faol modda: levofloksatsin - 5 g (5,1246 mg levofloksatsin gemigidratiga mos keladi); natriy xlorid - 9 g;

yordamchi moddalar: xlorid kislota pH=4,8 ga yetkazish uchun; in'ektsiya uchun suv - 1000 ml. 

 

Levofloksatsinga sezgir bakterial infeksiyalar, kattalarda:

 

 

Diqqat bilan

 

 

Belgilashda ajratilgan sababchilarga nisbatan sezgirlikni aniqlash kerak.

Dosa kasallikning og'irligiga, infeksiya turiga, organizm holatiga, yoshga, vaznga va bemorning buyrak funksiyasiga bog'liq.

Venaga (v/v) sekin tomchilatib kiritiladi.

Kuniga 1-2 marta kiritiladi. Spirafloksin eritmasining 1 flakoni, 500 mg (100 ml da 500 mg levofloksatsin) infuziya davomiyligi kamida 60 daqiqa bo'lishi kerak, agar flakonning yarmi (50 ml da 250 mg levofloksatsin) kiritilsa, infuziya davomiyligi kamida 30 daqiqa bo'lishi kerak.

Normal buyrak funksiyasiga ega bemorlarda tavsiya etilgan dozalanish rejimi va davolash davomiyligi (KK ≥ 50 ml/min):

Kasalxonadan tashqari pnevmoniya: kuniga 1-2 marta 500 mg levofloksatsin (shunga muvofiq kunlik doza 500-1000 mg levofloksatsin) - 7-14 kun.

Murakkab siydik yo'llari infeksiyalari: kuniga 1 marta 500 mg levofloksatsin (shunga muvofiq kunlik doza 500 mg levofloksatsin) - 7-14 kun.

Pielonefrit: kuniga 1 marta 500 mg levofloksatsin (shunga muvofiq kunlik doza 500 mg levofloksatsin) - 7-10 kun.

Murakkab bo'lmagan siydik yo'llari infeksiyalari: kuniga 1 marta 250 mg levofloksatsin (shunga muvofiq kunlik doza 250 mg levofloksatsin) - 3 kun.

Surunkali bakterial prostatit: kuniga 1 marta 500 mg levofloksatsin (shunga muvofiq kunlik doza 500 mg levofloksatsin) - 28 kun.

Terining qoplamlari va yumshoq to'qimalar infeksiyalari: kuniga 1-2 marta 500 mg levofloksatsin (shunga muvofiq kunlik doza 500-1000 mg levofloksatsin) - 7-14 kun.

Dori qarshilik ko'rsatadigan tuberkulyozning kompleks davolash: kuniga 1-2 marta 500 mg levofloksatsin (shunga muvofiq kunlik doza 500-1000 mg levofloksatsin) - 3 oygacha.

Havo-tomchi yo'li bilan yuqtirilgan antraksni oldini olish va davolash: kuniga 1 marta 500 mg levofloksatsin (shunga muvofiq kunlik doza 500 mg levofloksatsin) - 8 haftagacha.

Maxsus klinik holatlarda qo'llash usuli va dozalar

Buynak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozalanish rejimi (KK ≤50 ml/min): 

 

Ko'rsatilgan pastki nojo'ya ta'sirlar ularning yuzaga kelish chastotasi bo'yicha quyidagi tasnifga muvofiq taqdim etilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); kamdan-kam (≥1/1000, <1/100); juda kam (≥1/10000, <1/1000); juda juda kam (<1/10000) (alohida xabarlarni o'z ichiga oladi); noma'lum chastota (mavjud ma'lumotlarga ko'ra, uchrashuv chastotasini aniqlash mumkin emas (postmarketing ma'lumotlari)).

Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam: terida qichishish va qizarish, toshma, qichitqi, gipergidroz; juda kam hollarda - teri va shilliq qavatlar shishishi (masalan, yuz va tomoq atrofida), qon bosimining to'satdan pasayishi va shok; allergik pnevmonit, angionevrotik shish (Kvinke shishi); noma'lum chastota: toksik epidermal nekroliz, ko'p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan, yomon ekssudativ eritema yoki Stivens-Jonson sindromi), fotosensibilizatsiya reaktsiyalari (quyosh va ultrabinafsha nurlanishiga nisbatan oshkora sezgirlik), leykotsitoklastik vaskulit, stomatit; noma'lum chastota: anafilaktik shok, anafilaktoid shok.

Terida va shilliq qavatlarda reaktsiyalar ba'zan dori vositasining birinchi dozasini kiritgandan keyin ham rivojlanishi mumkin.

