Каждая ампула (2 мл) содержит: активное вещество: декскетопрофена трометамола - 73,80 мг, эквивалентный декскетопрофена - 50 мг. вспомогательные вещества: этанол (96%), натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание: прозрачная, чистая жидкость, с характерным запахом.

Симптоматическое лечение острой боли умеренной или сильной интенсивности, когда пероральный прием неэффективен, например, послеоперационные боли, почечные колики и боли в пояснице.

- Пациентам с повышенной чувствительностью к декскетопрофену, к каким-либо другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства. - Пациентам, у которых ибупрофен, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП вызывают реакции гиперчувствительности (т.е., астма, неинфекционный ринит, ангионевротический отек или крапивница). - Пациентам с активной или подозреваемой язвенной болезнью / кровотечением или рецидивирующей язвенной болезнью / кровотечением (два или более отдельных эпизодов проверенной язвы или кровотечения) или хронической диспепсией. - Пациентам, у которых наблюдается желудочно-кишечное кровотечение или другое активное кровотечение или нарушения свертываемости крови. - Пациентам с историей желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, связанных с предыдущей НПВП терапией. - Пациентам с болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом. - Пациентам с историей бронхиальной астмы. - Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью. - Пациентам с умеренной и тяжелой почечной дисфункцией (клиренс креатинина <50 мл/мин). - Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (показатель Чайлда-Пью 10-15). - Пациентам с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертывания крови. - Во время третьего триместра беременности и в период лактации. Дексирен противопоказан для нейроаксиального (подоболочечного или эпидурального) введения из-за содержания этанола.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости, прием может повторяться каждые 6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 150 мг. Дексирен предназначен для краткосрочного использования и лечение должно быть ограничено острым симптоматическим периодом (не более двух дней). Пациент должен быть по возможности переведен на пероральный прием аналгетиков. Дексирен можно вводить либо внутримышечно, либо внутривенно: ВМ введение Содержимое одного пузырька (2 мл) Дексирен следует вводить медленно глубоко в мышцу. ВВ введение Внутривенное вливание: Разбавленный раствор, полученный, как описано в разделе 6.6, следует вводить в виде медленной внутривенной инфузии, продолжительностью от 10 до 30 мин. Раствор должен быть защищен от естественного дневного света. Внутривенный болюс Если необходимо, содержание одного флакона (2 мл) Дексирен можно вводить внутривенно струйно в течение не менее 15 секунд.

Декскетопрофена трометамол - это трометамин соль S-(+)-2-(3-бензоилфенил) пропионовой кислоты, обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее лекарственное средство, которое принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия нестероидных противовоспалительных лекарственных средств связан с уменьшением синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназного пути. В частности, существует ингибирование трансформации арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, PGG2 и PGH2, которые производят простагландины PGE 1, PGE2, PGF2α и PGD 2, простациклин PGI 2, а также тромбоксаны (ТхА2 и ТхВ2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, в результате чего возникает косвенное действие, в дополнение к прямому действию. Декскетопрофена был представлен, как ингибитор деятельности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 у экспериментальных животных и человека. Клинические исследования, проведенные на нескольких болевых моделях, продемонстрировали эффективное обезболивающее действие декскетопрофена трометамола. Анальгезирующая эффективность внутримышечного и внутривенного декскетопрофена трометамола в контроле от умеренной до сильной боли изучалась в нескольких хирургических моделях боли (ортопедическая и гинекологическая / хирургия желудка), а также в мышечно-скелетной боли (модель острой боли в поясничном отделе) и почечной колике. В проведенных исследованиях начало обезболивающего эффекта было быстрым, и в течение первых 45 минут наблюдался пик обезболивающего действия. Продолжительность обезболивающего эффекта после введения 50 мг декскетопрофена, составляет, как правило, 8 часов. Клинические исследования контроля послеоперационной боли показали, что при использовании декскетопрофена в комбинации с опиатами значительно сократилось потребление опиоидов. В исследованиях послеоперационной боли, где пациенты получали морфин с помощью контролируемого пациентом устройства, больным, принимавшим декскетопрофен, потребовалось значительно меньше морфина (снижение на 30-45%), чем пациентам в группе плацебо.

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексирен следует отменить. Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексирен с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль. Как и другие НПВП, Дексирен может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексирен может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. На фоне терапии препаратом Дексирен, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексирен следует отменить. Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексирен пациент должен сообщить об этом врачу. В каждой ампуле препарата Дексирен содержится 200 мг этанола.