Каждая жевательная таблетка (4 мг) содержит Активное вещество монтелукаста натрия эквивалентного монтелукасту 4мг Вспомогательные вещества лактоза безводная, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмал гликолят, аспартам, трусил вкус ананаса, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой (5 мг) содержит Активное вещество монтелукаста натрия эквивалентного монтелукасту 5мг Вспомогательные вещества лактоза безводная, крахмал кукурузный^лтеллюлоча гидроксипропил* натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная, краситель Instacoat Universal Yellow ICU-5855 Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой (10 мг) содержит Активное вещество монтелукаста натрия эквивалентного монтелукасту 10мг Вспомогательные вешества лактоза безводная, коахмал кукурузный,uie.n пнуночи гидроксипропилг; натрия крахмал гликолят, коллоиднкй диоксид кпемния, магния стеарат, Instacoat Universal Yellow ICU-5855, вода очищенная

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием обычной пищи не влияет на максимальную концентрацию (Стах) в плазме крови и биодоступность препарата. У взрослых при приеме натощак препарата в дозе 10мг С т ах в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме BHVTpb составляет 64%. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99% ОЬъем распределения (Vd) в среднем составляет 8-11л. При приеме препарата в дозе 10мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. Монтелукас активно метаболизируется в печени. При применений в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома 3450 (ЗА4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Период полувыведения (Т1/2) у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5дней и менее 0,2% с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью. Фирм а ко к им е тика в особых клиниче ских случаях Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь свыше 50мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер. При приеме внутрь препарата в дозе 10мг 1 раз/сут. фармакокинетический профиль и биодоступность имеют сходный характер у пациентов пожилого и молодого возраста. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под кривой «концентрация время» (AUC) приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (Т Уг в среднем составляет 7,4ч). Изменение дозы монетлукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.