Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим макролидным и кетолидным антибиотикам.

Азитромицин – представитель новой группы макролидных антибиотиков – азалидов, которые обладают широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы 70S чувствительных микроорганизмов и угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляют рост и размножение бактерий, а при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект. Азитромицин имеет широкий спектр действия и является активным в отношении ряда грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, S. pуogenes, S. agalactiae, стрептококков групп С, F и G, S. viridans, Staphylococcus aureus. Не действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Препарат также эффективный в отношении грамотрицательных бактерий Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. Parapertussis,, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микроорганизмы Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides bivius, Clostridium perfringes. Кроме этого, препарат также является эффективным в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Тreponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Аллергические реакции. Редко сообщалось о возникновении ангионевротического отека и анафилаксии, которые сопровождались рецидивирующими симптомами и требовали более длительного лечения. После окончания лечения у некоторых пациентов еще могут сохраняться реакции гиперчувствительности, требуют специфической помощи под наблюдением врача. Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT. С осторожностью назначать азитромицин пациентам с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации – с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT; – которые сейчас проходят лечение другими препаратами, удлиняющие интервал QT, например антиаритмическими препаратами класса I-а и III, цизапридом и терфенадином; – с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии; – с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью. Стрептококковые инфекции. При лечении инфекции ЛОР-органов (фарингита/тонзиллита), вызванной Streptococcus pyogenes, препаратом первого ряда является пенициллин, так же как и при профилактике ревматического поражения суставов. Азитромицин также эффективен при инфекционном поражении ЛОР-органов, но нет никаких данных, которые подтвердили его эффективность в профилактике ревматического полиартрита. Суперинфекции. Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, необходимо учитывать возможность возникновения симптомов суперинфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами, в том числе грибами. Нарушение функции печени. Поскольку азитромицин выводится преимущественно печенью, пациентам с тяжелыми заболеваниями печени принимать препарат необходимо с осторожностью. При появлении признаков нарушения функции печени, таких как быстроразвивающаяся астения, в соединении с желтухой, потемнением мочи, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией, необходимо провести исследование функции печени. Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (уровень клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось увеличение системной экспозиции азитромицина на 33%. Миастения гравис. Сообщалось о случаях миастенического синдрома и об обострении симптомов миастении у пациентов, которые получали азитромицин. Диарея. При применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, сообщалось о случаях диареи, связанной с Clostridium difficile, от слабо выраженной диареи к проявлениям колита с летальным исходом. Необходимо тщательно анализировать анамнез, поскольку связана с Clostridium difficile диарея может развиться через 2 месяца после приема антибактериальных препаратов и может быть устойчивой к лечению и стать причиной колэктомии. Эрготизм. У пациентов, принимавших производные спорыньи одновременно с макролидными антибиотиками иногда возникали проявления эрготизма. Данные, подтверждающие взаимодействие между производными спорыньи и азитромицином, отсутствуют. Однако вследствие теоретической возможности развития эрготизма у пациентов, принимающих макролиды и производные спорыньи, при лечении азитромицином следует воздержаться от приема производных спорыньи. Применение в период беременности или кормления грудью. Учитывая недостаточность данных относительно безопасности применения препарата, не рекомендуется назначать азитромицин в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск от применения препарата для плода или новорожденного. Дети. Детям с массой тела меньше 45 кг не рекомендуется назначать азитромицин в виде капсул. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов чувств, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами • инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); • инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония); • инфекции кожи и мягких тканей мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; • инфекции, передаваемые половым путем неосложненный и осложненный уретрит/цервицит.

Препарат применять внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после еды, поскольку одновременный прием с пищей нарушает всасывание азитромицина. При применении капсулы не вскрывать и не делить! Взрослым, людям пожилого возраста и детям с массой тела больше 45 кг – при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) 500 мг (2 капсулы за 1 прием) в сутки на протяжении 3-х дней; – при мигрирующей эритеме 1 раз в сутки на протяжении 5 дней 1-й день – 1 г (4 капсулы по 250 мг), со 2-го по 5-й день – по 500 мг (2 капсулы по 250 мг); – при инфекциях, передающихся половым путем 1 г однократно (4 капсулы по 250 мг). В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие приемы – с интервалами в 24 часа. Людям пожилого возраста нет необходимости менять дозировку препарата. Почечная недостаточность. У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости менять дозировку препарата. Не были проведены клинические исследования у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении азитромицина таким пациентам. Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени.

Обычно азитромицин переносится хорошо. При приеме препаратов азитромицина отмечались следующие побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы уведомлялось о случаях возникновения сердцебиения, пароксизмальных желудочковых тахикардий типа ""пируэт"", аритмий, включая желудочковые тахикардии и развитие артериальной гипотензии. Со стороны пищеварительного тракта тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, рвота, диспепсия, гастрит, запор, псевдомембранозный колит, панкреатит, изменения цвета языка. Со стороны гепатобилиарной системы гепатит, нарушения функции печени, возникновение печеночной недостаточности, которая редко приводит к летальному исходу, фульминантный и некротический гепатит, холестатическая желтуха. Неврологические нарушения головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия, гипестезия, сонливость, бессонница, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис. Психические нарушения нервозность, тревожное возбуждение, агрессивность и тревога. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата глухота, которая имеет обратимый характер, звон в ушах, вертиго. Со стороны органов зрения нарушение зрения. Со стороны крови и лимфатической системы нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек и полиморфная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани боль в суставах. Со стороны мочевыделительной системы острая почечная недостаточность и интерстициальный нефрит. Инфекции и инвазии кандидоз, в том числе кандидоз ротовой полости; вагинальная инфекция. Аллергические реакции повышенная чувствительность, анафилактические реакции. Системные нарушения повышенная утомляемость, анорексия, боль в груди, отеки, недомогания, астении. Изменения со стороны лабораторных показателей лимфоцитопения, эозинофилия, уменьшение количества бикарбонатов крови, повышение АлАТ, АсАТ, билирубина и креатинина, а также изменения уровня калия в крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Активное вещество Азитромицина дигидрата – 250 мг. Вспомогательные вещества лактоза (сахар малочный), крахмал картофельный, магния стеарат или кальций стеарат.