-
Tarkibi
Har bir ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi: faol modda: pantoprazol (natriy seskvigidrat ko'rinishida) - 40 mg; yordamchi moddalari: laktosa DC, magniy stearat, klyusel EXF, dikalsiyfosfat anhidrid, natriy bikarbonat, natriy kroskarmelloza, Opashin ichakda eriydigan sariq (Opashine Enteric YePoyO tarkibi: GPMTs 3000, GPmts 3000, GPC, PEG 6000, titan dioksid, PVP K 30, GVP K 17, aerosil 200 (kremniy dioksid), metanol, metilen xlorid, Opashin zichlashtiruvchi qoplama (Opashine Seal coat) tarkibi: GPMTs E4000, GPMTs, E 4000, GPC, PEG 6000, titan dioksid, PVP K 30, PVP K 17, aerosil 200 (kremniy dioksid) FD&C sariq № 5, izopropil spirti, kastor yog'i, tozalangan suv.
-
Qo'llanilishi
-gastroezofageal reflýuks kasalligi (GERB), shu jumladan eroziyali-yarali reflýuks ezofagit va GERB bilan bog‘liq simptomlar: qizib ketish, nordon regurgitatsiya, yutishda og‘riq.
Kattalar:
-me'da va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi (kuchayish bosqichida);
-eroziyali-yarali shikastlanishlarning oldini olish va davolash, oshqozon-ichak trakti,
-nesteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYQV) qabul qilinishi bilan bog‘liq;
-stress yaralari me'da va o‘n ikki barmoqli ichak; Zollinger-Ellison sindromi va sekretsiyaning oshishi bilan bog‘liq boshqa patologik holatlar;
-Helicobacter pylori ni antibakterial vositalar bilan birga eradikatsiyasi.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- Preparatning har qanday komponentiga, shuningdek, benzimidazol hosilalariga yuqori sezuvchanlik; nevrotik genezli dispepsiya.
- OIV proteaza ingibitorlari, masalan, atazanavir va so‘rilishi oshqozon shirasi kislotaliligiga (pH) bog‘liq bo‘lgan preparatlarni bir vaqtda qabul qilish; 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi. Ehtiyotkorlik bilan: jigar yetishmovchiligida.
-
Qo'llash usuli
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar:
Gastroezofageal reflýuks kasalligi: Tavsiya etilgan peroral doza 40 mg kuniga bir marta 4 hafta davomida, bemorning holatiga qarab davolash kursi 8 haftagacha davom ettirilishi mumkin.
Kattalar uchun:
Me'da va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi: Tavsiya etilgan peroral doza 40 mg kuniga bir marta 4 hafta davomida. Bemorning holatiga qarab davolash kursi 8 haftagacha davom ettirilishi mumkin.
Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilish
Quyidagi kombinatsiyalar tavsiya etiladi:
1. Zotoniks 40 mg - kuniga 2 marta + amoksitsillin 1000 mg - kuniga 2 marta + klaritromitsin 500 mg - kuniga 2 marta.
2. Zotoniks 40 mg - kuniga 2 marta + metronidazol 500 mg - kuniga 2 marta + klaritromitsin 500 mg - kuniga 2 marta. 3. Zotoniks 40 mg - kuniga 2 marta + amoksitsillin 1000 mg - kuniga 2 marta + metronidazol 500 mg - kuniga 2 marta.
Davolash kursi 7-14 kun.
Nesteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar qabul qilinishi bilan bog‘liq oshqozon-ichak trakti eroziyali-yarali shikastlanishlarining oldini olish va davolash: Tavsiya etilgan doza 40 mg kuniga 1 marta 4-8 hafta davomida.
Preparatni ovqatdan oldin, kunning birinchi yarmida qabul qilish kerak, tabletkalarni chaynash yoki maydalash mumkin emas. Har bir doza bir stakan suv bilan ichiladi, tabletkani butun holda yutish kerak.
Qariyalar, shuningdek buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar uchun:
Kunlik dozani 40 mg dan oshirish tavsiya etilmaydi. Istisno Helicobacter pylori ga qarshi kombinatsiyalangan antibakterial terapiya qo‘llanilganda, qariyalar ham Zotoniks preparatini 40 mg dan kuniga 2 marta qabul qilishlari kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Pantoprazol qabul qilinganda ko‘rsatmalar va tavsiya etilgan dozalarga rioya qilingan holda nojo‘ya dori reaksiyalari (NDR) juda kam hollarda yuzaga keladi (596). Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya dori reaksiyalari diareya va bosh og‘rig‘i bo‘lib, taxminan 1 % bemorlarda kuzatiladi.
Quyida nojo‘ya reaksiyalar (NDR) yuzaga kelish tezligiga qarab keltirilgan: juda tez-tez >1/10;
Tez-tez >1/100 va <1/10; kam-tez >1/1000 va <1/100;
Kam >1/10000 va <1/1000;
Juda kam <1/10000,
Tezligi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi).
Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar:
Kam: agranulositoz.
Juda kam: trombotsitopeniya, leyopeniya, pansitopeniya.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar:
Kam: gipersensitivlik (shu jumladan anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shokni o‘z ichiga oladi).
Modda almashinuvi tomonidan buzilishlar:
Kam: giperlipidemiya va lipidlar (trigliseridlar, xolesterin) konsentratsiyasining oshishi, tana vaznining o‘zgarishi.
Tezligi noma’lum: giponatriemiya, gipomagniemiya, gipokaltsemiya gipomagniemiya bilan birga, gipokalemiya.
Psixika tomonidan buzilishlar:
Kam-tez: uyqu buzilishlari.
Kam: depressiya (mavjud buzilishlarning kuchayishini o‘z ichiga oladi).
Juda kam: dezorientatsiya (mavjud buzilishlarning kuchayishini o‘z ichiga oladi).
Tezligi noma’lum: gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashligi (ayniqsa bunga moyil bemorlarda, shuningdek, terapiya boshlanishidan oldin mavjud bo‘lgan simptomlarning kuchayishi mumkin.)
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: kam-tez: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, kam: disgevziya (ta’m bilishning buzilishi).
Ko‘rish organlari tomonidan buzilishlar:
Kam: ko‘rishning buzilishi (xiralashish).
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar:
Tez-tez: me’da fundal bezlari poliplari (yaxshi sifatli).
Kam-tez: diareya, ko‘ngil aynishi/qayt qilish, qorin dam bo‘lishi va meteorizm, qabziyat, og‘iz qurishi, qorin sohasida noqulaylik va og‘riq.
Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar:
Kam-tez: jigar fermentlari (transaminazalar, γ-glutamintransferaza) faolligining oshishi.
Kam: bilirubin darajasining oshishi.
Tezligi noma’lum: gepatotsellyulyar shikastlanish, sariq kasallik, jigar hujayrali yetishmovchilik.
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar:
Kam-tez: ekzantema/to‘shma, qichishish, dermatit. Kam: toshma, angionevrotik shish. Tezligi noma’lum: yomon sifatli ekssudativ eritema (Stivens-Jonson sindromi), ekssudativ ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, yorug‘likka sezuvchanlik, subakut teri qizil volchankasi.
Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar: kam-tez: son suyagi, bilak yoki umurtqa suyaklarining sinishi.
Kam: artralgiya. Mialgiya.
Tezligi noma’lum: mushak spazmi
Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar
Tezligi noma’lum: interstitsial nefrite (buyrak yetishmovchiligiga o‘tishi mumkin).
Umumiy buzilishlar:
Kam-tez: asteniya, disforiya, charchoq.
Kam: tana haroratining oshishi, periferik shishlar. 1 gipokaltsemiya gipomagniemiya bilan birga.
-
Farmakologik xususiyatlari
Proton nasosi ingibitori (N+-K+-ATF-aza). Tuz kislota sekretsiyasining yakuniy bosqichini bloklaydi, bazal va stimullangan sekretsiyani pasaytiradi, tirnash xususiyati beruvchi tabiatidan qat'i nazar. Pantoprazolning terapevtik ta'sirining selektivligi shundaki, u kislotali muhitda pH < 3 da ta'sir qiladi, pH yuqori bo‘lsa, pantoprazol deyarli faol emas.
