Har bir plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi: Faol modda etorikoksib 60 mg, 90 mg, 120 mg. Yordamchi moddalari: laktoza, mikrokristallik tsellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, makkajo‘xori kraxmali (pasta uchun), natriy benzoat, tozalangan suv*, natriy kraxmal glikolyati (A turi), kolloid kremniy anhidrid, tozalangan talk, magniy stearat. Plyonka qobiq tarkibi: AKOAT 512 gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza), tozalangan talk, titan dioksid, polietilenglikol, temir oksidi qizil bo‘yoq, tozalangan suv* * ishlab chiqarish jarayonida bug‘lanadi.

Osteoartrit (OA), revmatoid artrit (RA), ankilozlovchi spondilitda simptomlarni yengillashtirish, shuningdek, o'tkir podagrik artritda og'riq va yallig'lanish belgilarini yengillashtirish uchun. Stomatologik operatsiyadan keyin o'rtacha darajadagi og'riqni qisqa muddatli davolash uchun. Selektiv TsOG-2 ingibitorini buyurish to'g'risida qaror qabul qilish bemorning barcha individual xavflarini baholashga asoslanishi kerak.

- preparat tarkibiga kiruvchi faol modda yoki boshqa har qanday komponentga yuqori sezuvchanlik. - faol peptik yara yoki me'da-ichak qon ketishi; - bronxospazm, o'tkir rinit, burun poliplari, angionevrotik shish, toshma yoki boshqa allergik reaksiyalar asetilsalitsil kislotasi yoki NPVP, shu jumladan siklooksigenaza-2 (COX-2) ingibitorlari qo'llangandan keyin paydo bo'lgan bemorlar; - homiladorlik va emizish davri; - jigar faoliyatining og'ir buzilishlari (qon zardobidagi albumin 25 gramm/litrdan kam yoki Child-Pugh shkalasi bo'yicha 10 ball yoki undan ko'p); - kreatinin klirensi 30 ml/minutdan kam bo'lgan buyrak yetishmovchiligi; - 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar; - ichakning yallig'lanish kasalligi; - yurak yetishmovchiligining kongestiv shakli (NYHA II-IV); - arterial gipertenziyasi bo'lgan va arterial bosim ko'rsatkichlari doimiy ravishda 140/89 mm simob ustunidan yuqori va yetarlicha nazorat qilinmaydigan bemorlar; - aniqlangan ishemik yurak kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki yurak-qon tomir kasalliklari. Homiladorlik va emizish davrida Homiladorlik. Etorikoksib, boshqa COX-2 ingibitorlari kabi, homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Homiladorlik davrida etorikoksib qo'llanilishi bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q. Homilador ayollarda potentsial xavf noma'lum. Homiladorlikning oxirgi trimestrida etorikoksib, boshqa prostaglandin sintezini ingibitorlari kabi, bachadon qisqarishining yo'qligiga va Botallo kanalining erta yopilishiga olib kelishi mumkin. Homiladorlik davrida etorikoksib qo'llash mumkin emas. Agar davolash vaqtida homiladorlik aniqlansa, etorikoksib bekor qilinishi kerak. Laktatsiya Etorikoksib ayollarda ko'krak sutiga o'tadimi, noma'lum. Sichqonlarda preparat sut bilan ajralishi ma'lum. Etorikoksib qabul qilayotgan ayollar emizmasliklari kerak. Jigar faoliyati buzilganda Jigar faoliyati buzilishi simptomlari va/yoki belgilariga ega bo'lgan barcha bemorlar, shuningdek, jigar faoliyati ko'rsatkichlari patologik bo'lgan bemorlar holatini kuzatib borish kerak. Jigar faoliyati buzilishi yoki jigar faoliyati ko'rsatkichlarining doimiy patologik o'zgarishlari (me'yordan uch baravar yuqori) aniqlansa, etorikoksib bekor qilinishi kerak. Buyrak faoliyati buzilganda Buyrak prostaglandinlari buyrak perfuziyasini saqlashda kompensator rol o'ynashi mumkin. Shuning uchun buyrak perfuziyasi pasayganda etorikoksib qabul qilish prostaglandinlar hosil bo'lishining kamayishiga va natijada buyrak qon oqimi va buyrak faoliyatining pasayishiga olib kelishi mumkin. Bunday reaksiya xavfi buyrak faoliyati allaqachon sezilarli darajada pasaygan, kompensatsiyalanmagan yurak yetishmovchiligi yoki sirrozi bo'lgan bemorlarda eng yuqori. Bunday bemorlarda buyrak faoliyatini nazorat qilish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Bolalarda qo'llanilishi Etorikoksibni 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda qo'llash mumkin emas.

