ошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией. Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлорид противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания во время совместного применения.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией Эметогенного потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного влияния. Взрослые Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия Рекомендуемая внутривенно или внутримышечно доза Юнор - 8 мг в виде медленной инъекции в течение не менее 30 секунд, непосредственно перед лечением. Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата. Высокоэметогенная химиотерапия (например высокие дозы циплатины) Юнорм можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8 мг (до 16 мг), можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя (см. Ниже « Инструкции для применения» ) инфузия должна длиться не менее 15 минут. Разовую дозу превышающую 16 мг применять нельзя (см. Раздел « Особенности применения» ). Для Высокоэметогенная химиотерапии 8 мг Юнор или меньшую дозу не нужно разводить и можно вводить путем медленной или инъекции (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4:00 или постоянной инфузии 1 мг / час в течение 24 часов. Эффективность Юнор при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным одноразовым введением дексаметазона в дозе 20 мг перед химиотерапией. Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата. Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 17 лет) В педиатрической практике Юнорм следует вводить путем инфузии в 25-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя (см. Ниже « Инструкции для применения» ) в течение не менее 15 минут. Дозу препарата можно рассчитать по площади поверхности тела или массы тела ребенка. Расчет дозы согласно площадью поверхности тела ребенка Юнорм следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 5 мг / м, внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12:00 можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Превышать дозу для взрослых. Расчет дозы согласно массой тела ребенка Юнорм следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 0,15 мг / кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще 2 внутривенные дозы с 4-часовым интервалом. Через 12:00 можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Превышать дозу для взрослых. Больные пожилого возраста Пациентам в возрасте от 65 лет все дозы внутривенных инъекций следует растворять и вводить в течение 15 минут, при повторном применении интервал между инъекциями должен быть не менее 4:00. У пациентов в возрасте от 65 до 74 лет, начальная доза ондансетрона составляет 8 мг или 16 мг, ее вводят путем инфузии в течение 15 минут, которую можно продолжить введением 2 доз по 8 мг в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4:00. У пациентов в возрасте от 75 лет начальная внутривенная инъекция ондансетрона не должна превышать 8 мг с инфузией в течение не менее 15 минут. После начальной дозы в 8 мг может продолжать применять 2 дозами по 8 мг, которые вводят путем инфузии в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4:00. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости в изменении режима дозирования или пути назначения препарата пациентам с нарушением функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс Юнор значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови - растет. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг. Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину Период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. У таких пациентов повторное введение приводит к такой же самой концентрации препарата у больных с ненарушенным метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты введения не нужна. Послеоперационные тошнота и рвота Взрослые Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты рекомендованная доза Юнор составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной инъекции во время введения в наркоз. Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза Юнор составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной инъекции.

Со стороны иммунной системы: редко реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии. Со стороны нервной системы: очень часто головная боль нечасто судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный кризисов, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий) редко: головокружение преимущественно во время быстрого введения препарата. Со стороны органов зрения: редко мимолетные зрительные расстройства (помутнение в глазах), главным образом при внутривенном введении очень редко преходящая слепота, главным образом во время внутривенного применения. В большинстве случаев слепота проходит в течение 20 минут. Со стороны сердца: нечасто аритмии, боль в груди (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия редко: удлинение интервала QT (включая дрожь / фибрилляции желудочков (Torsade de Pointes). Со стороны сосудов: часто: ощущение тепла или приливов нечасто гипотензия. Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: нечасто икота. Со стороны пищеварительного тракта: часто запор. Со стороны пищеварительной системы: нечасто бессимптомное повышение показателей функции печени. Эти случаи наблюдаются главным образом у больных, которые лечатся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко токсичные высыпания, в том числе токсический эпидермальный некролиз. общие расстройства Часто местные реакции в области введения. По данным послерегистрационного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль и дискомфорт в груди, экстрасистолы, тахикардия, включая желудочковую и наджелудочковой тахикардии, фибрилляции предсердий, сердцебиение, обмороки, изменения ЭКГ. Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, анионевротичний отек, бронхоспазм, анафилактический шок, зуд, сыпь, крапивница. Со стороны нервной системы: нарушение походки, хорея, миоклонус, неугомонность, чувство жжения, протрузия языка, диплопия, парестезии. Общие нарушения и местные реакции: повышение температуры тела, боль, покраснение, жжение в месте введения. Прочее: гипокалиемия.