-
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - эбастин 10 или 20 мг,
вспомогательные вещества: Pearlitol flash*, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, глицерол моностеарат, эссенция Тутти фрутти**, натрия сахарин, магния стеарат.
*80 % маннитола и 20 % кукурузного крахмала
** кукурузный мальтодекстрин, вкусовые вещества (бензиловый спирт, ванилин, изоамилацетат, аллил гексонат, цитраль, гераниол) пропиленгликоль, ароматизаторы (лимолен из цитрусовых масел) и альфа-токоферол
-
Показания
- симптоматическое лечение сезонного и многолетнего аллергического ринита или не связанного с ринитом аллергического конъюнктивита
- хроническая идиопатическая крапивница
- аллергический дерматит
-
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эбастину и другим компонентам препарата
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст младше 12 лет
- лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
-
Способ применения
Аллергический ринит/риноконъюнктивит
Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг один раз в сутки, при тяжелых формах – 20 мг один раз в сутки.
Крапивница: взрослых старше 18 лет - по 10 мг один раз в сутки.
-
Побочное действие
Очень часто
- головная боль.
Часто
- сонливость, сухость во рту.
Нечасто
- носовое кровотечение, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, воспаление слизистой носа.
Редко
- аллергическиереакции (такие как, аллергические реакции немедленного типа, состояние резко повышенной чувствительности организма при повторном введении аллергена, плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей)
- нервозность, бессонница, головокружение, пониженная кожная чувствительность к раздражителям, расстройства вкуса проявляющееся в виде устойчивого металлического или кислого вкуса
- сердцебиение, учащенное сердцебиение
- боль в животе, рвота, тошнота, боль или дискомфорт в верхней части живота
- воспаление печени, снижение или прекращение выведения желчи, нарушения уровня печеночных ферментов (повышение уровней трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
- быстро развивающиеся, сильно зудящие, бледно-розовые пузыри на коже, похожие на пузыри от ожога, сыпь, острое воспаление кожи, вызванное аллергенами или раздражающими веществами
- нарушения менструального цикла
- отеки, синдром хронической усталости.
Очень редко
- повышенная чувствительность на раздражители
- кожная сыпь, кожные заболевания с зудом
- нарушение менструального цикла.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-повышение аппетита, увеличение веса.
-
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при удлинении интервала QT на ЭКГ, снижении калия в крови.
Из-за возможных лекарственных взаимодействий необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с противогрибковыми препаратами (кетоконазолом, итраконазолом), эритромицином, рифампицином.
С осторожностью необходимо применять Аллергастин при тяжелой печеночной недостаточности. При тяжелом нарушении функции печени, суточная доза не должна превышать 10 мг.
Лечебное действие препарата проявляется через 1-3 часа после применения, поэтому не следует применять Аллергастин при острых аллергических состояниях, требующих быстрого эффекта.
Аллергастинможет искажать результаты кожных аллергических проб, поэтому такие пробы рекомендуется проводить не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.
Препарат Аллергастин содержит сахарина натрий 1,0 мг (в таблетке 10 мг) или 2,0 мг (в таблетке 20 мг), который противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы и мальтодекстрин и маннитол, которые могут оказывать умеренное послабляющее действие.
Применение в педиатрии: отсутствуют данные о применении Аллергастина у детей младше 12 лет.
Во время беременности или лактации
Имеются ограниченные данные по применению препарата у беременных женщин, поэтому в период беременности рекомендуется избегать применения препарата Аллергастин.
Не имеется данных о возможности выведения активного вещества из организма с материнским молоком, поэтому рекомендуется избегать применения препарата Аллергастин в период кормления ребенка грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем или проводить работы с движущимся оборудованием не выявлено, однако учитывая возможность развития у чувствительных пациентов сонливости и головокружения, до начала проведения данных видов деятельности желательно знать индивидуальную реакцию человека.
-
Лекарственные взаимодействия
Кетоконазол, интраконазол, эритромицин: возможно усиление действия Аллергастина.
Рифампицин: возможно снижение противоаллергического эффекта Аллергастина.
Теофиллин, варфарин, циметидин, диазепам, алкоголь, одновременный прием с пищей: не влияет на действие препарата.
Другие антигистаминные препараты: возможно усиление их действия.
-
Передозировка
Симптомы: при применении больших дозировок до 100 мг один раз в день, клинически значимых симптомов не отмечалось. Передозировка может увеличить риск расслабленного состояния, сухости во рту, нечеткости зрения, головокружения, сонливости, спутанности сознания.
Лечение: специфический антидот не известен. В случае передозировки, необходимо срочно обратиться к врачу, так как может быть необходимо промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, включая ЭКГ, а также проведение симптоматического лечения, особенно если симптомы отмечаются со стороны центральной нервной системы.