-
Tarkibi
faol modda: ondansetron 1 ml da ondansetron gidroxlorid digidratidan hisoblaganda ondansetron 2 mg
yordamchi modda: natriy xlorid, limon kislotasi, natriy sitrat, in'ektsiya uchun suv.
-
Qo'llanilishi
Tsitotoksik kimyoterapiya va nurlanish terapiyasi bilan chaqirilgan ko'ngil aynishi va qusish.
Operatsiyadan keyingi ko'ngil aynishi va qusishni oldini olish va davolash.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Preparat komponentlariga gipersensitivlik.
Ondansetronni apomorfin gidroxlorid bilan birga qo‘llash mumkin emas, chunki birga qo‘llashda kuchli arterial gipotenziya va hushdan ketish holatlari kuzatilgan.
-
Qo'llash usuli
Ko'ngil aynishi va qusish, kimyoterapiya va nurlanish terapiyasi bilan chaqirilgan
Saraton terapiyasining emetogen potentsiali kimyoterapiya va nurlanish terapiyasi rejimlarining dozalari va kombinatsiyasiga qarab o'zgaradi. Dozalash rejimini tanlash emetogen ta'sirning og'irligiga bog'liq.
Kattalar
Emetogen kimyoterapiya va nurlanish terapiyasi
Tavsiya etilgan YUNOR doza - 8 mg, sekin in'ektsiya tarzida kamida 30 soniya davomida, davolashdan bevosita oldin vena ichiga yoki mushak ichiga yuboriladi.
Birinchi 24 soatdan keyin kechikkan yoki uzoq davom etuvchi qusishni oldini olish uchun preparatni og'iz orqali yoki rektal qo'llash tavsiya etiladi.
Yuqori emetogen kimyoterapiya (masalan, yuqori dozali tsiplatin)
YUNORni 8 mg bir martalik doza tarzida vena ichiga yoki mushak ichiga bevosita kimyoterapiyadan oldin buyurish mumkin. 8 mg dan yuqori dozalarda (16 mg gacha) faqat vena ichiga infuziya tarzida, 50-100 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi yoki boshqa mos erituvchida (quyida "Qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar" ga qarang) yuborish mumkin, infuziya kamida 15 daqiqa davom etishi kerak. 16 mg dan yuqori bir martalik dozani qo'llash mumkin emas ("Qo'llash xususiyatlari" bo'limiga qarang).
Yuqori emetogen kimyoterapiya uchun 8 mg YUNOR yoki undan kam doza suyultirishni talab qilmaydi va sekin in'ektsiya (kamida 30 soniya) tarzida bevosita kimyoterapiyadan oldin yuborilishi mumkin, so'ngra 2 va 4 soatdan keyin 8 mg dan ikki marta vena ichiga yoki mushak ichiga yuboriladi yoki 24 soat davomida 1 mg/soat doimiy infuziya tarzida yuboriladi.
YUNORning yuqori emetogen kimyoterapiyada samaradorligi kimyoterapiyadan oldin 20 mg dozada deksametazonni bir martalik qo'shimcha yuborish bilan oshirilishi mumkin.
Birinchi 24 soatdan keyin kechikkan yoki uzoq davom etuvchi qusishni oldini olish uchun preparatni og'iz orqali yoki rektal qo'llash tavsiya etiladi.
Bolalar va o'smirlar (6 oydan 17 yoshgacha)
Pediatriyada YUNOR infuziya tarzida, 25-50 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi yoki boshqa mos erituvchida (quyida "Qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar" ga qarang) kamida 15 daqiqa davomida yuborilishi kerak. Doza bolaning tana yuzasi maydoni yoki tana massasiga qarab hisoblanadi.
Dozani bolaning tana yuzasi maydoniga ko'ra hisoblash
YUNORni bevosita kimyoterapiyadan oldin 5 mg/m2 bir martalik in'ektsiya tarzida yuborish kerak, vena ichiga doza 8 mg dan oshmasligi kerak. 12 soatdan keyin preparatni og'iz orqali qo'llash boshlanishi mumkin, bu 5 kun davom etishi mumkin. Kattalar uchun dozani oshirmang.
Dozani bolaning tana massasiga ko'ra hisoblash
YUNORni bevosita kimyoterapiyadan oldin 0,15 mg/kg bir martalik in'ektsiya tarzida yuborish kerak. Vena ichiga doza 8 mg dan oshmasligi kerak. Birinchi kuni yana 2 marta vena ichiga 4 soatlik interval bilan yuborish mumkin. 12 soatdan keyin preparatni og'iz orqali qo'llash boshlanishi mumkin, bu 5 kun davom etishi mumkin. Kattalar uchun dozani oshirmang.
Keksalar
65 yoshdan katta bemorlarga barcha vena ichiga in'ektsiyalarni eritib, 15 daqiqa davomida yuborish kerak, takroriy qo'llashda in'ektsiyalar orasidagi interval kamida 4 soat bo'lishi kerak.
65-74 yoshdagi bemorlarda ondansetronning boshlang'ich doza 8 mg yoki 16 mg ni tashkil etadi, u 15 daqiqa davomida infuziya tarzida yuboriladi, so'ngra 8 mg dan 2 doza 15 daqiqa davomida, infuziyalar orasidagi interval kamida 4 soat bo'lishi kerak.
