Kapsulalar - 1 kaps.: Faol modda: ursodezoksixolevaya kislota - 250 mg; Yordamchi modda: makkajo‘xori kraxmali; kolloid kremniy dioksidi; magniy stearati; Kapsula qobig‘i: Tana va qopqoq: titan dioksidi (E171); jelatin.

Ishlayotgan o't pufagi bo'lganida kichik va o'rtacha xolesterin toshlarini eritish, biliar reflyuks-gastrit va reflyuks-ezofagit, dekompensatsiya belgilarisiz birlamchi biliar jigar sirrozi (simptomatik davolash), turli kelib chiqishli surunkali gepatitlar, birlamchi sklerozlovchi xolangit, mukovissidoz (kistoz fibroz), noalkogolli steatogepatit, alkogolli jigar kasalligi, o't yo'llari diskineziyasi.

Preparatning komponentlariga va boshqa o‘t kislotalariga yuqori sezuvchanlik, rentgen musbat (kalsiy miqdori yuqori) o‘t toshlari, o‘t pufagining qisqarish qobiliyatining buzilishi, o‘t pufagi, o‘t yo‘llari va ichaklarning o‘tkir yallig‘lanish kasalliklari, jigar sirrozi dekompensatsiya bosqichida, og‘ir jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi, o‘t yo‘llarining okklyuziyasi (umumiy o‘t yo‘li yoki pufak yo‘lining okklyuziyasi), tez-tez uchraydigan o‘t kolikasi epizodlari, muvaffaqiyatsiz bajarilgan portoenterostomiya yoki o‘t yo‘llari atreziyasi bo‘lgan bolalarda normal o‘t oqimi tiklanmagan holatlar, 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar (mazkur dori shaklida qo‘llash tavsiya etilmaydi). Ursodezoksixolevaya kislota qo‘llashda yosh chekloviga ega emas, biroq 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparatni suspenziya shaklida qo‘llash tavsiya etiladi, chunki kapsulalarni yutishda qiyinchiliklar yuzaga kelishi mumkin.

Og'iz orqali. Tana vazni 47 kg dan kam bo'lgan bolalar va kattalarga preparatni suspenziya ko'rinishida qo'llash tavsiya etiladi. Xolesterinli o't pufagi toshlarini eritish: Tavsiya etilgan doza 10 mg/kg/kunda, preparat har kuni kechqurun, uxlashdan oldin (kapsulalar chaynalmaydi), oz miqdorda suyuqlik bilan ichiladi. Davolash davomiyligi – 6-12 oy. Qayta xolelitiazning oldini olish uchun toshlar eriganidan keyin bir necha oy davomida preparatni qabul qilish tavsiya etiladi. Biliar reflyuks-gastrit va reflyuks-ezofagitni davolash: Preparatning 1 kapsulasi har kuni kechqurun, uxlashdan oldin (kapsulalar chaynalmaydi), oz miqdorda suv bilan ichiladi. Davolash kursi – 10-14 kundan 6 oygacha, zarur bo'lsa – 2 yilgacha. Birlamchi biliar sirrozning simptomatik davolash: Sutkalik doza tana vazniga bog'liq va 3 dan 7 kapsulagacha (taxminan 14±2 mg/kg ursodezoksixol kislotasi 1 kg tana vazniga) ni tashkil etadi. Davolashning dastlabki 3 oyida 250 mg kapsuladagi preparat bir sutka davomida bir necha marta qabul qilinadi. Jigar ko'rsatkichlari yaxshilangandan so'ng, preparatning sutkalik dozasi bir marta kechqurun qabul qilinishi mumkin. Quyidagi qo'llash tartibi tavsiya etiladi: Kapsulalar muntazam, chaynalmay, oz miqdorda suyuqlik bilan ichiladi. Birlamchi biliar sirrozni davolash uchun preparatni cheklanmagan muddat davomida qo'llash mumkin. Birlamchi biliar sirrozi bo'lgan bemorlarda kamdan-kam hollarda davolash boshida klinik simptomlar yomonlashishi mumkin, masalan, qichishish kuchayishi mumkin. Bunday hollarda davolashni davom ettirish, har kuni 1 kapsuladan qabul qilish, keyin dozani asta-sekin oshirish (sutkalik dozani har hafta 1 kapsulaga ko'paytirib) tavsiya etiladi, to tavsiya etilgan dozaga erishilgunga qadar. Turli genezli surunkali gepatitlar, noalkogolli steatogepatit, alkogolli jigar kasalligining simptomatik davolash – sutkalik doza 10-15 mg/kg ni 2-3 marta qabul qilish. Davolash davomiyligi – 6-12 oy va undan ko'p. Birlamchi sklerozlovchi xolangit – sutkalik doza 12-15 mg/kg, zarur bo'lsa doza 20-30 mg/kg gacha oshirilishi mumkin, 2-3 marta qabul qilinadi. Terapiya davomiyligi 6 oydan bir necha yilgacha. Mukovissidoz (kompleks terapiya tarkibida) – sutkalik doza 20 mg/kg/kunda 2-3 marta qabul qilinadi, zarur bo'lsa 30 mg/kg/kunda gacha oshiriladi. O't yo'llari diskineziyasi – o'rtacha sutkalik doza 10 mg/kg ni 2 marta qabul qilish, 2 haftadan 2 oygacha davom etadi. Zarur bo'lsa davolash kursini takrorlash tavsiya etiladi. 3 yoshdan katta bolalarga preparat individual tarzda, 20 mg/kg/kunda hisobidan buyuriladi.

