1 kapsula tarkibida:

faol modda: tamzulozin gidroklorid (pelletlar) - 0.4 mg;

yordamchi moddalar: gipromelloza (NРМСЕ 5), mannitol, shakar, kros povidon, etilsellyuloza, dietilftalat, izopropil spirti, diklormetan. 

Erkaklarda funksional simptomlarni (dizurik buzilishlar, dizuriya) davolash uchun, yaxshi sifatli prostata bezining gipertrofiyasi (prostata adenomasi) va prostata bezining va siydik yo'llarining pastki qismidagi bir qator kasalliklar uchun qo'llaniladi, yaxshi sifatli prostata bezining gipertrofiyasining belgilari va simptomlarini davolash uchun tayinlanadi.

Uriflo prostata adenomasidan azob chekayotgan bemorlarni davolash uchun yaxshi tanlovdir, ular gipotenziya, jiddiy ishemik yurak kasalligi, dehidratatsiya, yurak aritmiysi, ortostaz va jigar yetishmovchiligi bilan og'rigan yoki gipotenziya vositalarini kompleksda qabul qilayotgan bemorlardir. 

Qo'llash tavsiya etilmaydi:

 

Dori 0,4 mg (1 kapsula) 1 marta sutkada tayinlanadi.
Kapsulalar birinchi ovqatdan keyin, yetarli miqdorda suv bilan ichiladi. Kapsulani chaynash tavsiya etilmaydi.
0,4 mg dozasiga 2-3 hafta davomida javob bermagan bemorlar uchun Uriflo (tamsulosin gidroklorid) dozasini kuniga 1 marta 0,8 mg ga oshirish mumkin.
Uriflo (tamsulosin gidroklorid) tayinlanishi tugatilsa yoki 0,4 mg va 0,8 mg dozalarda bir necha kun davomida to'xtatilsa, davolanishni yana 0,4 mg dori bilan kuniga 1 marta boshlash kerak.

Organizmda umuman: bosh og'rig'i, infeksiya, asteniya, bel og'rig'i, ko'krak og'rig'i.

Asab tizimidan: bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, libido pasayishi.

Nafas olish tizimidan; rinittlar, faringitlar, yo'talning kuchayishi, sinusitlar.

Ovqat hazm qilish tizimidan: diareya, qusish, tish kasalliklari.

Siydik-taloq tizimidan: atypik ejakulyatsiya.

Boshqa: ko'rish o'tkirligining pasayishi. 

Farmakodinamikasi

Tamsulozin spesifik postsinaptik adrener receptorlari blokirovchisi bo'lib, u prostata bezining silliq mushaklarida, siydik pufagining bo'yinida va prostata qismi uretresida joylashgan.

Adrener retseptorlarining tamsulozin bilan blokirovka qilinishi prostata bezining silliq mushaklarining tonusini, siydik pufagining bo'yinini va prostata qismi uretresining tonusini kamaytiradi va siydik oqimini yaxshilaydi. Bir vaqtda, siydikni bo'shatish va to'ldirish simptomlari, silliq mushaklarning oshgan tonusi va benign prostata gipertrofiyasi bilan bog'liq detruzorny giperaaktivlik sababli kamayadi.

Tamsulozinning adrener retseptorlarining subtipiga ta'sir qilish qobiliyati 1B subtipiga ta'sir qilish qobiliyatidan 20 baravar yuqoridir. Ular qon tomirlarining silliq mushaklarida joylashgan. O'zining yuqori selektivligi tufayli, tamsulozin arterial gipertenziya bilan kasallangan bemorlarda ham, normal boshlang'ich AД bo'lgan bemorlarda ham klinik jihatdan ahamiyatli sistemik arterial bosimning (AД) pasayishini keltirib chiqarmaydi.

Farmakokinetikasi

Absorbsiya

Ichga qabul qilinganidan so'ng, tamsulozin ichakdan tez va deyarli to'liq absorbe bo'ladi. Preparatning biofaolligi > 90%.

Tamsulozinning so'rilishi ovqat iste'mol qilingandan keyin biroz sekinlashadi. Tamsulozin chiziqli kinetikaga ega.

Preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi bir martalik tamsulozin dozasini och qoringa qabul qilgandan keyin taxminan 4-5 soat ichida va ovqatdan keyin 6-7 soat ichida erishiladi. Muvozanat holatida (5 kunlik kurs qabulidan so'ng) faol moddaning plazmadagi Sтах qiymatlari bir martalik qabul qilingan preparatga nisbatan 40-70% yuqoridir.

Ta'sir etish

Plazma oqsillari bilan bog'lanish - 94-99% va taqsimlanish hajmi kichik (taxminan 0,2 l/kg). Preparat bosh miya, orqa miya va urug'lik bezlariga minimal darajada kiradi.

Metabolizm

Tamsulozin birinchi o'tish effektiga duch kelmaydi va jigarni sekin biotransformatsiyaga uchraydi. Tamsulozinning katta qismi qon ichida o'zgarmagan holda mavjud. Tamsulozin jigar mikrosomal fermentlarining sitoxrom P 450 faoliyatini oz miqdorda induktsiyalaydi.

Chiqarish

Tamsulozin va uning metabolitlari asosan siydik bilan chiqariladi, bunda preparatning taxminan 9% o'zgarmagan holda chiqariladi.

Tamsulozinni bir martalik qabul qilishdan keyin yarim chiqarilish davri ovqatdan keyin taxminan 10 soat va ko'p marta foydalanishda 13 soatni tashkil etadi.

Qari bemorlar.

