-
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: метронидазол БФ - 100 мг, миконазол нитрат БФ - 100 мг, ацикловир БФ 5% в/в.
-
Показания
предназначен для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериального вагиноза, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.
-
Противопоказания
Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
- Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после завершения лечения.
- Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после завершения лечения.
- Первый триместр беременности.
- Порфирия.
- Эпилепсия.
- Тяжелые нарушения функции печени.
-
Способ применения
применять интравагинально вечером перед сном по 1 свече на ночь и по 1 утром в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат следует применять вечером перед сном по 1 свече на ночь и по 1 утром в течение 14 дней.
-
Побочное действие
Частота возникновения системных побочных эффектов незначительна из-за очень низкий уровень метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся интравагинально (2-6%). При вагинитах применение препарата может вызвать воспаление слизистой влагалища. Поэтому жжение и зуд во влагалище могут наблюдаться от начала до третьего дня терапии.
-
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное. Метронидазол производное нитро-5-имидазола.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. МПК для этих штаммов 0.125-6.25 мг/мл. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток.
Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол поглощается в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов, и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена.
Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.
Связывание с белками плазмы - меньше, чем 20 %.
Метаболизированный в печени гидроксилированием, окислением и глюкуронированием.
Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30 % активности родительского состава. Экскретируемый почками - 60-80 % системной дозы (20 % этого количества в неизмененном виде).
Метаболит Метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет из-за наличия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Через кишечник выделяется - 6-15 % дозы лекарственного средства.
Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после лечения 90 % миконазола все еще присутствуют во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
-
Лекарственные взаимодействия
Так как системное поглощение миконазола низкое, лекарственное взаимодействие с другими препаратами только у метронидазола.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
Одновременное употребление этанола вызывает дисульфирамоподобные реакции (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).
Недопустимо совместное применение метронидазола с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтных препаратов.
Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Индукторы ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приводит к снижению его уровня в плазме.
Циметидин может увеличивать время полувыведения и увеличить риск побочных эффектов.
Может увеличить концентрацию лития в плазме крови во время лечения с метронидазолом, таким образом, перед началом применения метронидазола необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
-
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Рекомендуется одновременное лечение полового партнера пероральным метронидазолом, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. Во время приема препарата запрещено употребление алкоголя (риск дисульфирамоподобных реакций).
Беременность и период лактации
Противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством и другими механизмами, требующими повышенного внимания.
-
Передозировка
Данные по передозировке с внутривлагалищным применением метронидазола доступны.
Однако, при использовании метронидазола могут развиться системные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический вкус во рту, двигательные расстройства (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не были идентифицированы.
Лечение: при случайном проглатывания большого количества влагалищных таблеток необходимо промывание желудка, назначение активированного угля, гемодиализа.
У препаратанет никакого определенного антидота.
Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся гемодиализом.
Если у Вас есть какие-либо симптомы передозировки, необходима симптоматическая и поддерживающая терапия.