-
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: диклофенака натрия - 50 мг, парацетамола - 500 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая кукуруза, повидон-30, натрия бензоат, вода очищенная, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, безводный коллоидный диоксид кремния, натрия лаурилсульфат.
-
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности при заболеваниях:
ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит);
желчевыводящих путей (желчная колика);
мочевыводящих путей (почечная колика);
сосудов головного мозга (мигрень);
женских половых органов (альгодисменорея, аднексит);
опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, остеоартроз, остеохондроз);
внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит);
невралгии, миалгии;
посттравматические и послеоперационные боли;
зубная боль;
лихорадочный синдром.
-
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
наличие в анамнезе бронхоспазма, крапивницы, острого ринита или других симптомов аллергии в результате употребления диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе пептическая язва, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
беременность, лактация;
детский возраст до 12 лет;
нарушение функции кроветворения, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, носовые полипы, сенная лихорадка;
выраженные нарушения функции почек и печени;
нарушение цветового зрения;
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
-
Способ применения
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Дозу определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата. Препарат следует применять в самых низких эффективных дозах в течение наиболее короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.
В начале лечения взрослым и подросткам старше 12 лет с массой тела более 60 кг рекомендуется назначать 2-3 таблетки Фумиган в сутки. Предпочтителен прием препарата до еды. При повышенной чувствительности желудка препарат принимают после приема пищи.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии, как правило, достаточно приема 2-х таблеток препарата в сутки - по одной таблетке утром и вечером. Максимальная разовая доза - 2 таблетки. Срок применения препарата составляет 5-7 дней.
Детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки. Интервал между каждым очередным приемом - не менее 4 часов.
Максимальная продолжительность лечения взрослых - 7 дней, детей - 3 дня.
-
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, ощущение дискомфорта (боли и спазмы в области эпигастрия), метеоризм, снижение аппетита. Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, осложняющиеся кровотечением, перфорацией, афтозный стоматит, эзофагит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость. В редких случаях: нарушения восприятия (расплывчатое зрение, диплопия), шум в ушах, раздражительность, судороги, нарушения сна, депрессия, чувство тревоги, психические расстройства.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, крапивница, буллезные высыпания, экзема, эритродермия, выпадение волос, фотосенсибилизация.
Со стороны функции печени: нарушения функции печени, включая гепатит (с желтухой или без желтухи).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, боль в области грудной клетки, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко: приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические (анафилактоидные) реакции.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.
-
Фармакологические свойства
Фумиган - это болеутоляющий и противовоспалительный комбинированный препарат. Механизм действия обусловлен фармакологическими свойствами составляющих его компонентов.
Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным средством. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, препятствует агрегации тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм болеутоляющего действия связан с ингибированием синтеза простагландинов преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе.
-
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным, имеющим в анамнезе указания на эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени, почек, органов кроветворения. В высоких дозах препарат может подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательное наблюдение пациентов с нарушением гемостаза.
Препарат следует применять с осторожностью в пожилом возрасте, у больных с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, порфирией, а также непосредственно сразу после серьезных хирургических вмешательств.
Во время лечения препаратом необходим контроль функции печени, почек и картины периферической крови.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Диклофенак и парацетамол проникают в материнское молоко, поэтому в случае необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить кормление грудью.
Дети
Препарат применяется у детей старше 12 лет.
Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами
Пациентам, которые чувствуют во время применения препарата головокружение или нарушение зрения, не следует водить автотранспорт или работать с потенциально опасными механизмами.
-
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов нет. Возможно развитие нарушения функций почек или аллергических реакций в виде быстро нарастающих отеков лица, гортани, одышки.
Лечение: показано промывание желудка, рекомендуется введение донаторов SH-групп. В/в введение кальция глюконата или кальция хлорида, при необходимости в/в введение глюкокортикоидов, назначение активированного угля, а также проведение симптоматической терапии. Следует учитывать, что в состав препарата входит парацетамол. Прием внутрь более 6 г парацетамола может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до печеночной комы.
При признаках интоксикации (тошнота, рвота, сонливость, увеличение печени, желтуха), необходимо немедленно вызвать врача и делать промывание желудка.
В случае возникновения каких-либо непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
-
Лекарственные взаимодействия
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, обязательно поставьте в известность врача.
При одновременном назначении препарата с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови. В случае такого сочетания лекарственных препаратов необходимо контролировать уровень калия.
При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами возможно развитие кровотечения.
Препарат может повышать концентрацию лития, дигоксина и циклоспорина в плазме крови, поэтому при их совместном применении необходима коррекция дозы последних. Следует быть осторожным при назначении препарата меньше, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливается его токсическое действие.
При сочетании с фенотиазинами возможно развитие чрезмерной гипотермии, а с азидотимидином - нейтропении. Препарат усиливает токсичность хлорамфеникола, может усилить действие непрямых антикоагулянтов, дифенина, пероральных гипогликемических препаратов, ослабляет диуретический и натрийуретический эффект тиазидных диуретиков.
При сочетании с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с глюкокортикоидами происходит учащение и усиление побочных действий.