Активные вещества: амоксициллин тригидрат, эквивалентно амоксициллину - 500 мг, разбавленный калия клавуланат с Avicel или МСС (1:1) - 125 мг. 

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Лечение смешанных инфекций, вызванных грамположительными, грамотрицательными и анаэробными микроорганизмами: перитонит, осложнения после операций на органах брюшной полости, инфекции брюшной полости, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы.

Хирургическая предоперационная профилактика: абдоминальная, колоректальная, гинекологическая, урологическая, челюстнолицевая хирургия, операции в области головы и шеи. 

 

С осторожностью: нарушения функции печени. 

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале еды.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без оценки клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

Препарат в дозе 500 мг/125 мг принимается три раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет, применяющих таблетки дозировкой 500мг/125мг, составляет 1500мг амоксициллина/375 клавулановой кислоты.

Для таблеток дозировкой 875 мг/125 мг максимальная суточная доза равна 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты (при приеме 2 раза в день) или 2625 мг амоксициллина/375 клавулановой кислоты (при приеме 3 раза в день).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Легкое и среднетяжелое течение инфекции: 1 таблетка 500 мг/125 мг 2-3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Тяжелые инфекции: 1-2 таблетки 500 мг/12.5 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 или 3 раза в сутки.

Дети 40 кг: 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день в трех разделенных дозах.

Дети могут получать препарат в виде суспензии.

Поскольку таблетки не могут быть разделены, дети с массой тела менее 25 кг не должны получать таблетки.

Детям в возрасте от 6 лет и меньше, или с массой тела менее 25 кг предпочтительно получать препарат в виде суспензии.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата.

Печеночная недостаточность

Лечение проводят с осторожностью, необходимо контролировать функцию печени с регулярными интервалами. 

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (1/10), часто (21/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Часто: кандидоз кожных и слизистых покровов; тошнота, рвота, диарея.

Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать препарат в начале приема пищи.

Нечасто: головокружение, головная боль; диспепсия; умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета- лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; мультиформная эритема.

Неизвестно: обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени; ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, обратимая повышенная активность и судороги; антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический); черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка); гепатит, холестатическая желтуха; чрезмерный рост нечувствительной микрофлоры, интерстициальный нефрит, кристаллурия; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, асептический менингит. При развитии данных симптомов препарат необходимо срочно отменить.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. 

Для доз 625 мг и 1000 мг: по 5, 7 или 10 таблеток по 625 мг или 1000 мг в контурных ячейковых упаковках. По одной контурной ячейковой упаковке (10 таблеток) или по две контурных ячейковых упаковок (7 таблеток) или по три контурных ячейковых упаковок (5 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона. 

Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно- электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомы со стороны ЖКТ симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа. 

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Не рекомендуется назначение препарата при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания, Длительное лечение препаратом иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. В целом, препарат переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения. Возможно появление судорог у пациентов с нарушением функции почек или получающих большие дозы препарата.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном примсмонки пропарата. Во время ведения высоких доз амоковцилання рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Прием препарата внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозаоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Лечение проводят с осторожностьно; регулярно осуществляют мониторинг фупции печеня. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам снижение дозы препарата не требуется; дозы такие же, как для взрослых.

У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как для взрослых с нарушениями функции почек

Беременность и в период лактации

Применение препарата не рекомендуется во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, использование возможно во время грудного вскармливания, после оценки польза/риск. Возможно развитие диареи и/или кандидоза слизистых оболочек полости рта и сенсибилизации. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Дети

Детям младше 12 лет препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки (расчет по амоксициллину) либо в миллилитрах суспензии.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

Низкие дозы препарата применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управления транспортным средством или работе с движущимися механизмами. 

Одновременное применение препарата и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применения аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата с антикоагулянтами протромбиновое время и МНО должны тщательно контролироваться, при назначении или отмене препарата требуется коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь. 

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.