Quyida keltirilgan nojo‘ya reaksiyalar chastotasi Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti tasnifiga muvofiq aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100-<1/10), kamdan-kam (≥1/1000-<1/100), noyob (≥1/10 000-<1/1000), juda noyob (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi). Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez – shakllanmagan najas yoki diareya, birlamchi biliar sirrozni davolashda juda noyob – o‘ng yuqori qorin sohasida o‘tkir og‘riqlar. Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: juda noyob – o‘t toshlarining kalsifikatsiyasi. Birlamchi biliar sirrozning rivojlangan bosqichlarini davolashda juda noyob – jigar sirrozining dekompensatsiyasi, bu preparat bekor qilingandan so‘ng yo‘qoladi. Terining va teri osti to‘qimalarining tomonidan: juda noyob – allergik reaksiyalar, toshma (krapivnitsa). Agar ushbu tavsifda ko‘rsatilgan har qanday nojo‘ya ta’sirlar kuchaysa yoki siz tavsifda ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar berishingiz kerak.

Gepatoprotektor vosita, o‘t haydovchi ta’sir ko‘rsatadi. Jigarda xolesterin sintezini, uning ichakda so‘rilishini va o‘tda konsentratsiyasini kamaytiradi, xolesterinning o‘t chiqarish tizimidagi eruvchanligini oshiradi, o‘t hosil bo‘lishi va chiqarilishini rag‘batlantiradi. O‘tning litogenligini kamaytiradi, unda o‘t kislotalari miqdorini oshiradi. Oshqozon va me’da osti bezining sekretsiyasini kuchaytiradi, lipaza faolligini oshiradi. Gipoglikemik ta’sir ko‘rsatadi. Og‘iz orqali qabul qilinganda xolesterin toshlarining qisman yoki to‘liq erishini chaqiradi, o‘tning xolesterin bilan to‘yinganligini kamaytiradi, bu esa o‘t toshlaridan xolesterinning mobilizatsiyasiga yordam beradi. Immunomodulyator ta’sir ko‘rsatadi, jigar immunologik reaksiyalariga ta’sir qiladi: ba’zi antigenlarning gepatotsitlar membranasida ekspressiyasini kamaytiradi, T-limfotsitlar soniga, interleykin-2 hosil bo‘lishiga ta’sir qiladi, eozinofillar sonini kamaytiradi. Pediatrik populyatsiya Mukovissidoz (kistoz fibroz) Klinik hisobotlar ma’lumotlariga ko‘ra, ursodezoksixolevaya kislota bilan gepatobiliar kasallikka chalingan, mukovissidoz (CFAHD) bilan bog‘liq bo‘lgan pediatrik bemorlarni davolashda ko‘p yillik (10 yil va undan ortiq) tajriba mavjud. Ma’lumotlarga ko‘ra, ursodezoksixolevaya kislota bilan davolash o‘t yo‘llari proliferatsiyasini kamaytirishi, gistologik tekshiruvda aniqlanadigan shikastlanishlarning rivojlanishini sekinlashtirishi va hatto gepatobiliar tizimdagi o‘zgarishlarning orqaga rivojlanishiga yordam berishi mumkin, agar davolash CFAHDning dastlabki bosqichlarida boshlansa. Davolash samaradorligini optimallashtirish maqsadida ursodezoksixolevaya kislota bilan terapiyani CFAHD tashxisi qo‘yilgandan so‘ng imkon qadar erta boshlash kerak.

