 

При нарушениях функции почек ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом. 

ЛАЗОЛВАН содержит консервант бензалкония хлорид. При ингаляции он может вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей. 

Беременность и период лактации 

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное, постнатальное развитие и роды. 

В I триместре беременности применение ЛАЗОЛВАНА противопоказано, во II и III триместре – с осторожностью. 

Всесторонние клинические исследования в III триместре беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния на плод. 

Амброксол выделяется с грудным молоком. Хотя неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен, ЛАЗОЛВАН не рекомендуется применять кормящим матерям. 

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами 

Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующие исследования не проводились. 

Хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности. 

Случаи передозировки у человека не известны. При случайной передозировке и/или врачебных ошибках симптомы передозировки соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. В таких случаях может потребоваться симптоматическая терапия. 

По 100 мл во флаконе темного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. 1 флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком. 

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

5 лет 

Срок хранения после вскрытия-12 месяцев.