-
Tarkibi
1 qattiq jelatin kapsulada quyidagilar mavjud:
faol moddalari: rabeprazol natriy 20 mg (ichakda eriydigan granulalar ko'rinishida);
levosulpirid 75 mg (sekin ajraladigan granulalar ko'rinishida);
yordamchi moddalari: magniy stearat, povidon K-30, gidroksipropilmetilsellyuloza E5, Sprayopol L30D55, dietilftalat, talk, titan dioksid, izopropil spirti, tozalangan suv, to'ldiruvchilar 275,00 mg gacha yetarli miqdorda.
-
Qo'llanilishi
• Me'da yarasi kasalligining zo'rayish bosqichi va anastomoz yarasi;
• O'n ikki barmoqli ichak yarasi kasalligining zo'rayish bosqichi;
• Eroziv va yarali gastroezofageal reflyuks kasalligi yoki reflyuks-ezofagit;
• Gastroezofageal reflyuks kasalligida qo'llab-quvvatlovchi terapiya;
• Eroziv bo'lmagan gastroezofageal reflyuks kasalligi;
• Zollinger-Ellison sindromi va patologik gipersekresiya bilan tavsiflanadigan boshqa holatlar;
• Me'da yarasi kasalligi bo'lgan bemorlarda Helicobacter pylori ni yo'q qilish uchun mos antibakterial terapiya bilan birgalikda.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
ZULPERA NEO faol kapsulasi rabeprazol va levosulpiridga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga kontrendikatsiyalangan. Shuningdek, u epilepsiya, yurak buzilishlari, me’da-ichak qon ketishlari, yomon sifatli mastopatiya, sut bezlari displaziyasi va giperprolaktinemiya bo‘lgan bemorlarga kontrendikatsiyalangan. Homiladorlik va emizish davrida, shuningdek bolalik yoshida qo‘llash mumkin emas.
-
Qo'llash usuli
Ko'rsatmalarga ko'ra, kuniga bir martalik davolash talab etilganda, 1 kapsula ertalab, ovqatdan oldin qabul qilinishi kerak; vaqti yoki ovqat qabul qilish faoliyatga hech qanday ta'sir ko'rsatmagan bo'lsa-da, ushbu tartib davolash rejimiga rioya qilishga yordam beradi. Bemorlar ogohlantirilishi kerakki, kapsula chaynalmaydi yoki ezilmaydi, balki butun holda suv va/yoki suyuqlik bilan yutiladi.
Kattalar / keksalar:
Faol o'n ikki barmoqli ichak yarasi va faol yaxshi sifatli me'da yarasi: faol o'n ikki barmoqli ichak yarasi va faol yaxshi sifatli me'da yarasi uchun tavsiya etilgan peroral doza 1 kapsuladan iborat bo'lib, uni ertalab bir marta 4-6 hafta davomida yoki shifokor ko'rsatmasiga binoan qabul qilish kerak.
Eroziv yoki yarali gastroezofageal reflyuks kasalligi (GORD): ushbu holat uchun tavsiya etilgan peroral doza 1 kapsuladan iborat bo'lib, uni kuniga bir marta 4-8 hafta davomida yoki shifokor ko'rsatmasiga binoan qabul qilish kerak.
Gastroezofageal reflyuks kasalligini uzoq muddatli davolash (GORD Maintenance): uzoq muddatli davolash uchun bemorning javobiga yoki shifokor ko'rsatmasiga binoan kuniga bir marta 1 kapsula saqlovchi doza sifatida qo'llanilishi mumkin.
Bolalar aholisi:
Xavfsizlik va samaradorlik bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli bolalarda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Buyrak va jigar funksiyasining buzilishi:
Buyrak yoki jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish talab etilmaydi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Umumiy nojo'ya ta'sirlar: yo'tal, tomoq og'rig'i (halqum yallig'lanishi), burun oqishi. * ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, diareya, qabziyat, shamollash (meteorizm). * bel og'rig'i, noaniq og'riq. * Zaiflik yoki kuch yo'qolishi, grippga o'xshash simptomlar. • uyqusizlik. bosh og'rig'i, bosh aylanishi.
Jiddiy nojo'ya ta'sirlar: Agar quyidagi jiddiy nojo'ya ta'sirlarni sezsangiz, ZULPERA NEO kapsulasini qabul qilishni to'xtating va darhol shifokorga murojaat qiling: • to'satdan xirillash, lablar, yuz yoki tananing shishishi, toshma, hushdan ketish yoki yutishda qiyinchilik. * Teri sarg'ayishi, siydikning to'q rangga kirishi va charchoq, bu jigar muammolari belgisi bo'lishi mumkin. * Shuningdek, lablar, ko'zlar, og'iz, burun va jinsiy a'zolarda kuchli pufakchalar va qon ketishi bo'lishi mumkin. Bu ko'p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz bo'lishi mumkin.
-
Farmakologik xususiyatlari
ZULPERA NEO tarkibida ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan Rabeprazol natriy granulalari va sekin ajraladigan Levosulpirid granulalari mavjud. Rabeprazol proton nasos inhibitörlari (PNI) deb ataladigan dori vositalari guruhiga kiradi. Rabeprazol me’da tomonidan ishlab chiqariladigan kislota miqdorini kamaytirish orqali ta’sir qiladi. Levosulpirid markaziy va periferik bo‘g‘inlarga ta’sir qiluvchi, selektiv dopamin D2-retseptorlari antagonisti bo‘lgan, o‘zgartirilgan antipsixotik benzamid hisoblanadi. Bu atipik neyroleptik va prokinetik vosita. Levosulpirid shuningdek kayfiyatni ko‘taruvchi xususiyatlarga ega. Ular ovqat harakatini yaxshilash va Helicobacter pylori infeksiyasi va uning eradikatsiyasi, qizilo‘ngachda kuyish, Gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK), neeroziv reflyuks kasalligi (NERK), Zollinger-Ellison sindromi, o‘n ikki barmoqli ichak va me’da yaralari hamda irritabek ichak sindromi kabi me’da va ichak buzilishlarini davolashda qo‘llaniladi.