Ichki metabolik klirens tamsulozin gidroxloridining plazma oqsillari bilan bog'lanishiga bog'liq, lekin yosh o'tishi bilan kamayadi, ya'ni 55 dan 75 yoshgacha bo'lgan bemorlarda tamsulozin klirensining kamayishiga moyillik kuzatiladi, bu esa 20 dan 32 yoshgacha bo'lgan bemorlarga nisbatan AUC ostidagi maydonning 40% oshishiga olib keladi.

Buyrak funktsiyasi buzilganda qo'llash

Ehtiyotkorlik bilan tamsulozinni kreatinin klirensi 10 ml/min dan past bo'lgan bemorlarga tayinlash kerak. Yengildan o'rtacha (30<C1 <70 ml/min/1.73m2) yoki o'rtacha dan og'ir (10<C1 <30 ml/min/1.73m) buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda tamsulozin dozasini kamaytirish talab etilmaydi. 

Teoretik jihatdan, ortiqcha dozadan so'ng, qo'shimcha kardiyotrofik terapiyani talab qilishi mumkin bo'lgan o'tkir arterial gipotenziya rivojlanish xavfi mavjud.

Davolash: agar simptomlar bartaraf etilmasa, OCKni to'ldirish uchun elektrolit eritmalarini belgilash yoki qon tomirlarini toraytiruvchi preparatlarni kiritish kerak. Tamzulozinning qo'shimcha so'rilishini oldini olish uchun oshqozonni yuvish, faol uglerod va osmotik zaiflashtiruvchi vositani belgilash kerak.

Tamсулозинni qo'llashda boshqa adrenoblokatorlar kabi, ayrim hollarda arterial bosimning pasayishi kuzatilishi mumkin, bu ba'zan hushdan ketish holatiga olib kelishi mumkin.

Ortostatik gipotenziyaning birinchi belgilari (bosh aylanishi, zaiflik) paydo bo'lganda, bemorni o'tqazish yoki yotqizish va ushbu holatning belgilari yo'qolguncha shunday holatda qoldirish kerak.

Tamсулозinni qo'llashdan oldin diagnozni tasdiqlash zarur. Bemor boshqa kasalliklarni istisno qilish uchun tekshirilishi kerak, bu kasalliklar prostata bezining gipertrofiyasi bilan bir xil simptomlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Tamсулозin bilan davolashni boshlashdan oldin va davolash davomida muntazam ravishda barmoq bilan rektal tekshirish o'tkazilishi va zarur bo'lsa, prostata maxsus antigenini (PSA) aniqlash kerak.

Mutlaq buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar (kreatinin klirensi < 10 ml/min/1,73 m2) dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak, chunki bu holatlar o'rganilmagan.

Bemorlar tamсулозin va boshqa shunga o'xshash dori vositalari bilan davolash natijasida priapizm paydo bo'lishi mumkinligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Bemor ushbu reaktsiya juda kam uchraydi, lekin agar ushbu reaktsiya mavjud bo'lsa va dori yordamiga murojaat qilmasa, bu holat doimiy erektil disfunktsiyaga (impotensiya) olib kelishi mumkinligi haqida xabardor qilinishi kerak.

Kataraktaga oid operatsiyalar davomida dori vositasini qabul qilish fonida ko'z irishining intraoperatsion beqarorlik sindromi (tor o'quv sindromi) rivojlanishi mumkin, bu jarroh tomonidan bemorni oldindan tayyorlash va operatsiya o'tkazishda hisobga olinishi kerak.

Arterial bosim va yurak urish tezligi odamning gorizontal holatga o'tganda tiklanishi mumkin. Agar bu yetarli bo'lmasa, plazma hajmini oshiruvchi moddalar va zarur bo'lsa, qon bosimini oshiruvchi qon tomirlarini toraytiruvchi vositalar tayinlanadi.

Buyrak funksiyasini nazorat qilish va zarur bo'lganda uni qo'llab-quvvatlashga qaratilgan tadbirlarni o'tkazish zarur.

Homiladorlik va emizish davrida dori vositasini qo'llash

Qo'llash tavsiya etilmaydi.

Transport vositalarini va diqqatni talab qiladigan mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Davolash davrida avtomobil haydashda, mexanizmlarni boshqarishda va yuqori reaksiya talab qiladigan ishlarni bajarishda ehtiyot bo'lish kerak. 

Farmakokinetik o'zaro ta'sir cimetidin va tamsulosin gidroklorid o'rtasida o'rganilgan.

Natijalar tamsulosinning klirensida sezilarli o'zgarishlarni ko'rsatdi (26% ga kamayish) va egri chiziq ostidagi maydonda (44% ga oshish). Shunday qilib, tamsulosin gidroklorid cimetidin bilan birgalikda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, ayniqsa 0,4 mg dan yuqori dozalarida.

Diltiazem va varfarin bilan tamsulosin birgalikda tayinlanganda ehtiyotkorlikka rioya qilinishi kerak.

Tamsulosin gidroklorid o'rtacha yoki kuchli CYP2D6 (masalan, fluoksetin) yoki CYP3A4 (masalan, ketokonazol) inhibitori bilan birgalikda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, ayniqsa 0,4 mg dan yuqori dozalarida tayinlanganda.

Karbamazepin va fenitoin bilan birgalikda foydalanishda ehtiyotkorlik zarur.

Erkak erektil disfunktsiyasini davolash uchun preparatlar (masalan, sildenafl, tadalafil va boshqalar) bilan tayinlanganda ehtiyotkorlik.

Kapsulalar uzaytirilgan ta'sir 0,4 mg N20 (2x10) (blisterlar). 

Quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda 25 °C gacha bo'lgan haroratda saqlansin. 

2 yil.

Amal qilish muddati o'tganidan keyin ishlatmang.