Asab tizimidan: tez-tez: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, uyqusizlik; kamdan-kam: uyquchanlik, tremor, disgeziya (ta'mning buzilishi), bezovtalik hissi, xavotir, ongni chalkashtirish; juda kam: paresteziya, tutqanoq; noma'lum chastota: periferik sezgi neyropatiyasi, periferik sezgi-motor neyropatiyasi, diskineziya, ekstrapiramidal buzilishlar, ta'm hissini yo'qotish, parosmiy (hidni his qilish buzilishi, ayniqsa, ob'ektiv ravishda mavjud bo'lmagan hidni subyektiv his qilish), hidni yo'qotish, hushdan ketish, benign intrakraniyal gipertoniya, ruhiy buzilishlar (masalan, gallyutsinatsiyalar, paronoya), depressiya, ajitatsiya (hayajon), uyqu buzilishlari, kechki qo'rqinchli tushlar.

Nafas olish tizimidan: kamdan-kam: nafas qisilishi; noma'lum chastota: bronxospazm, allergik pnevmonit.

Yurak va qon tomirlaridan: tez-tez: flebit; juda kam: qon bosimining pasayishi, sinus takikardiyasi, yurak urishini his qilish; noma'lum chastota: QT intervalining uzayishi, qorin ritm buzilishlari, "piruet" turidagi qorin takikardiyasi, bu yurak to'xtashiga olib kelishi mumkin.

Ovqat hazm qilish tizimidan: tez-tez: diareya, qusish, ko'ngil aynishi; kamdan-kam: qorin og'rig'i, dispepsiya, gaz to'planishi, q constipatsiya, "jigar" fermentlarining qonidagi faolligini oshishi (masalan, alanin aminotransferazasi (AlAT), aspartat aminotransferazasi (AsAT)); alkali fosfataza (AF) va gamma-glutamiltransferaza (GGT) faolligini oshishi; noma'lum chastota: gemorragik diareya, bu juda kam hollarda enterokolitning belgilari bo'lishi mumkin, shu jumladan, pseudomembranoz, pankreatit, og'ir jigar yetishmovchiligi, shu jumladan, o'tkir jigar yetishmovchiligi holatlari, ba'zan o'lim bilan tugaydigan, ayniqsa, og'ir asosiy kasalligi bo'lgan bemorlarda (masalan, sepsis bilan bemorlarda), gepatit, saraton.

Siydik-tashqariga chiqarish tizimidan: kamdan-kam: qon serumida kreatinin konsentratsiyasining oshishi; juda kam: o'tkir buyrak yetishmovchiligi (masalan, interstitsial nefrit rivojlanishi natijasida).

Sklet-muscle tizimi va bog'lovchi to'qimalardan: kamdan-kam: artralgiy, mialgiya; juda kam: tendonlarning shikastlanishi, shu jumladan, tendinit (masalan, ahil tendonida), mushak zaifligi, bu pseudoparalitich miasteniyaga (myasthenia gravis) ega bemorlar uchun ayniqsa xavfli bo'lishi mumkin; noma'lum chastota: rabdomiyoliz, tendonning yirtilishi (masalan, ahil tendonida; bu nojo'ya ta'sir davolash boshlangandan keyin 48 soat ichida kuzatilishi mumkin va ikki tomonlama bo'lishi mumkin), bog'larning yirtilishi, mushaklarning yirtilishi, artrit.

Qon va limfa tizimidan: kamdan-kam: leykopeniya (periferik qonidagi leykotsitlar sonining kamayishi), eozinofiliya (periferik qonidagi eozinofillar sonining oshishi); qonidagi bilirubin konsentratsiyasining oshishi; juda kam: neutropeniya (periferik qonidagi neutrofillar sonining kamayishi), trombotsitopeniya (periferik qonidagi trombositlar sonining kamayishi); noma'lum chastota: pancitopeniya, agranulotsitoz, gemolitik anemiya.

Sezgi organlaridan: kamdan-kam: vertigo (o'z tanasi yoki atrofdagi ob'ektlarning harakatini his qilish); juda kam: quloqlarda shovqin; juda juda kam: ko'rish buzilishlari, masalan, ko'rinishning xiralashishi; noma'lum chastota: o'tkinchi ko'rish yo'qotilishi, eshitishning pasayishi, eshitish yo'qotilishi.

