-
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета.
-
Состав
Раствор содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорида 300.0 мг – для 40 мл,
750.0 мг – для 100 мл,
вспомогательные вещества калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная.
-
Показания
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.
-
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом
- применение для ингаляции амброксола детям до 6 лет показано только после консультации с врачом
-
Способ применения
Прием раствора Амбро® внутрь
(1 мл = 25 капель (7.5 мг), отмеряют с помощью дозатора).
Взрослые и дети старше 12 лет
По 4 мл три раза в день.
Детям от 6 до 12 лет
По 2 мл 2-3 раза в день.
Детям от 2 до 6 лет
По 1 мл 3 раза в день.
Детям до 2 лет
1 мл два раза в день
Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Ингаляционно
Взрослым и детям старше 6 лет 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.
Детям до 6 лет 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.
Амбро® раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 11), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.
Амбро® раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.
Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.
Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.
При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом Амбро®.
Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
-
Побочное действие
Часто
- нарушение вкуса
- тошнота, онемение рта
- онемение в горле
Нечасто
- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
- лихорадка, местные реакции со стороны слизистой оболочки
Редко
- реакции гиперчувствительности
- сыпь, крапивница
- сухость в горле
Очень редко
- слюнотечение
- одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с повышенной чувствительностью дыхательных путей)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отёк, зуд
- тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзематозный пустулез)
- одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)
-
Фармакологические свойства
Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата Амбро®.
Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.
Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.
Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
-
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием препарата Амбро® в комбинации с противокашлевыми препаратами у пациентов с ранее существовавшими респираторными заболеваниями, такими как муковисцидоз или бронхоэктатическая болезнь, страдающие от гиперсекреции мокроты, снижение кашлевого рефлекса может привести к (опасному) накоплению секрета.
-
Особые указания
Во время беременности или лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Применение амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности (включая пренатальное введение амброксола гидрохлорида для предотвращения респираторного дистресс-синдрома) не показали каких-либо доказательств негативного воздействия на плод. Однако следует соблюдать общие принципы приема лекарств во время беременности, особенно в первом триместре.
Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
-
Передозировка
Информация о случаях передозировки у человека отсутствует. При случайной передозировке симптомы могут быть схожи с нежелательными эффектами при применении в рекомендованных дозах. В этом случае проводится симптоматическая терапия.