1 таблетка содержит:

активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 250 мг, 500 мг, 750 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, коллидон CL, сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;

оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, пропиленгликоль, тальк, титана двуокись.

Инфекции и воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
Для взрослых пациентов:
- инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;
- инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;
- инфекции глаз;
- пищеварительной системы (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе рта, зубов, челюсти, перитонит), желчного пузыря и желчевыводящих путей;
- инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
- сепсис;
- инфекции опорно-двигательного аппарата;
- профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
- инфекции брюшной полости;
Ципрофлоксацин показан для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами), а также для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
- одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет; (кроме профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) у детей в возрасте от 5 до 17 лет).
- псевдомембранозный колит.
С осторожностью - выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пациенты имеющие в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия). Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (в т.ч. антиаритмические I А и III классов), одновременное применение с лекарственными средствами метаболизируемых изоферментами CYP450 1А 2 (в т.ч. теофиллин, кофеин, дулоксетин, клозапин).

Всегда применяйте ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НИКА точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после еды. При приеме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

Доза ципрофлоксацина и длительность лечения зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, возраста, веса пациента и функции почек. Рекомендуемые обычно дозы:

- При инфекциях нижних дыхательных путей легкой и средней степени - 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-14 дней.

- При остром синусите - 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 10 дней.

- При инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени - 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-14 дней.

- При инфекциях костей и суставов - легкой и средней степени - 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - до 4-6 недель.

- При инфекциях мочевыводящих путей - по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-14 дней, при неосложненном цистите у женщин - 3 дня.

- При хроническом бактериальном простатите - по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 28 дней.

- При неосложненной гонорее - 500 мг однократно.

- При брюшном тифе - по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 10 дней.

- При инфекционной диарее - по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 5-7 дней.

- При осложненных интраабдоминальных инфекциях – по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

- Другие инфекции - по 500 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 60 дней.

В педиатрии:

- При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет - 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза
1500 мг). Продолжительность лечения - 10-14 дней.

- При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) - 15 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза - 500 мг, суточная - 1000 мг. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина - 60 дней.

Хроническая почечная недостаточность:

Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с хронической почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина мл/мин | Доза
>50 | Обычный режим дозирования
30-50 | 500 мг 1 раз в 12 часов
5-29 | 500 мг 1 раз в 18 часов
Больные, находящиеся на гемо- или перитонеальном диализе | после диализа 500 мг 1 раз в 24 часа

Как и любой лекарственный препарат, ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НИКА может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:
инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - микотические суперинфекции; редко - колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом;
со стороны системы кроветворения: нечасто – эозинофилия; редко – лейкопения анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни);
со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, аллергический отек/ ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь;
со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко – гипергликемия, гипогликемия;
психические расстройства: нечасто – психомоторная гиперактивность /ажитация; редко - спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений, депрессия, галлюцинации; очень редко- психотические реакции;
со стороны центральной нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко - парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко – мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна - периферическая нейропатия и полинейропатия;
со стороны органа зрения: редко - расстройства зрения; очень редко - нарушение цветового восприятия;
со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, потеря слуха; очень редко - нарушения слуха;
со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обморок; очень редко - васкулит; частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»);
со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания (включая бронхоспазм);
со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко – панкреатит;
со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко - нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко - некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности);
со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко - петехии, мульти-формная эритема малых форм, узловатая эритема, Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна - острая генерализованная пустулезная экзантема;
со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – артралгия; редко - миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко - мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении;
со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушение функции почек; редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит;
общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко - отеки, потливость (гипергидроз); очень редко - нарушение походки;
лабораторные показатели: нечасто - повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко - изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна - повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К);
Дети
У детей часто сообщалось о развитии артропатий. Частота артропатии (артралгия, артрит), основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.
Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К Ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp.. Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Sreptococcus spp. (Sreptococcus pyogenes, Sreptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae. Enterococcus faecalis умерена.
Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.
К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium diffi cile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы Ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным» показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).
В период лечения следует избегать УФ-облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами). При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, Ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
При инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать местную информацию о резистентности к Ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.
В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение Ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение. Побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками. В этих случаях прием препарата следует немедленно прекратить и сообщить об этом врачу.
Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента СYP 450 1А 2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Ципрофлоксацина и препаратов метаболизируемых данными изоферментами (в том числе теофиллин, кофеин, дулоксетин, клозапин), т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма Ципрофлоксацином может вызвать специфические нежелательные реакции.
In vitro в лабораторных тестах Ципрофлоксацин подавляет рост Mycobacterium spp., что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностики данного возбудителя у пациентов, принимающих Ципрофлоксацин.
Применение у пациентов в пожилом возрасте
У пожилых пациентов с заболеваниями сухожилий или ранее получавших лечение глюкокортикостероидами, могут отмечаться случаи разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия).