Tabletkalar oval, ikki tomoni qizilga o'xshash, qora qoplama bilan qoplangan, bir tomonida «L17» yozuvi bilan va boshqa tomoni silliq (dozalash uchun 160 mg/12.5 mg).

Tabletkalar oval, ikki tomoni qizil-jigarrang rangda, bir tomonida «L18» yozuvi bilan va boshqa tomoni silliq (dozalash uchun 160 mg/25 mg). 

Bir tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi

faol moddalar: valsartan 80 mg / gidroxlorotiazid 12,5 mg

valsartan 160 mg / gidroxlorotiazid 12,5 mg

valsartan 320 mg / gidroxlorotiazid 12,5 mg

valsartan 160 mg / gidroxlorotiazid 25 mg

valsartan 320 mg / gidroxlorotiazid 25 mg,

yordamchi moddalar: mikrokristallotsellyuloza (Avicel PH101), krospovidon (Poliplasdon XL), kolloid silika anhidrid (aerosil 200), magnij stearat,

80/12,5

Opadry pushti 03F84641 (gipromelzoza – 62.50 %, titan dioksid (E 171) – 24.23 %, poli(etilen glikol) 8000 (makrogol) – 6.25 %, talk – 5.00 %, temir (III) oksidi qizil (E 172) – 1.10 %, temir (III) oksidi sariq (E 172) – 1.10 %),

160/12,5

Opadry jigarrang 03F565001 (gipromelzoza – 60.00 %, titan dioksid (E 171) – 12.00 %, poli(etilen glikol) 8000 (makrogol) – 10.00 %, talk – 5.00 %, temir (III) oksidi qizil (E 172) – 13.00 %),

160/25mg

Opadry jigarrang 03F57311 (gipromelzoza – 62.50 %, titan dioksid (E 171) – 12.00 %, poli(etilen glikol) 8000 (makrogol) – 6.25 %, talk – 5.00 %, temir (III) oksidi qizil (E 172) – 2.05 %, temir (III) oksidi sariq (E 172) – 12.00 %, temir (III) oksidi qora (E 172) – 0.2 %.),

320/12,5

Opadry pushti 03F540000 (gipromelzoza – 62.50 %, titan dioksid (E 171) – 25.81 %, poli(etilen glikol) 8000 (makrogol) – 6.25 %, talk – 5.00 %, temir (III) oksidi qizil (E 172) – 0.35 %, temir (III) oksidi qora (E 172) – 0.09 %),

320/25

Opadry sariq 03F82329 (gipromelzoza – 62.50 %, titan dioksid (E 171) – 19.53 %, poli(etilen glikol) 8000 (makrogol) – 6.25 %, talk – 5.00 %, temir (III) oksidi sariq (E 172) – 6.72 %). 

 

 

Tavsiya etilgan boshlang'ich terapevtik doza Valmak - N – 80/12,5 mg kuniga bir marta. Zarurat tug'ilganda doza 160 mg valsartanning va 12,5 mg gidroxlorotiazidning, yoki 160 mg valsartanning va 25 mg gidroxlorotiazidning oshirilishi mumkin. Preparatning dozasini 1-2 hafta terapiyadan so'ng maksimal doza bo'lgan 320/25 mg kuniga bir marta qabul qilishga oshirish mumkin, arterial bosimni nazorat qilish maqsadida.

Valmak - N preparati aylanayotgan qon hajmi yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda boshlang'ich terapiya sifatida tavsiya etilmaydi. 

Maksimal sutkalik doza 320 mg/25 mg.

Barqaror gipotenziya ta'siri 2 hafta ichida yuzaga keladi.

Katta qism bemorlarda maksimal ta'sir 4 hafta terapiya davomida kuzatiladi. Biroq, ba'zi bemorlarda preparatni qabul qilish uchun 4-8 hafta talab qilinishi mumkin. Bu doza titrlash vaqtida hisobga olinishi kerak.

Yengil yoki o'rtacha darajada buyrak funksiyasining buzilishi bo'lgan bemorlarda (SKF ≥ 30 ml/min) preparatning dozasini o'zgartirish talab etilmaydi.

