Bitta qoplangan tabletka tarkibida:

Faol modda: essitalopram (essitalopram oksalat shaklida) - 10 mg yoki 20 mg.

Yordamchi moddalar: silika dioksid kolloid suvsiz, laktoza monohidrat, povidon, mikrokristallik sellyuloza, natriy kroskarmelloza, talk, magniy stearat.

Tabletka qoplamasi: qoplama aralashmasi Opadry Y-1-7000. 

Tsitapra quyidagi holatlarni davolash uchun qo'llaniladi:

· depressiv buzilishlar (katta depressiv epizodlar);

· panik buzilishi agorafobiyali yoki agorafobiyasiz (agorafobiyaning simptomlari, masalan, uydan chiqishdan qo'rqish, do'konga kirishdan qo'rqish, odam ko'p joylarda bo'lishdan qo'rqish va boshqalar);

· ijtimoiy xavotirli buzilishlar (ijtimoiy fobiyalar);

· umumiy xavotirli buzilish;

· obsesiv-kompulsiv buzilish. 

Qonuniy reaktsiyalar ko'pincha davolashning birinchi va ikkinchi haftalarida yuzaga keladi va keyinchalik kamroq intensiv bo'ladi, ularning chastotasi davolash davomida kamayadi.

Qonuniy reaktsiyalarning chastotasi organ tizimlari bo'yicha quyidagi tartibda taqsimlangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha), juda kam (≥1/10 000 dan <1/1000 gacha), juda juda kam (<1/10 000), chastota noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida aniqlanmaydi).

Qon va limfa tizimidan: chastota noma'lum - trombotsitopeniya.

Imun tizimidan: juda kam - anafilaktik reaktsiyalar.

Endokrin tizimidan: chastota noma'lum - antidiuretik gormon (ADG) sekretsiyasining buzilishi.

Ovqatlanish va metabolizm tizimidan: tez-tez - ishtahaning pasayishi, ishtahaning oshishi, vaznning ortishi; kamdan-kam - vaznning kamayishi; chastota noma'lum - giponatriemiya, anoreksiya.

Psiqika tizimidan: tez-tez - xavotir, bezovtalik, g'alati tushlar, libido pasayishi, anorgazmiya (ayollarda); kamdan-kam - bruksizm, ajitatsiya, asabiylik, panik hujumlar, ongni chalkashtirish; juda kam - agressiya, depersonalizatsiya, gallyutsinatsiyalar; chastota noma'lum - maniya, intihar fikrlari, intihar xulq-atvori.

Asab tizimidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i; tez-tez - uyqusizlik yoki uyquchanlik, bosh aylanishi, paresteziya, tremor; kamdan-kam - ta'm sezishning buzilishi, uyqu buzilishi, sinkope; juda kam - serotoniyning sindromi; chastota noma'lum - diskineziya, harakat konvulsiyalari, psixomotor buzilishlar/akatiziya.

Ko'z organidan: kamdan-kam - midriya (ko'z qorachig'ining kengayishi), ko'rishning buzilishi.

Quloq organidan va labirint buzilishlaridan: kamdan-kam - tinniytus (quloqlarda shovqin).

Yurak-qon tomir tizimidan: kamdan-kam - takikardiya; juda kam - bradikardiya; noma'lum - EKGda QT intervalining uzayishi, "piruet" turidagi ventrikulyar takikardiya; ortostatik gipotenziya.

Respirator buzilishlar: tez-tez - sinusitlar, yutish; kamdan-kam - burun qonash.

Qorin bo'shlig'i tizimidan: juda tez-tez - qinash; tez-tez - diareya, ich qotishi, qusish, og'izda quruqlik; kamdan-kam - oshqozon-ichak qonash (shu jumladan, rektal).

Jigar va safro chiqarish yo'llaridan: noma'lum - gepatit, jigar funksional ko'rsatkichlarining buzilishi.

Teridan va teri osti to'qimalaridan: tez-tez - ortiqcha terlash; kamdan-kam - urtikarniya, alopesiya, toshma, qichish; noma'lum - ekximoz, angionevrotik shish.

Sklet-mushak va bog'lovchi to'qimalardan: tez-tez - artalgiya, mialgiya.

Buyrak va siydik chiqarish yo'llaridan: noma'lum - siydikni ushlab qolish.

Reproduktiv tizim va ko'krak bezidan: tez-tez - impotensiya, ejakulyatsiya buzilishi; kamdan-kam - metrorragiya (ayol qonash), menorrogiy; noma'lum - galaktoreya, priapizm.

Umumiy buzilishlar: tez-tez - zaiflik, pirreksiya; kamdan-kam - shishlar.

Intihar fikrlari yoki xulq-atvorining holatlari davolashni to'xtatgandan keyin ham, davolash davomida ham kuzatilgan.

Ushbu qonuniy reaktsiyalar SIOZC dori preparatlari terapevtik sinfi uchun umumiy ravishda xabar qilingan.

QT intervalining uzayishi holatlari haqida xabarlar mavjud, xususan, asosan, gipokalemiya yoki oldindan mavjud QT intervalining uzayishi yoki boshqa yurak kasalliklari bo'lgan ayol bemorlarda, suyaklarning sinishi xavfi 50 yoshdan oshgan bemorlarda SIOZC va triikiklik antidepressantlar qabul qilayotganlar orasida oshgan (bu hodisaning mexanizmi noma'lum).

Qabulni to'satdan to'xtatganda bekor qilish simptomlari. SIOZC guruhidagi preparatlarni to'xtatish (ayniqsa, keskin) ko'pincha bekor qilish simptomlarining paydo bo'lishiga olib keladi. Eng ko'p uchraydiganlari - bosh aylanishi, sezgi buzilishlari (shu jumladan, paresteziya va elektr oqimi his qilish), uyqu buzilishlari (shu jumladan, uyqusizlik va intensiv tushlar), ajitatsiya yoki xavotir, qinash va/yoki qusish, tremor, ongni chalkashtirish, ortiqcha terlash, bosh og'rig'i, diareya, yurak urishi, emotsional barqarorlikning yo'qligi, asabiylik, ko'rish buzilishlari. Odatda, bu ta'sirlar zaif yoki o'rta darajada ifodalanadi va tezda o'tadi, ammo ba'zi bemorlarda ular yanada o'tkir shaklda va/yoki uzoq davom etishi mumkin. Preparatni bemorning holatiga qarab bir necha hafta yoki bir necha oy davomida dozasini kamaytirish orqali bosqichma-bosqich to'xtatish tavsiya etiladi.

 

Tsitapra antidepressant bo'lib, selektiv serotonin qayta olishni inhibe qiluvchi (SIOZC) hisoblanadi. Serotonin qayta olishni inhibe qilish ushbu neyromediatorning sinaptik bo'shliqda konsentratsiyasini oshiradi, post-sinaptik retseptor joylarida uning ta'sirini kuchaytiradi va uzaytiradi.

Escitalopram bir qator retseptorlar bilan umuman yoki juda zaif bog'lanish qobiliyatiga ega, jumladan: serotonin 5-HT1A, 5-HT2 retseptorlari, dopamin D1 va D2 retseptorlari, ɑ1-, ɑ2-, β-adrenerjik retseptorlar, gistamin H1, muskarin xolinergik, benzodiazepin va opioid retseptorlari.

5-HT serotonin qayta olishni inhibe qilish faqat ehtimoliy ta'sir mexanizmi bo'lib, escitalopramning farmakologik va klinik ta'sirlarini tushuntirishi mumkin.

Absorbsiya va bioavailability. So'rilish ovqat iste'mol qilishdan bog'liq emas. Escitalopramning bioavailabilitysi taxminan 80% ni tashkil etadi. Qon plazmasida maksimal konsentratsiyaga erishish uchun o'rtacha vaqt (Tmax) taxminan 4 soatni tashkil etadi.

Taqsimlanishi. Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin ko'rinadigan taqsimlanish hajmi (Vd) 12 dan 26 l/kg gacha. Escitalopram va uning asosiy metabolitlarining qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 80% ni tashkil etadi.

Metabolizm. Escitalopram jigar orqali demetil va didemetil metabolitlariga metabolizatsiya qilinadi. Ikkalasi ham farmakologik jihatdan faol. Asosiy modda va uning metabolitlari qisman glukuronidlar shaklida chiqariladi. Bir necha marta qabul qilinganidan so'ng, demetil va didemetil metabolitlarining o'rtacha konsentratsiyasi odatda 28-31% va 5% dan kamni tashkil etadi, mos ravishda, escitalopram konsentratsiyasidan. Escitalopramning demetil metabolitga biotransformatsiyasi asosan CYP2C19 sitoxromi yordamida sodir bo'ladi. CYP3A4 va CYP2D6 izofermentlarining ba'zi ishtiroki mumkin. CYP2C19 ning zaif faoliyatiga ega shaxslarda escitalopram konsentratsiyasi ushbu izofermentning yuqori faoliyatiga ega holatlarga nisbatan ikki baravar yuqori bo'lishi mumkin. CYP2D6 izofermentining zaif faoliyatiga ega holatlarda preparat konsentratsiyasida sezilarli o'zgarishlar aniqlanmagan.  

Chiqarilishi. Bir necha marta qabul qilinganidan keyin yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 30 soatni tashkil etadi. Og'iz orqali qabul qilinganida klirens taxminan 0.6 l/min ni tashkil etadi. Escitalopramning asosiy metabolitlarida yarim chiqarilish davri uzoqroqdir. Escitalopram va uning asosiy metabolitlari jigar (metabolik yo'l) va buyraklar orqali chiqariladi.

Escitalopramning kinetikasi chiziqli.

Muvozanatli konsentratsiya (Css) taxminan 1 hafta ichida erishiladi. O'rtacha Css – 50 nmol/l (20 dan 125 nmol/l gacha) kunlik 10 mg dozada erishiladi. 

 

Selektiv bo‘lmagan qaytarilmaydigan MAO inhibitori. SSRI va selektiv bo‘lmagan qaytarilmaydigan MAO inhibitori bir vaqtda qabul qilinganda jiddiy nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi haqida xabar berilgan, shuningdek, SSRI qabul qilishni to‘xtatgan bemorlarda MAO inhibitori qabul qilishni boshlaganda. Ba’zi hollarda bemorlarda serotonin sindromi rivojlangan.

Escitalopramni selektiv bo‘lmagan qaytarilmaydigan MAO inhibitori bilan bir vaqtda qabul qilish taqiqlanadi. Escitalopramni qaytarilmaydigan MAO inhibitori qabul qilishni to‘xtatgandan keyin 14 kundan so‘ng boshlash mumkin. Selektiv bo‘lmagan qaytarilmaydigan MAO inhibitori qabul qilishdan oldin escitalopramni qabul qilishni tugatgandan keyin kamida 7 kun o‘tishi kerak.

Qaytariladigan selektiv MAO-A inhibitori (moklobemid). Serotonin sindromi rivojlanish xavfi tufayli escitalopramni MAO-A inhibitori moklobemid bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Agar bunday dori kombinatsiyasini qabul qilish klinik jihatdan zarur deb hisoblangan bo‘lsa, minimal mumkin bo‘lgan dozadan boshlash va bemorning holatini doimiy klinik monitoring qilish tavsiya etiladi. Escitalopramni qaytariladigan MAO-A inhibitori moklobemidni qabul qilishni to‘xtatgandan keyin kamida bir kundan so‘ng boshlash mumkin.

Qaytariladigan selektiv bo‘lmagan MAO inhibitori (linezolid). Linezolid antibiotigi – qaytariladigan selektiv bo‘lmagan MAO inhibitori, uni escitalopram bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Agar bunday dori kombinatsiyasini qabul qilish klinik jihatdan zarur deb hisoblangan bo‘lsa, minimal mumkin bo‘lgan dozadan boshlash va bemorning holatini doimiy klinik monitoring qilish tavsiya etiladi.

Qaytarilmaydigan MAO-B inhibitori (selegilin). Serotonin sindromi rivojlanish xavfi tufayli escitalopramni qaytarilmaydigan MAO-B inhibitori selegilin bilan bir vaqtda qabul qilishda ehtiyot bo‘lish kerak.

QT intervalining uzayishi. Escitalopramning boshqa dori vositalari bilan birga QT intervalini uzaytiruvchi ta’sirini o‘rganish bo‘yicha farmakokinetik va farmakodinamik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Escitalopram va ushbu dori vositalarining umumiy ta’sirini inkor etish mumkin emas. Shuning uchun escitalopramni QT intervalini uzaytiruvchi dori vositalari, masalan, IА va III sinf antiaritmik preparatlar, antipsixotiklar (fenotiazinlar, pimozid, galoperidol), triatsiklik antidepressantlar, ba’zi mikroblarga qarshi preparatlar (masalan, sparfloksatsin, moksifloksatsin, eritromitsin IV, pentamidin, malyariyaga qarshi vositalar, xususan, galo-fantrin), ayrim antihistamin preparatlar (astemizol, mizolastin) bilan bir vaqda qabul qilish taqiqlanadi.

Serotoninergik dori vositalari. Serotoninergik dori vositalari (masalan, tramadol, sumatriptan va boshqa triptanlar) bilan birga qabul qilish serotonin sindromi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Qon tayanchini pasaytiruvchi dori vositalari. Dori vositasi qon tayanchini pasaytirishi mumkin. Qon tayanchini pasaytiruvchi boshqa dori vositalari bilan bir vaqda buyurilganda ehtiyot bo‘lish zarur, masalan: triatsiklik antidepressantlar, boshqa SSRIlar, neyroleptiklar (fenotiazinlar, tioksanten va butirofenon derivatlari), meflokhin, bupropion va tramadol.

Lityum, triptofan. Escitalopram triptofaning farmakologik ta’sirini (serotoninergik ta’sirni kuchaytirish) va lityum preparatlarining toksik ta’sirini kuchaytiradi. Escitalopramni ushbu preparatlar bilan bir vaqda buyurishda ehtiyot bo‘lish zarur. Bu holda lityum va triptofan darajasini muntazam monitoring qilish zarur.

Qizil shuvoq (Hypericum perforatum). Escitalopram va qizil shuvoq (Hypericum perforatum)ni o‘z ichiga olgan preparatlarni bir vaqda buyurish nojo‘ya ta’sirlar sonini oshirishi mumkin. Escitalopram va qizil shuvoq preparatlarini bir vaqda buyurish tavsiya etilmaydi.

Antikoagulyantlar va qon ivishiga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalari. Escitalopramni og‘zaki antikoagulyantlar va qon ivishiga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalari bilan bir vaqda buyurish qon ivishining buzilishiga olib kelishi mumkin. Bunday hollarda escitalopram bilan terapiya boshlanishi yoki tugatilganda qon ivishining monitoringini diqqat bilan o‘tkazish zarur.

Nesteroyid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NVP) bilan bir vaqda qabul qilish qon ketishlarining ko‘payishiga olib kelishi mumkin.

Etanol. Escitalopram etanol bilan farmakodinamik yoki farmakokinetik o‘zaro ta’sirga kirishmaydi, ammo boshqa psixotrop dori vositalari bilan bir vaqda escitalopram va alkogolni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Gipokalemiya/gipomagneziya keltirib chiqaruvchi dori vositalari. Gipokalemiya/gipomagneziya keltirib chiqaruvchi dori vositalarini bir vaqda qabul qilishda ehtiyot bo‘lish zarur, chunki bu malign aritmiya xavfini oshiradi.

Boshqa dori vositalarining escitalopramning farmakokinetikasiga ta’siri. Escitalopramning metabolizmi asosan CYP2C19 izofermenti ishtirokida amalga oshiriladi. Kamroq darajada metabolizmda CYP3A4 va CYP2D6 izofermentlari ishtirok etishi mumkin. Asosiy metabolit - demetilangan escitalopramning metabolizmi, ko‘rinishidan, qisman CYP2D6 izofermenti tomonidan katalizlanadi. Escitalopram va omeprazolni (CYP2C19 izofermenti inhibitori) bir vaqda qabul qilish escitalopramning qon plazmasidagi konsentratsiyasini o‘rtacha (taxminan 50%) oshiradi. Escitalopram va tsimetidinni (CYP2D6, CYP3A4 va CYP1A2 izofermentlari inhibitori) bir vaqda qabul qilish escitalopramning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi (taxminan 70%).

Shunday qilib, escitalopramni CYP2C19 izofermenti inhibitori (masalan, omeprazol, ezomeprazol, fluoksetin, lansoprazol, tiklopidin) va tsimetidin bilan bir vaqda maksimal mumkin bo‘lgan dozalarini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Escitalopramni yuqorida ko‘rsatilgan preparatlar bilan bir vaqda qabul qilishda klinik baholashga ko‘ra escitalopramning dozasi kamaytirilishi talab qilinishi mumkin.

Escitalopramning boshqa dori vositalarining farmakokinetikasiga ta’siri. Escitalopram CYP2D6 izofermentining inhibitori hisoblanadi. Escitalopramni ushbu izoferment orqali metabolizatsiyalanuvchi va kichik terapevtik indeksga ega bo‘lgan dori vositalari, masalan, flekainid, propafenon va metoprolol (yurak yetishmovchiligi holatlarida qo‘llanilganda) yoki asosan CYP2D6 orqali metabolizatsiyalanuvchi va markaziy nerv tiziga ta’sir qiluvchi dori vositalari, masalan, antidepressantlar: dezipramin, klomipramin, nortriptilin yoki antipsixotiklar: risperidon, tioridazin, galoperidol bilan bir vaqda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish zarur. Bu hollarda dozani tuzatish talab qilinishi mumkin.

Escitalopram va dezipramin yoki metoprololni bir vaqda qabul qilish oxirgi ikki preparatning konsentratsiyasini ikki baravar oshiradi. Escitalopram CYP2C19 izofermentini ozgina inhibe qilishi mumkin. Shuning uchun escitalopramni CYP2C19 izofermenti orqali metabolizatsiyalanuvchi dori vositalari bilan bir vaqda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi. 

 

Приведенные ниже особые указания и меры предосторожности распространяются на весь терапевтический класс селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Педиатрическая популяция. Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попытки суицида и суицидальные мысли), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Кроме того, недостаточно данных о безопасности длительной терапии в педиатрии с точки зрения роста, развития и полового созревания.

Парадоксальная тревога. Некоторые пациенты с паническими расстройствами в начале лечения антидепрессантами могут чувствовать усиление тревоги. Эта парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Для уменьшения вероятности возникновения анксиогенным эффекта рекомендуется низкая начальная доза.

Судорожные припадки. Применение эсциталопрама необходимо прекратить, если у пациента развился судорожный припадок впервые или припадки учащаются (у пациентов с установленным диагнозом эпилепсии). Следует избегать применения СИОЗС пациентам с нестабильной эпилепсией, а у пациентов с контролируемой эпилепсией необходимо тщательное наблюдение.

Мания. СИОЗС нужно с осторожностью применять пациентам с манией/гипоманией в анамнезе. При появлении у пациента маниакального состояния СИОЗС следует отменить.

Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может влиять на гликемический контроль. Доза инсулина и/или перорального гипогликемического средства может потребовать коррекции.

Суицид, суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия связана с повышенным риском суицида, суицидальных мыслей и нанесения себе вреда (суицидальные действия). Этот риск сохраняется до достижения устойчивой ремиссии. Поскольку улучшение состояния может не произойти в течение первых недель лечения или более, следует тщательно наблюдать за пациентами, которые находятся на терапии антидепрессантами. Известно, что риск суицида может расти на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, при которых применяют эсциталопрам, также могут быть связаны с ростом риска суицидальных действий. Кроме этого, эти состояния могут сопровождать большое депрессивное расстройства. Подобной осторожности нужно соблюдать и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного развития большого депрессивного расстройства.

Из-за высокого риска суицидальных мыслей и действий во время лечения необходимо тщательное наблюдение за пациентами с суицидальными мыслями или поведением в анамнезе или со значительным уровнем суицидального мышления до начала лечения. Медикаментозная терапия должна сопровождаться тщательным наблюдением за пациентами, особенно с повышенным риском, в частности в начале лечения и после изменения дозы. Пациентов (и лиц, которые за ними ухаживают) следует предупредить о необходимости контроля за проявлением подобных действий и обращения за неотложной помощью при возникновении соответствующих симптомов.

Акатизия и психомоторное возбуждение. Применение СИОЗС связано с развитием акатизии – состояния, которое характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и необходимости двигаться и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое положение наиболее вероятно может возникать в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может повредить пациентам, у которых развились такие симптомы.

Гипонатриемия. При применении СИОЗС сообщалось о единичных случаях гипонатриемии, вероятно, вызванной нарушениями секреции АДГ (SIADH), которая обычно проходила после отмены терапии. Особая осторожность необходима при лечении пациентов групп риска (пожилой возраст, наличие цирроза печени или одновременное применение лекарственных средств, имеющих гипонатриемични свойства).

Кровоизлияния. При приеме СИОЗС кожная кровоизлияния, экхимозы и пупрура. Необходимо с осторожностью применять СИОЗС пациентам, которые лечатся одновременно антикоагулянтами, лекарственными средствами, влияющими на функцию тромбоцитов (например атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тиклопидином и дипиридамолом), и пациентам со склонностью к кровотечениям.

Электросудорожная терапия (ЭСТ). Клинический опыт одновременного применения СИОЗС и проведением ЭСТ ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Серотониновый синдром. Необходима осторожность при одновременном применении эсциталопрама со средствами серотонинергической действия, такими как суматриптан или другие триптаны, трамадол и триптофан.

Сообщалось о единичных случаях развития серотонинового синдрома у пациентов, принимавших СИОЗС одновременно с серотонинергическими лекарственными средствами. Признаками начала развития этого состояния могут быть такие симптомы, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием эсциталопрама и начать симптоматическое лечение.

Коронарная болезнь сердца. Из-за ограниченности клинического опыта необходима осторожность при лечении пациентов с коронарной болезнью сердца.

Удлинение интервала QT. Выявлено, что эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение QT-интервала. Имеются сообщения о случаях удлинения QT-интервала, в частности веретенообразная аритмия, преимущественно у пациентов женского пола с гипокалиемией или ранее существовавшим удлинением QT-интервала или другими сердечными заболеваниями.

Рекомендуется с осторожностью применять пациентам со значительной брадикардией или пациентам с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда или некомпенсированной сердечной недостаточностью.

Электролитные расстройства, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают риск возникновения злокачественных аритмий, и их следует корректировать до начала лечения эсциталопрамом.

У пациентов со стабильным течением сердечных заболеваний до начала лечения следует пересмотреть ЭКГ.

Если во время лечения эсциталопрамом возникают признаки сердечной аритмии, следует прекратить лечение и сделать ЭКГ.

Зверобой. Одновременное применение СИОЗС и растительных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может повышать частоту побочных реакций.

Симптомы отмены. При прекращении лечения (особенно внезапном) обычно возникают симптомы отмены. Риск возникновения симптомов отмены зависит от нескольких факторов, в частности от продолжительности и дозы терапии и постепенности снижения дозы. Головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии и ощущение удара током), расстройства сна (в т.ч. бессонница и яркие сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, тахикардия, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения сообщались как наиболее частые реакции. Обычно эти симптомы являются легкими или умеренными по тяжести и преходящими, однако у некоторых пациентов могут быть тяжелыми и/или длительными. Таким образом, рекомендуется постепенно прекращать применение эсциталопрама путем снижения дозы в течение нескольких недель или нескольких месяцев в зависимости от состояния пациента.

Глаукома. СИОЗС, в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачка, что проявляется мидриазом. В свою очередь, расширение зрачка может вызывать сужение угла глаза и, как следствие, повышать внутриглазное давление и провоцировать закрытоугольной глаукомой, особенно у предрасположенных пациентов. Поэтому эсциталопрам следует применять с осторожностью пациентам с закрытоугольной глаукомой или глаукомой в анамнезе.

Данные о применении эсциталопрама во время беременности ограничены. Эсциталопрам противопоказан беременным, за исключением случаев, когда после тщательного рассмотрения всех рисков и преимуществ была четко доказана необходимость назначения препарата. Рекомендуется тщательное обследование новорожденных, матери которых принимали эсциталопрам в период беременности, особенно в третьем триместре.

Применение препарата Цитапра во время беременности не нужно прекращать внезапно.

Зафиксированы такие нарушения у новорожденных, матери которых принимали СИОЗС на конечных сроках беременности: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры, трудности сосания, рвота, гипогликемия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, гиперрефлексы, тремор, нервное возбуждение, раздражительность, сонливость, постоянный плач, вялость и трудности засыпания. Эти нарушения могут быть проявлением серотонинергических эффектов или синдрома отмены. В большинстве случаев осложнения начинались сразу или через незначительное время (<24 часов) после родов.

Сообщалось, что применение СИОЗС беременным может повышать риск устойчивой легочной гипертензии у новорожденных.

Препарат Цитапра во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Поскольку эсциталопрам проникает в грудное молоко, во время лечения препаратом Цитапра не рекомендуется кормление грудью.

Эсциталопрам обладает незначительным или умеренным влиянием на способность управлять автомобилем или другими механизмами, но, как и в случае применения других психотропных препаратов, пациентов необходимо предупредить о потенциальном риске негативного влияния на указанные действия. 

 

Esitalopramning ortiqcha dozasi haqida ma'lumotlar cheklangan, ko'plab bunday hollarda boshqa dori-darmonlarning ortiqcha dozalari ham mavjud edi. Ko'p hollarda ortiqcha dozani belgilovchi simptomlar namoyon bo'lmaydi yoki zaif namoyon bo'ladi. Esitalopramning ortiqcha dozalari (boshqa dori-darmonlarni qabul qilmasdan) o'lim bilan tugaydigan holatlar kam uchraydi, ko'p hollarda boshqa dori-darmonlarning ortiqcha dozalari ham mavjud.

Simptomlar: asosan CNS tomonidan (bosh aylanishi, tremor va ajitatsiyadan tortib, serotoning sindromi, tutqanozlik va koma rivojlanishining kam uchraydigan holatlarigacha), GI tizimidan (qand qilish/qayt qilish), yurak-qon tomir tizimidan (gipotoniya, takikardiya, QT intervalining uzayishi va aritmiya) va elektrolit muvozanatining buzilishi (gipokalemiya, giponatriemiya).

Davolash: maxsus antidot mavjud emas. Nafas yo'llarining normal o'tkazuvchanligini ta'minlash, oksigenatsiya va o'pkalarni ventilyatsiya qilish, oshqozonni yuvish va faol uglerod tayinlash kerak. Oshqozonni yuvish dori qabul qilinganidan keyin iloji boricha tezroq amalga oshirilishi kerak. Yurak va boshqa hayotiy muhim organlarning ish ko'rsatkichlarini nazorat qilish va simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiyani o'tkazish tavsiya etiladi.

EKG monitoringi to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi/bradiaritmiya bilan og'rigan bemorlarda, QT intervalini uzaytiruvchi dori-darmonlarni qabul qilayotgan bemorlarda yoki metabolizmi o'zgargan bemorlarda, masalan, jigar yetishmovchiligi holatida o'tkazilishi tavsiya etiladi.

Ortqicha dozada EKG monitoringi to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi/bradiaritmiya bilan og'rigan bemorlarda, bir vaqtning o'zida QT intervalini uzaytiruvchi dori-darmonlarni qabul qilayotgan bemorlarda yoki metabolizmi buzilgan bemorlarda, masalan, jigar yetishmovchiligi holatida o'tkazilishi tavsiya etiladi. 

 Qoplama qobiq bilan qoplangan tabletkalar 10 mg va 20 mg, 7 tabletka blisterda, karton qadoqda 4 blister va tibbiy qo'llanma bilan birga. 

 Muddati – 30 oy. Dori vositasini muddati o'tganidan keyin ishlatish mumkin emas. 

 25°C dan yuqori bo'lmagan haroratda asl qadoqda saqlansin. Bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin.