В 1 твердая желатиновая капсула содержится: активные вещества: рабепразол натрия 20 мг (в виде кишечнорастворимых гранул); левосульперид 75 мг (в виде гранул замедленного высвобождения); вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-30, гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, Sprayopol L30D55, диэтифталат, тальк, титана диоксид, изопропиловый спирт, вода очищенная, наполнители в достаточном количестве до 275,00 мг.

• Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза; • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит; • Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; • Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; • Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; • В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Активная капсула ЗУЛПЕРА НЕО противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к рабепразолу и левосульпириду. Он также противопоказан пациентам с эпилепсией, сердечными расстройствами, желудочно-кишечными кровотечениями, злокачественной мастопатией, дисплазией молочных желез и гиперпролактинемией. Противопоказано при беременности и кормлении грудью, а также в детском возрасте.

По показаниям, требующим однократного ежедневного лечения, 1 капсула должна приниматься утром, перед едой; и хотя ни время суток, ни прием пищи не оказывали никакого влияния на активность, этот режим будет способствовать соблюдению режима лечения. Пациенты должны быть предупреждены, что капсула не должна быть разжевана или раздавлена, но должна быть проглочена целиком с водой и/или жидкостью. Взрослые / пожилые люди: Активная язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендуемая пероральная доза как для активной язвы двенадцатиперстной кишки, так и для активной доброкачественной язвы желудка составляет 1 капсулу, которую следует принимать один раз в день утром в течение 4-6 недель или по указанию врача. Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (горд): рекомендуемая пероральная доза для этого состояния составляет 1 капсулу, которую следует принимать один раз в день в течение 4-8 недель или по указанию врача. Долгосрочное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GORD Maintenance): для долгосрочного лечения можно использовать поддерживающую дозу 1 капсулы один раз в день в зависимости от реакции пациента или по указанию врача. Детского населения: Не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Нарушение функции почек и печени: Пациентам с нарушением функции почек или печени коррекция дозы не требуется.

Общие побочные эффекты: кашель, боль в горле (воспаление глотки), насморк. * тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, ветер (метеоризм). * боль в спине, неспецифическая боль. * Слабость или потеря сил, гриппоподобные симптомы. • бессонница. головная боль, головокружение. Серьезные побочные эффекты: Если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите прием капсулы ЗУЛПЕРА НЕО и немедленно обратитесь к врачу: • внезапное хрипение, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием. * Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью. * Также могут быть сильные волдыри и кровоизлияния в губы, глаза, рот, нос и половые органы. Это может быть многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

ЗУЛПЕРА НЕО содержит покрытые кишечнорастворимой капсулой гранулы Рабепразола натрия и гранулы с замедленным высвобождением Левосульпирида. Рабепразол относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протонной помпы (ИПП). Рабепразол действует путем уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком. Левосульпирид является замещенным антипсихотическим бензамидом, селективным антагонистом допаминовых D2-рецепторов действие на центральные и периферические звенья. Это атипичное нейролептическое и прокинетическое средство. Левосульпирид также имеет-поднимающие настроение свойства. Они используются для улучшения движения пищи и лечения расстройств желудка и кишечника, таких как инфекция Helicobacter pylori и её эрадикация, изжога, Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ), синдром Золлингера-Эллисона, язвы двенадцатиперстной кишки и желудка и синдром раздраженного кишечника. Рабепразол: Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных соединений (замещенные бензимидазольные ингибиторы протонной помпы), которые не проявляют антихолинергических или гистаминовых свойств антагониста Н2-рецепторов, но подавляют секрецию желудочной кислоты путем ингибирования желудочной Н+, К+АТФазы на секреторной поверхности париетальной клетки желудка. Поскольку этот фермент рассматривается как кислотный (протонный) насос внутри париетальной клетки, рабепразол был охарактеризован как желудочный ИПП. Рабепразол блокирует последнюю стадию секреции желудочной кислоты. Левосульперид: Левосульпирид является прокинетическим агентом, который повышает давление нижнего пищеводного сфинктера быстрее и эффективнее, чем другие терапевтические агенты. Левосульпирид также действует как умеренный агонист на 5-HT4 рецепторе. Серотонинергический (5-НТ4) компонент левосульпирида может повысить его терапевтическую эффективность при желудочно-кишечных расстройствах (помогая уменьшить тошноту и рвоту). Это свойство, вместе с антагонизмом на D2-рецепторах, может способствовать его желудочно-кишечному прокинетическому эффекту.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику. Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью. При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина. В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. В случае появления сонливости следует отказаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Не было никакого опыта с большими передозировками рабепразола. Было получено семь сообщений о случайной передозировке рабепразола. Максимальная сообщенная передозировка составила 80 мг. Не было никаких клинических признаков или симптомов, связанных с какой-либо зарегистрированной передозировкой. Пациенты с синдромом Золлингера-Эллисона получали лечение до 120 мг рабепразола. Специфического антидота для Рабепразола не известно. Рабепразол интенсивно связывается с белками и не поддается легкому диализу. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. В медицине внутренних болезней никогда не наблюдалось экстрапирамидных эффектов и нарушений сна, которые, с теоретической точки зрения, могут возникать при очень высоких дозах. В этих случаях достаточно прекратить лечение или уменьшить дозировку, согласно решению врача.

Клинически значимого взаимодействия с пищей не было. Ни пища, ни время суток приема препарата не влияют на всасывание Рабепразола и Левосульпирида. Рабепразол натрия вызывает глубокое и длительное угнетение секреции желудочной кислоты. Возможно взаимодействие с соединениями, поглощение которых зависит от рН (как поглощение атазанавира зависит от рН). Одновременное применение рабепразола натрия с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению уровня противогрибковых препаратов в плазме крови. Поэтому отдельные пациенты могут нуждаться в наблюдении, чтобы определить, необходима ли коррекция дозы при одновременном приеме кетоконазола или итраконазола с рабепразолом. В клинических испытаниях антациды применялись одновременно с приемом рабепразола, а в исследовании специфического лекарственного взаимодействия не наблюдалось взаимодействия с жидкими антацидами. Одновременное применение нейролептиков с лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT, повышает риск развития сердечных аритмий. Левосульпирид не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, вызывающими электролитные нарушения.