Helicobacter pylori bilan bog‘liq o‘n ikki barmoqli ichak yarasi kasalligida oshqozonda sekretsiyaning normallashuvi mikroorganizmlarning antibiotiklarga sezuvchanligini oshiradi. Me'da-ichak trakti motorikasiga ta'sir qilmaydi. Sekretor faollik preparat qabul qilish tugaganidan keyin 3-4 kun ichida normallashadi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Og'ir jigar faoliyati buzilgan bemorlarda Zotoniks preparatini, ayniqsa uzoq muddat davomida qabul qilganda, jigar fermentlari darajasini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Jigar fermentlari darajasi oshganda preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.
Kombinatsiyalangan terapiyada ishlatilayotgan barcha preparatlarning xususiyatlarini hisobga olish lozim.
Zotoniks preparati bilan davolashda yomon sifatli kasalliklarning simptomlari kamayishi mumkin, bu esa to'g'ri tashxis qo'yilishini kechiktirishi mumkin, shuning uchun davolashni boshlashdan oldin yomon sifatli o'sma ehtimolini istisno qilish kerak.
OIV proteaza ingibitorlari.
Pantoprazolni OIV proteaza ingibitorlari bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi, ularning so'rilishi me'da muhitining pH darajasiga bog'liq (masalan, atazanavir), chunki ularning biologik mavjudligi sezilarli darajada kamayadi.
Zollinger-Ellison sindromi va boshqa patologik gipersekretor holatlari bo'lgan bemorlarda, ularni davolash uchun Zotoniks preparatini uzoq muddat qabul qilish talab etilsa, me'dada kislota sekretsiyasini bloklovchi preparat sifatida, B12 vitamini (sianokobalamin) so'rilishi gipoxloridriya yoki axloridriya tufayli kamayishi mumkin. Bu mos klinik simptomlar mavjud bo'lsa, hisobga olinishi kerak.
Preparatni uzoq muddat qabul qilganda, ayniqsa 1 yildan ortiq davomida, bemorlar muntazam kuzatuvda bo'lishi kerak,
Me'da kislotaliligining pasayishi, odatda me'da-ichak traktida mavjud bo'lgan me'da bakteriyalari sonining oshishiga olib keladi. Kislotalilikni pasaytiruvchi preparatlar bilan davolash, Salmonella, Campylobacter yoki C. difficile kabi mikroorganizmlar sababli me'da-ichak infeksiyalari rivojlanish xavfini oshiradi.
Gipomagniemiya
Pantoprazol kabi IPPlar bilan davolangan bemorlarda, kamida uch oy davomida, ko'pincha bir yil davomida, og'ir gipomagniemiya kuzatilgan. Gipomagniemiyaning bunday jiddiy namoyonlari bo'lishi mumkin: charchoq, tetaniya, bred, tutqanoq, bosh aylanishi va qorinchadan chiqadigan aritmiya, biroq ular asta-sekin rivojlanishi va sezilmasligi mumkin. Salbiy ta'sirga ko'proq duch kelgan bemorlarda, gipomagniemiya magniy zaxirasini to'ldirish va IPPni to'xtatgandan so'ng kamaygan.
Uzoq muddatli davolash buyurilgan yoki IPPni digoksin va boshqa gipomagniemiya chaqiruvchi dori vositalari (masalan, diuretiklar) bilan birga qabul qilayotgan bemorlarda, davolovchi shifokor davolashni boshlashdan oldin
IPP va davolash jarayonida vaqti-vaqti bilan magniy darajasini o'lchashi kerak.
Suyak sinishlari
Proton nasos ingibitorlari, ayniqsa katta dozalarda va uzoq muddat (1 yildan ortiq) qo'llanilganda, son bo'yni, bilak yoki umurtqa sinishi xavfini biroz oshirishi mumkin, asosan keksalarda yoki boshqa ma'lum xavf omillari mavjud bo'lsa. Osteoporoz xavfi yuqori bo'lgan bemorlar mavjud klinik ko'rsatmalarga muvofiq davolanishi va mos doza D vitamini va kaltsiy qabul qilishi kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanilishi
Homiladorlik va laktatsiya davrida pantoprazol qabul qilish mumkin emas (rasmiy Kontrolok Takeda yo'riqnomasiga ko'ra, 2020 yil, homiladorlik va laktatsiya davrida pantoprazol qabul qilish mumkin emas).
Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Bosh aylanishi va ko'rish buzilishi ehtimoli tufayli, transport vositalari va yuqori e'tibor talab qiluvchi boshqa mexanizmlarni boshqarishdan voz kechish kerak.