- инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и

бронхит

- инфекции мочевыводящих путей (неосложненные, осложненные,

включая пиелонефрит)

- инфекции кожи и мягких тканей

- интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции

желчных путей

- гинекологические инфекции  

- септицемия - фебрильная нейтропения - бактериальный менингит у детей старше 13 лет

- полостные хирургические операции (профилактика возможных

инфекций) 

 

- повышенная чувствительность к цефепиму, L-аргинину, а также к

цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-

лактамным антибиотикам

- повышенная чувствительность к лидокаину (при использовании в

качестве растворителя для внутримышечного введения)

- хроническая почечная недостаточность

- заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе

(язвенный колит, региональный или антибиотико-ассоциированный

колит)

- детский возраст до 13 лет 

 

- тошнота, рвота, колит, включая псевдомембранозный колит, диарея

- зуд, крапивница, кожная сыпь (наиболее часто у детей)

- повышение температуры тела

- головная боль

- вагинит, эритема, генитальный зуд

- повышение уровней печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы,

общего билирубина

- боли в животе, запор, изменение вкуса

- одышка, кашель, боль в горле

- вазодилатация, сердцебиение, боль в груди

- головокружение

- парестезии

- орофарингеальный кандидоз

- гиперкальциемия

- увеличение протромбинового времени или частичного

тромбопластинового времени, положительный результат теста Кумбса

без гемолиза

- анемия, эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения,

нейтропения

- временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина

- развитие суперинфекции

- мультиморфная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок

- гемолитическая анемия, панцитопения, геморрагии

- воспаление и боль в месте инъекции (при внутримышечном введении),

флебит (при внутривенном введении)

- потливость, астения

- боли в спине

- периферические отеки

- холестатическая желтуха, гепатит

- энцефалопатия, усугубление почечной недостаточности и миоклония у

больных с почечной недостаточностью (только у тех пациентов, которым

не проводилась коррекция дозировки препарата)

- судороги 

 

Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной, спинномозговой и буллезной жидкостях, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе, желчном пузыре.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстро превращающийся в соответствующий N-оксид. Средний период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. Примерно 80-85% от введенной дозировки препарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в виде метаболитов (примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, около 1% N-метилпирролидина и 2,5% эпимера цефепима). Преимущественно цефепим элиминируется путем гломерулярной фильтрации. Общий клиренс цефепима примерно 120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин.

У больных в возрасте старше 65 лет отмечается увеличение площади под фармакокинетической кривой AUC и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми больными. Поэтому при нарушенной функции почек пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы.

У больных с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин период полувыведения из организма увеличивается. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе. Больным с нарушенной функцией почек требуется коррекция дозы.

Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Коррекция дозы для таких больных не требуется. 

 

Фармацевтически несовместим с другими противомикробными препаратами и гепарином. При необходимости одновременного назначения следует вводить каждый антибиотик отдельно. При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность, повышается концентрация Цеф IV® в сыворотке крови, удлиняется период полувыведения. Нестероидные противовоспалительные препараты замедляют выведение цефалоспоринов, увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол) – антагонизм.

Несовместим с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекции при хирургических операциях следует промыть инфузионную систему от раствора Цеф IV®). 

 

До применения препарата Цеф IV® следует установить, отмечались ли в прошлом у больного реакции гиперчувствительности к цефепиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью назначают пациентам при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. При появлении аллергических реакций на фоне терапии препарат следует отменить. При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина и других форм поддерживающего лечения.

При назначении Цеф IV® больным, которые находятся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis) до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Цеф IV® назначать препарат, активный в отношении анаэробов.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут пройти самостоятельно после прекращения приема препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения.

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей необходимо прекратить прием препарата и назначить ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

При применении Цеф IV®возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

С особой осторожностью применяют Цеф IV®совместно с аминогликозидами и петлевыми диуретиками.

При длительном лечении необходим контроль периферической крови, лабораторных показателей функционального состояния почек и печени. При смешанной аэробной и анаэробной инфекции до идентификации возбудителя целесообразно одновременно применять с лекарственными средствами активными в отношении аэробов.

Пациентам, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует вместо Цеф IV®назначить альтернативный антибиотик.

Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения цефепима при беременности не проводились; применение препарата возможно только под наблюдением врача с учетом коэффициента польза/риск.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. При применении препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами. 

 

Симптомы: энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: гемодиализ и симптоматическая терапия.