Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам) или другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
грудное вскармливание;
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
детский возраст до 6 месяцев;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к эритромицину; кетолидам.
С осторожностью: беременность, миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), сахарный диабет, у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания - нечасто: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота: псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания - нечасто: анорексия.
Нарушения со стороны иммунной системы - нечасто: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота: анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы - часто: головная боль; нечасто: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко: ажитация; неизвестная частота: гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения - часто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - нечасто: расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота: нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - нечасто: ощущение сердцебиения; очень редко: аритмия; неизвестная частота: увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов - нечасто: «приливы» крови к лицу; неизвестная частота: понижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - нечасто: одышка, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота, боль в животе; нечасто: метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко: изменение цвета языка, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - нечасто: гепатит; редко: нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота: печеночная недостаточность (в редких случаях - с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко: реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - нечасто: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота: артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - нечасто: дизурия, боль в области почек; неизвестная частота: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы - нечасто: метроррагии, нарушение функции яичек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения - нечасто: отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований - часто: снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Фармакологические свойства
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, оказывает бактериостатическое действие. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.
Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация, мг/л):
Микроорганизм Staphylococcus - МИК Чувствительные ≤ 1 мг/л; Устойчивые > 2 мг/л;
Микроорганизм Streptococcus A, B, C, G - МИК Чувствительные ≤ 0,25; Устойчивые > 0,5 мг/л;
Микроорганизм Streptococcus pneumoniae - МИК Чувствительные ≤ 0,25; Устойчивые > 0,5 мг/л;
Микроорганизм Haemophilus influenzae - МИК Чувствительные ≤ 0,12; Устойчивые > 4 мг/л;
Микроорганизм Moraxella catarrhalis - МИК Чувствительные ≤ 0,5; Устойчивые > 0,5 мг/л;
Микроорганизм Neisseria gonorrhoeae - МИК Чувствительные ≤ 0,25; Устойчивые > 0,5 мг/л.
Чувствительны
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae.
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp..
Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Умеренно чувствительны или нечувствительны
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).
Устойчивы
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus aureus.
Анаэробы: группа Bacteroides fragilis; Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам, устойчивы и к азитромицину.