1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит:
активное вещество: этодолак 600 мг (в виде этодолака микронизированного);
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцелюллоза, лактоза моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, этилцелюллоза, тальк, магния стеарат;
Состав материала пленочной оболочки №13 (Опадрай белый YS-1-7003): титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцелюллоза 2910 / Гипромеллоза 3сР (Е464), гидроксипропилметилцелюллоза 2910 / Гипромеллоза 6сР (Е464), макрогол (полиэтиленгликоль 400) (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Этодин показан для кратковременного или долгосрочного лечения болевого синдрома при ревматоидном артрите и остеоартрите. Уменьшение болевого синдрома не влияет на прогрессирование заболевания.

детский возраст до 18 лет
заболевания крови (цитопения)
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (активная или перенесенная ранее)
перенесенные ранее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующим приемом НПВП
заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность
Этодин SR противопоказан для уменьшения болей в периоперационном периоде в случае операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)
повышенная чувствительность к компонентам препарата
назначение препарата противопоказано пациентам, у которых развилась бронхиальная астма, ринит, крапивница при лечении аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в анамнезе
у пациентов, у которых в анамнезе при применении нестероидных противовоспалительных препаратов развился геморрагический диатез
-период беременности и лактации

Для перорального применения.
Принимать во время или после еды.
Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.

Взрослые:
Принимают одну таблетку в день, проглатывая целиком и запивая большим стаканом воды. Безопасность доз свыше 600 мг в день не установлена. Сообщалось о возникновении толерантности или тахифилаксии.

Пожилые пациенты:
Коррекция дозы для пожилых пациентов обычно не требуется.

У пожилых пациентов возрастает риск возникновения побочных реакций.
У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие снижения функции почек, поэтому у данных пациентов Этодин SR необходимо назначать с осторожностью и контролировать почечную функцию.

У пациентов с нарушением функции печени и/или почек необходимо назначать этодолак с осторожностью.
Этодин SR не рекомендуется применять для лечения детей и подростков до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность применения у пациентов этой возрастной категории не доказаны.

У пациентов при приеме этодолака могут развиться следующие побочные реакции:

Со стороны ЖКТ и печени: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, изжога, тошнота, рвота, рвота с примесью крови, развитие язв желудка/ двенадцатиперстной кишки (могут сопровождаться кровотечением и/или перфорацией), жажда, сухость во рту, глоссит, язвенный стоматит, отрыжка, анорексия, гастрит, дуоденит, язвы кишечника, кровь в кале, панкреатит, эзофагит с наличием или отсутствием стриктур, колит, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха, холестатический гепатит, медикаментозный гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени.

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, головная боль, депрессия, возбуждение, бессонница, сонливость, парестезии, тремор, нарушения сознания, нарушения сна, судороги, кома, галлюцинации, менингит.

Со стороны кожи: зуд, повышенное потоотделение, крапивница, везикулезная сыпь, макуло-папулезная сыпь, фотосенсибилизация, гиперпигментация, шелушение кожи. алопеция, кожный васкулит с пурпурой, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, фотофобия, преходящие нарушения зрения, конъюнктивит, шум в ушах, глухота, изменение вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, частое мочеиспускание, нарушение водно-электролитного баланса, повышение уровня мочевины, папиллярный некроз почек, олигурия/полиурия, протеинурия, цистит, гематурия, лейкоцитурия, нефролитиаз, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, метроррагия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, сердцебиение, обмороки, васкулит (включая некротизирующий и аллергический), тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны системы крови: кровоподтеки, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лимфаденопатия.

Метаболические нарушения: отеки, повышение уровня креатинина, гипергликемия у пациентов с наличием или отсутствием сахарного диабета, изменение массы тела, гипернатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, одышка, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония.

Прочие: повышенная утомляемость, носовое кровотечение, озноб и лихорадка, инфекции, сепсис.

Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции, анафилактоидные/анафилактические реакции (включая анафилактический шок), отек Квинке.

 Фармакокинетика
Этодолак хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл.  Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг,  клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.

Фармакодинамика
Этодолак является индолпроизводным нестероидным противовоспа-лительным средством (НПВС). Этодолак  отличается от других нестероидных противовоспалительных средств  наличием тетрагидропираноиндолового ядра, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ-2), а также обладает урикозурической активностью.
 

 При совместном применении ЭТОДИН® СР  с:
- препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как этодолак так же хорошо связывается с белками плазмы крови. Ацетилсалициловая кислота и варфарин уменьшают связывание с белками плазмы.
-пероральными антикоагулянтами и гепарином,  наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка;
-препаратами сульфонилмочевиной, происходит усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины;
-препаратами лития, следует вести контроль концентрации лития в плазме, так как ЭТОДИН® СР  может вызывать повышение концентрации лития в плазме;
-метотрексатом, потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз;
-диуретиками, может  быть ослаблена  активность диуретиков;
-тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты;
-другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и  кровотечений;
- фенитоином,  потенцирует действие фенитоина;
- с сердечными гликозидами, может усилить сердечную недостаточность, и снижать скорость клубочковой филтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;
- циклоспорином, усиливает нефротоксический эффект;
- мифепристоном, не следует применять после приема мифепристона 8-12 дней, поскольку снижает эффект мифепристона;
- хинолонами, повышает риск судорог (конвульсии);
- зидовудинами, повышает риск гематологической токсичности. Есть вероятность повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ(+) инфицированных больных и страдающих гемофилией;
- такролимусом, повышается риск нефротоксичности;
- антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития гастроинтестинального кровотечения;
- антигипертензивными средствами, снижается антигипертензивный эффект последних;
- кортикостероидами, повышается риск развития язв ЖКТ и кровотечений.  
Антациды могут снижать Cmax (на 15–20%).
Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат. 

 Как  и  другие  нестероидные  противовоспалительные  препараты, ЭТОДИН® СР  обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.
С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами,  хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим  диуретики.  У пожилых пациентов длительно принимающих ЭТОДИН® СР  в начале лечения следует проверить функцию печени, почек и показатели крови.
Соответствующий мониторинг и консультации необходимы для пациентов с артериальной гипертензией и / или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточностью, как задержка жидкости и отеки были зарегистрированы в связи с НПВС.