Tomchilar - 1 ml:

 

 Allergik kon'yunktivitda ko'z qichishining to'xtatilishi. 

Preparatning komponentlariga gipertashqi sezgirlik.

3 yoshgacha bolalar yoshi.

Homiladorlik va emizish davri. 

Dori vositasi Vizallergol 1 tomchidan 1 marta kuniga zararlangan ko'zga (ko'zlarga) tomiziladi. Terapiya kursining davomiyligi zarurat bo'lganda 4 oygacha bo'lishi mumkin.

Qariyalarda qo'llash

Qariyalar bemorlarida dozani o'zgartirish talab etilmaydi.

Pediyatrik populyatsiyada qo'llash

Vizallergol preparatini 2 yoshdan katta bolalarda kattalar uchun belgilangan dozalarda qo'llash mumkin. 2 yoshdan kichik bolalarda olopatadin qo'llanilishining samaradorligi va xavfsizligi tasdiqlanmagan.

Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash Olopatadinning ko'z tomchisi shaklida buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi o'rganilmagan. Ushbu bemorlar toifasi uchun dozani tuzatish talab etilmaydi. Preparatning mikroblar bilan ifloslanishini oldini olish uchun flakonning uchini qovoqlarga, ko'z atrofidagi teriga va boshqa yuzalarga tegizmaslik kerak. Preparatni ishlatgandan so'ng qopqog'ini mahkam yopish kerak.

Zarurat bo'lganda, oftalmologiyada mahalliy qo'llash uchun boshqa dori vositalari bilan birgalikda qo'llanilishi mumkin, bu holda ularning qo'llanilishi o'rtasidagi interval kamida 5 daqiqa bo'lishi kerak. 

Umumiy ma'lumotlar nojo'ya ta'sirlar profili haqida
Klinik tadqiqotlarda 1680 bemor ishtirok etgan holda dozaj rejimi kuniga 1 dan 4 gacha tomchidan iborat bo'lgan, terapiya kursining davomiyligi 4 oygacha bo'lgan, olopatadin monoterapiya sifatida ham, 10 mg dozadagi loratadin bilan birgalikda qo'llanilgan. Umumiy nojo'ya ta'sirlar uchrashuv chastotasi taxminan 4,5% ni tashkil etgan, klinik tadqiqotda nojo'ya reaktsiyalar rivojlanishi sababli ishtirokni to'xtatish faqat 1,6% hollarda qayd etilgan. Klinik tadqiqotlar davomida ko'z organi va butun organizm tomonidan jiddiy nojo'ya ta'sirlar qayd etilmagan. Davolanish bilan bog'liq eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiya ko'zda og'riq bo'lib, bu hodisa 0,7% bemorlarda qayd etilgan.

Jadval ma'lumotlari nojo'ya ta'sirlar haqida
Quyida keltirilgan nojo'ya ta'sirlar klinik tadqiqotlar va dori vositasining post-registratsiya qo'llanilishi davomida qayd etilgan va nojo'ya ta'sirlar uchrashuv chastotasi bo'yicha quyidagi tasnifga muvofiq tasniflangan: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>>1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (>>1/1,000 dan <1/100 gacha), juda kam (>>1/10,000 dan <1/1000 gacha), juda juda kam (<1/10,000), chastota noma'lum (uchrashuv chastotasi mavjud ma'lumotlar asosida aniqlanmaydi). Har bir guruh ichida nojo'ya ta'sirlar jiddiylik darajasining pasayishi tartibida keltirilgan

So'rilishi

Olopatadin, boshqa mahalliy qo'llanilishi mo'ljallangan preparatlar kabi, sistematik so'rilishga duchor bo'ladi. Biroq, oftalmologiyada mahalliy qo'llanilgandan keyin olopatadinning plazmadagi konsentratsiyalari past bo'lib, 0,5 ng/ml dan past (< 0,5 ng/ml) dan 1,3 ng/ml gacha bo'lgan oralig'da joylashgan. Plazmadagi e'lon qilingan konsentratsiyalar, olopatadinning terapevtik dozalarda og'iz orqali qo'llanilgandagi konsentratsiyalardan 50-200 baravar pastdir.

Chiqarilish

Olopatadinning og'iz orqali qo'llaniladigan shakllariga oid farmakokinetik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, yarim chiqarilish davri 8 dan 12 soatgacha davom etadi, preparat asosan buyraklar orqali chiqariladi. Kiritilgan dozaning 60 - 70 foizi o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi, shuningdek, siydikda 2 metabolit - mono-desmetil va n-oksidning past konsentratsiyalari aniqlanadi. Olopatadin asosan o'zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladiganligi sababli, buyraklar faoliyatining buzilishi olopatadinning farmakokinetikasini o'zgartiradi, bu esa og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 13 ml/min) olopatadinning plazmadagi konsentratsiyasining sezilarli (2,3 baravar) oshishiga olib keladi. Olopatadinning mahalliy qo'llanilishi shaklida in'ektsiyalaridan keyin plazmadagi konsentratsiyasi terapevtik dozalarda og'iz orqali qo'llanilgandagi konsentratsiyalardan 50-200 baravar past, shuning uchun buyraklar funksiyasi buzilgan bemorlarda dozani o'zgartirish talab etilmaydi. Olopatadinning chiqarilishida jigar yo'li asosiy emasligi sababli, jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. 10 mg olopatadini og'iz orqali qabul qilgan gemodializda bo'lgan bemorlarda, gemodializ o'tkazilgan kunda plazmadagi olopatadinning konsentratsiyasi, gemodializ o'tkazilmagan kunlarga nisbatan sezilarli darajada past bo'lgan. Bu, olopatadinning gemodializ orqali chiqarilishi mumkinligini ko'rsatadi.

Olopatadinning 10 mg og'iz orqali qo'llaniladigan shaklida farmakokinetikasi bo'yicha taqqoslash tadqiqotlari natijalariga ko'ra, yosh (o'rtacha yosh - 21 yil) va qari bemorlar (o'rtacha yosh 74 yil) o'rtasida plazmadagi olopatadinning konsentratsiyalari, plazma oqsillari bilan bog'lanishi va preparatning o'zgarmagan holda va metabolitlar shaklida chiqarilish parametrlarida ahamiyatli farqlar aniqlanmagan.

Olopatadin kuchli selektiv antiallergik/antihistamin preparat bo'lib, uning farmakologik ta'sirlari bir nechta turli mexanizmlar orqali rivojlanadi. U gistamin (insonning allergik reaktsiyalaridagi asosiy vositachi) antagonisti bo'lib, kon'yunktiva epitelidagi yallig'lanish sitokinlarining gistamin tomonidan chiqarilishini oldini oladi. In vitro tadqiqotlar natijalariga ko'ra, kon'yunktivaning mast hujayralaridan yallig'lanishga qarshi vositachilarning chiqarilishini inhibe qilish mumkinligi taxmin qilinadi.

O'tkaziladigan nasosli yo'llari bo'lgan bemorlarda, olopatadinning kon'yunktival cho'kma shaklida mahalliy qo'llanilishi, mavsumiy allergik kon'yunktivit bilan ko'pincha birga keladigan burun simptomlarining ifodasini kamaytirishga yordam berdi. Olopatadin pupillaning diametriga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi. 

Olopatadina gidroklorid qarshi-allergik/antihistamin preparat bo'lib, oftalmologiyada mahalliy qo'llanilishi uchun mo'ljallangan va mahalliy qo'llanilishiga qaramay, sistematik qon oqimiga singishi mumkin. Agar aniq gipersensitivlik reaktsiyalari paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.

Vizallergol® kon'yunktival in'ektsiyani to'xtatish uchun kontakt linzalarini qo'llash natijasida qo'llanmasligi kerak.

Preparat benzalkoniya xloridni o'z ichiga oladi, bu esa yumshoq kontakt linzalari tomonidan adsorbsiyalanishi va ko'zlarni irritatsiyalashiga olib kelishi mumkin. In'ektsiyadan oldin kontakt linzalarni olib tashlash va preparatni tomizgandan keyin 15 daqiqadan oldin qayta o'rnatmaslik zarur.

Bir qator tadqiqotlarga ko'ra, benzalkoniya xlorid nuqtali keratopatiya va/yoki toksik yarali keratopatiya rivojlanishini keltirib chiqarishi mumkin.

Vizallergol® ni tez-tez yoki uzoq muddatli qo'llashda "quruq" ko'z sindromi va shuningdek, shaffof qavatning zararlanishi bo'lgan bemorlarning ko'z holatini diqqat bilan kuzatish talab etiladi.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Vizallergol® transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish imkoniyatiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Agar in'ektsiyadan keyin ko'rishning xiralashishi kuzatilsa, transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarishdan saqlanish kerak, ko'rish qobiliyati tiklangunga qadar. 

Olopatadinning boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirini o'rganish o'tkazilmagan.

In vitro tadqiqotlarda 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 va 3A4 sitoxrom P-450 izofermentlari bilan bog'liq metabolik reaksiyalarni inhibe qilmaslik ko'rsatildi.

Olingan natijalarga ko'ra, olopatadinning boshqa dori preparatlari bilan birgalikda qo'llanilganda metabolik reaksiyalarga kirish ehtimoli past deb baholanadi. 

Tasodifiy ravishda preparatning ortiqcha miqdorini kon'yunktival bo'shliqqa kiritish yoki tasodifiy yutish holatida toksik hodisalar rivojlanishi haqida ma'lumotlar yo'q. Tasodifiy yutish natijasida overdoz rivojlanganda simptomatik davolash amalga oshiriladi. 

Xonada haroratda