-
Состав
1 капс. содержит:
Активные вещества:
диклофенак натрия - 50 мг,
пиридоксина гидрохлорид - 50 мг,
тиамина гидрохлорид (вит. B1) - 50 мг,
цианокобаламин - 0,25 мг.
Вспомогательные вещества:
лизина гидрохлорид - 110.75 мг,
целлюлоза микрокристаллическая - 150 мг,
кремния диоксид коллоидный безводный - 4 мг,
магния стеарат - 5 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы №0:
корпус - титана диоксид - 0.944 мг, железа оксид красный - 0.177 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.0527 мг, краситель бриллиантовый черный - 0.0034 мг, вода очищенная - 8.555 мг, желатин - 49.265 мг.
крышечка - титана диоксид - 0.74 мг, железа оксид желтый - 0.0925 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.0006 мг, вода очищенная - 5.365 мг, желатин - 30.8025 мг.
-
Показания
Показаниями к применению препарата Клодифен Нейро являются:
– болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях - первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов - фарингит, тонзиллит, отит);
– воспалительно-дегенеративные заболевания позвоночника и суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева, спондилоартриты,
спондилоартрозы, остеоартроз);
– невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);
– острый подагрический артрит;
– ревматические заболевания околосуставных мягких тканей.
-
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Клодифен Нейро являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки; III триместр беременности; детский возраст до 12 лет.
-
Способ применения
Капсулы Клодифен Нейро следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.
Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
-
Побочное действие
Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины принятой дозы и продолжительности лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, редко - отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения желудка, развитие язв в желудочно-кишечном тракте, что в отдельных случаях приводит к появлению примеси крови в стуле.
Со стороны центральной нервной системы: иногда могут возникать головные боли, головокружение, редко - нарушения сна, возбудимость.
Дерматологические реакции: иногда наблюдаются зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны почек: в отдельных случаях наблюдались нарушения функции почек, протеинурия, гематурия и поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром), поэтому необходим регулярный контроль функции почек.
Со стороны печени: иногда имеет место повышение уровня трансаминаз в сыворотке. При длительном применении рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени.
Со стороны кроветворной системы: в редких случаях наблюдались анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Прочие: могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, языка, гортани, учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления.
-
Фармакологические свойства
Механизм действия диклофенака связан с угнетением активности циклооксигеназы - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.
Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
-
Особые указания
Применение Клодифена Нейро возможно только под строгим врачебным контролем при следующих состояниях: индуцированная порфирия; I и II триместры беременности; период кормления грудью.
Тщательный врачебный контроль требуется: при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; у больных с поражениями почек; при повышенном давлении и/или сердечной недостаточности; у пожилых пациентов; непосредственно после тяжелого хирургического вмешательства.
С большой осторожностью можно применять Клодифен Нейро у больных с астмой, аллергическим ("сенным") насморком, полипами слизистой в носу, а также у больных с повышенной чувствительностью к НПВС в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Передозировка
Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко - повышение АД, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
-
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с Клодифен® Нейро:
- снижается эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии;
- повышается концентрация в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина;
- уменьшаются эффекты гипотензивных и снотворных средств;
- повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения) на фоне терапии антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа);
- увеличивается вероятность возникновения нежелательных реакций других НПВП и ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина;
- уменьшается эффект гипогликемических средств;
- снижается противопаркинсоническая эффективность леводопы;
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;
- этанол, колхицин, кортикотропин, ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
- диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.