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari: kamdan-kam: anoreksiya; juda kam: gipoglikemiya, ayniqsa, diabet bilan bemorlarda (gipoglikemiyaning mumkin bo'lgan belgilari: "bo'ri" ishtahasi, asabiylik, terlash, titroq); noma'lum chastota: giperglikemiya, gipoglikemik koma.

Boshqalar: tez-tez: kiritish joyida reaktsiyalar (og'riq, terining qizarishi), kamdan-kam: qo'ziqorin infektsiyalari, patogen mikroorganizmlarning qarshilik rivojlanishi, asteniya; juda kam: pirreksiya (tanada haroratning oshishi), noma'lum chastota: og'riq (shu jumladan, orqa, ko'krak, ekstremitalarda og'riq), juda juda kam: porfiriya tutqnoqlari (juda kam uchraydigan metabolik kasallik) porfiriya bilan bemorlarda. 

Spirafloks - sintetik antibakterial preparat keng spektrli ta'sirga ega florokinolonlar guruhidan bo'lib, faol modda sifatida levofloksatsin - levorotatsiyalovchi ofloksatsin izomeri mavjud.

Ta'siri bakteritsid. DNK-girazani (topoizomeraza II) va topoizomeraza IV ni bloklaydi, superspiralizatsiyani va DNK uzilishlarini tiklashni buzadi, DNK sintezini inhibe qiladi, sitoplazmada, hujayra devorida va membranalarda chuqur morfologik o'zgarishlarni keltirib chiqaradi.

Levofloksatsin ko'p mikroorganizmlar shtammlariga nisbatan in vitro va in vivo sharoitlarda faol.

Hisobga olinadigan mikroorganizmlar (MPC ≤2 mg/l; inhibisiya zonasi ≥17 mm):

Aerob gram ijobiy mikroorganizmlar: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus koagulaza-negativ methi-S(I) [koagulaza-negativ, metitsillin-chuvalgan/-o'rtacha chuvalgan)], Staphylococcus aureus methi-S (metitsillin-chuvalgan), Staphylococcus epidermidis methi-S (metitsillin-chuvalgan), Staphylococcus spp. CNS (koagulaza-negativ), Streptococci guruh C va G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia peni I/S/R (penitsillin-o'rtacha chuvalgan/-chuvalgan/-rezistent), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (penitsillin-chuvalgan/-rezistent).

Aerob gram manfiy mikroorganizmlar: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetem comitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ampitsillin-chuvalgan/-rezistent), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β- (beta-laktamazalarni ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (penitsillinasani ishlab chiqarmaydigan va ishlab chiqaruvchi), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa tomonidan keltirilgan shifoxona infektsiyalari kombinatsiyalangan davolashni talab qilishi mumkin), Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Boshqa mikroorganizmlar: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

O'rtacha chuvalgan mikroorganizmlar (MPC = 4 mg/l; inhibisiya zonasi 16-14 mm):

Aerob gram ijobiy mikroorganizmlar: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (metitsillin-rezistent), Staphylococcus haemolyticus methi-R (metitsillin-rezistent).

Aerob gram manfiy mikroorganizmlar: Campylobacter jejuni/coli, Burkholderia cepacia.

Anaerob mikroorganizmlar: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Levofloksatsinga rezistent mikroorganizmlar (MPC ≥8 mg/l; inhibisiya zonasi ≤13 mm):

Aerob gram ijobiy mikroorganizmlar: Staphylococcus aureus methi-R (metitsillin-rezistent), Staphylococcus koagulaza-negativ methi-R (koagulaza-negativ metitsillin-rezistent).

Aerob gram manfiy mikroorganizmlar: Alcaligenes xylosoxidans.

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides thetaiotaomicron.

Boshqa mikroorganizmlar: Mycobacterium avium.

Levofloksatsinga rezistentlik DNK-girazani va topoizomeraza IV ni kodlovchi genlarning mutatsiyalari jarayoni natijasida rivojlanadi. Mikroorganizmlarning levofloksatsinga sezgirligini kamaytirishi mumkin bo'lgan boshqa rezistentlik mexanizmlari, masalan, mikroblar hujayrasining penetratsiya to'siqlariga ta'sir qilish mexanizmi (Pseudomonas aeruginosa uchun xos mexanizm) va efflux mexanizmi (mikroblar hujayrasidan antimikrobiyal vositani faol chiqarish), shuningdek, levofloksatsin bilan boshqa antimikrobiyal vositalar o'rtasida odatda kesishgan rezistentlik kuzatilmaydi. 

