5 ml suspenziya tarkibida:

aktiv modda: paratsetamol - 250 mg;

qo'shimcha moddalar: avitsel RS 591, natriy karboksimetilsellyuloza 7 HOF, rafinatsiyalangan shakar, glitserin, sorbitol 70%, natriy sakarin, limon kislotasi monohidrat, natriy metilparaben, natriy propilparaben, natriy sitrat, apelsin aromatizatori, tozalangan suv. 

 

 

 

 Preparat ichga olinadi. Oziq-ovqatni iste'mol qilgandan 1-2 soat o'tgach, ko'p suyuqlik bilan qo'llash tavsiya etiladi. Fleskada joylashgan tarkibni yaxshi aralashtirish kerak. Qadoq ichida joylashgan o'lchov stakan yoki qoshiq preparatni to'g'ri va oqilona dozada olish imkonini beradi.

Preparat kuniga 3-4 marta tana vaznining 10-15 mg/kg miqdorida tayinlanadi, maksimal sutkalik dozasi 60 mg/kg tana vaznidan oshmasligi kerak. Zarurat tug'ilganda preparatni har 4-6 soatda bir martalik doza (10-15 mg/kg) bilan olish mumkin, lekin 24 soat ichida 4 martadan ko'p emas. Preparatning dozasini bolaning yoshi va tana vazniga qarab belgilash kerak, bu jadvalda ko'rsatilgan.

Tana vazni (kg) | Yosh | Bir martalik doza, ml | Bir martalik doza, mg | Maks, sutkalik doza, ml | Maks, sutkalik doza, mg
21 | 6 yosh | 5,0 ml gacha | 250 mg gacha | 20 ml gacha | 1000
21-29 | 6-9 yosh | 7,5 ml gacha | 375 mg gacha | 28 ml gacha | 1500
29-42 | 9-12 yosh | 10,0 ml gacha | 500 mg gacha | 40 ml gacha | 2000

Shifokor bilan maslahatlashmasdan qabul qilish davomiyligi:

Tavsiya etilgan dozani oshirmang. 

 Jahon Sog'liqni Saqlash Tashkiloti ma'lumotlariga ko'ra, nojo'ya ta'sirlar ularning rivojlanish chastotasi bo'yicha quyidagicha tasniflangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); juda kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda juda kam (<1/10000); noma'lum - mavjud ma'lumotlarga ko'ra, yuzaga kelish chastotasi aniqlanmagan.

Qon ishlab chiqarish va limfa tizimidan: kamdan-kam trombotsitopeniya, leykopeeniya va pancitopeniya; juda kam neytropeeniya, agranulositoz.

Immun tizimidan: kamdan-kam anafilaksiya, allergik reaktsiyalar, jumladan anafilaktik shok, Kvinke shishi, Stivens-Jonson sindromi/toksik dermal nekroliz.

Nafas olish tizimi, ko'krak a'zolari va o'rtacha bo'shliqda: juda kam bronxospazm, aspirin va boshqa NPLlarga nisbatan gipersensitivlik mavjud bo'lsa.

Ovqat hazm qilish tizimidan: kamdan-kam dispeptik hodisalar.

Jigar va safro chiqarish yo'llaridan: kamdan-kam jigar funksiyalarining buzilishi.

Teridan va teri osti to'qimalaridan: kamdan-kam qichish, toshma. 

 

Farmakodinamikasi

Paratsetamol analgetik-antiseptikdir. U og'riqni kamaytiruvchi va isitma tushiruvchi ta'sir ko'rsatadi, ta'sir mexanizmi prostaglandinlar sintezini inhibe qilish bilan bog'liq bo'lib, gipotalamusdagi termoregulyatsiya markaziga ustuvor ta'sir ko'rsatadi.

Farmakokinetikasi

Og'iz orqali qabul qilinganida, faol modda oshqozon-ichak traktidan tez va to'liq so'riladi. Preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi 10-60 daqiqadan so'ng kuzatiladi.

Paratsetamol to'qimalarda keng tarqaladi va asosan organizmning suyuq muhitlarida, yog' to'qimasi va orqa miya suyuqligidan tashqari. Oqsillar bilan bog'lanish 10% dan kam va ortiqcha dozada ozgina oshadi.