3 yoshdan boshlab bolalar (kapsulalarni yutishda qiyinchilik bo‘lishi mumkin).

Kolestiramin, kolestipol va antatsidlar, tarkibida alyuminiy gidroksid yoki smektit (alyuminiy oksid) bo‘lgan preparatlar, ursodezoksixolevaya kislota ichakda so‘rilishini kamaytiradi va shu tariqa uning so‘rilishi va samaradorligini pasaytiradi. Agar ushbu moddalardan kamida birini o‘z ichiga olgan preparatlarni qo‘llash zarur bo‘lsa, ularni preparatni qabul qilishdan kamida 2 soat oldin qabul qilish kerak. Ursodezoksixolevaya kislota siklosporinning ichakdan so‘rilishini kuchaytirishi mumkin. Shuning uchun, siklosporin qabul qilayotgan bemorlarda shifokor qon zardobida siklosporin konsentratsiyasini tekshirishi va zarur bo‘lsa, uning dozasini tuzatishi kerak. Ayrim hollarda preparat ципрофлоксацин so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Gipolipidemik dori vositalari (ayniqsa klofibrat), estrogenlar, neomitsin yoki progestinlar o‘t suyuqligini xolesterin bilan to‘yinganligini oshiradi va preparatning xolesterinli o‘t toshlarini eritish qobiliyatini kamaytirishi mumkin. Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan klinik tadqiqotda ursodezoksixolevaya kislota (500 mg/kun) va rozuvastatin (20 mg/kun) ni bir vaqtda qo‘llash rozuvastatinning qon plazmasidagi konsentratsiyasining biroz oshishiga olib kelgan. Ushbu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati, shu jumladan boshqa statinlarga nisbatan, noma’lum. Aniqlanganidek, ursodezoksixolevaya kislota "sekin" kalsiy kanallari blokatori nitrendipinning maksimal konsentratsiyasi va farmakokinetik egri chizig‘i "konsentratsiya - vaqt" ostidagi maydonni kamaytiradi. Nitrenidipin va ursodezoksixolevaya kislota bir vaqtda qo‘llanilganda ehtiyotkor monitoring tavsiya etiladi. Nitrenidipin dozasini oshirish talab qilinishi mumkin. Bundan tashqari, dapsonning terapevtik ta’sirining pasayishi haqida xabar berilgan. Ushbu ma’lumotlar, shuningdek in vitro olingan ma’lumotlar, ursodezoksixolevaya kislota CYP3A izofermentlarini induktsiya qilishi mumkinligini taxmin qilish imkonini beradi. Shunga qaramay, nazoratli klinik tadqiqotlar natijalari ursodezoksixolevaya kislota CYP3A izofermentiga sezilarli induktsiyalovchi ta’sir ko‘rsatmasligini ko‘rsatadi.

Dozani oshirib yuborish holatida diareya yuzaga kelishi mumkin. Dozani oshirib yuborishda simptomatik davolash o‘tkaziladi.