 

Belgilari: markaziy nerv tizimi tomondan belgilari: ongni buzilishi, jumladan ongni chalkashtirish, bosh aylanishi va tutqanoq, gallyutsinatsiyalar va tremor. Qandli va oshqozon-ichak yo'llarining shilliq qavatining eroziyasini rivojlanishi mumkin. Levofloksatsin dozalari terapevtik dozalardan oshganda o'tkazilgan klinik-farmakologik tadqiqotlarda QT intervalining uzayishi ko'rsatildi.

Davolash: dori vositasini to'xtatish, EKG monitoringi, simptomatik davolash. Levofloksatsin dializ (gemodializ, peritoneal dializ va doimiy ambulator peritoneal dializ) orqali chiqarilmaydi. Maxsus antidoti yo'q. 

 

Qutichadan flakonni olib tashlagandan so'ng, infuzion eritma xona yorug'ligida 3 kundan ortiq yorug'likdan himoyasiz saqlanishi mumkin!

Boshqa antibiotiklarni qo'llashda bo'lgani kabi, Spirafloks preparatini davolash tana harorati normallashgandan yoki patogenning ishonchli eradikatsiyasidan keyin kamida 48-78 soat davomida davom ettirish tavsiya etiladi. Spirafloks preparatini to'xtatish yoki oldindan tugatish shifokor ko'rsatmasisiz amalga oshirilmasligi kerak. Agar tasodifan preparatni kiritish o'tkazib yuborilsa, o'tkazib yuborilgan doza iloji boricha tezroq kiritilishi va keyin Spirafloksni tavsiya etilgan dozada davom ettirilishi kerak.

Hospital infektsiyalari, Pseudomonas aeruginosa tomonidan keltirilgan, kombinatsion davolashni talab qilishi mumkin. Olingan mikroorganizmlar shtammlarining qarshilik darajasi geografik mintaqaga va vaqt o'tishi bilan o'zgarishi mumkin. Shu sababli, ma'lum bir mamlakatda preparatga qarshilik haqida ma'lumot talab etiladi; og'ir infektsiyalarni davolash yoki davolash samarali bo'lmasa, mikrobiologik diagnoz o'rnatilishi va patogenning aniqlanishi va uning levofloksatsinga nisbatan sezgirligini aniqlash kerak.

Metitsillin qarshilik ko'rsatadigan zardobli stafilokokkning fluroxinolonlarga, shu jumladan levofloksatsinga qarshilik ko'rsatishi ehtimoli yuqori. Shuning uchun, levofloksatsin metitsillin qarshilik ko'rsatadigan zardobli stafilokokk tomonidan keltirilgan aniqlangan yoki taxmin qilingan infektsiyalarni davolash uchun tavsiya etilmaydi, agar laboratoriya tahlillari ushbu mikroorganizmnin levofloksatsinga nisbatan sezgirligini tasdiqlamagan bo'lsa.

Fluroxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsin qabul qilayotgan bemorlarda, tez-tez sezgir va sezgir-motor periferik neyropatiya kuzatilgan, uning boshlanishi tez bo'lishi mumkin. Agar bemorda neyropatiya simptomlari paydo bo'lsa, levofloksatsin qo'llanilishi to'xtatilishi kerak. Bu qaytarilmas o'zgarishlar rivojlanishining mumkin bo'lgan xavfini minimallashtiradi.

Levofloksatsin qabul qilayotgan bemorlarda, siydikda opiatlarni aniqlash noto'g'ri ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin, bu esa yanada aniqroq usullar bilan tasdiqlanishi kerak.

Levofloksatsin Mycobacterium tuberculosis o'sishini inhibe qilishi va keyinchalik tuberkulyoz bakteriyologik diagnozida noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida

Preparat homiladorlikda (bola o'sish nuqtalariga zarar yetkazish xavfini to'liq istisno qilib bo'lmaydi) va emizish davrida (emizishni vaqtincha to'xtatish zarur) tavsiya etilmaydi.

Preparatni bolalardan uzoq joyda saqlash va muddati o'tganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparatning bunday nojo'ya ta'sirlari, masalan, bosh aylanishi yoki vertigo, uyquchanlik va ko'rish buzilishlari psixomotor reaksiyalarni va diqqatni jamlash qobiliyatini pasaytirishi mumkin. Bu, ayniqsa, ushbu qobiliyatlar muhim bo'lgan vaziyatlarda (masalan, avtomobil boshqarishda, mashinalar va mexanizmlarni xizmat ko'rsatishda, barqaror bo'lmagan holatda ish bajarishda) ma'lum bir xavfni keltirib chiqarishi mumkin.