Rabeprazol:
Rabeprazol natriy antisekretor birikmalar (o‘zgartirilgan benzimidazol proton nasos inhibitörlari) sinfiga kiradi, ular antixolinergik yoki gistamin H2-retseptor antagonisti xususiyatlariga ega emas, lekin me’da kislota sekretsiyasini me’da parietal hujayrasining sekretor yuzasida joylashgan H+, K+ATFaza ni inhibe qilish orqali bostiradi. Ushbu ferment parietal hujayra ichidagi kislota (proton) nasosi sifatida qaraladi, rabeprazol me’da PNI sifatida tavsiflanadi. Rabeprazol me’da kislota sekretsiyasining oxirgi bosqichini bloklaydi.
Levosulperid:
Levosulpirid prokinetik vosita bo‘lib, pastki qizilo‘ngach sfinkteri bosimini boshqa terapevtik vositalarga qaraganda tezroq va samaraliroq oshiradi. Levosulpirid shuningdek 5-HT4 retseptorida o‘rtacha agonist sifatida ta’sir qiladi. Levosulpiridning serotoninerjik (5-NT4) komponenti uning me’da-ichak buzilishlarida terapevtik samaradorligini oshirishi mumkin (ko‘ngil aynishi va qusishni kamaytirishga yordam beradi). Ushbu xususiyat, D2-retseptorlardagi antagonizm bilan birga, uning me’da-ichak prokinetik ta’siriga yordam berishi mumkin.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Terapiyani boshlashdan oldin me'daning yomon sifatli o'smalari istisno qilinishi kerak, chunki rabeprazol qo'llanilishi simptomlarni yashirishi va to'g'ri tashxis qo'yilishini kechiktirishi mumkin.
Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi, biroq jigar funksiyasi og'ir buzilgan bemorlarda rabeprazolni ehtiyotkorlik bilan qo'llash tavsiya etiladi.
Rabeprazol bilan bir vaqtda qo'llanganda ketokonazol va digoksin dozalari tuzatib borilishi kerak.
Eksperimental tadqiqotlarda rabeprazolning kanserogen ta'siri aniqlanmagan, biroq mutagenlikni o'rganishda noaniq natijalar olingan. Sichqon limfoma hujayralarida testlar ijobiy bo'lgan, shu bilan birga in vivo mikroyadrolar testi va in vivo va in vitro DNK tiklanish testi salbiy bo'lgan.
Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatning transport vositalarini va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q.
Agar uyquchanlik paydo bo'lsa, avtomobil haydash va diqqatni yuqori jamlashni talab qiladigan boshqa faoliyatlardan voz kechish kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Rabeprazolning katta dozada haddan tashqari qabul qilinishi bo'yicha hech qanday tajriba bo'lmagan. Rabeprazolning tasodifiy haddan tashqari qabul qilinishi bo'yicha yetti xabar olingan. Eng yuqori qayd etilgan haddan tashqari doza 80 mg ni tashkil qilgan. Hech qanday klinik belgi yoki simptomlar qayd etilgan haddan tashqari dozalar bilan bog'liq bo'lmagan. Zollinger-Ellison sindromli bemorlar 120 mg gacha rabeprazol bilan davolangan.
Rabeprazol uchun maxsus antidot ma'lum emas. Rabeprazol oqsillar bilan intensiv bog'lanadi va oson dializ qilinmaydi. Haddan tashqari doza holatida davolash simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi bo'lishi kerak.
Ichki kasalliklar tibbiyotida juda yuqori dozalarda nazariy jihatdan yuzaga kelishi mumkin bo'lgan ekstrapiramidal effektlar va uyqu buzilishlari hech qachon kuzatilmagan. Bunday hollarda shifokor qaroriga ko'ra davolashni to'xtatish yoki dozasini kamaytirish kifoya.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sir ovqat bilan aniqlanmagan. Ovqat yoki preparatni qabul qilish vaqti Rabeprazol va Levosulpiridning so‘rilishiga ta’sir qilmaydi.
Rabeprazol natriy oshqozon kislotasi sekretsiyasini chuqur va uzoq muddatli bostiradi. rN ga bog‘liq bo‘lgan birikmalar bilan o‘zaro ta’sir bo‘lishi mumkin (masalan, atazanavirning so‘rilishi rN ga bog‘liq).
Rabeprazol natriyni ketokonazol yoki itrakonazol bilan bir vaqtda qo‘llash zamburug‘larga qarshi preparatlarning plazmadagi darajasining sezilarli pasayishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun ayrim bemorlarga kuzatuv zarur bo‘lishi mumkin, ketokonazol yoki itrakonazolni rabeprazol bilan birga qabul qilganda doza tuzatish zaruriyatini aniqlash uchun.
Klinik sinovlarda antatsidlar rabeprazol bilan bir vaqtda qo‘llangan, va maxsus dori vositalari o‘zaro ta’siri tadqiqotida suyuq antatsidlar bilan o‘zaro ta’sir aniqlanmagan.
Neyroleptiklarni QT intervalini oshiruvchi dori vositalari bilan birga qo‘llash yurak aritmiyalari rivojlanish xavfini oshiradi.
Levosulpiridni elektrolit buzilishlarini chaqiruvchi dori vositalari bilan bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi.