-
Tarkibi
1 kapsula tarkibida:
faol modda: umifenonira gidroxlorid monogidrat - 103,5 mg (100 mg umifenovir gidroxloridga ekvivalent);
yordamchi moddalari: mikrokristallik sellyuloza, makkajo'xori kraxmali, polivinilpirrolidon, kremniy kolloid dioksidi suvdan holi, kalsiy stearati;
kapsula: jelatin, patent ko'k, xinolin sariq.
-
Qo'llanilishi
kattalar va bolalarda profilaktika va davolash: A va B grippi, boshqa O'RVI (rinovirus, adenovirus, respirator-sintsitial virus, paragripp virusi);
tog'ri o'tkir respirator sindrom (TORS), shu jumladan bronxit, pnevmoniya bilan asoratlangan hollarda;
surunkali bronxit, pnevmoniya va qaytalanuvchi gerpetik infeksiyaning kompleks terapiyasi;
6 yoshdan katta bolalarda rotavirus etiologiyali o'tkir ichak infeksiyalarining kompleks terapiyasi;
operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning profilaktikasi.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
umifenovirga yoki preparatning istalgan komponentiga yuqori sezuvchanlik;
6 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi;
homiladorlikning 1-trimestri;
laktatsiya davri.
-
Qo'llash usuli
UMINOVIR og'iz orqali, ovqatdan oldin, yetarli miqdorda suv bilan qabul qilinadi.
Bir martalik doza: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan katta va kattalarga 200 mg.
Gripp va boshqa O'RVI (rinovirus, adenovirus, respirator-sintsitial virus, paragripp virusi) epidemiyasi davrida noxos maxsus profilaktika uchun: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan katta va kattalarga 200 mg haftasiga ikki marta bir necha hafta davomida.
Gripp va boshqa O'RVI (rinovirus, adenovirus, respirator-sintsitial virus, paragripp virusi) bilan kasallanganlar bilan bevosita aloqada bo'lganda: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan katta va kattalarga 200 mg kuniga bir marta 10-14 kun davomida.
Gripp va boshqa O'RVI (rinovirus, adenovirus, respirator-sintsitial virus, paragripp virusi) ni davolash:
asosiy asoratsiz kechishda: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan katta va kattalarga 200 mg kuniga 4 marta (har 6 soatda) 5 kun davomida;
asoratlar rivojlanganda (bronxit, pnevmoniya va boshqalar): 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan katta va kattalarga 200 mg kuniga 4 marta (har 6 soatda) 5 kun davomida, so'ngra bir martalik doza haftasiga 1 marta 4 hafta davomida.
Noxos maxsus profilaktika va og'ir o'tkir respirator sindromni (TORS) davolash uchun
TORS noxos maxsus profilaktikasi uchun (kasal bilan aloqada bo'lganda): kattalar va 12 yoshdan katta bolalarga 200 mg kuniga bir marta. 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga 100 mg kuniga bir marta (ovqatdan oldin) 12-14 kun davomida.
TORS ni davolash uchun: 12 yoshdan katta bolalar va kattalarga 200 mg kuniga 2 marta 8-10 kun davomida.
Surunkali bronxit, gerpetik infeksiya kompleks terapiyasida: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan katta va kattalarga 200 mg kuniga 4 marta (har 6 soatda) 5-7 kun davomida, so'ngra bir martalik doza haftasiga 2 marta 4 hafta davomida.
6 yoshdan katta bolalarda rotavirus etiologiyali o'tkir ichak infeksiyalarining kompleks terapiyasi: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan katta va kattalarga 200 mg kuniga 4 marta (har 6 soatda) 5 kun davomida.
Operatsiyadan keyingi asoratlarni profilaktika qilish: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan katta va kattalarga 200 mg operatsiyadan 2 kun oldin, so'ngra operatsiyadan keyin 2 va 5 kunlarda.
-
Nojo´ya ta´sirlar
JSST ma'lumotlariga ko'ra, nojo'ya ta'sirlar rivojlanish tez-tezligiga ko'ra quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam (<1/10000); noma'lum - mavjud ma'lumotlarga ko'ra tez-tezlikni aniqlash imkoni bo'lmadi.
Immun tizimi tomonidan: kam - allergik reaksiyalar.
-
Farmakologik xususiyatlari
Antivirus preparat. In vitro gripp virusi A va B (Influenza virus A, B), jumladan yuqori patogen A(HINI) pdm09 va A(H5N1) subtiplarini, shuningdek, O'RVI bilan bog'liq og'ir o'tkir respirator sindrom (TORS) qo'zg'atuvchi boshqa viruslarni, rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respirator-sintsitial virus (Pneumovirus) va paragripp virusini (Paramyxovirus) aniq ravishda bostiradi.
Umifenovir preparatini yangi koronavirus infeksiyasi (COVID-19) bilan kasallangan bemorlarni davolashda qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar cheklangan. Yangi ma'lumotlar kelib tushishi bilan qo'shimchalar kiritiladi.
Antivirus ta'sir mexanizmi bo'yicha fuzion (birikish) ingibitorlariga kiradi. Virus gemagglutinin bilan o'zaro ta'sir qiladi va virusning lipid qobig'i bilan hujayra membranalari birikishini to'sadi. O'rtacha immunomodulyator ta'sir ko'rsatadi, organizmning virusli infeksiyalarga chidamliligini oshiradi. Sichqonlarda o'tkazilgan tadqiqotda interferon-induktsiyalovchi faollikka ega: interferonlar induktsiyasi 16 soat ichida kuzatilgan, yuqori interferon titrlari esa qonga yuborilgandan so'ng 48 soatgacha saqlanib qolgan. Immunitetning hujayraviy va gumoral reaksiyalarini stimulyatsiya qiladi: qonda limfotsitlar, ayniqsa T-hujayralar (CD3) sonini oshiradi, T-xelperlar (CD4) sonini oshiradi, T-supressorlar (CD8) darajasiga ta'sir qilmaydi, immunoregulyator indeksni normallashtiradi, makrofaglarning fagotsitar funksiyasini stimulyatsiya qiladi va tabiiy killerlar (NK-hujayralar) sonini oshiradi.
Virusli infeksiyalarda terapevtik samaradorlik kasallik davomiyligi va og'irligini, asosiy simptomlarini kamaytirishda, shuningdek, virusli infeksiya bilan bog'liq asoratlar va surunkali bakterial kasalliklarning zo'rayishlari rivojlanish chastotasini kamaytirishda namoyon bo'ladi. Kam toksik preparatlarga kiradi (LD>4 g/kg). Tavsiya etilgan dozada peroral qo'llanganda inson organizmiga hech qanday salbiy ta'sir ko'rsatmaydi.
Farmakokinetika
So'rilishi va taqsimlanishi
Me'da-ichak traktidan tez so'riladi. Qon plazmasida S maksimal darajaga 1,5 soatda yetadi.
Umifenovir tezda organizm a'zolari va to'qimalariga taqsimlanadi.
Metabolizm va chiqarilishi
Jigar orqali metabolizatsiyalanadi. T1/2 17-21 soatni tashkil etadi.
Taxminan 40% o'zgarmagan holda chiqariladi, asosan o‘t bilan (38,9%), juda oz miqdorda buyraklar orqali (0,12%). Birinchi sutka davomida qabul qilingan dozaning 90% chiqariladi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Boshqa dori vositalari bilan birga buyurilganda salbiy ta'sirlar kuzatilmagan.
-
Maxsus ko'rsatmalar
UMINOVIR preparatini qabul qilishning tavsiya etilgan sxemasi va davomiyligiga rioya qilish zarur. Agar preparatning bir dozasi qabul qilinmay qolsa, o'tkazib yuborilgan doza imkon qadar tezroq qabul qilinishi va preparatni qabul qilish boshlangan sxema bo'yicha davom ettirilishi kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davri
FDA tasnifiga ko'ra, homiladorlik davrida qo'llash imkoniyati bo'yicha UMINOVIR (umifenovir) preparati homilaga ta'siri bo'yicha "B" toifasiga kiradi. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar homilaga salbiy ta'sir ko'rsatish xavfini aniqlamagan, homilador ayollarda esa yetarli tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Preparatni homiladorlikning 1-trimestrida qo'llash mumkin emas (kontraindikatsiyalangan).
II va III trimestrlarda preparatni faqat grippni davolash va oldini olish uchun, shuningdek, onaga kutilayotgan foyda homilaga bo'lgan potentsial xavfdan ustun bo'lsa, qo'llash mumkin. Foyda/xavf nisbati davolovchi shifokor tomonidan aniqlanadi.
Preparatni emizikli ayollarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli, emizikli yangi tug'ilgan chaqaloqlar va go'daklar uchun potentsial xavfni istisno qilib bo'lmaydi. Shu munosabat bilan, emizishni to'xtatish yoki preparat bilan davolashni bekor qilish/to'xtatish haqida qaror qabul qilish zarur.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Markaziy neyrotrop faollik namoyon qilmaydi va tibbiy amaliyotda yuqori e'tibor va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi turli kasb egalari (shu jumladan, transport haydovchilari, operatorlar)da qo'llanilishi mumkin.