-
Состав
1 таблетка содержит 2 мг периндоприла терт-бутиламину и 0,625 мг индапамида, или 4 мг периндоприла терт-бутиламину и 1,25 мг индапамида, или 8 мг периндоприла терт-бутиламину и 2,5 мг индапамида
вспомогательные вещества: кальция хлорид, гексагидрат лактоза моногидрат, кросповидон целлюлоза микрокристаллическая натрия гидрокарбонат кремния диоксид водный магния стеарат.
-
Показания
эссенциальная гипертензия.
-
Противопоказания
повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ; наличие ангионевротического отека в анамнезе, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ); беременность или женщины, планирующие беременность. Связанные с индапамидом: повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин); печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени; гипокалиемия; по общему правилу, данное лекарственное средство не рекомендуется назначать в сочетании с неантиаритмическими препаратами, это может вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ); период кормления грудью (см. Применение в период беременности и кормления грудью).
Источник: https://compendium.com.ua/info/172990/ko-prenesa-sup-sup-/
-
Способ применения
Ко-Пренеса 2 мг/0,625 мг. Обычная доза — 1 таблетка Ко-Пренеса 2 мг/0,625 мг/сут однократно, таблетку желательно принимать утром перед приемом пищи. Если АД не регулируется на протяжении одного месяца лечения, то дозу можно удвоить. Ко-Пренеса 4 мг/1,25 мг Таблетки Ко-Пренеса 4 мг/1,25 мг показаны для применения пациентам, у которых контроль АД не достигается монотерапией периндоприлом. Обычная доза составляет 1 таблетку Ко-Пренеса 4 мг/1,25 мг/сут однократно, таблетку желательно принимать утром перед приемом пищи. По возможности рекомендуют индивидуальное титрование дозы по компонентам. Таблетку Ко-Пренеса 4 мг/1,25 мг назначают при отсутствии соответствующего контроля АД при приеме таблеток Ко-Пренеса 2 мг/0,625 мг (когда это допустимо). При наличии клинических показаний принимается решение о непосредственном переходе от монотерапии периндоприлом к приему таблеток Ко-Пренеса 4 мг/1,25 мг.
-
Побочное действие
Со стороны психики: нечасто — нарушения настроения или сна. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, вертиго, головокружение, парестезия; очень редко — спутанность сознания. Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения. Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах. Со стороны сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия (и связанные с ней симптомы), в том числе ортостатическая; очень редко — инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов высокого риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); частота неизвестна — васкулит. Со стороны сердца: очень редко — пальпитация, тахикардия, аритмия, включая брадикардии, трепетание предсердий, стенокардия и инфаркт миокарда вследствие внезапного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), желудочковая тахикардия типа пируэт, которая может быть летальной (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто сообщалось о сухом кашле при применении ингибиторов АПФ. Кашель характеризуется стойкостью и исчезает при прекращении лечения. При возникновении кашля следует учитывать показания для назначения лекарственного средства; одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, боль в животе, дисгевзия, рвота, диспепсия, диарея; очень редко — панкреатит. Со стороны печени и желчного пузыря: очень редко — цитолитический или холестатический гепатит (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); отдельные сообщения — в случае печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, высыпания, макулопапулезная сыпь; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани, голосовой щели, крапивница (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); пемфигоид; реакции повышенной чувствительности, главным образом дерматологические, у предрасположенных к этому пациентов; аллергические и астматические реакции; пурпура; возможно ухудшение существующей системной красной волчанки; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона. Со стороны скелетно-мышечного аппарата, соединительной и костной ткани: часто — судороги мышц. Со стороны почек и мочевого пузыря: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — ОПН. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — импотенция. Общие нарушения: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение, боль в грудной клетке, гипертермия. Исследования: редко — повышение уровня билирубина в плазме крови; неизвестно — удлинение интервала Q–T на ЭКГ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ); повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения; повышение уровня печеночных ферментов незначительное повышение уровня креатинина в плазме крови и моче, которое исчезает после прекращения приема препарата; это более характерно для пациентов со стенозом почечных артерий, АГ при лечении диуретиками, почечной недостаточностью. Со стороны обмена веществ, метаболизма: редко — гиперкальциемия; неизвестно — снижение уровня калия до состояния гипокалиемии, в частности у пациентов из группы риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); повышение уровня калия, обычно временное; гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие) гипогликемия. Повреждения, отравления и осложнения приема: редко — падения
-
Фармакологические свойства
Ко-Пренеса - это комбинация периндоприла терт-бутиламиновои соли, ингибитора АПФ (АПФ) и индапамид, сульфонамидный диуретика. Его фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.