Gidroxlorotiazidni o'z ichiga olganligi sababli Valmak - N preparati anuriya bo'lgan bemorlarda kontrendikatsiyalangan va og'ir buyrak yetishmovchiligi (SKF < 30 ml/min) bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Tiazid diuretiklari og'ir buyrak yetishmovchiligi (SKF < 30 ml/min) holatida monoterapiya sifatida samarali emas, lekin ehtiyotkorlik bilan loop diuretik bilan birgalikda qo'llanilganda foydali ta'sir ko'rsatishi mumkin, hatto SKF < 30 ml/min bo'lgan bemorlarda ham.

Yengil yoki o'rtacha darajada jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning dozasini o'zgartirish talab etilmaydi. Gidroxlorotiazidni o'z ichiga olganligi sababli Valmak - N preparati og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Valsartanni o'z ichiga olganligi sababli Valmak - N preparati bilial obstruktiv buzilishlari bo'lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Qariyalar bemorlarni davolashda doza tuzatish talab etilmaydi.

Valmak - N preparatining 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. 

Yon ta'sirlarning paydo bo'lish tezligini baholashda quyidagi tasniflar qo'llanilgan: "juda tez-tez" - 1/10, "tez-tez" -  1/100 dan < 1/10 gacha, "ba'zan" -  1/1000 dan < 1/100 gacha, "kamdan-kam" -  1/10000 dan < 1/1000 gacha, "juda kam" - < 1/10000.

Preparatning alohida komponentlari haqida qo'shimcha ma'lumot

Preparatning alohida komponentlarini qo'llash bilan bog'liq ravishda oldin xabar qilingan nojo'ya reaksiyalar, Valmak - N terapiyasining yon ta'sirlari bo'lishi mumkin, hatto ular klinik tadqiqotlar yoki post-registratsiya davrida kuzatilmagan bo'lsa ham.

- gemoglobin darajasining pasayishi, gematokrit darajasining pasayishi, trombotsitopeniya.

 

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлортиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлортиазида. Выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышает эффект каждого из компонентов в отдельности. 
 

После отдельного приема препарата внутрь пиковые концентрации валсартана в плазме достигаются в течение 2-4 часов. Средняя величина биодоступности составляет 23%. При назначении валсартана с пищей площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8-го часа после приема препарата концентрации валсартана в плазме как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение площади под кривой «концентрация-время» не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, и валсартан, следовательно, можно принимать независимо от приема пищи.

Валсартан на 94-97% связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбуминами. Равновесный объем распределения низкий (около 17 л).

Валсартан не имеет значительной биотрансформации, поскольку только около 20% дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит определялся в плазме крови в низких концентрациях (меньше 10% AUC валсартана). Данный метаболит фармакологически неактивен.

Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t1/2 < 1 ч и t1/2 около 9 ч). Выведение валсартана с калом составляет 83% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 13%, преимущественно в неизмененном виде. После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (порядка 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана составляет 6 часов.

Кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечается. При приеме препарата один раз в день кумуляция незначительная. Концентрация в плазме крови у женщин и мужчин одинакова.

Всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро (tmax - около 2 часов). В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При совместном приеме с едой отмечалось как увеличение, так и снижение системной доступности гидрохлоротиазида по сравнению с приемом натощак. Величина данного эффекта незначительна и имеет небольшую клиническую важность. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 70% после перорального приема препарата.

Динамика распределения и выведения в целом описывается в качестве двухфазной функции распада. Кажущийся объём распределения составляет 4-8 л/кг. Циркулирующий гидрохлоротиазид связывается с белками сыворотки (40-70%), преимущественно с альбумином сыворотки. Гидрохлоротиазид также кумулируется в эритроцитах, превышая приблизительно в 3 раза уровень в плазме.

Гидрохлоротиазид выводится преимущественно в виде неизмененного вещества.

Период полувыведения конечной фазы составляет 6-15 часов.

При повторных назначениях фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется; при назначении один раз в сутки кумуляция незначительна. Выведение происходит с мочой: более 95% дозы в неизмененном виде и около 4% - в виде гидролизата - 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.  