Veroksib preparati peroral qabul qilinadi. Preparat ovqat qabul qilishdan qat'i nazar qabul qilinishi mumkin. Ta'sir boshlanishi tezroq yuz beradi, agar preparat ovqatdan oldin qabul qilinsa, bu simptomlarni tezda yengillashtirish zarur bo'lganda hisobga olinishi kerak. Etorikoksib qo'llanilganda yurak-qon tomir asoratlari xavfi doza va qo'llash davomiyligi oshishi bilan ortishi mumkinligi sababli, minimal samarali dozalarni eng qisqa muddat davomida qo'llash kerak. Simptomlarni yengillashtirish zarurati va olib borilayotgan davolashga javobni vaqti-vaqti bilan qayta baholash lozim, ayniqsa osteoartritli bemorlarda. Osteoartrit (OA): maksimal tavsiya etilgan doza - 60 mg 1 marta sutkada. Ta'sir yaxshilanishi bo'lmasa, boshqa mumkin bo'lgan davolash usullarini ko'rib chiqish kerak. Revmatik artrit (RA): tavsiya etilgan doza - 90 mg 1 marta sutkada. Ankilozlovchi spondilit (AS): tavsiya etilgan doza - 90 mg 1 marta sutkada. O'tkir og'riq bilan kechuvchi holatlarda etorikoksib faqat o'tkir simptomatika davrida qo'llanilishi kerak. O'tkir podagrik artrit: tavsiya etilgan doza - 120 mg 1 marta sutkada. O'tkir podagrik artritni davolash bo'yicha klinik tadqiqotlarda etorikoksib 8 kun davomida qo'llanilgan. Stomatologik operatsiyadan keyingi og'riq. Tavsiya etilgan doza 90 mg bir marta sutkada, maksimal 3 kun davomida. Ba'zi bemorlarda qo'shimcha operatsiyadan keyingi og'riqni yengillashtirish zarur bo'lishi mumkin. Har bir ko'rsatma uchun tavsiya etilgan dozadan oshirilgan dozalar qo'shimcha samaradorlikka ega emas yoki o'rganilmagan. Shuning uchun: - OA uchun doza sutkada 60 mg dan oshmasligi kerak; - RA va ankilozlovchi spondilit uchun doza sutkada 90 mg dan oshmasligi kerak; - o'tkir podagra uchun doza sutkada 120 mg dan oshmasligi kerak, davolash maksimal 8 kun davomida olib boriladi; - stomatologik operatsiyadan keyingi o'tkir og'riq uchun doza sutkada 90 mg dan oshmasligi kerak, davolash maksimal 3 kun davomida olib boriladi. Keksalar Keksalar uchun doza tuzatish zarur emas. Boshqa preparatlar kabi, keksalarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Jigar funksiyasi buzilishi. Preparatni qo'llash ko'rsatmasidan qat'i nazar, yengil darajadagi jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 5-6 ball) doza 60 mg 1 marta sutkada oshmasligi kerak. O'rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 7-9 ball), preparatni qo'llash ko'rsatmasidan qat'i nazar, doza 60 mg 2 kunda 1 martadan oshmasligi kerak; shuningdek, preparatni 30 mg 1 marta sutkada qo'llash masalasini ko'rib chiqish mumkin. Buyrak funksiyasi buzilishi. Kreatinin klirensi >30 ml/min bo'lgan bemorlarda doza tuzatish zarur emas. Kreatinin klirensi <30 ml/min bo'lgan bemorlarda etorikoksib qo'llash mumkin emas.

Tez-tezlik quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (>1/1000 dan <1/100 gacha), kam (>1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kam (<1/10000), noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida aniqlash imkoni yo'q). Infeksiyalar va invaziyalar tez-tez - alveolyar ostit; kamdan-kam - gastroenterit; - yuqori nafas yo'llari infeksiyalari; - siydik chiqarish yo'llari infeksiyalari. Qon va limfa tizimi tomonidan kamdan-kam - anemiya (asosan me'da-ichak qon ketishi natijasida); - leyopeniya; - trombotsitopeniya. Immun tizimi tomonidan juda kam - gipersensitivlik reaksiyalari, shu jumladan angionevrotik shish; - anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan shok. Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan tez-tez - shishlar/suyuqlik ushlanishi; kamdan-kam - ishtahaning pasayishi yoki oshishi; - tana vaznining oshishi. Psixika tomonidan kamdan-kam - xavotir; - depressiya; - aqliy faoliyatning yomonlashuvi; juda kam - ongning chalkashligi; - gallyutsinatsiyalar; noma'lum - bezovtalik. Nerv tizimi tomonidan tez-tez - bosh aylanishi; - bosh og'rig'i; kamdan-kam - disgevziya; - uyqusizlik; - paresteziya/gipesteziya; - uyquchanlik. Ko'rish organlari tomonidan kamdan-kam - ko'rishning noaniqligi; - kon'yunktivit. Eshitish va labirint organlari tomonidan kamdan-kam - quloqda shovqin; - vertigo. Yurak tomonidan tez-tez - palpitatsiya; kamdan-kam - yurak qorinchalari fibrillyatsiyasi; - yurak yetishmovchiligi; - EKGda noaniq o'zgarishlar; - stenokardiya; - miokard infarkti; noma'lum - taxikardiya; - aritmiya. Tomir tizimi tomonidan tez-tez - gipertenziya; kamdan-kam - qon to'planishi; - insult; - miya qon aylanishining o'tkinchi ishemik buzilishlari; juda kam - gipertonik kriz. Nafas yo'llari, ko'krak qafasi va o'rtacha ko'krak oralig'i tomonidan kamdan-kam - yo'tal; - dispnoe; - burundan qon ketishi; juda kam - bronxospazm. Me'da-ichak trakti tomonidan tez-tez - me'da-ichak buzilishlari (masalan, qorin og'rig'i, meteorizm, qizish); - diareya; - dispepsiya; - epigastral sohada noqulaylik hissi; - ko'ngil aynishi; kamdan-kam - qorin shishishi; - kislotali reflyuks; - ichak peristaltikasining o'zgarishi; - qabziyat; - og'iz qurishi; - gastroduodenal yaralar; - irritabl ichak sindromi; - ezofagit; - og'iz bo'shlig'ida yara; - qusish; - gastrit; juda kam - peptik yaralar, shu jumladan me'da-ichak perforatsiyasi va qon ketishi (ko'proq keksalarda); noma'lum - pankreatit. Gepatobiliar tizim tomonidan tez-tez - AST darajasining oshishi; - ALT darajasining oshishi; juda kam - gepatit; noma'lum - sariqlik. Terining va teri osti yog' qavatining tomonidan tez-tez - ekximoz; kamdan-kam - yuz shishi; - qichishish; - toshma; kam - eritema; juda kam - toshma; - Stivens - Jonson sindromi; - toksik epidermal nekroliz; noma'lum - doimiy dori eritemasi. Skelet-mushak tizimi, biriktiruvchi to'qima va suyaklar tomonidan kamdan-kam - mushak spazmlari/sudoragalari; - skelet-mushak og'rig'i/qattiqligi. Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan kamdan-kam - proteinuriya; - qonda kreatinin darajasining oshishi; juda kam - buyrak funksiyasining buzilishi, shu jumladan buyrak yetishmovchiligi. Umumiy holat va preparat qo'llash usuli bilan bog'liq buzilishlar tez-tez - asteniya/zaiflik; - grippga o'xshash simptomlar; kamdan-kam - ko'krak qafasida og'riq. Tekshiruvlar kamdan-kam - qonda siydik azoti darajasining oshishi; - kreatinfosfokinaza darajasining oshishi; - giperqaliemiya; - siydik kislotasi darajasining oshishi; kam - qonda natriy darajasining pasayishi.

Etorikoksibning ta'sir mexanizmi, og'iz orqali qo'llaniladigan preparat, klinik doza diapazonida qo'llanilganda tsiklooksigenaza-2 (TsOG-2) ning selektiv ingibitori hisoblanadi. Klinik farmakologik tadqiqotlarda preparat doza bog'liq tarzda TsOG-2 ni ingibitsiya qilgan, TsOG-1 ni esa kuniga 150 mg gacha bo'lgan dozalarda ingibitsiya qilmagan. Etorikoksib oshqozon prostaglandinlarining sintezini ingibitsiya qilmaydi va trombotsitlar funksiyasiga ta'sir qilmaydi. Tsiklooksigenaza prostaglandinlar hosil bo'lishi uchun javobgardir. Ikki izoforma aniqlangan - TsOG-1 va TsOG-2. TsOG-2 fermentning izoformasi bo'lib, yallig'lanishga qarshi impulslar bilan induktsiyalanadi va og'riq, yallig'lanish va isitma prostanoid mediatorlarining sintezi uchun asosiy omil sifatida qaraladi. TsOG-2, shuningdek, ovulyatsiya, implantatsiya va arterial kanalning yopilishi, buyrak va markaziy asab tizimi funksiyasini (isitmani induktsiyalash, og'riq hissi, kognitiv funksiyalar) tartibga solishda ishtirok etadi; shuningdek, yara bitish jarayonida ishtirok etishi mumkin. TsOG-2 inson oshqozon yarasi atrofidagi to'qimalarda aniqlangan, biroq yara bitishidagi ahamiyati aniqlanmagan.

Ovqat hazm qilish tizimiga ta'siri Etorikoksibni qo'llagan bemorlarda ovqat hazm qilish tizimi tomonidan asoratlar (perforatsiyalar, yaralar yoki qon ketishlar), ba'zan o'lim bilan yakunlangan holatlar haqida xabar berilgan. OVHT (ovqat hazm qilish tizimi) tomonidan asoratlar rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarni davolashda YOKI boshqa har qanday YOKI yoki atsetilsalitsil kislotani bir vaqtda qo'llayotgan bemorlar, OVHT kasalliklari, masalan, yara yoki ovqat hazm qilish tizimi qon ketishi bo'lgan bemorlar) YOKIni ehtiyotkorlik bilan qo'llash tavsiya etiladi. Etorikoksib va atsetilsalitsil kislotani (hatto past dozalarda) bir vaqtda qo'llashda OVHT tomonidan nojo'ya reaksiyalar (ovqat hazm qilish tizimi yaralari yoki boshqa asoratlar) rivojlanishining qo'shimcha xavfi mavjud. Yurak-qon tomir tizimiga ta'siri Etorikoksib dozasining oshishi va qo'llash davomiyligi ortishi bilan yurak-qon tomir asoratlari xavfi oshishi mumkinligi sababli, preparatni minimal samarali dozalarda va maksimal qisqa muddat davomida qo'llash kerak. Simptomlarni yengillashtirish zarurati va olib borilayotgan davolashga javobni vaqti-vaqti bilan qayta baholash kerak, ayniqsa osteoartritli bemorlarda. Yurak-qon tomir asoratlari rivojlanishining aniq xavf omillari (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo'lgan bemorlarda etorikoksib bilan davolash faqat bunday imkoniyatni diqqat bilan ko'rib chiqqandan so'ng amalga oshirilishi kerak. Selektiv COX-2 ingibitorlari aspirin o'rnini bosuvchi vosita emas. Suv tutilishi, shishlar va arterial gipertenziya. Prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qiluvchi boshqa preparatlar kabi, etorikoksib qabul qilayotgan ayrim bemorlarda suv tutilishi, shishlar va arterial gipertenziya kuzatilgan. Barcha YOKI, shu