Yarim chiqarilish davri 1,253 soatni tashkil etadi, jigar sirrozi bo'lgan bemorlarda chiqarilish davri biroz ko'proq. Jigar orqali mikrosomal-ferment tizimi yordamida metabolizatsiya qilinadi. Taxminan 85% og'iz orqali belgilangan paratsetamol dozasining 24 soat ichida erkin va bog'langan holda siydik bilan chiqariladi. 

Belgilari: qusish, qusish, qorin og'rig'i, metgemoglobinemiya, teri va tirnoq plitalarining siyanozi; og'ir hollarda markaziy nerv tizimining hayajoni, so'ngra bostirilishi, stupor, gipertermiya, takipnoe; tez yurak urishi, past arterial bosim, qon aylanishi yetishmovchiligi, koma, gepatit, saraton, o'tkinchi azotemiya, buyrak tubulalarining nekrozi, gipoglikemiya, metabolik asidoz va miya shishi.

Davolash: agar ortiqcha dozaga shubha bo'lsa, bemor darhol shifoxonaga yotqizilishi va simptomatik davolanishni olishi kerak.

Agar dori yaqinda (4 soatdan ko'p bo'lmagan) qabul qilingan bo'lsa, qusishni chaqirish, oshqozonni yuvish zarur. Birinchi 10-16 soat ichida antidot sifatida asetiltsistein qo'llanilishi tavsiya etiladi (og'iz orqali, 140 mg/kg dozada, keyin 70 mg/kg har 4 soatda 72 soat davomida, jami 17-18 doz). Bir vaqtda faol uglerod va ich qotiruvchi vositalarni qo'llashdan saqlanish kerak, chunki ular qabul qilingan asetiltsisteinning so'rilishini kamaytiradi. Prothrombin vaqti, qoldiq azot, shakar miqdori, ALT, AST, biliribin, kreatinin, shuningdek, qon elektrolitlari konsentratsiyasini aniqlash kerak. Suv-elektrolit balansini tiklash va gipoglikemiyani tuzatish zarur. Agar buyrak va jigar yetishmovchiligi rivojlansa, laboratoriya ko'rsatkichlari normallashguncha davolash tadbirlarini davom ettirish kerak. Gemodializ o'tkazish zarur. 

Dori boshqa paratsetamolni o'z ichiga olgan dori vositalari bilan bir vaqtda qabul qilinmasligi kerak. Jigar, buyrak, yurak va o'pka patologiyasi bo'lgan bemorlar dori qo'llanilganda shifokor nazoratida bo'lishi kerak. Paratsetamol siydikda 5-gidroksiindol asetat kislotasi bo'yicha yolg'on ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davri

FDA tasnifiga ko'ra, dori vositasining homiladorlik davrida qo'llanilishi mumkinligi bo'yicha Taylol 6 Plyus (paratsetamol) homilaga ta'siri bo'yicha "B" toifasiga kiradi.

Eksperimental tadqiqotlarda paratsetamolning embrio toksik, teratogen va mutagen ta'siri aniqlanmagan.

Paratsetamol plasentadan o'tadi, ammo hozirgacha paratsetamolning inson homilasiga salbiy ta'siri qayd etilmagan.

Paratsetamol emizik sut bilan chiqariladi va sutdagi miqdori onasi tomonidan qabul qilingan dozaning 0,04-0,23% ni tashkil etadi.

Homiladorlik va emizish davrida paratsetamolni qo'llash zarur bo'lganda, onaga terapiyaning kutilayotgan foydasini va homila yoki bola uchun potentsial xavfni diqqat bilan baholash kerak. 

Bir vaqtda dori vositasini qo'llaganda:

Kolestiraminni paratsetamolni qabul qilgandan keyin 1 soatdan kam vaqt ichida qo'llaganda paratsetamolning assimilyatsiyasi kamayishi mumkin. 

100 ml preparatni shisha qora shishaga joylashtiriladi, qopqog'i burama va birinchi ochilish nazorati bilan. Shishaga o'z-o'zidan yopishadigan yorliq yopishtiriladi.

1 shisha o'lchov qoshiq yoki o'lchov stakani va davlat va rus tillarida tibbiy qo'llanma bilan birga qog'oz qutiga joylashtiriladi. 

 Quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda, harorat 25 °C dan yuqori bo'lmagan holda saqlansin.

Bola uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin. 

3 yil.

Muddatidan o'tganidan keyin qo'llanmaslik.

Flakonning birinchi ochilishidan keyin saqlash muddati 3 oy.