Некоторые пациенты пожилого возраста имели более высокое системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми пациентами; однако данный результат не имел какой-либо клинической значимости.

Ограниченные данные указывают на то, что общий клиренс гидрохлоротиазида снижен у здоровых пожилых субъектов и пожилых пациентов с артериальной гипертензией при сравнении со здоровыми молодыми добровольцами.

Больным с клиренсом креатинина 30-70 мл/мин коррекции дозы не требуется.

В настоящее время нет данных о применении препарата Валмак – Н у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и у больных, находящихся на гемодиализе. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы и не выводится при гемодиализе. Гидрохлоротиазид, напротив, выводится из организма при гемодиализе.

При наличии почечной недостаточности средний максимальный плазменный уровень и значения AUC для гидрохлоротиазида повышаются, а скорость выделения с мочой снижается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью средний период полувыведения увеличивается почти в два раза. Почечный клиренс гидрохлоротиазида также снижается в значительной степени у пациентов с клиренсом около 300 мл/мин по сравнению с почечным клиренсом у пациентов с нормальной функцией почек. Следовательно, препарат Валмак - Н необходимо применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин).

Системное воздействие валсартана у больных со слабо выраженными и умеренно выраженными нарушениями функции печени в 2 раза больше, чем у здоровых. В настоящее время нет данных по применению валсартана у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижения его дозы не требуется.

Однако, препарат Валмак - Н необходимо использовать с особой осторожностью у пациентов с билиарными обструктивными нарушениями и тяжелой печеночной недостаточностью.

Валмак - Н - антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке натрия

Валсартан - активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличенные сывороточные уровни ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные AT2-рецепторы, что уравновешивает эффект AT1-рецепторов. Однако валсартан выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1 не оказывает. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. 

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Частота развития сухого кашля ниже у больных, получающих валсартан, чем у больных, получающих ингибитор АПФ.

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений. После приема внутрь препарата в разовой дозе у большинства больных начало гипотензивного действия отмечается в пределах 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч. После приема препарата гипотензивное действие сохраняется более 24 ч. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. При комбинировании с гидрохлортиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД.

Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы и не выводится при гемодиализе. Гидрохлортиазид, напротив, выводится из организма при гемодиализе.

При резком прекращении приема валсартана не возникает «рикошетная» гипертензия или какие-либо другие нежелательные реакции.

Точкой приложения действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены высоко чувствительные к действию диуретиков рецепторы и где происходит подавление транспорта ионов натрия и хлора. Механизм действия тиазидов связан с подавлением насоса Na+Cl-, что, по-видимому, происходит за счет конкуренции за места транспорта Cl-. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшит потери калия по сравнению с монотерапией гидрохлортиазидом.

Выведение гидрохлортиазида почками происходит путем пассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев. Состояние функции почек играет большую роль в фармакокинетике гидрохлортиазида, что вполне понятно, учитывая, что этот препарат выводится только почками 

APF inhibitorlari va tiyazidlar, shu jumladan gidroxlortiazid bilan birgalikda qo'llanganda lityumning serumsimon konsentratsiyalari va toksikligi oshishi haqida ma'lumotlar mavjud. Valsartan va lityumning birgalikda qo'llanilishi bo'yicha tajriba yo'qligini hisobga olgan holda, ushbu dori kombinatsiyasi tavsiya etilmaydi. Agar ushbu kombinatsiyani qo'llash zarur bo'lsa, lityum darajasini qon serumida diqqat bilan kuzatish kerak.

Valmak - N boshqa gipotenziya xususiyatlariga ega dori vositalarining (masalan, guanetidin, metildopa, qon tomirlarini kengaytiruvchi vositalar, beta-blokatorlar, IAPF, BRA, kaltsiy kanallari blokatorlari va dopamin qayta qabul qilish inhibitori) ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Pressor aminlarga javobni kamaytirishi mumkin. Ushbu ta'sirning klinik ahamiyati aniq emas va pressor aminlarni qo'llashni taqiqlash uchun yetarli emas.  

NVPs angiotenzin II retseptor antagonisti va gidroxlortiazidning gipotenziya ta'sirini kamaytirishi mumkin. Bundan tashqari, valsartan/gidroxlortiazid va NVPs birgalikda qo'llanganda buyrak funksiyasini kamaytirishi va serumda kaltsiy darajasini oshirishi mumkin. Shu sababli, terapiya boshlanishida buyrak funksiyasini nazorat qilish va bemorni yetarli darajada gidratatsiya qilish tavsiya etiladi.

APF inhibitorlari, angiotenzin II retseptor blokatorlari yoki aliskirenni birgalikda qo'llash orqali RAASni ikki tomonlama blokada qilish ma'lumotlari, bitta dori vositasini qo'llashga nisbatan, gipotenziya, giperkaliemiya va buyrak funksiyasining pasayishi (shu jumladan, o'tkir buyrak yetishmovchiligi) kabi nojo'ya ta'sirlar tezligini oshirishi bilan bog'liq.

Valsartan bilan birgalikda kaliy darajasiga ta'sir qiluvchi dori vositasini qo'llashda, plazmadagi kaliy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

In vitro tadqiqotlar ma'lumotlari valsartan OATP1B1/OATP1B3 jigar qabul qilish transportchisi va MRP2 jigar chiqarish transportchisi substrati ekanligini ko'rsatadi. Qabul qilish transportchisi inhibitori (rifampitsin, tsiklosporin va boshqalar) yoki chiqarish transportchisi (ritonavir va boshqalar) bilan valsartanni birgalikda qabul qilish, oxirgisining tizimli ta'sirini oshirishi mumkin. Bunday dorilar bilan terapiya boshlanishi va tugashi paytida zarur ehtiyot choralarini ko'rish kerak.

Valsartanning quyidagi moddalar bilan klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'siri aniqlanmagan: tsimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometatsin, gidroxlortiazid, amlodipin, glibenklamid. Digoksin va indometatsin gidroxlortiazid bilan o'zaro ta'sir qilishi mumkin, bu Valmak - N tarkibiga kiradi.

Gidroxlortiazidning gipokaliemik ta'siri kaliyuretik diuretiklar, kortikosteroidlar, laksativlar, adrenokortikotropik gormon ACTH, amfoteritsin, karbenoksalon, penitsillin G, salitsil kislotasi va uning hosilalari bilan birgalikda qo'llanganda oshishi mumkin.

Agar ko'rsatilgan dorilar shifokor tomonidan Valmak - N bilan birgalikda qo'llash uchun buyurilgan bo'lsa, serumda kaliy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Gipokaliemiya rivojlanish xavfini hisobga olib, gidroxlortiazidni ikki tomonlama qorincha takikardiyasini keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan dori vositalari bilan ehtiyotkorlik bilan birgalikda qo'llash kerak. 

Diuretiklarning giponatriemik ta'siri antidepressantlar, antipsixotiklar, antiepileptik vositalar, jumladan karbamazepin bilan birgalikda qo'llanganda kuchayishi mumkin. Ushbu dorilarni uzoq muddatli qo'llashda ehtiyotkorlikni saqlash zarur.

Napertsyan glyukozidlar qabul qilinishi fonida tiyazid-induksiya qilingan gipokaliemiya rivojlanishi mumkin, bu esa yurak aritmiya keltirib chiqarishi mumkin.

Gidroxlortiazidni vitamin D yoki kalsiy tuzlari bilan birgalikda qabul qilish serumda kalsiy darajasini oshirishni kuchaytirishi mumkin. Tiyazid diuretiklar va kalsiy tuzlarini birgalikda qo'llash giperkalciemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu esa kalsiy darajasini oshirishga moyil bo'lgan bemorlarda (masalan, gipoparatiroidizm, saraton kasalliklari yoki vitamin D darajasi bilan bog'liq kasalliklar) kuzatiladi..

Tiyazidlarni qabul qilish glyukoza tolaransiga ta'sir qilishi mumkin. Diabetga qarshi dori vositalarining dozalarini tuzatish zarur bo'lishi mumkin.