-
Особые указания
Применения, требует особого предостережения
Общие для периндоприла и индапамида
В 2% пациентов, принимавших таблетки Ко-Пренеса, 2 мг / 0,625 мг, возникала гипокалиемия (уровень калия < 3,4 ммоль / л).
В 4% пациентов, принимавших таблетки Ко-Пренеса, 4 мг / 1,25 мг, возникала гипокалиемия (уровень калия < 3,4 ммоль / л).
У 6% пациентов, принимавших таблетки Ко-Пренеса, 8 мг / 2,5 мг, возникала гипокалиемия (уровень калия < 3,4 ммоль / л).
Для комбинации препарата Ко-Пренеса 2 мг / 0,625 мг в низкой дозе не было выявлено ни одного значительного уменьшения побочных реакций препарата по сравнению с наименьшими разрешенными дозами отдельных монокомпонентов, за исключением гипокалиемии. Нельзя исключать повышенную частоту появления идиосинкратический реакций, если пациент одновременно подвергается воздействию двух новых для него антигипертензивных препаратов. Чтобы минимизировать риск, необходимо проводить тщательный контроль состояния пациента.
Литий.
Одновременный прием лития и комбинаций периндоприла / индапамида обычно не рекомендуется (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Связанные с периндоприлом
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)
Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшением функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) или алискиреном не рекомендуется.
Но при необходимости может быть применена в индивидуальных случаях и под тщательным контролем функции почек, уровня калия и артериального давления.
Невозможно одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II для пациентов с диабетической нефропатией.
Пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл / мин / 1,73 м 2 ), одновременный прием с алискиреном противопоказан (см разделы « Противопоказания» и « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Нейтропения / агранулоцитоз
Нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия развивались у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска при приеме ингибиторов АПФ нейтропения возникает редко. Периндоприл следует применять с осторожностью при лечении пациентов с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями или больных, которым проводится лечение с помощью иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинации некоторых из этих факторов риска, особенно на фоне нарушения функции почек.У некоторых пациентов развивались тяжелые инфекции, которые в определенных случаях не подвергались интенсивной терапии антибиотиками. Если для лечения таких пациентов применяли периндоприл, проводился периодический контроль количества лейкоцитов и инструктаж пациентов о необходимости сообщения врачу о любых признаках инфекции (например воспаление горла, лихорадка).
Повышенная чувствительность / ангионевротический отек
У пациентов, которых лечили ингибитором АПФ, включая периндоприл, в некоторых случаях появлялся ангионевротический отек лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и / или гортани. Он может возникать в любое время в течение лечения. В таком случае применение периндоприла необходимо немедленно прекратить и начать тщательное обследование до полного исчезновения симптомов. В случае отека лица и губ состояние может улучшиться без лечения, но применение антигистаминных может облегчить симптомы.
Ангионевротический отек гортани может быть летальным. При отеке языка, голосовой щели или гортани вероятно возникновение обструкции дыхательных путей. В этих случаях необходимо применение неотложной терапии. Она может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1: 1000 (0,3-0,5 мл) и / или поддержку свободной проходимости дыхательных путей.
Ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека у пациентов негроидной расы, чем в любой другой.
Пациенты со случаями ангионевротического отека, не связанного с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск возникновения ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ.
Редко сообщалось о ангионевротический отек кишечника у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ.У этих пациентов был боль в животе (с тошнотой или рвотой или без них) в некоторых случаях не было ни одного предыдущего ангионевротического отека лица, а уровни эстеразы С-1 были нормальными.Интестинальный ангионевротический отек был диагностирован с помощью процедур, включая компьютерную томографию органов брюшной полости или ультразвуковое исследование, или при хирургическом вмешательстве, а симптомы исчезали после прекращения приема ингибитора АПФ.Ангионевротический отек кишечника следует включить в дифференциальный диагноз пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и в которых присутствует боль в животе.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время процедуры десенсибилизации (например, к осиной или пчелиного яда), сообщалось об отдельных случаях длительных анафилактоидных реакций, представляли угрозу для жизни. Ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью пациентам с аллергией во время процедуры десенсибилизации и избегать тем, которые проходят иммунотерапию ядом. Однако эти реакции можно устранить с помощью временного прекращения применения ингибиторов АПФ в течение не менее 24 часов до лечения у пациентов, нуждающихся одновременно и ингибиторов АПФ, и десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции во время плазмафереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Редко у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с сульфатом декстрана, случаются анафилактоидные реакции, представляющих угрозу для жизни. Такие реакции устраняют временной отменой приема ингибиторов АПФ перед каждым аферезом.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
У пациентов, которым проводился гемодиализ с высокопроточных мембранами (например AN 69 ) и одновременно получали лечение ингибиторами АПФ, наблюдались анафилактоидные реакции. Для таких пациентов необходимо рассмотреть возможность применения других типов диализных мембран или иного класса антигипертензивны