75 yoshdan katta bemorlarda ondansetronning boshlang'ich vena ichiga in'ektsiyasi 8 mg dan oshmasligi kerak va infuziya kamida 15 daqiqa davom etishi kerak. 8 mg boshlang'ich dozadan so'ng, yana 8 mg dan 2 doza 15 daqiqa davomida, infuziyalar orasidagi interval kamida 4 soat bo'lishi mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozalash rejimi yoki preparatni yuborish yo'lini o'zgartirish zarurati yo'q.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
O'rtacha va og'ir jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda YUNORning klirensi sezilarli darajada kamayadi va qon zardobidan yarim chiqarilish davri oshadi. Bunday bemorlarda preparatning maksimal sutkalik dozasi 8 mg dan oshmasligi kerak.
Spartein/debrisokin metabolizmi buzilgan bemorlar
Spartein va debrisokin metabolizmi buzilgan bemorlarda ondansetronning yarim chiqarilish davri o'zgarmaydi. Bunday bemorlarda takroriy yuborish preparatning konsentratsiyasini metabolizmi buzilmagan bemorlardagi kabi saqlaydi. Shuning uchun dozalash yoki yuborish tezligini o'zgartirish zarur emas.
Operatsiyadan keyingi ko'ngil aynishi va qusish
Kattalar
Operatsiyadan keyingi ko'ngil aynishi va qusishni oldini olish uchun tavsiya etilgan YUNOR doza 4 mg, bir martalik mushak ichiga yoki sekin in'ektsiya tarzida narkozga kiritish vaqtida yuboriladi.
Operatsiyadan keyingi ko'ngil aynishi va qusishni davolash uchun tavsiya etilgan YUNORning bir martalik doza 4 mg, mushak ichiga yoki sekin in'ektsiya tarzida yuboriladi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Immun tizimidan:
kamdan-kam hollarda tezkor turdagi gipertenziv reaksiyalar, ba'zan og'ir, anafilaksiyagacha.
Nerv tizimidan:
juda tez-tez bosh og'rig'i
kamdan-kam hollarda tutqanoqlar, harakat buzilishlari (ekstrapiramid reaktsiyalarini o'z ichiga olgan holda, masalan, okulogir krizlar, distonik reaksiyalar va klinik oqibatlarsiz diskineziya)
kamdan-kam hollarda: bosh aylanishi asosan dori tez kiritilganda.
Ko'z organidan:
kamdan-kam hollarda mimosiz ko'rish buzilishlari (ko'zda xiralashish), asosan venaga kiritilganda
juda kamdan-kam hollarda vaqtinchalik ko'rmaslik, asosan venaga kiritish vaqtida. Ko'p hollarda ko'rmaslik 20 daqiqa ichida o'tadi.
Yurakdan:
kamdan-kam hollarda aritmiya, ko'krakda og'riq (ST segmentining depressiyasi bilan yoki unda bo'lmasligi), bradikardiya
kamdan-kam hollarda: QT intervalining uzayishi (titrash / qorin fibrilyatsiyasi (Torsade de Pointes) ni o'z ichiga oladi).
Tomirlar tomonidan:
tez-tez: issiqlik hissi yoki qizil qon oqimi
kamdan-kam hollarda gipotoniya.
Nafas olish tizimi va ko'krak bo'shlig'i organlaridan:
kamdan-kam hollarda xichqirash.
Ovqat hazm qilish tizimidan:
tez-tez q constipatsiya.
Ovqat hazm qilish tizimidan:
kamdan-kam hollarda belgilarsiz jigar funktsiyasi ko'rsatkichlarining oshishi.
Bu holatlar asosan cisplatin o'z ichiga olgan kimyoterapevtik preparatlar bilan davolanuvchi bemorlarda kuzatiladi.
Teridan va teri osti to'qimalaridan:
juda kamdan-kam hollarda toksik toshmalar, shu jumladan toksik epidermal nekroliz.
umumiy buzilishlar
tez-tez kiritish joyida mahalliy reaksiyalar.
Post-registratsiya kuzatuv ma'lumotlariga ko'ra, bunday yon ta'sirlar haqida ma'lumotlar mavjud.
Yurak-qon tomir tizimidan: ko'krakda og'riq va noqulaylik, ekstrasistolalar, takikardiya, qorin va yuqori qorin takikardiyasi, atrial fibrilyatsiya, yurak urishi, hushdan ketish, EKG o'zgarishlari.
Gipertenziv reaksiyalar: anafilaktik reaksiyalar, anionevrotik shish, bronxospazm, anafilaktik shok, qichish, toshma, urtikarija.
Nerv tizimidan: yurish buzilishi, xoreya, mioklonus, tinchlanmaslik, kuyish hissi, tilning protruziyasi, diplopiya, paresteziya.
Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar: tana haroratining oshishi, og'riq, qizil rang, kiritish joyida kuyish.
Boshqa: gipokalemiya.
-
Farmakologik xususiyatlari
Ondansetron - kuchli yuqori selektiv 5NT 3 (serotonin) retseptorlarining antagonisti. Preparat sitotoksik kimyoviy terapiya va/yoki nurlanish terapiyasi bilan chaqirilgan, shuningdek, operatsiyadan keyingi ko'ngil aynishi va qusishni oldini oladi yoki bartaraf etadi. Ondansetronning ta'sir mexanizmi to'liq aniqlanmagan. Ehtimol, preparat qusish refleksining paydo bo'lishini bloklaydi, 5NT 3 retseptorlariga nisbatan antagonist ta'sir ko'rsatadi, ular periferik va markaziy asab tizimi neyronlarida joylashgan. Preparat bemorning psixomotor faolligini kamaytiradi va sedativ ta'sir ko'rsatmaydi.