Metforminni gidroxlortiazidni qabul qilish bilan bog'liq bo'lgan buyrak yetishmovchiligi xavfi hisobga olinib ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Tiyazid diuretiklar, shu jumladan gidroxlortiazid va beta-blokatorlarni birgalikda qo'llash giperglikemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Tiyazid diuretiklar, shu jumladan gidroxlortiazid, diazoksidning giperglikemik ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Gidroxlortiazid serumda siydik kislota darajasini oshirishi mumkinligi sababli, siydik kislota chiqarilishini oshiruvchi dori vositalarining dozalarini tuzatish zarur bo'lishi mumkin. Probeneitsid yoki sulfinpirazon dozalarini oshirish zarur bo'lishi mumkin. Tiyazid diuretiklar, shu jumladan gidroxlortiazid bilan birgalikda qo'llash allopurinolga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini rivojlantirish xavfini oshirishi mumkin.

Antiholinergik dori vositalari (masalan, atropin, biperiden) tiyazid diuretiklar biofaydaliligini oshirishi mumkin, bu esa oshqozon-ichak peristaltikasining pasayishi va oshqozon tarkibining chiqarilish tezligining kamayishi bilan bog'liq. Prokinetiklar, masalan, tsizaprid esa, aksincha, tiyazid diuretiklar biofaydaliligini kamaytirishi mumkin.

Tiyazidlar, shu jumladan gidroxlortiazid, amantadin tomonidan keltirib chiqarilgan nojo'ya ta'sirlar xavfini oshirishi mumkin.

Tiyazidlar, shu jumladan gidroxlortiazid, tsitotoksik dori vositalarining (masalan, tsiklofosfamid va metotreksat) buyrakdan chiqarilishini kamaytirishi va ularning mielosupressiv ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Tiyazidlar, shu jumladan gidroxlortiazid, kuraraga o'xshash bo'shashtiruvchi vositalarning ta'sirini kuchaytiradi.

Tsiklosporin bilan birgalikda qo'llash gipereurikemiya va podagra o'xshash asoratlar xavfini oshirishi mumkin. 
Alkogol, barbituratlar va narkotik vositalar

Tiyazid diuretiklar va gipotenziya ta'sirini ko'rsatadigan (masalan, markaziy nerv tizimining simpatik qism faoliyatini kamaytiruvchi yoki to'g'ridan-to'g'ri qon tomirlarini kengaytiruvchi) moddalarni birgalikda qabul qilish ortostatik gipotenziya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Metildopa va gidroxlortiazidni birgalikda qabul qilgan bemorlarda gemolitik anemiya holatlari haqida ma'lumotlar mavjud.

Yod o'z ichiga olgan kontrast vositasi

Diuretiklarni qabul qilish natijasida yuzaga kelgan dehidratatsiya mavjud bo'lsa, o'tkir buyrak yetishmovchiligi xavfi oshadi, ayniqsa yod o'z ichiga olgan dori vositalarini yuqori dozada qo'llaganda. Terapiya boshlanishidan oldin bemorlarga rehidratatsiya o'tkazish kerak. 

Valmak N ni kaliy tuzlari, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy o'z ichiga olgan ovqat tuzlari o'rnini bosuvchi preparatlar bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi, shuningdek, qon plazmasida kaliy konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan dori-darmonlar (masalan, geparin) bilan. Zarurat tug'ilganda qon plazmasidagi kaliy darajasini nazorat qilish lozim.

Gidroxlorotiazidni o'z ichiga olgan tiazid diuretiklari bilan davolashda gipokaliemiya rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Qon plazmasidagi kaliy konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi.

Gidroxlorotiazidni o'z ichiga olgan tiazid diuretiklari bilan bog'liq giponatriemiya va gipohloremik alkaloz rivojlanishi o'rganilgan. Tiazidlar magniy ekskresiyasini oshiradi, bu gipomagneziya olib kelishi mumkin.

Diuretiklar bilan davolanishni oladigan barcha bemorlar uchun qon plazmasidagi elektrolitlar darajasini muntazam ravishda tahlil qilish zarur.

Gidroxlorotiazidni o'z ichiga olgan tiazid diuretiklarini qabul qilayotgan bemorlar suv-tuz muvozanati buzilishi klinik belgilari paydo bo'lishi uchun kuzatilishi kerak.

Organizmda natriy va/yoki suyuqlikning jiddiy yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, masalan, yuqori dozali diuretiklar qabul qilayotganlarda, Valmak N bilan davolashning boshida arterial gipotenziya paydo bo'lishi mumkin. Valmak N bilan davolashni boshlashdan oldin natriy va elektrolitlar darajasini tuzatish lozim.

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining faoliyatiga bog'liq bo'lgan buyrak funksiyasi bo'lgan bemorlarda (masalan, og'ir to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda) angiotenzin-converting enzyme (ACE) inhibitori terapiyasi bilan oliguriyaga va/yoki progressiv azotemiya bilan bog'liqligi aniqlangan, ba'zi hollarda esa - o'tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o'lim bilan. Yurak yetishmovchiligi yoki infarkt sindromi bo'lgan bemorlarni tekshirish har doim buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak. Og'ir surunkali yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Valmak N ni qo'llash o'rganilmagan, shuning uchun ushbu faol moddalar kombinatsiyasini ushbu bemorlar guruhida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Valmak N ni bir tomonlama/ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozu yoki yagona buyrak arteriyasi stenozi bo'lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi, chunki bu qon plazmasida urea va kreatinin darajasining oshishiga olib kelishi mumkin. 
 

Birlamchi giperal'dosteronizmga ega bemorlarga Valmak-N preparati bilan davolash ko'rsatilmaydi.

Har qanday qon tomir kengaytiruvchi vositalar bilan bo'lganidek, aort yoki mitral klapan stenozu, shuningdek, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya (GOKM) bilan og'rigan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik bilan yondashish zarur.

Kreatinin klirensi ≥ 30 ml/min bo'lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Valmak N ni buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar tomonidan qo'llashda qon plazmasidagi kaliy, kreatinin va sidik kislota darajalarini muntazam nazorat qilish zarur.

Hozirgi vaqtda yaqinda buyrak transplantatsiyasi o'tkazilgan bemorlarda Valmak N ni qo'llash xavfsizligi haqida ma'lumot yo'q.

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga Valmak N ni ehtiyotkorlik bilan qo'llash zarur, agar holestaz bo'lmasa.

Tiazidlarni jigar yetishmovchiligi yoki jigar kasalligining progressiv shakli bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki suv-tuz muvozanatidagi kichik o'zgarishlar jigar komasiga olib kelishi mumkin.

Valsartan qabul qilayotgan bemorlarda angionevrotik shish, shu jumladan, nafas yo'llarining to'silishi va/yoki yuz, lab, tomoq va/yoki til shishishi bilan bog'liq xabarlar mavjud; bu bemorlardan ba'zilarida angionevrotik shish boshqa dori-darmonlarni, shu jumladan, ACE inhibitörlerini qabul qilishda oldin ham kuzatilgan. Angionevrotik shish rivojlanganda Valmak N ni qabul qilishni darhol to'xtatish va preparatni qayta buyurmaslik zarur.

Tiazid diuretiklari, shu jumladan, gidroxlorotiazid, sistemik qizil lupusi kuchaytirishi yoki faollashtirishi haqida xabarlar mavjud.

Tiazid diuretiklari, shu jumladan, gidroxlorotiazid, glyukoza tolaransini o'zgartirishi va qon plazmasidagi xolesterin, triglitserid va sidik kislota darajalarini oshirishi mumkin. Diabetga ega bemorlar uchun insulinning yoki og'izdan qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlarning dozalarini tuzatish zarur bo'lishi mumkin. Tiazidlar kaltsiyning siydikda chiqarilishini kamaytirishi va boshqa ma'lum kaltsiy metabolizmi buzilishlari bo'lmasa, kaltsiy darajasining vaqtincha va ahamiyatsiz oshishiga olib kelishi mumkin. Jiddiy giperkal'tsiyemiya dastlabki gipoparatiroidizmning belgilari bo'lishi mumkin. Paratiroid bezining funksiyasini tekshirishdan oldin tiazidlarni qabul qilishni to'xtatish lozim.

Tiazid diuretiklarini qabul qilish bilan bog'liq fotosensibilizatsiya reaktsiyalari rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Agar davolash davomida fotosensibilizatsiya reaktsiyasi rivojlansa, terapiyani to'xtatish tavsiya etiladi. Agar klinik vaziyat diuretikni qayta kiritishni talab qilsa, quyosh nuri yoki A spektridagi sun'iy ultrabinafsha manbalarining himoyasiz teri joylariga ta'siridan qochish tavsiya etiladi.

Allergiya va astma bilan og'rigan bemorlarda gidroxlorotiazidga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari mumkin.

Gidroxlorotiazid, sulfonamid bo'lib, o'tkir o'tuvchi miopiya va o'tkir yopiq burchakli glaukomaga olib keladigan idiosinkratik reaktsiya bilan bog'liq. Belgilar ko'rish o'tkirligining pasayishi yoki ko'zlarda og'riq bo'lib, davolash boshlanishidan bir necha soatdan bir haftagacha paydo bo'lishi mumkin. O'tkir yopiq burchakli glaukomani davolamaslik doimiy ko'rish yo'qotilishiga olib kelishi mumkin.  

Birinchi davolash gidroxlorotiazidni imkon qadar tezroq to'xtatishdan iborat. Agar ichki ko'z bosimi saqlanib qolsa, tibbiy yoki jarrohlik aralashuvi talab qilinishi mumkin. O'tkir yopiq burchakli glaukomani rivojlantirish xavf omillari sulfonamidlar yoki penitsillin allergiyasi anamnezida mavjud.

ACE inhibitörleri, angiotenzin II retseptorlarini blokirovka qiluvchilar yoki aliskirenni birga qabul qilish gipotenziya, giperkaliemiya xavfini oshiradi va buyrak funksiyasini pasaytiradi (o'tkir buyrak yetishmovchiligi kiritilgan). Shuning uchun bunday kombinatsiya tavsiya etilmaydi.

Agar ikki tomonlama blokada mutlaqo zarur bo'lsa, uni faqat mutaxassis nazorati ostida va buyrak funksiyasi, elektrolitlar darajalari va arterial bosimni muntazam ravishda diqqat bilan kuzatish sharoitida o'tkazish mumkin.

Valmak - N ni 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Valmak - N ni buyurishda, shuningdek, boshqa antihipertenziv vositalarda charchoq va bosh aylanishi kuzatilgan, shuning uchun avtomobil haydashda va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarishda ehtiyot bo'lish tavsiya etiladi. 

Simptomlar – valzartanning ortiqcha dozasining asosiy namoyishi kuchli arterial gipotenziya bo'lib, bu o'z navbatida, ong darajasining pasayishi, depressiya, aylanish kolapsi va/yoki shokni keltirib chiqarishi mumkin. Gidroxlorotiazidning ortiqcha dozalashishi ko'ngil aynishi, uyquchanlik, gipovolemiya va yurak aritmiyalari va mushak spazmlari bilan bog'liq elektrolit muvozanatining buzilishlarini keltirib chiqarishi mumkin.

Davolash – dori vositasining qabul qilish vaqti, simptomlarning turi va og'irligiga bog'liq, asosiy ahamiyat qon aylanishini barqarorlashtirishdir.

Gipotenziya rivojlanganda bemorni gorizontal holatga yotqizish va darhol izotonik tuzli eritma kiritish orqali suv-tuz muvozanatini tiklashni ta'minlash kerak.

Valzartan plazma oqsillari bilan faol bog'lanishi sababli gemodializ orqali chiqarilmaydi. Gemodializ gidroxlorotiazidga nisbatan samaralidir. 

90 ta tabletka HDPE plastik idishda.

1 ta plastik idish bilan birga davlat va rus tillarida tibbiy qo'llanma ko'rsatmasi qog'oz qutiga joylashtiriladi. 

Quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlansin. Bolalardan uzoq joyda saqlansin! 

2 yil

Amal qilish muddati o'tganidan keyin qo'llanmaslik