jumladan etorikoksib, yurak yetishmovchiligi rivojlanishi yoki qaytalanishiga olib kelishi mumkin. Preparat yurak yetishmovchiligi, chap qorincha funksiyasi buzilishi yoki arterial gipertenziya bo'lgan, shuningdek, boshqa har qanday sababga ko'ra shishlar paydo bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Bunday bemorlarda klinik belgilar yomonlashganda, mos choralar ko'rish, shu jumladan etorikoksibni bekor qilish kerak. Etorikoksibni, ayniqsa yuqori dozalarda qo'llash, ba'zi boshqa YOKI va selektiv COX-2 ingibitorlariga qaraganda ko'proq va og'ir arterial gipertenziya bilan kechishi mumkin. Shuning uchun, etorikoksib bilan davolashni boshlashdan oldin gipertenziya nazorat ostida bo'lishi kerak, shuningdek, etorikoksib bilan davolash davomida arterial bosimni nazorat qilishga alohida e'tibor berish kerak. Bosim sezilarli darajada oshsa, muqobil davolash buyurish kerak. Arterial bosim (AB) ni davolash boshlanganidan keyin 2 hafta davomida, so'ngra esa vaqti-vaqti bilan nazorat qilish kerak. Agar AB sezilarli darajada oshsa, muqobil davolash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Umumiy ko'rsatmalar Agar davolash davomida yuqorida ko'rsatilgan organ tizimlaridan birining funksiyasi yomonlashsa, mos choralar ko'rish va etorikoksibni bekor qilish masalasini ko'rib chiqish kerak. Etorikoksibni qo'llashda keksa yoshdagi bemorlar va buyrak, jigar yoki yurak funksiyasi buzilgan bemorlarni mos tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak. Etorikoksib bilan davolashni suvsizlanish bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan boshlash kerak. Etorikoksibni qo'llashdan oldin rehidratatsiya o'tkazish tavsiya etiladi. YOKI va ba'zi selektiv COX-2 ingibitorlarini qo'llashda, ba'zan o'lim bilan yakunlangan og'ir teri reaksiyalari, shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekroliz haqida juda kam xabarlar bo'lgan. Etorikoksibni terida toshma, shilliq qavat shikastlanishi yoki boshqa gipersensitivlik belgilarining birinchi namoyon bo'lishida bekor qilish kerak. Etorikoksib isitma yoki infeksiya boshqa belgilarini bostirishi mumkin. Etorikoksib va varfarin yoki boshqa peroral antikoagulyantlarni bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Etorikoksib, shuningdek, COX va prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qiluvchi boshqa preparatlar kabi, homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Veroksib preparati tarkibida laktoza mavjud. Galaktozani o'zlashtira olmaslik, Lapp laktaza yetishmovchiligi va glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi kabi kam uchraydigan tug'ma kasalliklari bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qo'llamasliklari kerak.

Etorikoksib bilan o'tkir dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilgan, garchi ko'p hollarda nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berilmagan. Eng ko'p kuzatilgan nojo'ya reaksiyalar etorikoksibning xavfsizlik profili bilan mos kelgan.