Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: активное вещество: пантопразол (в виде натрия сесквигидрата)- 40 мг; вспомогательные вещества: лактоза DC, магния стеарат, клюсель EXF, дикальцийфосфат безводный, бикарбонат натрия, натрия кроскармеллоза, Опашин кишечнорастворимый желтый (Opashine Enteric УеПоуОсостоит из: ГПМЦ 3000, ГПмц 3000, ГПЦ, ПЕГ 6000, титана диоксид, ПВП К 30, ГВП К 17, аэросил 200 (диоксид кремния), метанол, метилен хлорид, Опашин уплотнительное покрытие (0pashine Seal coat) состоит из: ГПМЦ Э4000, ГПМЦ,Э 4000, ГПЦ, ПЕГ 6000, титана диоксид, ПВП К 30, ПВП К 17, аэросил 200 (Диоксид кремния) FD&C желтый № 5, изопропиловый спирт, касторовое масло, очищенная вода.

-гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюксэзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании. Взрослые: -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); -профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно - кишечного тракта, -ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВП); -стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной секрецией; -Эрадикация Helicobacterpylori в комбинации с антибактериальными средствами.

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолам; диспепсия невротического генеза. -Одновременный прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и препаратов, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) жедудочного сока; Детский возраст до 12 лет. С осторожностью: при печеночной недостаточности.

Взрослые и Дети старше 12 лет: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: Рекомендованная пероральная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель, В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель. Взрослым: Язвенная болезнь желудка и Двенадцатиперстной кишки: Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori Рекомендованы следующие комбинации: 1.Зотоникс по 40 мг -2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг- 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг - 2 раза в сутки. 2.Зотоникс по 40 мг -2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг - 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг - 2 раза в сутки. З. Зотоникс по 40 мг -2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг - 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг - 2 раза в сутки. Курс лечения 7- 14 дней. Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно - кишечного тракта, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных средств: Рекомендованная доза по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель. Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком. Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек: Не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать препарат Зотоникс в дозе 40 мг 2 раза в сутки.

При приеме пантопразола в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные лекарственные реакции (нир) возникают крайне редко (596). Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями являются диарея и головная боль - наблюдаются примерно у 1 % пациентов. Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях (нир) в зависимости от частоты их возникновения: очень часто >l/10; Часто > 1/100 и < 1/10; нечасто > 1/1000 и < 1/100; Редко > 1/10000 и < 1/1000; Очень редко <1/10000, Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: Редко: агранулоцитоз. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. нарушения со стороны иммунной системы: Редко: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции, включая анафилактический шок). Нарушения со стороны обмена веществ: Редко: гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицериды, холестерин), изменение массы тела. Частота неизвестна: ипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией , гипокалиемия. нарушения со стороны психики: Нечасто: нарушения сна. Редко: депрессия (включая обострения имеющихся расстройств). Очень редко: дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств). Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов, а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.) Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, редко: дисгевзия (нарушение вкуса). Нарушения со стороны органов зрения: Редко: нарушение зрения (затуманивание). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: полипы фундальных желез желудка (доброкачественные). Нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту. дискомфорт и боли в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто: повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, у-глутаминтрансферазы). Редко: повышение уровня билирубина. Частота неизвестна: гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: экзантема/сыпь, зуд, дерматит. Редко: крапивница, ангионевротический отек. Частота неизвестна: злокачественная экссудативная эритема (синдром стивенса-джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника. Редко: артралгия. Миалгия. Частота неизвестна: спазм мышц Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности). Общие расстройства: Нечасто: астения, дисфория, утомляемость. Редко: повышение температуры тела, периферические отеки. 1 гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.

Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде при РН < З, при больших значениях РН пантопразол практически неактивен. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacterpylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме препарата Зотоникс особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата. При комбинированной терапии следует учитывать в целом все характеристики используемых препаратов. При лечении препаратом Зотоникс может снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования. Ингибиторы протеаз ВИЧ. Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от РН среды желудка (например, атазановир), из-за существенного снижения их биодоступности. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема препарата Зотоникс, как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В 12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов. При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter или С. difjicile. Гипомагниемия Выраженная гипомагниемия наблюдалась у пациентов, проходивших лечение такими ИПП, как пантопразол, в течение, по крайней мере, трех месяцев, а в большинстве случаев — в течение года. Могут иметь место такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут развиваться постепенно и пройти незамеченными. У пациентов, которые более других испытали их негативное воздействие, гипомагниемия уменьшилась после восполнения магния и прекращения приема ИПП. В случае пациентов, которым прописано длительное лечение или которые принимают ИПП вместе с дигоксином и другими лекарственными средствами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретики), лечащий врач должен измерить уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически в процессе лечения. Переломы костей Ингибиторы протонной помпы, особенно если они применяются в больших дозах и в течение длительного времени (более 1 года), могут незначительно увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника, преимущественно у пожилых людей или в случае наличия других известных факторов риска. Пациенты с повышенным риском остеопороза должны проходить лечение в согласии с имеющимися клиническими указаниями и принимать соответствующую дозу витамина D и кальция. Применение при беременности и период лактации При беременности и лактации прием пантопразола противопоказан (в официальной инструкции Контралок Takeda за 2020 год, при беременности и лактации прием пантопразола противопоказан). Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.